- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06877754
Auto-autoressione a guida multimediale per disimorrea
Esplorare l'efficacia dell'auto-autoressione a guida multimediale su Sanyinjiao (SP6) per sollievo dal dolore nelle giovani donne con dismenorrrea
Contesto: fino all'84% delle donne in età riproduttiva sperimentano dismendrea primaria, una questione ginecologica. Circa il 15% delle persone colpite dalla disimorrea richiede un congedo per malattia dalla scuola o dal lavoro a causa del forte dolore, che ha un impatto sia sulla qualità della vita che causando sostanziali perdite economiche. La disimorrea è in genere classificata in tipi primari e secondari; Questo studio si concentra sulla dismenorrrea primaria. La dismenrrea primaria si verifica principalmente durante la fase ovulatoria ed è caratterizzata da spasmi intensi e crampi, spesso accompagnati da sintomi come mal di testa, diarrea, nausea e vomito. Il massaggio accessura è conveniente, relativamente sicuro, economico e può essere migliorato attraverso l'istruzione multimediale per migliorare l'efficienza dell'apprendimento, soddisfare le esigenze individuali e superare le limitazioni temporali e spaziali. Pertanto, questo studio mira a studiare l'efficacia della digitopressione assistita da multimedia nell'agupoint di Sanyinjiao per alleviare la dispensione primaria.
Scopi: studiare l'efficacia della digitopressione a guida multimediale nell'agupoint di Sanyinjiao nel migliorare la dismenorrrea primaria tra le giovani donne.
Metodo di ricerca: questo studio impiega un design quasi sperimentale di pretest di tre mesi. I partecipanti saranno reclutati da due college selezionati nel centro di Taiwan attraverso l'iscrizione volontaria. Si prevede che ogni gruppo, sperimentale e di controllo, sarà composto da 22 partecipanti. Il gruppo sperimentale riceverà video generali di educazione sanitaria multimediale insieme a video multimediali autoprodotti che insegnano la digitopressura presso l'Acopoint di Sanyinjiao. Il trattamento inizierà una settimana prima del ciclo mestruale e continuerà fino al 5 ° giorno di mestruazioni. D'altra parte, il gruppo di controllo ha ricevuto solo video generali di educazione sanitaria multimediale.
Risultati: i dati saranno analizzati dal software statistico SPSS 28.0. I metodi statistici includeranno statistiche descrittive come frequenza, percentuale, media e analisi di deviazione standard. Le statistiche inferenziali includeranno test t indipendenti, test chi-quadro e test t accoppiati per confrontare le condizioni del dolore mestruale prima e dopo l'intervento e le differenze tra i due gruppi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Contesto: fino all'84% delle donne in età riproduttiva sperimentano dismendrea primaria, una questione ginecologica. Circa il 15% delle persone colpite dalla disimorrea richiede un congedo per malattia dalla scuola o dal lavoro a causa del forte dolore, che ha un impatto sia sulla qualità della vita che causando sostanziali perdite economiche. La disimorrea è in genere classificata in tipi primari e secondari; Questo studio si concentra sulla dismenorrrea primaria. La dismenrrea primaria si verifica principalmente durante la fase ovulatoria ed è caratterizzata da spasmi intensi e crampi, spesso accompagnati da sintomi come mal di testa, diarrea, nausea e vomito. Il massaggio accessura è conveniente, relativamente sicuro, economico e può essere migliorato attraverso l'istruzione multimediale per migliorare l'efficienza dell'apprendimento, soddisfare le esigenze individuali e superare le limitazioni temporali e spaziali. Pertanto, questo studio mira a studiare l'efficacia della digitopressione assistita da multimedia nell'agupoint di Sanyinjiao per alleviare la dispensione primaria.
Scopi: studiare l'efficacia della digitopressione a guida multimediale nell'agupoint di Sanyinjiao nel migliorare la dismenorrrea primaria tra le giovani donne.
Metodo di ricerca: questo studio impiega un design quasi sperimentale di pretest di tre mesi. I partecipanti saranno reclutati da due college selezionati nel centro di Taiwan attraverso l'iscrizione volontaria. Si prevede che ogni gruppo, sperimentale e di controllo, sarà composto da 22 partecipanti. Il gruppo sperimentale riceverà video generali di educazione sanitaria multimediale insieme a video multimediali autoprodotti che insegnano la digitopressura presso l'Acopoint di Sanyinjiao. Il trattamento inizierà una settimana prima del ciclo mestruale e continuerà fino al 5 ° giorno di mestruazioni. D'altra parte, il gruppo di controllo ha ricevuto solo video generali di educazione sanitaria multimediale.
Risultati: i dati saranno analizzati dal software statistico SPSS 28.0. I metodi statistici includeranno statistiche descrittive come frequenza, percentuale, media e analisi di deviazione standard. Le statistiche inferenziali includeranno test t indipendenti, test chi-quadro e test t accoppiati per confrontare le condizioni del dolore mestruale prima e dopo l'intervento e le differenze tra i due gruppi.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jui-Fen Cheng
- Numero di telefono: 7118 886-4-22053366
- Email: feny@mail.cmu.edu.tw
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
1) età: 18-30 anni; (2) cicli mestruali regolari (21-38 giorni); (3) ha sperimentato la dismenrrea in almeno uno degli ultimi tre mesi, con un punteggio di dolore auto-riferito di> 3 sulla scala VAS.
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di malattie organiche pelviche da un medico, come endometriosi, adenomiosi, polipi endometriali, ecc.;
- Donne incinte o allattanti;
- Storia della chirurgia ginecologica;
- Controindicazioni al massaggio acupoint, come la trombocitopenia con tendenza sanguinante, infezione locale o infiammazione nel sito del massaggio, debolezza eccessiva, ecc.;
- Già in grado di usare il massaggio acupoint per alleviare il dolore;
- Studenti iscritti al corso tenuto dal principale investigatore.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: ACUPREPRESSURA GUIDATA MULTIMEDIA A SANYINJIAO PER DISMENORRREA PRIMARIO
Intervento: auto-autorizzazione (guida multimediale)
|
Entrambi i gruppi hanno ricevuto video di educazione sanitaria generale.
Il gruppo sperimentale ha eseguito la digitopressione SP6 a partire da una settimana prima delle mestruazioni, 10 minuti per sessione, due volte al giorno, fino al quinto giorno di mestruazioni.
Il gruppo di controllo ha mantenuto le loro solite routine.
|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo ha mantenuto le loro solite routine
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS) Punti di dolore
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Usando i punteggi del dolore VAS prima e dopo l'intervento
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jui-Fen Cheng, China Medical University, China
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CMUH113-REC3-133
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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