- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06877754
Autoacupresión multimedia para la dismenorrea
Explorando la efectividad de la autoacupresión guiada por multimedia en Sanyinjiao (SP6) para el alivio del dolor en mujeres jóvenes con dismenorrea
Antecedentes: hasta el 84% de las mujeres de edad reproductiva experimentan dismenorrea primaria, un problema ginecológico. Aproximadamente el 15% de los afectados por la dismenorrea requieren licencia por enfermedad de la escuela o el trabajo debido al dolor severo, afectando tanto la calidad de vida y causar pérdidas económicas sustanciales. La dismenorrea se clasifica típicamente en tipos primarios y secundarios; Este estudio se centra en la dismenorrea primaria. La dismenorrea primaria se produce principalmente durante la fase ovulatoria y se caracteriza por espasmos intensos y calambres, a menudo acompañados de síntomas como dolores de cabeza, diarrea, náuseas y vómitos. El masaje de acupresión es conveniente, relativamente seguro, rentable y se puede mejorar a través de la instrucción multimedia para mejorar la eficiencia del aprendizaje, acomodar las necesidades individuales y superar las limitaciones temporales y espaciales. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo investigar la efectividad de la acupresión asistida por multimedia en el acupunto de Sanyinjiao para aliviar la dismenorrea primaria.
Propósitos: investigar la efectividad de la acupresión guiada multimedia en el punto de acupunta de Sanyinjiao en la mejora de la dismenorrea primaria entre las mujeres jóvenes.
Método de investigación: este estudio emplea un diseño cuasiexperimental de postre de prueba previa durante un período de tres meses. Los participantes serán reclutados de dos universidades seleccionadas en el centro de Taiwán a través de la inscripción voluntaria. Se anticipa que cada grupo, experimental y control, consta de 22 participantes. El grupo experimental recibirá videos generales de educación sobre la salud multimedia junto con videos multimedia hechos a sí mismos que enseñan acupresión en Sanyinjiao Acupoint. El tratamiento comenzará una semana antes del ciclo menstrual y continuará hasta el quinto día de la menstruación. Por otro lado, el grupo de control recibió solo videos de educación para la salud multimedia general.
Resultados: Los datos serán analizados por el software estadístico SPSS 28.0. Los métodos estadísticos incluirán estadísticas descriptivas como la frecuencia, el porcentaje, la media y el análisis de desviación estándar. Las estadísticas inferenciales incluirán pruebas t independientes, pruebas de chi-cuadrado y pruebas t emparejadas para comparar las condiciones de dolor menstrual antes y después de la intervención y las diferencias entre los dos grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: hasta el 84% de las mujeres de edad reproductiva experimentan dismenorrea primaria, un problema ginecológico. Aproximadamente el 15% de los afectados por la dismenorrea requieren licencia por enfermedad de la escuela o el trabajo debido al dolor severo, afectando tanto la calidad de vida y causar pérdidas económicas sustanciales. La dismenorrea se clasifica típicamente en tipos primarios y secundarios; Este estudio se centra en la dismenorrea primaria. La dismenorrea primaria se produce principalmente durante la fase ovulatoria y se caracteriza por espasmos intensos y calambres, a menudo acompañados de síntomas como dolores de cabeza, diarrea, náuseas y vómitos. El masaje de acupresión es conveniente, relativamente seguro, rentable y se puede mejorar a través de la instrucción multimedia para mejorar la eficiencia del aprendizaje, acomodar las necesidades individuales y superar las limitaciones temporales y espaciales. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo investigar la efectividad de la acupresión asistida por multimedia en el acupunto de Sanyinjiao para aliviar la dismenorrea primaria.
Propósitos: investigar la efectividad de la acupresión guiada multimedia en el punto de acupunta de Sanyinjiao en la mejora de la dismenorrea primaria entre las mujeres jóvenes.
Método de investigación: este estudio emplea un diseño cuasiexperimental de postre de prueba previa durante un período de tres meses. Los participantes serán reclutados de dos universidades seleccionadas en el centro de Taiwán a través de la inscripción voluntaria. Se anticipa que cada grupo, experimental y control, consta de 22 participantes. El grupo experimental recibirá videos generales de educación sobre la salud multimedia junto con videos multimedia hechos a sí mismos que enseñan acupresión en Sanyinjiao Acupoint. El tratamiento comenzará una semana antes del ciclo menstrual y continuará hasta el quinto día de la menstruación. Por otro lado, el grupo de control recibió solo videos de educación para la salud multimedia general.
Resultados: Los datos serán analizados por el software estadístico SPSS 28.0. Los métodos estadísticos incluirán estadísticas descriptivas como la frecuencia, el porcentaje, la media y el análisis de desviación estándar. Las estadísticas inferenciales incluirán pruebas t independientes, pruebas de chi-cuadrado y pruebas t emparejadas para comparar las condiciones de dolor menstrual antes y después de la intervención y las diferencias entre los dos grupos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jui-Fen Cheng
- Número de teléfono: 7118 886-4-22053366
- Correo electrónico: feny@mail.cmu.edu.tw
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
1) Edad: 18-30 años; (2) ciclos menstruales regulares (21-38 días); (3) Experimentado dismenorrea en al menos uno de los últimos tres meses, con una puntuación de dolor autoinformado de> 3 en la escala VAS.
Criterios de exclusión:
- Diagnosticado con enfermedades orgánicas pélvicas por un médico, como endometriosis, adenomiosis, pólipos endometriales, etc.;
- Mujeres embarazadas o lactantes;
- Historia de la cirugía ginecológica;
- Las contraindicaciones para el masaje de acupuntura, como la trombocitopenia con tendencia hemorrágica, infección local o inflamación en el sitio de masaje, debilidad excesiva, etc.;
- Ya capaz de usar el masaje de acupunta para aliviar el dolor;
- Los estudiantes matriculados en el curso impartido por el investigador principal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Acupresión guiada por multimedia en Sanyinjiao para la dismenorrea primaria
Intervención: autoacupresión (guiada por multimedia)
|
Ambos grupos recibieron videos generales de educación para la salud.
El grupo experimental realizó una acupresión SP6 a partir de una semana antes de la menstruación, 10 minutos por sesión, dos veces al día, hasta el quinto día de la menstruación.
El grupo de control mantuvo sus rutinas habituales.
|
|
Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control mantuvo sus rutinas habituales
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntajes de dolor de escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Usar las puntuaciones de dolor VAS antes y después de la intervención
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jui-Fen Cheng, China Medical University, China
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CMUH113-REC3-133
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .