Keinotekoinen älykkyysdiagnostiikka päätöksenteon tuki vähentämään antimikrobisia reseptejä vilustuneilla lapsilla (IMAGE)

Osallistujat ja tämän asettaminen ovat 12 kuukauden sisäisen suunnittelun, yhden keskuksen 300 6–24 kuukauden ikäisen lapsen yksikeskuksen tutkimus, joka esitellään heidän perusterveydenhuollon tarjoajille lastenyhteisön lastenlääketieteellisissä toimistoissa, joilla on ylempien hengityselinten oireita. Poissulkemiskriteerit ovat lapsia, joilla on tympanostomiaputkia tai märkivää otorreaa, ylempien hengitysoireiden puuttuminen tai jotka tällä hetkellä käyttävät mikrobilääkkeitä.

Suunnittelu ja tulokset

AI-sovelluksella arvioidaan jokaisen lapsen korvan ja tavanomaisen kliinisen tentin avulla kaksoissokean, subjektin sisäisen suunnittelun avulla. Ensisijainen tulosmitta on antimikrobinen reseptiprosentti, joka on johdettu 150 pariksi, joilla jokaisella on AI -sovellus ja kliinikon diagnoosi. Arvioimme toissijaisesti akuuttia otiittia koskevia väliaineiden (AOM) diagnoosin määrää. Jos AI -sovellusdiagnosoi AOM, se määrää aina antimikrobisen. Jäljempänä kuvataan toissijaisia ​​tuloksia:

• Toteutushaasteet, jotka heijastuvat tulkitsemattomien kuvien osuudella (Cerumen, yhteistyöhön liittyvä potilas, huono tekniikka).
• Antimikrobisen käytön oireiden ratkaisu ja sivuvaikutukset 10 päivän ajan ilmoittautumisen jälkeen riippumatta siitä, onko lapsilla diagnosoitu AOM vai määrättyjä mikrobilääkkeitä. Seuraamme AOM: n oireita päivittäin käyttämällä validoitua oire -asteikkoa, jonka vanhemmat ovat joka ilta elektronisissa päiväkirjoissa, joita olemme käyttäneet monissa muissa tutkimuksissa. Jos jokin osallistuja lisää oirepisteensä> 20% milloin tahansa, otamme heihin yhteyttä ja tarjoamme vierailun. Arvioidaan protokollan määriteltyjen ripulin ja vaipan ihottuman määrät, jotka ovat antimikrobisen käytön yleisimmät sivuvaikutukset tässä ikäryhmässä.
• AOM -uusiutumiset tarkistamalla sairauskertomus 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.

Otoksen koon laskenta käyttämällä parillisia havaintoja (AI APP vs. Kliinikon antimikrobisten reseptilääkkeiden suositukset), arviolta 300 6–24 kuukauden ikäistä lasta, jotka esittävät perusterveydenhuollon käytäntöihin, joilla on ylempien hengityselinten oireita, on otettava mukaan 150 parin tulkittavan kuvien saamiseksi 10%: n app -diagnoosin ja kliinisten antimikrobrobisten reseptiläärien välisen määrän ja vastaavan voimien ja 80 -prosenttisen määrän. Kaksipuolinen p-arvo <0,05. Tämä olettaa, että 15% kohdepopulaation lapsista on todella AOM, ja lääkärit diagnosoivat ja hoitavat AOM: n 10%: lla korkeammalla (25%) verrattuna AI -sovellukseen. Jos lääkärit sovittavat ja noudatavat APP -diagnoosi- ja hoitosuosituksia, tämä vastaa 40%: n vähentynyttä/vältettävää antimikrobista reseptiä. Tämän arvion osuus on kaksi korvaa lapsia kohden ja arviot, joiden arvio on 50% kuvista, ei tule tulkita sovelluksen avulla, ja 50% lääkärin tutkimuksista ei johda diagnoosiin.

Tilastollinen analyysi Kaikkia analyysejä suorittaa tilastotieteilijä yleisen akateemisen lastentautien osastolla, lastenlääketieteen laitoksella.

Antimikrobisten reseptilääkkeiden ensisijainen tulos arvioidaan McNemarin testillä. Toissijaisten tulosten erot arvioidaan yleistyneellä arviointiyhtälöllä (oirepiste) ja Chi -neliötestillä (antimikrobiset sivuvaikutukset ja toistuvat AOM).

Kuvailevat tulokset (tulkitsemattomat kuvat, kliinikon kyky tehdä diagnoosi, AOM -diagnoosi, antimikrobiset reseptit) ilmoitetaan korkoina (%).

Opintomenettelyt:

Seulonta: Toimistoaikataulut seulotaan tukikelpoisen ikäryhmän lasten tunnistamiseksi, joilla on ylempien hengityselinten oireita.

Suostumus: Kun ikäkelpoiset lapset ovat ilmoittautuneet toimistoon, tutkimushenkilöstö ottaa heidän vanhempiensa otettuaan arvioidakseen heidän kiinnostuksensa tutkimukseen ja kelpoisuuteen. Tietoinen suostumus saadaan huoneen jälkeen.

Opintomenettelyt:

Tutkimusmenettelyjen kesto, lukuun ottamatta tavanomaista kliinistä hoitoa, on noin 10 minuuttia. Suostumuksen jälkeen jokaisella osallistuvalla lapsella on kaksi korvakokeen.

1. Ensimmäinen koe tehdään ennen kuin kliinikko saapuu tutkimushuoneeseen, tutkimushenkilöstöllä AI -sovellusta (tutkimustoimenpiteet) käyttämällä. Laite on tavanomainen otoskooppipää, joka on liitetty iPhoneen. Vain Ear Speculum koskettaa lasta. Vanhempi tai henkilökunta voi pitää lapsen joko alttiina tai pystyssä. Korvaa kohti on kaksi yritystä ja yritykset pysähtyvät vanhempien pyynnöstä. Tutkimushenkilöstön on ehkä poistettava cerumen (korvavaha) hellävaraisella kastelulla tai curetteilla. Tutkimushenkilöstö on kliinisiä lääkäreitä ja päteviä vahan poistamiseen. Odotamme merkittävää osaa käyttökelvottomista kuvista ja olemme ottaneet tämän huomioon näytteen koon laskelmassa ja tutkimuksen vuokaaviossa. Jos sovelluksen (cerumen, huono kuva tai huono yhteistyö) on tulkitsematon kuva molemmissa korvissa, osallistuja poistuu tutkimuksesta, ja kliiniselle lääkärille ilmoitetaan ennen huoneeseen saapumista, jotta normaali hoito voi tapahtua (cerumenin poistaminen esimerkiksi). Jos tulkittavissa oleva kuva on kaapattu ainakin yhdellä korvalla, diagnoosi ("APP -diagnoosi") kirjataan tietolomakkeeseen ja sokea vanhemmille ja lääkärille. (Sovellus tallentaa vain videon vain alun perin, sitten käyttäjä valitsee lyhyen osan korkealaatuisesta videosta diagnoosin tekemiseksi, joka voidaan tehdä huoneen ulkopuolella).
2. Tutkimushenkilöstö astuu sitten ulos huoneesta ja kliinikko tulee ja suorittaa toisen tentin (vakiohoito). (Kliiniset lääkärit voivat poistaa Cerumenin myös kastelulla tai curetteilla tarvittaessa, vaikka sovellus saisi tulkittavan kuvan. Joskus cerumen voi pudota kanavaan tenttien spekulumin pääsyn tai poistumisen avulla.) Vanhemmat sokeutuvat jälleen kliinisen havainnoihin - diagnoosista tai hoidosta ei keskustelua.
3. Kliinikko astuu sitten ulos tutkimushuoneesta ja dokumentoi diagnoosin ("Kliinikon diagnoosi") ja hoitopäätöksen kuulematta sovellusta ("APP -diagnoosi").
4. Sitten lääkäri tarkastelee sovellusvideota ja diagnoosia ja tallentaa sitten heidän "sovittelun diagnoosin" ja hoitopäätöksensä.
5. Kliiniset lääkärit palauttavat sitten tenttihuoneen ja ilmoittavat vanhemmille diagnoosistaan ​​ja hoidostaan.

6. Kliiniset lääkärit saattavat päätökseen "lopullisen lopputuloksen", joka osoittaa, onko mikrobilääkkeitä määrätty ja reseptin syy.

   Tiedot tallennetaan elektroniseen tietokantaan.

7. Jos osallistujilla on parillinen kuva (sovellus ja kliinikko tekivät diagnoosin samalla korvalla), he suorittavat AOM -oirepistemäärän (kesto: 60 sekuntia) ja ohjeet, kuinka pääsee samalle oirepisteelle elektronisessa päiväkirjassa (kesto: kaksi minuuttia).

Väestötiedot:

Tutkimushenkilöstö saa väestötiedot tutkimusmenettelyjen jälkeen (kesto: 60 sekuntia).

Seuranta:

Kaikkia osallistujia seurataan 10 päivän ajan oireiden ratkaisun ja antimikrobisen käytön sivuvaikutusten arvioimiseksi. AOM -oireita tarkkaillaan päivittäin 10 päivän ajan validoidun oire -asteikon avulla, joka saapuu kerran illalla (kesto: 60 sekuntia), joko mikrobilääkehoidossa vai eivät, vanhemmat elektronisissa päiväkirjoissa, joita ryhmämme on käyttänyt monissa muissa tutkimuksissa. Jos jokin osallistuja lisää oireidensa pisteet> 20% milloin tahansa, heihin otetaan yhteyttä ja tarjotaan vierailu. Myös protokollan määriteltyjen ripulin ja vaippa-ihottumien määrät, jotka ovat yleisimpiä antimikrobisen käytön haittavaikutuksia tässä ikäryhmässä. Lopuksi AOM -uusiutumista seurataan tarkistamalla elektroninen sairauskertomus 3 kuukauden ajan ilmoittautumisen jälkeen.

Kesto:

1. Sovellusta käytetään vain kerran, ennen lääkärin tutkimusta.
2. Korvan oirepiste tehdään ilmoittautumisvierailulla ja sitten seuraavan 10-11 päivän ajan sähköisissä päiväkirjoissa.
3. Tekstiviestien muistutukset päiväkirjojen loppuun saattamiseksi kulkevat 10-11 päivää ilmoittautumisvierailun jälkeen.
4. Hoitotietojen tarkistus jatkuu 90 päivää ilmoittautumisen jälkeen.