- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06877754
Samozabarcia multimedialne na dysmenorrhea
Badanie skuteczności samozapobieżki multimedialnej na Sanyinjiao (SP6) w celu złagodzenia bólu u młodych kobiet z dysmenorrheą
Tło: Do 84% kobiet w wieku rozrodczym doświadcza pierwotnego dysmenorrhea, problemu ginekologicznego. Około 15% osób dotkniętych dysmenorrheą wymaga zwolnienia chorobowego ze szkoły lub pracy z powodu silnego bólu, wpływając zarówno na jakość życia, jak i powodując znaczne straty ekonomiczne. Dysmenorrhea jest zazwyczaj podzielona na typy pierwotne i wtórne; To badanie koncentruje się na pierwotnym dysmenorrhea. Pierwotna miesiączkowanie występuje głównie podczas fazy owulacji i charakteryzuje się intensywnymi, skurczymi skurczami, często towarzyszącymi objawami, takimi jak bóle głowy, biegunka, nudności i wymioty. Masaż akupresury jest wygodny, stosunkowo bezpieczny, opłacalny i może być ulepszony poprzez instrukcje multimedialne w celu poprawy wydajności uczenia się, zaspokojenia indywidualnych potrzeb oraz przezwyciężenie ograniczeń czasowych i przestrzennych. Dlatego badanie to ma na celu zbadanie skuteczności akupresury wspomaganej multimediami w punkcie Sanyinjiao w celu złagodzenia pierwotnego dysmenorrhea.
Cele: Zbadanie skuteczności akupresury multimedialnej w Acupoint Sanyinjiao w poprawie pierwotnego zaburzenia menuroi wśród młodych kobiet.
Metoda badawcza: W tym badaniu wykorzystano quasi-eksperymentalny projekt przedsiębiorcy przedsiębiorcy w ciągu trzech miesięcy. Uczestnicy zostaną rekrutowani z dwóch wybranych szkół wyższych w Central Tajwan poprzez dobrowolną rejestrację. Oczekuje się, że każda grupa, eksperymentalna i kontrola, będzie składać się z 22 uczestników. Grupa eksperymentalna otrzyma ogólne filmy edukacji zdrowotnej multimedialnej wraz z samowystarczalnymi filmami multimedialnymi uczącymi akupresurę w Acupoint Sanyinjiao. Leczenie rozpocznie się na tydzień przed cyklem menstruacyjnym i trwa do piątego dnia miesiączki. Z drugiej strony grupa kontrolna otrzymała tylko ogólne filmy edukacyjne multimedialne.
Wyniki: Dane zostaną przeanalizowane przez oprogramowanie statystyczne SPSS 28.0. Metody statystyczne będą obejmować statystyki opisowe, takie jak częstotliwość, procent, średnia i analiza odchylenia standardowego. Statystyki wnioskowania będą obejmować niezależne testy t, testy chi-kwadrat i sparowane testy t w celu porównania warunków bólu menstruacyjnego przed i po interwencji oraz różnice między dwiema grupami.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło: Do 84% kobiet w wieku rozrodczym doświadcza pierwotnego dysmenorrhea, problemu ginekologicznego. Około 15% osób dotkniętych dysmenorrheą wymaga zwolnienia chorobowego ze szkoły lub pracy z powodu silnego bólu, wpływając zarówno na jakość życia, jak i powodując znaczne straty ekonomiczne. Dysmenorrhea jest zazwyczaj podzielona na typy pierwotne i wtórne; To badanie koncentruje się na pierwotnym dysmenorrhea. Pierwotna miesiączkowanie występuje głównie podczas fazy owulacji i charakteryzuje się intensywnymi, skurczymi skurczami, często towarzyszącymi objawami, takimi jak bóle głowy, biegunka, nudności i wymioty. Masaż akupresury jest wygodny, stosunkowo bezpieczny, opłacalny i może być ulepszony poprzez instrukcje multimedialne w celu poprawy wydajności uczenia się, zaspokojenia indywidualnych potrzeb oraz przezwyciężenie ograniczeń czasowych i przestrzennych. Dlatego badanie to ma na celu zbadanie skuteczności akupresury wspomaganej multimediami w punkcie Sanyinjiao w celu złagodzenia pierwotnego dysmenorrhea.
Cele: Zbadanie skuteczności akupresury multimedialnej w Acupoint Sanyinjiao w poprawie pierwotnego zaburzenia menuroi wśród młodych kobiet.
Metoda badawcza: W tym badaniu wykorzystano quasi-eksperymentalny projekt przedsiębiorcy przedsiębiorcy w ciągu trzech miesięcy. Uczestnicy zostaną rekrutowani z dwóch wybranych szkół wyższych w Central Tajwan poprzez dobrowolną rejestrację. Oczekuje się, że każda grupa, eksperymentalna i kontrola, będzie składać się z 22 uczestników. Grupa eksperymentalna otrzyma ogólne filmy edukacji zdrowotnej multimedialnej wraz z samowystarczalnymi filmami multimedialnymi uczącymi akupresurę w Acupoint Sanyinjiao. Leczenie rozpocznie się na tydzień przed cyklem menstruacyjnym i trwa do piątego dnia miesiączki. Z drugiej strony grupa kontrolna otrzymała tylko ogólne filmy edukacyjne multimedialne.
Wyniki: Dane zostaną przeanalizowane przez oprogramowanie statystyczne SPSS 28.0. Metody statystyczne będą obejmować statystyki opisowe, takie jak częstotliwość, procent, średnia i analiza odchylenia standardowego. Statystyki wnioskowania będą obejmować niezależne testy t, testy chi-kwadrat i sparowane testy t w celu porównania warunków bólu menstruacyjnego przed i po interwencji oraz różnice między dwiema grupami.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jui-Fen Cheng
- Numer telefonu: 7118 886-4-22053366
- E-mail: feny@mail.cmu.edu.tw
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
1) wiek: 18-30 lat; (2) regularne cykle menstruacyjne (21-38 dni); (3) Doświadczył dysmenorrhea w ciągu co najmniej jednego z ostatnich trzech miesięcy, z zgłoszonym przez siebie wynikiem bólu> 3 w skali VAS.
Kryteria wykluczenia:
- Zdiagnozowane choroby organiczne miednicy przez lekarza, takie jak endometrioza, adenomyoza, polipy endometrium itp.;
- Kobiety w ciąży lub karmienia piersią;
- Historia chirurgii ginekologicznej;
- Przeciwwskazania do masażu Acupoint, takie jak trombocytopenia z tendencją krwawienia, miejscową infekcję lub zapalenie w miejscu masażu, nadmierna osłabienie itp.;
- Już zdolne do użycia masażu Acupoint w celu złagodzenia bólu;
- Studenci zapisali się na kurs prowadzony przez głównego badacza.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Multimedial Acupressure w Sanyinjiao na podstawowy dysmenorrhea
Interwencja: samozaparta (multimedialna)
|
Obie grupy otrzymały ogólne filmy edukacyjne.
Grupa eksperymentalna przeprowadziła akupresurę SP6, rozpoczynając tydzień przed miesiączką, 10 minut na sesję, dwa razy dziennie, do piątego dnia miesiączki.
Grupa kontrolna utrzymała swoje zwykłe procedury.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna utrzymała swoje zwykłe rutyny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa (VAS) Wyniki bólu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Używanie wyników bólu VAS przed i po interwencji
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jui-Fen Cheng, China Medical University, China
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMUH113-REC3-133
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Samoupresja
-
Esra SABANCI BARANSELZakończonyBól | Lęk | Rana po nacięciu kroczaIndyk
-
Dharmais National Cancer Center HospitalM.D. Anderson Cancer CenterRejestracja na zaproszenieWirus brodawczaka ludzkiego (HPV) | CIN – śródnabłonkowa neoplazja szyjki macicy | Raki szyjki macicyIndonezja
-
Lady Davis InstituteZakończonyTwardzina układowa | Twardzina skóryKanada
-
Lady Davis InstituteZakończonyTwardzina układowa | Twardzina skóryKanada
-
DMG Dental Material Gesellschaft mbHUniversity of Coimbra; University Arthur Sá Earp NetoJeszcze nie rekrutacjaPróchnica zębówBrazylia, Portugalia
-
Brigham and Women's HospitalZakończonySyndrom słabej starości | Słabość | Starzenie się | Syndrom słabościStany Zjednoczone
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH); Infectious Diseases Institute, UgandaRekrutacyjnyGruźlica (gruźlica) | Profilaktyka ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV).Uganda
-
Massachusetts General HospitalAktywny, nie rekrutującyZaburzenia związane z używaniem tytoniu | Zaburzenie afektywne dwubiegunoweStany Zjednoczone
-
Boston Medical CenterBoston University; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases... i inni współpracownicyZakończony
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)Zakończony