- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06877754
Multimédia-vezérelt önszereplő dysmenorrhoea
A multimédia-vezérelt öngyógyulás hatékonyságának feltárása a Sanyinjiao-n (SP6) a fájdalomcsillapítás érdekében a dysmenorrhea-ban szenvedő fiatal nőknél
Háttér: A reproduktív életkorú nők 84% -a tapasztalja meg az elsődleges dysmenorrhea -t, a nőgyógyászati kérdést. A dysmenorrhea által érintett személyek kb. 15% -a betegszabadságot igényel az iskolából vagy a súlyos fájdalom miatti munkavégzéshez, befolyásolva mind az életminőséget, mind pedig jelentős gazdasági veszteségeket okozva. A dysmenorrhoea -t általában az elsődleges és a másodlagos típusokba sorolják; Ez a tanulmány az elsődleges dysmenorrhea -ra összpontosít. Az elsődleges dysmenorrhoea elsősorban az ovulációs fázisban fordul elő, és intenzív, görcsös görcsökkel jellemzi, gyakran olyan tünetek kíséretében, mint a fejfájás, hasmenés, émelygés és hányás. Az akupresszúra masszázs kényelmes, viszonylag biztonságos, költséghatékony, és multimédiás oktatás révén javítható a tanulási hatékonyság javítása, az egyéni igények kielégítése és az időbeli és a térbeli korlátozások leküzdése érdekében. Ezért a tanulmány célja a multimédia által támogatott akupresszúra hatékonyságának vizsgálata a Sanyinjiao Acupoint-nál az elsődleges dysmenorrhea enyhítésére.
Célok: A multimédia-vezérelt akupresszúra hatékonyságának vizsgálata a Sanyinjiao Acupoint-nál az elsődleges dysmenorrhoea javításában a fiatal nők körében.
Kutatási módszer: Ez a tanulmány három hónapos időszak alatt kvázi-kísérleti pretestteszt-tervezést alkalmaz. A résztvevőket önkéntes beiratkozás révén két kiválasztott főiskoláról toborozzák. Várható, hogy minden csoport, kísérleti és ellenőrzés 22 résztvevőből áll. A kísérleti csoport általános multimédiás egészségügyi oktatási videókat fog kapni, valamint a Sanyinjiao Acupoint-nál az akupresszúrát tanító saját készítésű multimédiás videókat. A kezelés egy héttel a menstruációs ciklus előtt kezdődik, és a menstruáció 5. napjáig folytatódik. Másrészt a kontrollcsoport csak az általános multimédiás egészségügyi oktatási videókat kapott.
Eredmények: Az adatokat az SPSS 28.0 statisztikai szoftverrel elemezzük. A statisztikai módszerek olyan leíró statisztikákat tartalmaznak, mint például a gyakoriság, a százalék, az átlag és a szórás -elemzés. A következtetési statisztikák magukban foglalják a független t-teszteket, a chi-négyzet teszteket és a párosított T-teszteket a menstruációs fájdalom körülményeinek összehasonlításához a beavatkozás előtt és után, valamint a két csoport közötti különbségeket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér: A reproduktív életkorú nők 84% -a tapasztalja meg az elsődleges dysmenorrhea -t, a nőgyógyászati kérdést. A dysmenorrhea által érintett személyek kb. 15% -a betegszabadságot igényel az iskolából vagy a súlyos fájdalom miatti munkavégzéshez, befolyásolva mind az életminőséget, mind pedig jelentős gazdasági veszteségeket okozva. A dysmenorrhoea -t általában az elsődleges és a másodlagos típusokba sorolják; Ez a tanulmány az elsődleges dysmenorrhea -ra összpontosít. Az elsődleges dysmenorrhoea elsősorban az ovulációs fázisban fordul elő, és intenzív, görcsös görcsökkel jellemzi, gyakran olyan tünetek kíséretében, mint a fejfájás, hasmenés, émelygés és hányás. Az akupresszúra masszázs kényelmes, viszonylag biztonságos, költséghatékony, és multimédiás oktatás révén javítható a tanulási hatékonyság javítása, az egyéni igények kielégítése és az időbeli és a térbeli korlátozások leküzdése érdekében. Ezért a tanulmány célja a multimédia által támogatott akupresszúra hatékonyságának vizsgálata a Sanyinjiao Acupoint-nál az elsődleges dysmenorrhea enyhítésére.
Célok: A multimédia-vezérelt akupresszúra hatékonyságának vizsgálata a Sanyinjiao Acupoint-nál az elsődleges dysmenorrhoea javításában a fiatal nők körében.
Kutatási módszer: Ez a tanulmány három hónapos időszak alatt kvázi-kísérleti pretestteszt-tervezést alkalmaz. A résztvevőket önkéntes beiratkozás révén két kiválasztott főiskoláról toborozzák. Várható, hogy minden csoport, kísérleti és ellenőrzés 22 résztvevőből áll. A kísérleti csoport általános multimédiás egészségügyi oktatási videókat fog kapni, valamint a Sanyinjiao Acupoint-nál az akupresszúrát tanító saját készítésű multimédiás videókat. A kezelés egy héttel a menstruációs ciklus előtt kezdődik, és a menstruáció 5. napjáig folytatódik. Másrészt a kontrollcsoport csak az általános multimédiás egészségügyi oktatási videókat kapott.
Eredmények: Az adatokat az SPSS 28.0 statisztikai szoftverrel elemezzük. A statisztikai módszerek olyan leíró statisztikákat tartalmaznak, mint például a gyakoriság, a százalék, az átlag és a szórás -elemzés. A következtetési statisztikák magukban foglalják a független t-teszteket, a chi-négyzet teszteket és a párosított T-teszteket a menstruációs fájdalom körülményeinek összehasonlításához a beavatkozás előtt és után, valamint a két csoport közötti különbségeket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jui-Fen Cheng
- Telefonszám: 7118 886-4-22053366
- E-mail: feny@mail.cmu.edu.tw
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
1) Életkor: 18-30 éves; (2) rendszeres menstruációs ciklusok (21-38 nap); (3) A tapasztalt diszmenorrhoea az elmúlt három hónapban legalább az egyikben, a VAS-skálán> 3-as önmagában bejelentett fájdalom pontszáma.
Kizárási kritériumok:
- Medencei szerves betegségekkel diagnosztizáltak orvos által, például endometriosis, adenomyosis, endometrium polipok stb.;
- Terhes vagy szoptató nők;
- Nőgyógyászati műtét története;
- Az akupoint masszázs ellenjavallatok, például a vérzés tendenciájú trombocitopénia, a helyi fertőzés vagy a gyulladás a masszázs helyén, túlzott gyengeség stb.;
- Már képes acupoint masszázst használni a fájdalom enyhítésére;
- A hallgatók beiratkoztak a fő nyomozó által tanított kurzusra.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Multimédia-vezérelt akupresszúra a Sanyinjiao-ban az elsődleges dysmenorrhoe-ban
Intervenció: öngyógyulás (multimédia-vezérelt)
|
Mindkét csoport általános egészségügyi oktatási videókat kapott.
A kísérleti csoport az SP6 akupresszúrát hajtotta végre egy héttel a menstruáció előtt, 10 percenként, napi kétszer, a menstruáció ötödik napjáig.
A kontrollcsoport fenntartotta a szokásos rutinját.
|
|
Nincs beavatkozás: Vezérlőcsoport
A kontrollcsoport fenntartotta a szokásos rutinjaikat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála (VAS) fájdalom pontszáma
Időkeret: 3 hónap
|
A VAS fájdalom pontszámainak használata a beavatkozás előtt és után
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jui-Fen Cheng, China Medical University, China
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CMUH113-REC3-133
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .