- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06877754
Auto-aceleração guiada por multimídia para dismenorreia
Explorando a eficácia da auto-tratamento guiada por multimídia em Sanyinjiao (SP6) para alívio da dor em mulheres jovens com dismenorreia
Antecedentes: Até 84% das mulheres em idade reprodutiva experimentam dismenorreia primária, uma questão ginecológica. Aproximadamente 15% dos afetados pela dismenorréia requerem licença médica da escola ou do trabalho devido à dor intensa, impactando a qualidade de vida e causando perdas econômicas substanciais. A dismenorreia é tipicamente categorizada em tipos primários e secundários; Este estudo se concentra na dismenorreia primária. A dismenorreia primária ocorre principalmente durante a fase ovulatória e é caracterizada por espasmos intensos e cãibras, geralmente acompanhados por sintomas como dores de cabeça, diarréia, náusea e vômito. A massagem de acupressão é conveniente, relativamente segura, econômica e pode ser aprimorada por meio de instruções multimídia para melhorar a eficiência da aprendizagem, acomodar necessidades individuais e superar as limitações temporais e espaciais. Portanto, este estudo tem como objetivo investigar a eficácia da acupressão assistida por multimídia no ponto de acupuntura de Sanyinjiao para aliviar a dismenorreia primária.
Fins: Investigar a eficácia da acupressão guiada por multimídia no acupupo do Sanyinjiao na melhoria da dismenorreia primária entre mulheres jovens.
Método de pesquisa: Este estudo emprega um projeto quase experimental de pré-teste-pós-teste durante um período de três meses. Os participantes serão recrutados de duas faculdades selecionadas no centro de Taiwan por meio de matrículas voluntárias. Prevê -se que cada grupo, experimental e controle, consista em 22 participantes. O grupo experimental receberá vídeos gerais de educação em saúde multimídia, juntamente com os vídeos multimídia que ensinam acupressão no Sanyinjiao Acuppoint. O tratamento começará uma semana antes do ciclo menstrual e continuará até o 5º dia de menstruação. Por outro lado, o grupo de controle recebeu apenas vídeos gerais de educação em saúde multimídia.
Resultados: Os dados serão analisados pelo software estatístico SPSS 28.0. Os métodos estatísticos incluirão estatísticas descritivas, como frequência, porcentagem, média e análise de desvio padrão. As estatísticas inferenciais incluirão testes t independentes, testes qui-quadrados e testes t emparelhados para comparar condições de dor menstruais antes e após a intervenção e as diferenças entre os dois grupos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes: Até 84% das mulheres em idade reprodutiva experimentam dismenorreia primária, uma questão ginecológica. Aproximadamente 15% dos afetados pela dismenorréia requerem licença médica da escola ou do trabalho devido à dor intensa, impactando a qualidade de vida e causando perdas econômicas substanciais. A dismenorreia é tipicamente categorizada em tipos primários e secundários; Este estudo se concentra na dismenorreia primária. A dismenorreia primária ocorre principalmente durante a fase ovulatória e é caracterizada por espasmos intensos e cãibras, geralmente acompanhados por sintomas como dores de cabeça, diarréia, náusea e vômito. A massagem de acupressão é conveniente, relativamente segura, econômica e pode ser aprimorada por meio de instruções multimídia para melhorar a eficiência da aprendizagem, acomodar necessidades individuais e superar as limitações temporais e espaciais. Portanto, este estudo tem como objetivo investigar a eficácia da acupressão assistida por multimídia no ponto de acupuntura de Sanyinjiao para aliviar a dismenorreia primária.
Fins: Investigar a eficácia da acupressão guiada por multimídia no acupupo do Sanyinjiao na melhoria da dismenorreia primária entre mulheres jovens.
Método de pesquisa: Este estudo emprega um projeto quase experimental de pré-teste-pós-teste durante um período de três meses. Os participantes serão recrutados de duas faculdades selecionadas no centro de Taiwan por meio de matrículas voluntárias. Prevê -se que cada grupo, experimental e controle, consista em 22 participantes. O grupo experimental receberá vídeos gerais de educação em saúde multimídia, juntamente com os vídeos multimídia que ensinam acupressão no Sanyinjiao Acuppoint. O tratamento começará uma semana antes do ciclo menstrual e continuará até o 5º dia de menstruação. Por outro lado, o grupo de controle recebeu apenas vídeos gerais de educação em saúde multimídia.
Resultados: Os dados serão analisados pelo software estatístico SPSS 28.0. Os métodos estatísticos incluirão estatísticas descritivas, como frequência, porcentagem, média e análise de desvio padrão. As estatísticas inferenciais incluirão testes t independentes, testes qui-quadrados e testes t emparelhados para comparar condições de dor menstruais antes e após a intervenção e as diferenças entre os dois grupos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jui-Fen Cheng
- Número de telefone: 7118 886-4-22053366
- E-mail: feny@mail.cmu.edu.tw
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
1) Idade: 18 a 30 anos; (2) ciclos menstruais regulares (21-38 dias); (3) experimentou dismenorreia em pelo menos um dos últimos três meses, com uma pontuação de dor autorreferida de> 3 na escala VAS.
Critérios de exclusão:
- Diagnosticado com doenças orgânicas pélvicas por um médico, como endometriose, adenomiose, pólipos endometriais, etc.;
- Mulheres grávidas ou amamentando;
- História da cirurgia ginecológica;
- Contra -indicações para a massagem do ponto de acupuntura, como trombocitopenia com tendência de sangramento, infecção local ou inflamação no local de massagem, fraqueza excessiva, etc.;
- Já capaz de usar massagem no ponto acupupo para aliviar a dor;
- Os alunos matriculados no curso ministrado pelo investigador principal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Acupressão guiada por multimídia em Sanyinjiao para dismenorreia primária
Intervenção: Auto-aceleração (guiada por multimídia)
|
Ambos os grupos receberam vídeos gerais de educação em saúde.
O grupo experimental realizou acupressão SP6 a partir de uma semana antes da menstruação, 10 minutos por sessão, duas vezes ao dia, até o quinto dia de menstruação.
O grupo controle manteve suas rotinas habituais.
|
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo de controle manteve suas rotinas habituais
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala visual analógica (VAS) escores de dor
Prazo: 3 meses
|
Usando as pontuações da dor VAS antes e depois da intervenção
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jui-Fen Cheng, China Medical University, China
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CMUH113-REC3-133
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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