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Pelacarsen Open Label Roll-Over Extension Program '

28 de julio de 2026 actualizado por: Novartis Pharmaceuticals

Un programa de extensión de reinscripción (REP) para evaluar la seguridad y la tolerabilidad a largo plazo de Pelacarsen abierto en participantes con LP elevado (A) y ASCVD establecido

Este estudio de extensión de vuelco no aleatorizado proporcionará acceso posterior al juicio a Pelacarsen (TQJ230) a los participantes que han completado con éxito cualquiera de los estudios de padres doble ciego (CTQJ230A12303 o CTQJ230A12304).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio evaluará la seguridad a largo plazo y la tolerabilidad de Pelacarsen (TQJ230) 80 mg una vez al mes (QM) en pacientes con LP elevado (A) y ASCVD establecido. Todos los participantes que consienten en el estudio matriz que cumplan con los criterios de elegibilidad participarán en este estudio de extensión de etiqueta abierta.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

599

Fase

  • Fase 3

Acceso ampliado

Disponible fuera del ensayo clínico. Ver registro de acceso ampliado.

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Novartis Pharmaceuticals
  • Número de teléfono: +41613241111

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35215
        • Reclutamiento
        • Parkway Medical Center
        • Contacto:
          • Susanne Dyer
          • Número de teléfono: +1 205 815 5000
          • Correo electrónico: jsgdyer@gmail.com
        • Investigador principal:
          • James Gregory Sullivan
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72204
        • Reclutamiento
        • Cardiology and Medicine Clinic PA
        • Investigador principal:
          • Joe L Hargrove
        • Contacto:
    • California
      • Beverly Hills, California, Estados Unidos, 90211
        • Reclutamiento
        • National Heart Institute
        • Investigador principal:
          • Norman Lepor
        • Contacto:
      • Canoga Park, California, Estados Unidos, 91303
      • Covina, California, Estados Unidos, 91723
        • Activo, no reclutando
        • Valley Clinical Trials Inc
      • Garden Grove, California, Estados Unidos, 92844
        • Activo, no reclutando
        • NICRs Research Center
      • Irvine, California, Estados Unidos, 92660
        • Reclutamiento
        • University of Calif Irvine Med Cntr
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Ailin Barseghian El-Farra
      • Long Beach, California, Estados Unidos, 90806
        • Reclutamiento
        • Long Beach Clinical Trials
        • Investigador principal:
          • Suzanne Fussell
        • Contacto:
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90026
        • Reclutamiento
        • Angel City Research Inc
        • Investigador principal:
          • Felix Sigal
        • Contacto:
      • Northridge, California, Estados Unidos, 91324
        • Activo, no reclutando
        • California Medical Research Associates Inc
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Reclutamiento
        • Stanford Health Care
        • Investigador principal:
          • Abha Khandelwal
        • Contacto:
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33434
        • Activo, no reclutando
        • Excel Medical Clinical Trials LLC
      • Cape Coral, Florida, Estados Unidos, 33990
        • Reclutamiento
        • C and A Clinical Trials
        • Investigador principal:
          • Juan Antonio Carmona Herrera
        • Contacto:
      • Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33308
        • Reclutamiento
        • Proactive Clinical Research
        • Investigador principal:
          • David Mishkin
        • Contacto:
      • Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33308
        • Activo, no reclutando
        • Proactive Clinical Research
      • Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33013
        • Reclutamiento
        • National Research Institute
        • Investigador principal:
          • Raul Alonso
        • Contacto:
      • Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33013
        • Reclutamiento
        • Sister Life Research Inc
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Idania Melo Fernandez
      • Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
        • Reclutamiento
        • Zenith Clinical Research
        • Investigador principal:
          • Moises Issa
        • Contacto:
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33133
        • Reclutamiento
        • Infinite Clinical Research
        • Investigador principal:
          • Sander Fernandez
        • Contacto:
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33125
        • Reclutamiento
        • Columbus Clinical Services LLC
        • Investigador principal:
          • Sara Llerena
        • Contacto:
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33186
        • Reclutamiento
        • A&A Research Group Inc
        • Investigador principal:
          • Rafael Crespo
        • Contacto:
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33126
        • Activo, no reclutando
        • Finlay Medical Research
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33173
        • Reclutamiento
        • Baptist Health South
        • Investigador principal:
          • Adedapo Iluyomade
        • Contacto:
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33156
        • Reclutamiento
        • International Research Associates LLC
        • Investigador principal:
          • Cristian Breton
        • Contacto:
      • Miami Lakes, Florida, Estados Unidos, 33014
        • Reclutamiento
        • Inpatient Research Clinical LLC
        • Investigador principal:
          • Jose Contreras
        • Contacto:
      • Miramar, Florida, Estados Unidos, 33027
        • Activo, no reclutando
        • FXM Clin Res Miramar LLC
      • Palm Springs, Florida, Estados Unidos, 33406
        • Reclutamiento
        • CTMD Research
        • Investigador principal:
          • Luis Castillo
        • Contacto:
      • Pembroke Pines, Florida, Estados Unidos, 33029
        • Reclutamiento
        • DBC Research USA
        • Investigador principal:
          • Alvaro Murcia
        • Contacto:
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33603
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • Reclutamiento
        • James A Haley Veterans Hospital
        • Investigador principal:
          • David Whitaker
        • Contacto:
          • Adam Zoble
          • Número de teléfono: +1 813 972 2000#2089
          • Correo electrónico: Adam.zoble@va.gov
      • Wellington, Florida, Estados Unidos, 33449
        • Reclutamiento
        • Cardiology Partners Clinical Research Institute
        • Investigador principal:
          • Duccio Baldari
        • Contacto:
      • Winter Park, Florida, Estados Unidos, 32789
        • Reclutamiento
        • Flourish Research
        • Investigador principal:
          • Sara Collins
        • Contacto:
      • Winter Park, Florida, Estados Unidos, 32789
        • Activo, no reclutando
        • Flourish Research
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30310
        • Reclutamiento
        • Morehouse School of Medicine
        • Investigador principal:
          • Priscilla Igho-Pemu
        • Contacto:
          • Kaysha Harper
          • Número de teléfono: +1 404 756 8819
          • Correo electrónico: kharper@msm.edu
      • Tucker, Georgia, Estados Unidos, 30084
        • Reclutamiento
        • Atlanta Heart Specialists LLC
        • Investigador principal:
          • David Suh
        • Contacto:
          • Hiwot Haile
          • Número de teléfono: +1 770 407 6369
          • Correo electrónico: hhaile@ahsmed.com
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60607
        • Reclutamiento
        • Chicago Clinical Research Inst
        • Investigador principal:
          • Dennis Levinson
        • Contacto:
          • Ravi Alwala
          • Número de teléfono: +1 312 791 3241
          • Correo electrónico: ravi@ccrii.us
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60602
        • Activo, no reclutando
        • Synexus Clinical Research US Inc
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Estados Unidos, 70433
        • Reclutamiento
        • Cardiovascular Associates Research
        • Investigador principal:
          • Dale Presser
        • Contacto:
      • Metairie, Louisiana, Estados Unidos, 70006
        • Reclutamiento
        • Omega Clinical Research
        • Investigador principal:
          • Tuan-Huy Tran
        • Contacto:
      • Opelousas, Louisiana, Estados Unidos, 70570
        • Reclutamiento
        • CV Ins of the South
        • Investigador principal:
          • Siby George Ayalloore
        • Contacto:
      • West Monroe, Louisiana, Estados Unidos, 71291
        • Reclutamiento
        • Monroe Research LLC
        • Investigador principal:
          • Assad Mouhaffel
        • Contacto:
      • Zachary, Louisiana, Estados Unidos, 70791
        • Activo, no reclutando
        • Southern Clin Research Clinic
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21229
        • Reclutamiento
        • Ascension Saint Agnes Heart Care
        • Investigador principal:
          • Martin Albornoz
        • Contacto:
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21209
        • Reclutamiento
        • Sinai Ct for Throm Res and Drug Dev
        • Investigador principal:
          • Paul Gurbel
        • Contacto:
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Reclutamiento
        • Johns Hopkins Univ School of Med
        • Investigador principal:
          • Thorsten Leucker
        • Contacto:
          • Christine McLeod
          • Número de teléfono: +1 410 955 1160
          • Correo electrónico: cmcleod3@jhmi.edu
      • Beltsville, Maryland, Estados Unidos, 20705
        • Reclutamiento
        • Metropolitan Cardiovascular Consultants LLC
        • Investigador principal:
          • Ayim Akyea-Djamson
        • Contacto:
      • Columbia, Maryland, Estados Unidos, 21044
        • Reclutamiento
        • Johns Hopkins University
        • Investigador principal:
          • Daniel Kim
        • Contacto:
          • Tanya Burley
          • Número de teléfono: +1 443 276 9033
          • Correo electrónico: tburley1@jhmi.edu
      • Ft. Washington, Maryland, Estados Unidos, 20744
        • Activo, no reclutando
        • Anderson Medical Research
      • Lanham, Maryland, Estados Unidos, 20706
        • Reclutamiento
        • Capitol Cardiology Associates
        • Investigador principal:
          • Vineet Venugopal
        • Contacto:
      • Oxon Hill, Maryland, Estados Unidos, 20745
        • Reclutamiento
        • MD Medical Research
        • Investigador principal:
          • John Hakim
        • Contacto:
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Reclutamiento
        • Henry Ford Hospital
        • Investigador principal:
          • Sachin Parikh
        • Contacto:
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48504
        • Activo, no reclutando
        • Aa Mrc Llc
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
        • Reclutamiento
        • Aa Mrc Mhs
        • Investigador principal:
          • Khalid Ahmed
        • Contacto:
          • Abuobieda Alawad
          • Número de teléfono: +1 810 835 4533
          • Correo electrónico: aalawad@aamrc.net
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39202
        • Reclutamiento
        • Elite Clinical Research
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Honey East
      • Southaven, Mississippi, Estados Unidos, 38671
        • Reclutamiento
        • Stern Cardiovascular Foundation Inc
        • Investigador principal:
          • Dharmesh Patel
        • Contacto:
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89074
        • Reclutamiento
        • Las Vegas Endocrinology
        • Investigador principal:
          • Quang Nguyen
        • Contacto:
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89119
        • Reclutamiento
        • AB Clinical Trials
        • Investigador principal:
          • Atoya Adams
        • Contacto:
          • Nelmis Diaz
          • Número de teléfono: +1 702 804 5900
          • Correo electrónico: nd25abct@gmail.com
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89121
        • Reclutamiento
        • Clinical Research of South Nevada
        • Investigador principal:
          • Roger Estevez
        • Contacto:
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
        • Reclutamiento
        • Robert Wood Johnson Medical School
        • Investigador principal:
          • Tudor D Vagaonescu
        • Contacto:
      • Summit, New Jersey, Estados Unidos, 07901
        • Reclutamiento
        • Overlook Medical Center
        • Investigador principal:
          • Robert Fishberg
        • Contacto:
    • New York
      • Richmond Hill, New York, Estados Unidos, 11418
        • Reclutamiento
        • Jamaica Hospital Medical Center
        • Investigador principal:
          • David Coven
        • Contacto:
          • Ibrahim Khandakar
          • Número de teléfono: +1 718 206 7318
          • Correo electrónico: ikhandak@jhmc.org
    • North Carolina
      • Monroe, North Carolina, Estados Unidos, 28112
        • Reclutamiento
        • Monroe Biomedical Research
        • Investigador principal:
          • Awawu Igbinadolor
        • Contacto:
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27610
    • Ohio
      • Lima, Ohio, Estados Unidos, 45801
        • Reclutamiento
        • Nexgen Research
        • Investigador principal:
          • Nonso Ezema
        • Contacto:
    • Pennsylvania
      • Easton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18045
        • Reclutamiento
        • Care Access Research
        • Investigador principal:
          • Jimmy Alele
        • Contacto:
      • Linwood, Pennsylvania, Estados Unidos, 19061
        • Reclutamiento
        • TCV Clinical Studies
        • Investigador principal:
          • Edward Stankiewicz
        • Contacto:
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Estados Unidos, 38301
        • Reclutamiento
        • Apex Cardiology Research Associates of Jackson
        • Contacto:
          • Número de teléfono: +1 731 423 8200
    • Texas
      • Allen, Texas, Estados Unidos, 75002-3688
        • Reclutamiento
        • Plano Primary Care Clinic
        • Investigador principal:
          • Muhammad Moin Farooqi
        • Contacto:
      • Amarillo, Texas, Estados Unidos, 79106
        • Reclutamiento
        • Pharma Tex Research
        • Investigador principal:
          • David Brabham
        • Contacto:
      • Bedford, Texas, Estados Unidos, 76021
        • Activo, no reclutando
        • North Hills Medical Research Inc
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
        • Reclutamiento
        • SW Family Medicine Associates
        • Investigador principal:
          • Chrisette Dharma
        • Contacto:
      • El Paso, Texas, Estados Unidos, 79905
        • Reclutamiento
        • David Turbay MD PLLC
        • Investigador principal:
          • David Turbay
        • Contacto:
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77025
        • Reclutamiento
        • Angiocardiac Care of Texas PA
        • Investigador principal:
          • Amin Karim
        • Contacto:
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77084
        • Reclutamiento
        • Dallas Heart and Vascular Consultants PA
        • Investigador principal:
          • Imran Afridi
        • Contacto:
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77084
        • Activo, no reclutando
        • Dallas Heart and Vascular Consultants PA
      • Lewisville, Texas, Estados Unidos, 75057
        • Reclutamiento
        • Epic Clinical Research
        • Investigador principal:
          • Manjoo Sharma
        • Contacto:
      • Lufkin, Texas, Estados Unidos, 75904
      • Pflugerville, Texas, Estados Unidos, 78660-3015
        • Reclutamiento
        • Discovery Clinical Trials
        • Investigador principal:
          • Brian K MacGillivray
        • Contacto:
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Activo, no reclutando
        • Clinical Trials of Texas
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229-3900
        • Reclutamiento
        • University of Texas Health Science Ctr
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Carolina Solis-Herrera
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Estados Unidos, 22311
      • Falls Church, Virginia, Estados Unidos, 22042
        • Reclutamiento
        • Virginia Heart
        • Investigador principal:
          • Tariq Haddad
        • Contacto:
      • Hopewell, Virginia, Estados Unidos, 23860
        • Reclutamiento
        • Heart Care Associates P C
        • Investigador principal:
          • Kamlesh Dave
        • Contacto:
          • Orwa Ahmad
          • Número de teléfono: +1 804 526 3500
          • Correo electrónico: orwahmad@gmail.com
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
        • Reclutamiento
        • VCU Health
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Phillip Duncan
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23219
        • Activo, no reclutando
        • Dominion Medical Associates
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
        • Reclutamiento
        • University of Washington
        • Investigador principal:
          • Francis Kim
        • Contacto:
  • Puerto Rico
      • Bayamón, Puerto Rico, 00959
        • Reclutamiento
        • Advanced Clinical Research LLC
        • Investigador principal:
          • Angel Luis Comulada-Rivera
        • Contacto:
      • Humacao, Puerto Rico, 00791
        • Reclutamiento
        • Dr Yolanda Figueroa Private Pr
        • Investigador principal:
          • Yolanda Figueroa
        • Contacto:
      • Ponce, Puerto Rico, 00717-1322
        • Reclutamiento
        • Research and Cardiovascular Corp
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jose B Vazquez-Tanus
      • Ponce, Puerto Rico, 00716
        • Reclutamiento
        • CAIMED Center
        • Investigador principal:
          • Elizabeth A. Barranco
        • Contacto:
          • Nancy Jimenez
          • Número de teléfono: +1 787 840 2580
          • Correo electrónico: njimenez@psm.edu
      • San Juan, Puerto Rico, 00921
        • Reclutamiento
        • VA Caribbean Healthcare System
        • Investigador principal:
          • Luis Rodriguez-Ospina
        • Contacto:
      • San Juan, Puerto Rico, 00909
        • Reclutamiento
        • Latin Clinical Trial Center Inc
        • Investigador principal:
          • Alex Gonzalez Bossolo
        • Contacto:
          • Gina Velez
          • Número de teléfono: +1 787 249 4763
          • Correo electrónico: gvelez@lctcpr.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes que han otorgado consentimiento informado antes del inicio de cualquier actividades/procedimientos específicos del estudio.
  • Participantes que han completado el estudio de los padres y recibieron el tratamiento del estudio asignado al momento de su finalización

Criterios de exclusión:

  • Los participantes que suspendieron permanentemente el tratamiento del estudio como ordenado por protocolo o debido a eventos adversos en el estudio de los padres
  • Cualquier condición médica (s) en opinión del investigador que pueda poner al participante en riesgo o interferir con la participación del estudio
  • Los participantes que reciben otro medicamento o dispositivo de investigación antes del período de tratamiento abierto
  • Los participantes que tienen una sensibilidad conocida al medicamento del estudio y son considerados no adecuados para el estudio por el investigador

Se pueden aplicar otros criterios de inclusión/exclusión definidos por el protocolo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pelacarsen (TQJ230)
Abierto Pelacarsen 80mg
Droga: Pelacarsen (TQJ230)
Pelacarsen 80mg S.C. mensual
Otros nombres:
  • TQJ230

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de eventos adversos (EA) o eventos adversos graves (EAG)
Periodo de tiempo: Hasta 48 meses
Evaluar la seguridad y tolerabilidad a largo plazo de pelacarsen (TQJ230) en participantes con Lp(a) elevada y enfermedad cardiovascular aterosclerótica establecida que han completado el estudio principal
Hasta 48 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Valor observado y cambio en la lipoproteína (a) (LP (a)) en comparación con la línea de base del estudio principal
Periodo de tiempo: Línea de base del estudio central, mes 3, 12, 24, 36, 48
Evaluar la eficacia a largo plazo de Pelacarsen (TQJ230) en la reducción de los niveles de LP (A)
Línea de base del estudio central, mes 3, 12, 24, 36, 48
Valor y cambio observados en LP (a) en comparación con la línea de base del estudio del Programa de Extensión de Revolver (REP)
Periodo de tiempo: Línea de base del estudio de representante, mes 3, 12, 24, 36, 48
Evaluar la eficacia a largo plazo de Pelacarsen (TQJ230) en la reducción de los niveles de LP (A)
Línea de base del estudio de representante, mes 3, 12, 24, 36, 48

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Novartis Pharmaceuticals

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de mayo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

8 de diciembre de 2030

Finalización del estudio (Estimado)

8 de diciembre de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

14 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CTQJ230A12305B

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Novartis se compromete a compartir con investigadores externos calificados, acceso a datos a nivel de paciente y respaldar documentos clínicos de estudios elegibles. Estas solicitudes son revisadas y aprobadas por un panel de revisión independiente sobre la base del mérito científico. Todos los datos proporcionados están anonimizados para respetar la privacidad de los pacientes que han participado en el ensayo en línea con las leyes y regulaciones aplicables. Esta disponibilidad de datos de prueba está de acuerdo con los criterios y el proceso descritos en www.clinicalstudydatarequest.com.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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