- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06877754
Auto-acupression à guidage multimédia pour la dysménorrhée
Exploration de l'efficacité de l'auto-acupression autoritaire sur Sanyinjiao (SP6) pour le soulagement de la douleur chez les jeunes femmes atteintes de dysménorrhée
Contexte: Jusqu'à 84% des femmes d'âge reproducteur éprouvent une dysménorrhée primaire, un problème gynécologique. Environ 15% des personnes touchées par la dysménorrhée nécessitent des congés de maladie ou des travaux en raison de douleurs intenses, ayant un impact sur la qualité de vie et provoquant des pertes économiques substantielles. La dysménorrhée est généralement classée en types primaires et secondaires; Cette étude se concentre sur la dysménorrhée primaire. La dysménorrhée primaire se produit principalement pendant la phase ovulatoire et se caractérise par des spasmes crampy intenses, souvent accompagnés de symptômes tels que des maux de tête, de la diarrhée, des nausées et des vomissements. Le massage de l'acupression est pratique, relativement sûr, rentable et peut être amélioré grâce à l'enseignement multimédia pour améliorer l'efficacité de l'apprentissage, répondre aux besoins individuels et surmonter les limitations temporelles et spatiales. Par conséquent, cette étude vise à étudier l'efficacité de l'acupression assistée multimédia au niveau d'acupoint de Sanyinjiao pour atténuer la dysménorrhée primaire.
Objectifs: Étudier l'efficacité de l'acupression à guidage multimédia au point d'acupoint de Sanyinjiao dans l'amélioration de la dysménorrhée primaire chez les jeunes femmes.
Méthode de recherche: Cette étude utilise une conception quasi-expérimentale de prétest-post-test sur une période de trois mois. Les participants seront recrutés dans deux collèges sélectionnés du centre de Taïwan par l'inscription volontaire. Il est prévu que chaque groupe, expérimental et contrôle, sera composé de 22 participants. Le groupe expérimental recevra des vidéos générales de l'éducation à la santé multimédia ainsi que des vidéos multimédias auto-faites enseignant l'acupression au Sanyinjiao Acupoint. Le traitement commencera une semaine avant le cycle menstruel et se poursuivra jusqu'au 5ème jour des menstruations. D'un autre côté, le groupe de contrôle n'a reçu que des vidéos générales d'éducation en santé multimédia.
Résultats: Les données seront analysées par le logiciel statistique SPSS 28.0. Les méthodes statistiques comprendront des statistiques descriptives telles que la fréquence, le pourcentage, la moyenne et l'analyse d'écart type. Les statistiques inférentielles comprendront des tests t indépendants, des tests du chi carré et des tests t appariés pour comparer les conditions de douleur menstruelle avant et après l'intervention et les différences entre les deux groupes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte: Jusqu'à 84% des femmes d'âge reproducteur éprouvent une dysménorrhée primaire, un problème gynécologique. Environ 15% des personnes touchées par la dysménorrhée nécessitent des congés de maladie ou des travaux en raison de douleurs intenses, ayant un impact sur la qualité de vie et provoquant des pertes économiques substantielles. La dysménorrhée est généralement classée en types primaires et secondaires; Cette étude se concentre sur la dysménorrhée primaire. La dysménorrhée primaire se produit principalement pendant la phase ovulatoire et se caractérise par des spasmes crampy intenses, souvent accompagnés de symptômes tels que des maux de tête, de la diarrhée, des nausées et des vomissements. Le massage de l'acupression est pratique, relativement sûr, rentable et peut être amélioré grâce à l'enseignement multimédia pour améliorer l'efficacité de l'apprentissage, répondre aux besoins individuels et surmonter les limitations temporelles et spatiales. Par conséquent, cette étude vise à étudier l'efficacité de l'acupression assistée multimédia au niveau d'acupoint de Sanyinjiao pour atténuer la dysménorrhée primaire.
Objectifs: Étudier l'efficacité de l'acupression à guidage multimédia au point d'acupoint de Sanyinjiao dans l'amélioration de la dysménorrhée primaire chez les jeunes femmes.
Méthode de recherche: Cette étude utilise une conception quasi-expérimentale de prétest-post-test sur une période de trois mois. Les participants seront recrutés dans deux collèges sélectionnés du centre de Taïwan par l'inscription volontaire. Il est prévu que chaque groupe, expérimental et contrôle, sera composé de 22 participants. Le groupe expérimental recevra des vidéos générales de l'éducation à la santé multimédia ainsi que des vidéos multimédias auto-faites enseignant l'acupression au Sanyinjiao Acupoint. Le traitement commencera une semaine avant le cycle menstruel et se poursuivra jusqu'au 5ème jour des menstruations. D'un autre côté, le groupe de contrôle n'a reçu que des vidéos générales d'éducation en santé multimédia.
Résultats: Les données seront analysées par le logiciel statistique SPSS 28.0. Les méthodes statistiques comprendront des statistiques descriptives telles que la fréquence, le pourcentage, la moyenne et l'analyse d'écart type. Les statistiques inférentielles comprendront des tests t indépendants, des tests du chi carré et des tests t appariés pour comparer les conditions de douleur menstruelle avant et après l'intervention et les différences entre les deux groupes.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jui-Fen Cheng
- Numéro de téléphone: 7118 886-4-22053366
- E-mail: feny@mail.cmu.edu.tw
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
1) l'âge: 18-30 ans; (2) cycles menstruels réguliers (21-38 jours); (3) a connu une dysménorrhée au moins un des trois derniers mois, avec un score de douleur autodéclaré> 3 sur l'échelle VAS.
Critères d'exclusion:
- Diagnostiqué avec des maladies organiques pelviennes par un médecin, comme l'endométriose, l'adénomyose, les polypes endométriaux, etc.;
- Femmes enceintes ou allaitées;
- Antécédents de chirurgie gynécologique;
- Contre-indications au massage d'acupoint, comme la thrombocytopénie avec tendance saignante, infection locale ou inflammation au site de massage, faiblesse excessive, etc.;
- Déjà capable d'utiliser un massage d'acupoint pour soulager la douleur;
- Étudiants inscrits au cours enseigné par le chercheur principal.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Acupression à guidage multimédia à Sanyinjiao pour la dysménorrhée primaire
Intervention: auto-acupression (multimédia-guidé)
|
Les deux groupes ont reçu des vidéos générales sur la santé.
Le groupe expérimental a effectué l'acupression SP6 à partir d'une semaine avant les menstruations, 10 minutes par session, deux fois par jour, jusqu'au cinquième jour de la menstruation.
Le groupe témoin a maintenu ses routines habituelles.
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Aucune intervention: Groupe témoin
Le groupe témoin a maintenu ses routines habituelles
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Scores de douleur à l'échelle visuelle de l'échelle analogique (EVA)
Délai: 3 mois
|
Utilisation des scores VAS Pain avant et après l'intervention
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jui-Fen Cheng, China Medical University, China
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CMUH113-REC3-133
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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