Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Pelacarsen Open-Label Roll-Over Программа расширения '

28 июля 2026 г. обновлено: Novartis Pharmaceuticals

Программа продления опрокидывания (Rep) для оценки долгосрочной безопасности и переносимости Pelacarsen с открытой маркировкой у участников с повышенным LP (A) и установленным ASCVD

Это нерадомизированное исследование продления роллера предоставит пост-судебное доступ к Pelacarsen (TQJ230) участникам, которые успешно завершили любое из двойных слепых родительских исследований (CTQJ230A12303 или CTQJ230A12304).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование будет оценивать долгосрочную безопасность и переносимость Pelacarsen (TQJ230) 80 мг один раз в месяц (QM) у пациентов с повышенным LP (A) и установленным ASCVD. Все участники по согласию из родителей, которые соответствуют критериям приемлемости, будут участвовать в этом исследовании расширения открытого этикета.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

599

Фаза

  • Фаза 3

Расширенный доступ

Доступный вне клинических испытаний. См. запись расширенного доступа.

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Novartis Pharmaceuticals
  • Номер телефона: 1-888-669-6682
  • Электронная почта: novartis.email@novartis.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Novartis Pharmaceuticals
  • Номер телефона: +41613241111

Места учебы

  • Пуэрто-Рико
      • Bayamón, Пуэрто-Рико, 00959
        • Рекрутинг
        • Advanced Clinical Research LLC
        • Главный следователь:
          • Angel Luis Comulada-Rivera
        • Контакт:
      • Humacao, Пуэрто-Рико, 00791
        • Рекрутинг
        • Dr Yolanda Figueroa Private Pr
        • Главный следователь:
          • Yolanda Figueroa
        • Контакт:
      • Ponce, Пуэрто-Рико, 00717-1322
        • Рекрутинг
        • Research and Cardiovascular Corp
        • Контакт:
          • Maria E Diago
          • Номер телефона: +1 787 259 0526
          • Электронная почта: diago_research@yahoo.com
        • Главный следователь:
          • Jose B Vazquez-Tanus
      • Ponce, Пуэрто-Рико, 00716
        • Рекрутинг
        • CAIMED Center
        • Главный следователь:
          • Elizabeth A. Barranco
        • Контакт:
          • Nancy Jimenez
          • Номер телефона: +1 787 840 2580
          • Электронная почта: njimenez@psm.edu
      • San Juan, Пуэрто-Рико, 00921
        • Рекрутинг
        • VA Caribbean Healthcare System
        • Главный следователь:
          • Luis Rodriguez-Ospina
        • Контакт:
      • San Juan, Пуэрто-Рико, 00909
        • Рекрутинг
        • Latin Clinical Trial Center Inc
        • Главный следователь:
          • Alex Gonzalez Bossolo
        • Контакт:
          • Gina Velez
          • Номер телефона: +1 787 249 4763
          • Электронная почта: gvelez@lctcpr.com
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35215
        • Рекрутинг
        • Parkway Medical Center
        • Контакт:
          • Susanne Dyer
          • Номер телефона: +1 205 815 5000
          • Электронная почта: jsgdyer@gmail.com
        • Главный следователь:
          • James Gregory Sullivan
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72204
        • Рекрутинг
        • Cardiology and Medicine Clinic PA
        • Главный следователь:
          • Joe L Hargrove
        • Контакт:
    • California
      • Beverly Hills, California, Соединенные Штаты, 90211
        • Рекрутинг
        • National Heart Institute
        • Главный следователь:
          • Norman Lepor
        • Контакт:
      • Canoga Park, California, Соединенные Штаты, 91303
        • Рекрутинг
        • Hope Clinical Research
        • Главный следователь:
          • Hessam Aazami
        • Контакт:
      • Covina, California, Соединенные Штаты, 91723
        • Активный, не рекрутирующий
        • Valley Clinical Trials Inc
      • Garden Grove, California, Соединенные Штаты, 92844
        • Активный, не рекрутирующий
        • NICRs Research Center
      • Irvine, California, Соединенные Штаты, 92660
        • Рекрутинг
        • University of Calif Irvine Med Cntr
        • Контакт:
          • Maryam Ahmed
          • Номер телефона: +1 714 456 5053
          • Электронная почта: maryasa1@hs.uci.edu
        • Главный следователь:
          • Ailin Barseghian El-Farra
      • Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90806
        • Рекрутинг
        • Long Beach Clinical Trials
        • Главный следователь:
          • Suzanne Fussell
        • Контакт:
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90026
        • Рекрутинг
        • Angel City Research Inc
        • Главный следователь:
          • Felix Sigal
        • Контакт:
      • Northridge, California, Соединенные Штаты, 91324
        • Активный, не рекрутирующий
        • California Medical Research Associates Inc
      • Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
        • Рекрутинг
        • Stanford Health Care
        • Главный следователь:
          • Abha Khandelwal
        • Контакт:
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Соединенные Штаты, 33434
        • Активный, не рекрутирующий
        • Excel Medical Clinical Trials LLC
      • Cape Coral, Florida, Соединенные Штаты, 33990
        • Рекрутинг
        • C and A Clinical Trials
        • Главный следователь:
          • Juan Antonio Carmona Herrera
        • Контакт:
      • Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33308
        • Рекрутинг
        • Proactive Clinical Research
        • Главный следователь:
          • David Mishkin
        • Контакт:
          • Beatriz Ramirez
          • Номер телефона: +1 956 731 1260
          • Электронная почта: bramirez@proactivecr.com
      • Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33308
        • Активный, не рекрутирующий
        • Proactive Clinical Research
      • Hialeah, Florida, Соединенные Штаты, 33013
        • Рекрутинг
        • National Research Institute
        • Главный следователь:
          • Raul Alonso
        • Контакт:
      • Hialeah, Florida, Соединенные Штаты, 33013
        • Рекрутинг
        • Sister Life Research Inc
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Idania Melo Fernandez
      • Hollywood, Florida, Соединенные Штаты, 33021
        • Рекрутинг
        • Zenith Clinical Research
        • Главный следователь:
          • Moises Issa
        • Контакт:
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33133
        • Рекрутинг
        • Infinite Clinical Research
        • Главный следователь:
          • Sander Fernandez
        • Контакт:
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33125
        • Рекрутинг
        • Columbus Clinical Services LLC
        • Главный следователь:
          • Sara Llerena
        • Контакт:
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33186
        • Рекрутинг
        • A&A Research Group Inc
        • Главный следователь:
          • Rafael Crespo
        • Контакт:
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33126
        • Активный, не рекрутирующий
        • Finlay Medical Research
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33173
        • Рекрутинг
        • Baptist Health South
        • Главный следователь:
          • Adedapo Iluyomade
        • Контакт:
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33156
        • Рекрутинг
        • International Research Associates LLC
        • Главный следователь:
          • Cristian Breton
        • Контакт:
          • Dalia M Alvarez
          • Номер телефона: +1 305 670 8830
          • Электронная почта: dalvarez@intrallc.com
      • Miami Lakes, Florida, Соединенные Штаты, 33014
        • Рекрутинг
        • Inpatient Research Clinical LLC
        • Главный следователь:
          • Jose Contreras
        • Контакт:
      • Miramar, Florida, Соединенные Штаты, 33027
        • Активный, не рекрутирующий
        • FXM Clin Res Miramar LLC
      • Palm Springs, Florida, Соединенные Штаты, 33406
        • Рекрутинг
        • CTMD Research
        • Главный следователь:
          • Luis Castillo
        • Контакт:
      • Pembroke Pines, Florida, Соединенные Штаты, 33029
        • Рекрутинг
        • DBC Research USA
        • Главный следователь:
          • Alvaro Murcia
        • Контакт:
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33603
        • Рекрутинг
        • New Tampa Health
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Esther Echevarria-Crespo
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
        • Рекрутинг
        • James A Haley Veterans Hospital
        • Главный следователь:
          • David Whitaker
        • Контакт:
          • Adam Zoble
          • Номер телефона: +1 813 972 2000#2089
          • Электронная почта: Adam.zoble@va.gov
      • Wellington, Florida, Соединенные Штаты, 33449
        • Рекрутинг
        • Cardiology Partners Clinical Research Institute
        • Главный следователь:
          • Duccio Baldari
        • Контакт:
      • Winter Park, Florida, Соединенные Штаты, 32789
        • Рекрутинг
        • Flourish Research
        • Главный следователь:
          • Sara Collins
        • Контакт:
      • Winter Park, Florida, Соединенные Штаты, 32789
        • Активный, не рекрутирующий
        • Flourish Research
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30310
        • Рекрутинг
        • Morehouse School of Medicine
        • Главный следователь:
          • Priscilla Igho-Pemu
        • Контакт:
          • Kaysha Harper
          • Номер телефона: +1 404 756 8819
          • Электронная почта: kharper@msm.edu
      • Tucker, Georgia, Соединенные Штаты, 30084
        • Рекрутинг
        • Atlanta Heart Specialists LLC
        • Главный следователь:
          • David Suh
        • Контакт:
          • Hiwot Haile
          • Номер телефона: +1 770 407 6369
          • Электронная почта: hhaile@ahsmed.com
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60607
        • Рекрутинг
        • Chicago Clinical Research Inst
        • Главный следователь:
          • Dennis Levinson
        • Контакт:
          • Ravi Alwala
          • Номер телефона: +1 312 791 3241
          • Электронная почта: ravi@ccrii.us
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60602
        • Активный, не рекрутирующий
        • Synexus Clinical Research US Inc
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Соединенные Штаты, 70433
        • Рекрутинг
        • Cardiovascular Associates Research
        • Главный следователь:
          • Dale Presser
        • Контакт:
      • Metairie, Louisiana, Соединенные Штаты, 70006
        • Рекрутинг
        • Omega Clinical Research
        • Главный следователь:
          • Tuan-Huy Tran
        • Контакт:
          • Tina Messina
          • Номер телефона: +1 504 914 8726
          • Электронная почта: tmessinarn@gmail.com
      • Opelousas, Louisiana, Соединенные Штаты, 70570
        • Рекрутинг
        • CV Ins of the South
        • Главный следователь:
          • Siby George Ayalloore
        • Контакт:
      • West Monroe, Louisiana, Соединенные Штаты, 71291
        • Рекрутинг
        • Monroe Research LLC
        • Главный следователь:
          • Assad Mouhaffel
        • Контакт:
      • Zachary, Louisiana, Соединенные Штаты, 70791
        • Активный, не рекрутирующий
        • Southern Clin Research Clinic
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21229
        • Рекрутинг
        • Ascension Saint Agnes Heart Care
        • Главный следователь:
          • Martin Albornoz
        • Контакт:
          • Morgan Beatty
          • Номер телефона: +1 410 615 6641
          • Электронная почта: mbeatty@scritrials.com
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21209
        • Рекрутинг
        • Sinai Ct for Throm Res and Drug Dev
        • Главный следователь:
          • Paul Gurbel
        • Контакт:
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
        • Рекрутинг
        • Johns Hopkins Univ School of Med
        • Главный следователь:
          • Thorsten Leucker
        • Контакт:
          • Christine McLeod
          • Номер телефона: +1 410 955 1160
          • Электронная почта: cmcleod3@jhmi.edu
      • Beltsville, Maryland, Соединенные Штаты, 20705
        • Рекрутинг
        • Metropolitan Cardiovascular Consultants LLC
        • Главный следователь:
          • Ayim Akyea-Djamson
        • Контакт:
          • Sai Preethi Badugu
          • Номер телефона: +1 301 595 0356
          • Электронная почта: sbadugu@metmedicine.com
      • Columbia, Maryland, Соединенные Штаты, 21044
        • Рекрутинг
        • Johns Hopkins University
        • Главный следователь:
          • Daniel Kim
        • Контакт:
          • Tanya Burley
          • Номер телефона: +1 443 276 9033
          • Электронная почта: tburley1@jhmi.edu
      • Ft. Washington, Maryland, Соединенные Штаты, 20744
        • Активный, не рекрутирующий
        • Anderson Medical Research
      • Lanham, Maryland, Соединенные Штаты, 20706
        • Рекрутинг
        • Capitol Cardiology Associates
        • Главный следователь:
          • Vineet Venugopal
        • Контакт:
      • Oxon Hill, Maryland, Соединенные Штаты, 20745
        • Рекрутинг
        • MD Medical Research
        • Главный следователь:
          • John Hakim
        • Контакт:
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
        • Рекрутинг
        • Henry Ford Hospital
        • Главный следователь:
          • Sachin Parikh
        • Контакт:
      • Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48504
        • Активный, не рекрутирующий
        • Aa Mrc Llc
      • Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48503
        • Рекрутинг
        • Aa Mrc Mhs
        • Главный следователь:
          • Khalid Ahmed
        • Контакт:
          • Abuobieda Alawad
          • Номер телефона: +1 810 835 4533
          • Электронная почта: aalawad@aamrc.net
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39202
        • Рекрутинг
        • Elite Clinical Research
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Honey East
      • Southaven, Mississippi, Соединенные Штаты, 38671
        • Рекрутинг
        • Stern Cardiovascular Foundation Inc
        • Главный следователь:
          • Dharmesh Patel
        • Контакт:
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Соединенные Штаты, 89074
        • Рекрутинг
        • Las Vegas Endocrinology
        • Главный следователь:
          • Quang Nguyen
        • Контакт:
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89119
        • Рекрутинг
        • AB Clinical Trials
        • Главный следователь:
          • Atoya Adams
        • Контакт:
          • Nelmis Diaz
          • Номер телефона: +1 702 804 5900
          • Электронная почта: nd25abct@gmail.com
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89121
        • Рекрутинг
        • Clinical Research of South Nevada
        • Главный следователь:
          • Roger Estevez
        • Контакт:
          • Zeida Gonzalez
          • Номер телефона: +1 702 570 6107
          • Электронная почта: zeidygon.crosn@yahoo.com
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08901
        • Рекрутинг
        • Robert Wood Johnson Medical School
        • Главный следователь:
          • Tudor D Vagaonescu
        • Контакт:
      • Summit, New Jersey, Соединенные Штаты, 07901
        • Рекрутинг
        • Overlook Medical Center
        • Главный следователь:
          • Robert Fishberg
        • Контакт:
    • New York
      • Richmond Hill, New York, Соединенные Штаты, 11418
        • Рекрутинг
        • Jamaica Hospital Medical Center
        • Главный следователь:
          • David Coven
        • Контакт:
          • Ibrahim Khandakar
          • Номер телефона: +1 718 206 7318
          • Электронная почта: ikhandak@jhmc.org
    • North Carolina
      • Monroe, North Carolina, Соединенные Штаты, 28112
        • Рекрутинг
        • Monroe Biomedical Research
        • Главный следователь:
          • Awawu Igbinadolor
        • Контакт:
      • Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27610
        • Рекрутинг
        • Alliance Medical Ministry
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Edwin Burkett
    • Ohio
      • Lima, Ohio, Соединенные Штаты, 45801
        • Рекрутинг
        • Nexgen Research
        • Главный следователь:
          • Nonso Ezema
        • Контакт:
    • Pennsylvania
      • Easton, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18045
        • Рекрутинг
        • Care Access Research
        • Главный следователь:
          • Jimmy Alele
        • Контакт:
      • Linwood, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19061
        • Рекрутинг
        • TCV Clinical Studies
        • Главный следователь:
          • Edward Stankiewicz
        • Контакт:
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Соединенные Штаты, 38301
        • Рекрутинг
        • Apex Cardiology Research Associates of Jackson
        • Контакт:
          • Номер телефона: +1 731 423 8200
    • Texas
      • Allen, Texas, Соединенные Штаты, 75002-3688
        • Рекрутинг
        • Plano Primary Care Clinic
        • Главный следователь:
          • Muhammad Moin Farooqi
        • Контакт:
      • Amarillo, Texas, Соединенные Штаты, 79106
        • Рекрутинг
        • Pharma Tex Research
        • Главный следователь:
          • David Brabham
        • Контакт:
          • Salma Villarreal
          • Номер телефона: +1 806 355 2581
          • Электронная почта: sestradaptx@gmail.com
      • Bedford, Texas, Соединенные Штаты, 76021
        • Активный, не рекрутирующий
        • North Hills Medical Research Inc
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75235
        • Рекрутинг
        • SW Family Medicine Associates
        • Главный следователь:
          • Chrisette Dharma
        • Контакт:
          • Fatima Abdalrahman
          • Номер телефона: +1 214 393 2940
          • Электронная почта: fatima@swmedicalgroup.com
      • El Paso, Texas, Соединенные Штаты, 79905
        • Рекрутинг
        • David Turbay MD PLLC
        • Главный следователь:
          • David Turbay
        • Контакт:
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77025
        • Рекрутинг
        • Angiocardiac Care of Texas PA
        • Главный следователь:
          • Amin Karim
        • Контакт:
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77084
        • Рекрутинг
        • Dallas Heart and Vascular Consultants PA
        • Главный следователь:
          • Imran Afridi
        • Контакт:
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77084
        • Активный, не рекрутирующий
        • Dallas Heart and Vascular Consultants PA
      • Lewisville, Texas, Соединенные Штаты, 75057
        • Рекрутинг
        • Epic Clinical Research
        • Главный следователь:
          • Manjoo Sharma
        • Контакт:
      • Lufkin, Texas, Соединенные Штаты, 75904
        • Рекрутинг
        • The Heart Institute of East Texas
        • Главный следователь:
          • Mohammed Khan
        • Контакт:
      • Pflugerville, Texas, Соединенные Штаты, 78660-3015
        • Рекрутинг
        • Discovery Clinical Trials
        • Главный следователь:
          • Brian K MacGillivray
        • Контакт:
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • Активный, не рекрутирующий
        • Clinical Trials of Texas
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229-3900
        • Рекрутинг
        • University of Texas Health Science Ctr
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Carolina Solis-Herrera
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Соединенные Штаты, 22311
        • Рекрутинг
        • Javara Research
        • Главный следователь:
          • Benjamin Marcum
        • Контакт:
      • Falls Church, Virginia, Соединенные Штаты, 22042
        • Рекрутинг
        • Virginia Heart
        • Главный следователь:
          • Tariq Haddad
        • Контакт:
      • Hopewell, Virginia, Соединенные Штаты, 23860
        • Рекрутинг
        • Heart Care Associates P C
        • Главный следователь:
          • Kamlesh Dave
        • Контакт:
          • Orwa Ahmad
          • Номер телефона: +1 804 526 3500
          • Электронная почта: orwahmad@gmail.com
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
        • Рекрутинг
        • VCU Health
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Phillip Duncan
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23219
        • Активный, не рекрутирующий
        • Dominion Medical Associates
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98195
        • Рекрутинг
        • University of Washington
        • Главный следователь:
          • Francis Kim
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Участники, которые предоставили информированное согласие до начала каких-либо специфических для исследования деятельности/процедур.
  • Участники, которые завершили родительское исследование и получили назначенную учебную лечение на момент его завершения

Критерии исключения:

  • Участники, которые навсегда прекратили лечение исследования в качестве обязательного по протоколу или из -за нежелательных явлений в родительском исследовании
  • Любое заболевание (ы), по мнению следователя
  • Участники, которые получают другое исследовательское препарат или устройство до периода лечения открытой маркировкой
  • Участники, которые обладают известной чувствительностью к исследуемому препарату и считаются не подходящими для исследования исследователем

Могут применяться другие критерии включения/исключения, определенные протоколом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пелакарсен (TQJ230)
Открытая пелакарсен 80 мг
Лекарство: Пелакарсен (TQJ230)
Pelacarsen 80 мг S.C. ежемесячно
Другие имена:
  • TQJ230

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота нежелательных явлений (НЯ) или серьезных нежелательных явлений (СНЯ)
Временное ограничение: До 48 месяцев
Оценить долгосрочную безопасность и переносимость пелакарсена (TQJ230) у участников с повышенным уровнем Лп(а) и установленным атеросклеротическим сердечно-сосудистым заболеванием, которые завершили основное исследование
До 48 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Наблюдаемое значение и изменение липопротеина (A) (LP (A)) по сравнению с исходным уровнем исследуемого исследования
Временное ограничение: Базовая линия основного исследования, месяц 3, 12, 24, 36, 48
Оценить долгосрочную эффективность Pelacarsen (TQJ230) в снижении уровней LP (A)
Базовая линия основного исследования, месяц 3, 12, 24, 36, 48
Наблюдаемое значение и изменение в LP (A) по сравнению с базовой линией исследования программы расширения (Rep) пролонгирования (Rep)
Временное ограничение: Базовая линия исследования повторения, месяц 3, 12, 24, 36, 48
Оценить долгосрочную эффективность Pelacarsen (TQJ230) в снижении уровней LP (A)
Базовая линия исследования повторения, месяц 3, 12, 24, 36, 48

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Novartis Pharmaceuticals

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 мая 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

8 декабря 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

8 декабря 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CTQJ230A12305B

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Novartis стремится обмениваться квалифицированными внешними исследователями, доступа к данным на уровне пациентов и поддержке клинических документов из приемлемых исследований. Эти запросы пересматриваются и утверждаются независимой группой обзоров на основе научных заслуг. Все предоставленные данные анонимизированы для уважения конфиденциальности пациентов, которые участвовали в исследовании в соответствии с применимыми законами и правилами. Доступность данных этой испытания соответствует критериям и процессу, описанным на www.clinicalstudydatarequest.com.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться