- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06877754
Multimediaohjattu itsehakutus dysmenorrhealle
Tutkitaan multimediaohjatun omavakuutuksen tehokkuutta Sanyinjiaossa (SP6) kivunlievityksessä nuorten naisten kanssa, joilla on dysmenorrea,
Tausta: Jopa 84% lisääntymisikäisistä naisista kokee ensisijaisen dysmenorrhean, gynekologisen kysymyksen. Noin 15% dysmenorrhean kärsineistä vaatii sairauslomaa koulusta tai työstä vakavan kivun vuoksi, mikä vaikuttaa sekä elämänlaatuun että aiheuttaen huomattavia taloudellisia menetyksiä. Dysmenorrhea luokitellaan tyypillisesti primaarisiin ja toissijaisiin tyyppeihin; Tämä tutkimus keskittyy primaariseen dysmenorreaan. Primaarinen dysmenorrhea esiintyy pääasiassa munasolujen aikana, ja sille on ominaista voimakkaita, kovia kouristuksia, joihin liittyy usein oireita, kuten päänsärky, ripuli, pahoinvointi ja oksentelu. Akupressurihieronta on kätevää, suhteellisen turvallista, kustannustehokasta, ja sitä voidaan parantaa multimediaohjeiden avulla oppimisen tehokkuuden parantamiseksi, yksilöllisten tarpeiden tyydyttämiseksi ja ajallisten ja alueellisten rajoitusten voittamiseksi. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia Sanyinjiao-akupointin multimedia-avustetun akupression tehokkuutta primaaristen dysmenorrhean lievittämiseksi.
Tarkoitukset: Multimediaohjatun akupressuurin tehokkuuden tutkimiseksi Sanyinjiao-acuPointissa nuorten naisten ensisijaisen dysmenorreaan parantamiseksi.
Tutkimusmenetelmä: Tässä tutkimuksessa käytetään kvasi-kokeellista esikokeen-posttest-suunnittelua kolmen kuukauden aikana. Osallistujat rekrytoidaan kahdesta valitusta korkeakoulusta Keski -Taiwanin vapaaehtoisen ilmoittautumisen kautta. On odotettavissa, että jokainen ryhmä, kokeellinen ja kontrolli koostuvat 22 osallistujasta. Koeryhmä saa yleisiä multimediaterveyskasvatusvideoita yhdessä itse tekemien multimediavideoiden kanssa, jotka opettavat acupressurea Sanyinjiao Acupointissa. Hoito alkaa viikkoa ennen kuukautiskierrosta ja jatkuu kuukautisten viidenteen päivään saakka. Toisaalta kontrolliryhmä sai vain yleisiä multimedian terveyskasvatusvideoita.
Tulokset: Tiedot analysoidaan SPSS 28.0 -tilastollisella ohjelmistolla. Tilastolliset menetelmät sisältävät kuvaavat tilastot, kuten taajuus, prosenttiosuus, keskiarvo ja keskihajonta -analyysi. Päätelmätilastot sisältävät riippumattomat t-testit, chi-neliötestit ja parilliset t-testit kuukautiskipuolosuhteiden vertaamiseksi ennen interventiota ja sen jälkeen sekä kahden ryhmän väliset erot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Jopa 84% lisääntymisikäisistä naisista kokee ensisijaisen dysmenorrhean, gynekologisen kysymyksen. Noin 15% dysmenorrhean kärsineistä vaatii sairauslomaa koulusta tai työstä vakavan kivun vuoksi, mikä vaikuttaa sekä elämänlaatuun että aiheuttaen huomattavia taloudellisia menetyksiä. Dysmenorrhea luokitellaan tyypillisesti primaarisiin ja toissijaisiin tyyppeihin; Tämä tutkimus keskittyy primaariseen dysmenorreaan. Primaarinen dysmenorrhea esiintyy pääasiassa munasolujen aikana, ja sille on ominaista voimakkaita, kovia kouristuksia, joihin liittyy usein oireita, kuten päänsärky, ripuli, pahoinvointi ja oksentelu. Akupressurihieronta on kätevää, suhteellisen turvallista, kustannustehokasta, ja sitä voidaan parantaa multimediaohjeiden avulla oppimisen tehokkuuden parantamiseksi, yksilöllisten tarpeiden tyydyttämiseksi ja ajallisten ja alueellisten rajoitusten voittamiseksi. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia Sanyinjiao-akupointin multimedia-avustetun akupression tehokkuutta primaaristen dysmenorrhean lievittämiseksi.
Tarkoitukset: Multimediaohjatun akupressuurin tehokkuuden tutkimiseksi Sanyinjiao-acuPointissa nuorten naisten ensisijaisen dysmenorreaan parantamiseksi.
Tutkimusmenetelmä: Tässä tutkimuksessa käytetään kvasi-kokeellista esikokeen-posttest-suunnittelua kolmen kuukauden aikana. Osallistujat rekrytoidaan kahdesta valitusta korkeakoulusta Keski -Taiwanin vapaaehtoisen ilmoittautumisen kautta. On odotettavissa, että jokainen ryhmä, kokeellinen ja kontrolli koostuvat 22 osallistujasta. Koeryhmä saa yleisiä multimediaterveyskasvatusvideoita yhdessä itse tekemien multimediavideoiden kanssa, jotka opettavat acupressurea Sanyinjiao Acupointissa. Hoito alkaa viikkoa ennen kuukautiskierrosta ja jatkuu kuukautisten viidenteen päivään saakka. Toisaalta kontrolliryhmä sai vain yleisiä multimedian terveyskasvatusvideoita.
Tulokset: Tiedot analysoidaan SPSS 28.0 -tilastollisella ohjelmistolla. Tilastolliset menetelmät sisältävät kuvaavat tilastot, kuten taajuus, prosenttiosuus, keskiarvo ja keskihajonta -analyysi. Päätelmätilastot sisältävät riippumattomat t-testit, chi-neliötestit ja parilliset t-testit kuukautiskipuolosuhteiden vertaamiseksi ennen interventiota ja sen jälkeen sekä kahden ryhmän väliset erot.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jui-Fen Cheng
- Puhelinnumero: 7118 886-4-22053366
- Sähköposti: feny@mail.cmu.edu.tw
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1) Ikä: 18-30-vuotias; (2) säännölliset kuukautisyklit (21-38 päivää); (3) kokenut dysmenorrhea ainakin yhdessä viimeisen kolmen kuukauden aikana, itse ilmoitetun kipupisteen ollessa> 3 VAS-asteikolla.
Poissulkemiskriteerit:
- Lääkärin, kuten endometrioosin, adenomyosin, endometriumin polyypien, diagnosoimat lantion orgaaniset sairaudet jne.;
- Raskaana olevia tai imettäviä naisia;
- Gynekologisen leikkauksen historia;
- Acupoint -hieronnan vasta -aiheet, kuten trombosytopenia verenvuoto-, paikallisinfektioon tai tulehdukseen hierontapaikassa, liiallinen heikkous jne.;
- Jo kykenevä käyttämään akupointihierontaa kivun lievittämiseen;
- Opiskelijat ilmoittautuivat päätutkijan opettamaan kurssille.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Multimediaohjattu akupressio Sanyinjiaossa primaariseen dysmenorrheaan
Interventio: Itsepaine (multimediaohjattu)
|
Molemmat ryhmät saivat yleisiä terveyskasvatusvideoita.
Koeryhmä suoritti SP6 -akupression alkaen viikkoa ennen kuukautisia, 10 minuuttia istuntoa kohti, kahdesti päivässä, kuukautisten viidenteen päivään asti.
Kontrolliryhmä säilytti tavanomaiset rutiininsa.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä säilytti tavanomaiset rutiininsa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) kipupisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
VAS -kipupisteiden käyttäminen ennen interventiota ja sen jälkeen
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jui-Fen Cheng, China Medical University, China
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMUH113-REC3-133
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .