- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06877754
Мультимедийное самоокупление для дисменореи
Изучение эффективности мультимедийного самоокупления на Sanyinjiao (SP6) для облегчения боли у молодых женщин с дисменореей
Справочная информация: до 84% женщин репродуктивного возраста испытывают первичную дисменорею, гинекологическая проблема. Приблизительно 15% тех, кто пострадал от дисменореи, требует отпуска по болезни школы или работы из -за сильной боли, влияя на качество жизни и вызывая существенные экономические потери. Дисменорея обычно классифицируется на первичные и вторичные типы; Это исследование посвящено первичной дисменореи. Первичная дисменорея встречается в основном во время овуляторной фазы и характеризуется интенсивными, судорогими спазмами, часто сопровождаемыми такими симптомами, как головные боли, диарея, тошнота и рвота. Массаж акупресса является удобным, относительно безопасным, экономически эффективным и может быть улучшен за счет мультимедийных инструкций для повышения эффективности обучения, удовлетворения индивидуальных потребностей и преодоления временных и пространственных ограничений. Таким образом, это исследование направлено на изучение эффективности мультимедийной акупрессы в Acupoint Sanyinjiao для облегчения первичной дисменореи.
Цель: исследовать эффективность мультимедийной акупрессы в Acupoint Sanyinjiao в улучшении первичной дисменореи среди молодых женщин.
Метод исследования: в этом исследовании используется квазиэкспериментальный дизайн предварительного тестирования в течение трехмесячного периода. Участники будут набраны из двух отобранных колледжей в центральном Тайване посредством добровольного зачисления. Ожидается, что каждая группа, экспериментальная и контрольная, будет состоять из 22 участников. Экспериментальная группа получит общие многочисленные видеоролики по получению медицинского образования наряду с самодельными мультимедийными видеороликами, преподавающими акупрессуру в Sanyinjiao Acupoint. Лечение начнется за неделю до менструального цикла и продолжится до 5 -го дня менструации. С другой стороны, контрольная группа получила только общее мультимедийное видео о санитарном просвещении.
Результаты: данные будут проанализированы с помощью SPSS 28.0 Статистическое программное обеспечение. Статистические методы будут включать описательную статистику, такую как частота, процент, среднее и стандартное анализ отклонения. Сделанная статистика будет включать в себя независимые T-тесты, хими-квадратные тесты и парные T-тесты для сравнения менструальных боли до и после вмешательства и различий между двумя группами.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Справочная информация: до 84% женщин репродуктивного возраста испытывают первичную дисменорею, гинекологическая проблема. Приблизительно 15% тех, кто пострадал от дисменореи, требует отпуска по болезни школы или работы из -за сильной боли, влияя на качество жизни и вызывая существенные экономические потери. Дисменорея обычно классифицируется на первичные и вторичные типы; Это исследование посвящено первичной дисменореи. Первичная дисменорея встречается в основном во время овуляторной фазы и характеризуется интенсивными, судорогими спазмами, часто сопровождаемыми такими симптомами, как головные боли, диарея, тошнота и рвота. Массаж акупресса является удобным, относительно безопасным, экономически эффективным и может быть улучшен за счет мультимедийных инструкций для повышения эффективности обучения, удовлетворения индивидуальных потребностей и преодоления временных и пространственных ограничений. Таким образом, это исследование направлено на изучение эффективности мультимедийной акупрессы в Acupoint Sanyinjiao для облегчения первичной дисменореи.
Цель: исследовать эффективность мультимедийной акупрессы в Acupoint Sanyinjiao в улучшении первичной дисменореи среди молодых женщин.
Метод исследования: в этом исследовании используется квазиэкспериментальный дизайн предварительного тестирования в течение трехмесячного периода. Участники будут набраны из двух отобранных колледжей в центральном Тайване посредством добровольного зачисления. Ожидается, что каждая группа, экспериментальная и контрольная, будет состоять из 22 участников. Экспериментальная группа получит общие многочисленные видеоролики по получению медицинского образования наряду с самодельными мультимедийными видеороликами, преподавающими акупрессуру в Sanyinjiao Acupoint. Лечение начнется за неделю до менструального цикла и продолжится до 5 -го дня менструации. С другой стороны, контрольная группа получила только общее мультимедийное видео о санитарном просвещении.
Результаты: данные будут проанализированы с помощью SPSS 28.0 Статистическое программное обеспечение. Статистические методы будут включать описательную статистику, такую как частота, процент, среднее и стандартное анализ отклонения. Сделанная статистика будет включать в себя независимые T-тесты, хими-квадратные тесты и парные T-тесты для сравнения менструальных боли до и после вмешательства и различий между двумя группами.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jui-Fen Cheng
- Номер телефона: 7118 886-4-22053366
- Электронная почта: feny@mail.cmu.edu.tw
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
1) возраст: 18-30 лет; (2) регулярные менструальные циклы (21-38 дней); (3) испытал дисменорею, по крайней мере, в одном из последних трех месяцев, с самооценкой боли> 3 по шкале VAS.
Критерии исключения:
- С диагнозом органических заболеваний таза врача, такие как эндометриоз, аденомиоз, полипы эндометрия и т. Д.;
- Беременные или кормящие женщины;
- История гинекологической хирургии;
- Противопоказаниям массажа акупун, такого как тромбоцитопения с тенденцией к кровотечению, локальной инфекции или воспаления в месте массажа, чрезмерной слабости и т. Д.;
- Уже способный использовать массаж Acupoint для облегчения боли;
- Студенты зачислены на курс, который преподавал главный следователь.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Акупрессура с мультимедиа в Саньйнжиао для первичной дисменореи
Вмешательство: самосознание (управление мультимедиа)
|
Обе группы получили общее видео о санитарном просвещении.
Экспериментальная группа выполнила акупрессуру SP6, начиная с за неделю до менструации, 10 минут за сеанс, два раза в день, до пятого дня менструации.
Контрольная группа сохранила свои обычные процедуры.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа сохранила свои обычные процедуры
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли визуальной аналоговой шкалы (VAS)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Использование оценки боли VAS до и после вмешательства
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jui-Fen Cheng, China Medical University, China
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CMUH113-REC3-133
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .