Pelacarsen Open-Label Roll-over Extension Program '
28. juli 2026 oppdatert av: Novartis Pharmaceuticals
Et Rollover Extension-program (Rep) for å evaluere langsiktig sikkerhet og toleranse av åpen label pelacarsen hos deltakere med forhøyet LP (A) og etablert ASCVD
Denne ikke-randomiserte, rollover-utvidelsesstudien vil gi tilgang etter rettssaken til Pelacarsen (TQJ230) til deltakere som har fullført en av de dobbeltblinde overordnede studiene (CTQJ230A12303 eller CTQJ230A12304).
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil evaluere langsiktig sikkerhet og toleranse av Pelacarsen (TQJ230) 80 mg en gang i måneden (QM) hos pasienter med forhøyet LP (A) og etablert ASCVD.
Alle samtykkende deltakere fra overordnet studie som oppfyller valgbarhetskriteriene, vil delta i denne Open Label Extension Study.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
599
Fase
- Fase 3
Utvidet tilgang
Tilgjengelig utenfor den kliniske utprøvingen.
Se utvidet tilgangspost.
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Novartis Pharmaceuticals
- Telefonnummer: 1-888-669-6682
- E-post: novartis.email@novartis.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Novartis Pharmaceuticals
- Telefonnummer: +41613241111
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35215
- Rekruttering
- Parkway Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Susanne Dyer
- Telefonnummer: +1 205 815 5000
- E-post: jsgdyer@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- James Gregory Sullivan
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72204
- Rekruttering
- Cardiology and Medicine Clinic PA
-
Hovedetterforsker:
- Joe L Hargrove
-
Ta kontakt med:
- Sherry Clements
- Telefonnummer: +1 501 664 0941
- E-post: sclementsresearch@yahoo.com
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Forente stater, 90211
- Rekruttering
- National Heart Institute
-
Hovedetterforsker:
- Norman Lepor
-
Ta kontakt med:
- Nayeli Aguillon
- Telefonnummer: +1 301 289 5221
- E-post: naguillon@nationalheartinstitute.org
-
Canoga Park, California, Forente stater, 91303
- Rekruttering
- Hope Clinical Research
-
Hovedetterforsker:
- Hessam Aazami
-
Ta kontakt med:
- Anitha Roobalingam
- E-post: aroobalingam@allianceclinicalnetwork.com
-
Covina, California, Forente stater, 91723
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Valley Clinical Trials Inc
-
Garden Grove, California, Forente stater, 92844
- Aktiv, ikke rekrutterende
- NICRs Research Center
-
Irvine, California, Forente stater, 92660
- Rekruttering
- University of Calif Irvine Med Cntr
-
Ta kontakt med:
- Maryam Ahmed
- Telefonnummer: +1 714 456 5053
- E-post: maryasa1@hs.uci.edu
-
Hovedetterforsker:
- Ailin Barseghian El-Farra
-
Long Beach, California, Forente stater, 90806
- Rekruttering
- Long Beach Clinical Trials
-
Hovedetterforsker:
- Suzanne Fussell
-
Ta kontakt med:
- Bryan De Las Casas
- Telefonnummer: +1 608 855 9124
- E-post: Bryan@Lbclinicaltrials.com
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90026
- Rekruttering
- Angel City Research Inc
-
Hovedetterforsker:
- Felix Sigal
-
Ta kontakt med:
- Maira Jackson
- E-post: maira@angelcityresearch.com
-
Northridge, California, Forente stater, 91324
- Aktiv, ikke rekrutterende
- California Medical Research Associates Inc
-
Stanford, California, Forente stater, 94305
- Rekruttering
- Stanford Health Care
-
Hovedetterforsker:
- Abha Khandelwal
-
Ta kontakt med:
- Tamara Bazouzi
- E-post: bazouzit@stanford.edu
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Forente stater, 33434
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Excel Medical Clinical Trials LLC
-
Cape Coral, Florida, Forente stater, 33990
- Rekruttering
- C and A Clinical Trials
-
Hovedetterforsker:
- Juan Antonio Carmona Herrera
-
Ta kontakt med:
- Sildey Mas Hernandez
- E-post: sildey@caclinicaltrial.com
-
Fort Lauderdale, Florida, Forente stater, 33308
- Rekruttering
- Proactive Clinical Research
-
Hovedetterforsker:
- David Mishkin
-
Ta kontakt med:
- Beatriz Ramirez
- Telefonnummer: +1 956 731 1260
- E-post: bramirez@proactivecr.com
-
Fort Lauderdale, Florida, Forente stater, 33308
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Proactive Clinical Research
-
Hialeah, Florida, Forente stater, 33013
- Rekruttering
- National Research Institute
-
Hovedetterforsker:
- Raul Alonso
-
Ta kontakt med:
- Leonor Balbuena
- E-post: lbalbuena@nationalri.org
-
Hialeah, Florida, Forente stater, 33013
- Rekruttering
- Sister Life Research Inc
-
Ta kontakt med:
- Andrea Orellana
- Telefonnummer: +1 208 346 8900
- E-post: andrea@sisterliferesearch.com
-
Hovedetterforsker:
- Idania Melo Fernandez
-
Hollywood, Florida, Forente stater, 33021
- Rekruttering
- Zenith Clinical Research
-
Hovedetterforsker:
- Moises Issa
-
Ta kontakt med:
- Yeny Ramos
- Telefonnummer: +1 305 546 1311
- E-post: Y.Ramos@zenithclinicalresearch.com
-
Miami, Florida, Forente stater, 33133
- Rekruttering
- Infinite Clinical Research
-
Hovedetterforsker:
- Sander Fernandez
-
Ta kontakt med:
- Meyling Hernandez
- Telefonnummer: +1 786 631 3674
- E-post: m.hernandez@infiniteclinicalresearch.com
-
Miami, Florida, Forente stater, 33125
- Rekruttering
- Columbus Clinical Services LLC
-
Hovedetterforsker:
- Sara Llerena
-
Ta kontakt med:
- Zoraida Bayon
- Telefonnummer: +1 305 559 5957
- E-post: z.bayon@columbusclinical.net
-
Miami, Florida, Forente stater, 33186
- Rekruttering
- A&A Research Group Inc
-
Hovedetterforsker:
- Rafael Crespo
-
Ta kontakt med:
- Belkis Barbon
- Telefonnummer: +1 786 539 8927
- E-post: bbarbon@aaresearchgroupinc.com
-
Miami, Florida, Forente stater, 33126
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Finlay Medical Research
-
Miami, Florida, Forente stater, 33173
- Rekruttering
- Baptist Health South
-
Hovedetterforsker:
- Adedapo Iluyomade
-
Ta kontakt med:
- Ruben Dominguez
- Telefonnummer: +1 786 595 8078
- E-post: Ruben.Dominguez@baptisthealth.net
-
Miami, Florida, Forente stater, 33156
- Rekruttering
- International Research Associates LLC
-
Hovedetterforsker:
- Cristian Breton
-
Ta kontakt med:
- Dalia M Alvarez
- Telefonnummer: +1 305 670 8830
- E-post: dalvarez@intrallc.com
-
Miami Lakes, Florida, Forente stater, 33014
- Rekruttering
- Inpatient Research Clinical LLC
-
Hovedetterforsker:
- Jose Contreras
-
Ta kontakt med:
- Dora Gutierrez
- E-post: dgutierrez@inpatientresearch.com
-
Miramar, Florida, Forente stater, 33027
- Aktiv, ikke rekrutterende
- FXM Clin Res Miramar LLC
-
Palm Springs, Florida, Forente stater, 33406
- Rekruttering
- CTMD Research
-
Hovedetterforsker:
- Luis Castillo
-
Ta kontakt med:
- Doris Rodriguez
- Telefonnummer: +1 561 770 3537
- E-post: drodriguez@ctmdresearch.com
-
Pembroke Pines, Florida, Forente stater, 33029
- Rekruttering
- DBC Research USA
-
Hovedetterforsker:
- Alvaro Murcia
-
Ta kontakt med:
- Ana Calderon
- Telefonnummer: +1 954 537 2100
- E-post: acalderon@dbcresearch.com
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33603
- Rekruttering
- New Tampa Health
-
Ta kontakt med:
- Niubis Miranda
- E-post: miranda@newtampahealthresearch.com
-
Hovedetterforsker:
- Esther Echevarria-Crespo
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33612
- Rekruttering
- James A Haley Veterans Hospital
-
Hovedetterforsker:
- David Whitaker
-
Ta kontakt med:
- Adam Zoble
- Telefonnummer: +1 813 972 2000#2089
- E-post: Adam.zoble@va.gov
-
Wellington, Florida, Forente stater, 33449
- Rekruttering
- Cardiology Partners Clinical Research Institute
-
Hovedetterforsker:
- Duccio Baldari
-
Ta kontakt med:
- Saaima Farooq
- Telefonnummer: +1 561 537 4778
- E-post: saaima.farooq@cardiologypartnerspl.com
-
Winter Park, Florida, Forente stater, 32789
- Rekruttering
- Flourish Research
-
Hovedetterforsker:
- Sara Collins
-
Ta kontakt med:
- Kristi Norton
- E-post: knorton@flourishresearch.com
-
Winter Park, Florida, Forente stater, 32789
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Flourish Research
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30310
- Rekruttering
- Morehouse School of Medicine
-
Hovedetterforsker:
- Priscilla Igho-Pemu
-
Ta kontakt med:
- Kaysha Harper
- Telefonnummer: +1 404 756 8819
- E-post: kharper@msm.edu
-
Tucker, Georgia, Forente stater, 30084
- Rekruttering
- Atlanta Heart Specialists LLC
-
Hovedetterforsker:
- David Suh
-
Ta kontakt med:
- Hiwot Haile
- Telefonnummer: +1 770 407 6369
- E-post: hhaile@ahsmed.com
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60607
- Rekruttering
- Chicago Clinical Research Inst
-
Hovedetterforsker:
- Dennis Levinson
-
Ta kontakt med:
- Ravi Alwala
- Telefonnummer: +1 312 791 3241
- E-post: ravi@ccrii.us
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60602
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Synexus Clinical Research US Inc
-
-
Louisiana
-
Covington, Louisiana, Forente stater, 70433
- Rekruttering
- Cardiovascular Associates Research
-
Hovedetterforsker:
- Dale Presser
-
Ta kontakt med:
- Vicki L Nicely
- E-post: thestudygroup@bellsouth.net
-
Metairie, Louisiana, Forente stater, 70006
- Rekruttering
- Omega Clinical Research
-
Hovedetterforsker:
- Tuan-Huy Tran
-
Ta kontakt med:
- Tina Messina
- Telefonnummer: +1 504 914 8726
- E-post: tmessinarn@gmail.com
-
Opelousas, Louisiana, Forente stater, 70570
- Rekruttering
- CV Ins of the South
-
Hovedetterforsker:
- Siby George Ayalloore
-
Ta kontakt med:
- Ariel Quebedeaux
- Telefonnummer: +1 337 942 3006
- E-post: Ariel.Quebedeaux@cardio.com
-
West Monroe, Louisiana, Forente stater, 71291
- Rekruttering
- Monroe Research LLC
-
Hovedetterforsker:
- Assad Mouhaffel
-
Ta kontakt med:
- Nina Parrott
- Telefonnummer: +1 318 387 1946
- E-post: ninaparrottlpncrc@monroeresearch.net
-
Zachary, Louisiana, Forente stater, 70791
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Southern Clin Research Clinic
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21229
- Rekruttering
- Ascension Saint Agnes Heart Care
-
Hovedetterforsker:
- Martin Albornoz
-
Ta kontakt med:
- Morgan Beatty
- Telefonnummer: +1 410 615 6641
- E-post: mbeatty@scritrials.com
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21209
- Rekruttering
- Sinai Ct for Throm Res and Drug Dev
-
Hovedetterforsker:
- Paul Gurbel
-
Ta kontakt med:
- Cescelle Barbour
- Telefonnummer: +1 410 367 2590
- E-post: Cbarbour@lifebridgehealth.org
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
- Rekruttering
- Johns Hopkins Univ School of Med
-
Hovedetterforsker:
- Thorsten Leucker
-
Ta kontakt med:
- Christine McLeod
- Telefonnummer: +1 410 955 1160
- E-post: cmcleod3@jhmi.edu
-
Beltsville, Maryland, Forente stater, 20705
- Rekruttering
- Metropolitan Cardiovascular Consultants LLC
-
Hovedetterforsker:
- Ayim Akyea-Djamson
-
Ta kontakt med:
- Sai Preethi Badugu
- Telefonnummer: +1 301 595 0356
- E-post: sbadugu@metmedicine.com
-
Columbia, Maryland, Forente stater, 21044
- Rekruttering
- Johns Hopkins University
-
Hovedetterforsker:
- Daniel Kim
-
Ta kontakt med:
- Tanya Burley
- Telefonnummer: +1 443 276 9033
- E-post: tburley1@jhmi.edu
-
Ft. Washington, Maryland, Forente stater, 20744
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Anderson Medical Research
-
Lanham, Maryland, Forente stater, 20706
- Rekruttering
- Capitol Cardiology Associates
-
Hovedetterforsker:
- Vineet Venugopal
-
Ta kontakt med:
- Iluyomade Adeusi
- Telefonnummer: +1 301 312 0575
- E-post: iluyomade@capitolcardiology.com
-
Oxon Hill, Maryland, Forente stater, 20745
- Rekruttering
- MD Medical Research
-
Hovedetterforsker:
- John Hakim
-
Ta kontakt med:
- Maria Bartolome
- Telefonnummer: +1 301 839 2008
- E-post: maria.bartolome@mdmedicalresearch.com
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
- Rekruttering
- Henry Ford Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Sachin Parikh
-
Ta kontakt med:
- Meghan McCarthy
- E-post: mmccart8@hfhs.org
-
Flint, Michigan, Forente stater, 48504
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Aa Mrc Llc
-
Flint, Michigan, Forente stater, 48503
- Rekruttering
- Aa Mrc Mhs
-
Hovedetterforsker:
- Khalid Ahmed
-
Ta kontakt med:
- Abuobieda Alawad
- Telefonnummer: +1 810 835 4533
- E-post: aalawad@aamrc.net
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Forente stater, 39202
- Rekruttering
- Elite Clinical Research
-
Ta kontakt med:
- Candy Thomas
- E-post: candycumberland@hotmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Honey East
-
Southaven, Mississippi, Forente stater, 38671
- Rekruttering
- Stern Cardiovascular Foundation Inc
-
Hovedetterforsker:
- Dharmesh Patel
-
Ta kontakt med:
- Meshun Briscoe
- Telefonnummer: +1 901 271 2229
- E-post: meshun.briscoe@sterncardio.com
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Forente stater, 89074
- Rekruttering
- Las Vegas Endocrinology
-
Hovedetterforsker:
- Quang Nguyen
-
Ta kontakt med:
- Loida Nguyen
- Telefonnummer: +1 702 605 5750
- E-post: loidan@lasvegasendocrinology.com
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89119
- Rekruttering
- AB Clinical Trials
-
Hovedetterforsker:
- Atoya Adams
-
Ta kontakt med:
- Nelmis Diaz
- Telefonnummer: +1 702 804 5900
- E-post: nd25abct@gmail.com
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89121
- Rekruttering
- Clinical Research of South Nevada
-
Hovedetterforsker:
- Roger Estevez
-
Ta kontakt med:
- Zeida Gonzalez
- Telefonnummer: +1 702 570 6107
- E-post: zeidygon.crosn@yahoo.com
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08901
- Rekruttering
- Robert Wood Johnson Medical School
-
Hovedetterforsker:
- Tudor D Vagaonescu
-
Ta kontakt med:
- Glaucia Dos Santos-Vaccaro
- E-post: gd301@rwjms.rutgers.edu
-
Summit, New Jersey, Forente stater, 07901
- Rekruttering
- Overlook Medical Center
-
Hovedetterforsker:
- Robert Fishberg
-
Ta kontakt med:
- Rosmery Montesino
- Telefonnummer: +1 908 522 6279
- E-post: Rosmery.montesino@atlantichealth.org
-
-
New York
-
Richmond Hill, New York, Forente stater, 11418
- Rekruttering
- Jamaica Hospital Medical Center
-
Hovedetterforsker:
- David Coven
-
Ta kontakt med:
- Ibrahim Khandakar
- Telefonnummer: +1 718 206 7318
- E-post: ikhandak@jhmc.org
-
-
North Carolina
-
Monroe, North Carolina, Forente stater, 28112
- Rekruttering
- Monroe Biomedical Research
-
Hovedetterforsker:
- Awawu Igbinadolor
-
Ta kontakt med:
- Krista Gross
- Telefonnummer: +1 704 283 7359
- E-post: Krista.gross@monroeresearch.com
-
Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27610
- Rekruttering
- Alliance Medical Ministry
-
Ta kontakt med:
- Luis Molina
- E-post: luis.molina@sitebridgeresearch.com
-
Hovedetterforsker:
- Edwin Burkett
-
-
Ohio
-
Lima, Ohio, Forente stater, 45801
- Rekruttering
- Nexgen Research
-
Hovedetterforsker:
- Nonso Ezema
-
Ta kontakt med:
- Nicole Steffen
- Telefonnummer: +1 260 300 6394
- E-post: Nicole.steffen@nexgenresearch.com
-
-
Pennsylvania
-
Easton, Pennsylvania, Forente stater, 18045
- Rekruttering
- Care Access Research
-
Hovedetterforsker:
- Jimmy Alele
-
Ta kontakt med:
- Rhonda Remsberg
- E-post: rhonda.remsberg@careaccess.com
-
Linwood, Pennsylvania, Forente stater, 19061
- Rekruttering
- TCV Clinical Studies
-
Hovedetterforsker:
- Edward Stankiewicz
-
Ta kontakt med:
- Michael Cosgrove
- E-post: mcosgrove@tcvclinicalstudies.com
-
-
Tennessee
-
Jackson, Tennessee, Forente stater, 38301
- Rekruttering
- Apex Cardiology Research Associates of Jackson
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +1 731 423 8200
-
-
Texas
-
Allen, Texas, Forente stater, 75002-3688
- Rekruttering
- Plano Primary Care Clinic
-
Hovedetterforsker:
- Muhammad Moin Farooqi
-
Ta kontakt med:
- Maryum Farooqi
- Telefonnummer: +1 214 317 8322
- E-post: maryumfarooqi.mf@gmail.com
-
Amarillo, Texas, Forente stater, 79106
- Rekruttering
- Pharma Tex Research
-
Hovedetterforsker:
- David Brabham
-
Ta kontakt med:
- Salma Villarreal
- Telefonnummer: +1 806 355 2581
- E-post: sestradaptx@gmail.com
-
Bedford, Texas, Forente stater, 76021
- Aktiv, ikke rekrutterende
- North Hills Medical Research Inc
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75235
- Rekruttering
- SW Family Medicine Associates
-
Hovedetterforsker:
- Chrisette Dharma
-
Ta kontakt med:
- Fatima Abdalrahman
- Telefonnummer: +1 214 393 2940
- E-post: fatima@swmedicalgroup.com
-
El Paso, Texas, Forente stater, 79905
- Rekruttering
- David Turbay MD PLLC
-
Hovedetterforsker:
- David Turbay
-
Ta kontakt med:
- Ricardo Pulido
- Telefonnummer: +1 915 600 2190
- E-post: rpulido@davidturbaymd.com
-
Houston, Texas, Forente stater, 77025
- Rekruttering
- Angiocardiac Care of Texas PA
-
Hovedetterforsker:
- Amin Karim
-
Ta kontakt med:
- Alexis Sincere
- Telefonnummer: +1 877 339 0254
- E-post: ASincere@biopharmainfo.net
-
Houston, Texas, Forente stater, 77084
- Rekruttering
- Dallas Heart and Vascular Consultants PA
-
Hovedetterforsker:
- Imran Afridi
-
Ta kontakt med:
- Sairabano Razzak
- E-post: Sairabano@biopharmainfo.net
-
Houston, Texas, Forente stater, 77084
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Dallas Heart and Vascular Consultants PA
-
Lewisville, Texas, Forente stater, 75057
- Rekruttering
- Epic Clinical Research
-
Hovedetterforsker:
- Manjoo Sharma
-
Ta kontakt med:
- Jessica Powell
- Telefonnummer: +1 469 599 4909
- E-post: jpowell@allianceclinicalnetwork.com
-
Lufkin, Texas, Forente stater, 75904
- Rekruttering
- The Heart Institute of East Texas
-
Hovedetterforsker:
- Mohammed Khan
-
Ta kontakt med:
- Ramah Venessa Kirk
- E-post: venessa.kirk@sitebridgeresearch.com
-
Pflugerville, Texas, Forente stater, 78660-3015
- Rekruttering
- Discovery Clinical Trials
-
Hovedetterforsker:
- Brian K MacGillivray
-
Ta kontakt med:
- Tracy Fuentes
- Telefonnummer: +1 210 764 4842
- E-post: operations@discoverytrials.com
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Clinical Trials of Texas
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78229-3900
- Rekruttering
- University of Texas Health Science Ctr
-
Ta kontakt med:
- William Murff
- E-post: murff@uthscsa.edu
-
Hovedetterforsker:
- Carolina Solis-Herrera
-
-
Virginia
-
Alexandria, Virginia, Forente stater, 22311
- Rekruttering
- Javara Research
-
Hovedetterforsker:
- Benjamin Marcum
-
Ta kontakt med:
- Aarika Oeleis
- E-post: aarika.oeleis@javararesearch.com
-
Falls Church, Virginia, Forente stater, 22042
- Rekruttering
- Virginia Heart
-
Hovedetterforsker:
- Tariq Haddad
-
Ta kontakt med:
- Deanna Overbeck
- Telefonnummer: +1 703 766 5920
- E-post: Doverbeck@VirginiaHeart.com
-
Hopewell, Virginia, Forente stater, 23860
- Rekruttering
- Heart Care Associates P C
-
Hovedetterforsker:
- Kamlesh Dave
-
Ta kontakt med:
- Orwa Ahmad
- Telefonnummer: +1 804 526 3500
- E-post: orwahmad@gmail.com
-
Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
- Rekruttering
- VCU Health
-
Ta kontakt med:
- Joshua West
- E-post: westj6@vcu.edu
-
Hovedetterforsker:
- Phillip Duncan
-
Richmond, Virginia, Forente stater, 23219
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Dominion Medical Associates
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98195
- Rekruttering
- University of Washington
-
Hovedetterforsker:
- Francis Kim
-
Ta kontakt med:
- Daniel Isquith
- E-post: disquith@uw.edu
-
-
-
-
-
Bayamón, Puerto Rico, 00959
- Rekruttering
- Advanced Clinical Research LLC
-
Hovedetterforsker:
- Angel Luis Comulada-Rivera
-
Ta kontakt med:
- Sonia Ortiz Santos
- E-post: sortiz@prohealthams.com
-
Humacao, Puerto Rico, 00791
- Rekruttering
- Dr Yolanda Figueroa Private Pr
-
Hovedetterforsker:
- Yolanda Figueroa
-
Ta kontakt med:
- Noemi Torres Rivas
- E-post: yonojo@yahoo.com
-
Ponce, Puerto Rico, 00717-1322
- Rekruttering
- Research and Cardiovascular Corp
-
Ta kontakt med:
- Maria E Diago
- Telefonnummer: +1 787 259 0526
- E-post: diago_research@yahoo.com
-
Hovedetterforsker:
- Jose B Vazquez-Tanus
-
Ponce, Puerto Rico, 00716
- Rekruttering
- CAIMED Center
-
Hovedetterforsker:
- Elizabeth A. Barranco
-
Ta kontakt med:
- Nancy Jimenez
- Telefonnummer: +1 787 840 2580
- E-post: njimenez@psm.edu
-
San Juan, Puerto Rico, 00921
- Rekruttering
- VA Caribbean Healthcare System
-
Hovedetterforsker:
- Luis Rodriguez-Ospina
-
Ta kontakt med:
- Loriany Alcocer-Rodriguez
- Telefonnummer: +17876417582#10393
- E-post: Loriany.Alcocer-Rodriguez@va.gov
-
San Juan, Puerto Rico, 00909
- Rekruttering
- Latin Clinical Trial Center Inc
-
Hovedetterforsker:
- Alex Gonzalez Bossolo
-
Ta kontakt med:
- Gina Velez
- Telefonnummer: +1 787 249 4763
- E-post: gvelez@lctcpr.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Deltakere som har gitt informert samtykke før initiering av studiespesifikke aktiviteter/prosedyrer.
- Deltakere som har fullført overordnet studie og mottatt den tildelte studiebehandlingen på tidspunktet for fullføringen
Eksklusjonskriterier:
- Deltakere som permanent avviklet studiebehandlingen som pålagt per protokoll eller på grunn av bivirkninger i overordnet studie
- Enhver medisinsk tilstand (er) etter etterforskerens mening som kan sette deltakeren i fare eller forstyrre studiedeltakelsen
- Deltakere som mottar et annet undersøkelsesmedisin eller enhet før behandlingsperioden for åpen etikett
- Deltakere som har en kjent følsomhet for studiemedisinen og anses som uegnet for studien av etterforskeren
Andre protokolldefinerte inkluderings-/eksklusjonskriterier kan gjelde.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pelacarsen (TQJ230)
Open-etikett Pelacarsen 80 mg
|
Pelacarsen 80 mg S.C. månedlig
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av bivirkninger (AEs) eller alvorlige bivirkninger (SAEs)
Tidsramme: Opptil 48 måneder
|
Evaluer langsiktig sikkerhet og tolerabilitet av pelacarsen (TQJ230) hos deltakere med forhøyet Lp(a) og etablert aterosklerotisk hjerte-karsykdom som har fullført hovedstudien
|
Opptil 48 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Observert verdi og endring i lipoprotein (A) (LP (A)) sammenlignet med grunnlinjen i overordnet studie
Tidsramme: Baseline of the Core Study, måned 3, 12, 24, 36, 48
|
Evaluer den langsiktige effekten av Pelacarsen (TQJ230) ved å senke LP (A) nivåer
|
Baseline of the Core Study, måned 3, 12, 24, 36, 48
|
|
Observert verdi og endring i LP (A) sammenlignet med baseline i Rollover Extension Program (Rep) -studien
Tidsramme: Baseline of the Rep Study, måned 3, 12, 24, 36, 48
|
Evaluer den langsiktige effekten av Pelacarsen (TQJ230) ved å senke LP (A) nivåer
|
Baseline of the Rep Study, måned 3, 12, 24, 36, 48
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. mai 2025
Primær fullføring (Antatt)
8. desember 2030
Studiet fullført (Antatt)
8. desember 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
14. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CTQJ230A12305B
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Novartis er opptatt av å dele med kvalifiserte eksterne forskere, tilgang til data på pasientnivå og støtte kliniske dokumenter fra kvalifiserte studier.
Disse forespørslene blir gjennomgått og godkjent av et uavhengig gjennomgangspanel på grunnlag av vitenskapelig fortjeneste.
All data som er gitt er anonymisert for å respektere personvernet til pasienter som har deltatt i rettssaken i tråd med gjeldende lover og forskrifter.
Denne tilgjengeligheten av denne prøvedata er i henhold til kriteriene og prosessen beskrevet på www.clinicalstudyDatarequest.com.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .