- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06877754
Multimedia-guidad självakupressur för dysmenoré
Utforska effektiviteten hos multimediastyrd självakupressur på Sanyinjiao (SP6) för smärtlindring hos unga kvinnor med dysmenorré
Bakgrund: Upp till 84% av kvinnor i reproduktiv ålder upplever primär dysmenorré, en gynekologisk fråga. Cirka 15% av de som drabbats av dysmenorré kräver sjukfrånvaro från skolan eller arbetet på grund av svår smärta, påverkar både livskvalitet och orsakar betydande ekonomiska förluster. Dysmenorré kategoriseras vanligtvis i primära och sekundära typer; Denna studie fokuserar på primär dysmenorré. Primär dysmenorré förekommer huvudsakligen under den ägglossningsfasen och kännetecknas av intensiva, krampiga spasmer, ofta åtföljda av symtom som huvudvärk, diarré, illamående och kräkningar. Akupressurmassage är bekväm, relativt säker, kostnadseffektiv och kan förbättras genom multimediainstruktioner för att förbättra inlärningseffektiviteten, tillgodose individuella behov och övervinna temporära och rumsliga begränsningar. Därför syftar denna studie till att undersöka effektiviteten hos multimediaassisterade akupressur vid Sanyinjiao-akupoint för att lindra primär dysmenorré.
Syften: För att undersöka effektiviteten av multimediastyrd akupressur vid Sanyinjiao-akupoint för att förbättra primär dysmenoré bland unga kvinnor.
Forskningsmetod: Denna studie använder en kvasi-experimentell förprövningspost-design under en tre månaders period. Deltagarna kommer att rekryteras från två utvalda högskolor i centrala Taiwan genom frivillig registrering. Det förväntas att varje grupp, experimentell och kontroll, kommer att bestå av 22 deltagare. Den experimentella gruppen kommer att få allmänna multimediahälsoutbildningsvideor tillsammans med självgjorda multimediavideor som undervisar akupressur vid Sanyinjiao Acupoint. Behandlingen kommer att påbörjas en vecka före menstruationscykeln och fortsätta till den femte menstruationen. Å andra sidan fick kontrollgruppen allmänna multimediahälsoutbildningsvideor.
Resultat: Uppgifterna kommer att analyseras med SPSS 28.0 Statistical Software. Statistiska metoder kommer att inkludera beskrivande statistik såsom frekvens-, procent-, medel- och standardavvikelseanalys. Inferentiellt statistik kommer att inkludera oberoende t-test, chi-square-tester och parade t-test för att jämföra menstruationssmärtstillstånd före och efter interventionen och skillnaderna mellan de två grupperna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Upp till 84% av kvinnor i reproduktiv ålder upplever primär dysmenorré, en gynekologisk fråga. Cirka 15% av de som drabbats av dysmenorré kräver sjukfrånvaro från skolan eller arbetet på grund av svår smärta, påverkar både livskvalitet och orsakar betydande ekonomiska förluster. Dysmenorré kategoriseras vanligtvis i primära och sekundära typer; Denna studie fokuserar på primär dysmenorré. Primär dysmenorré förekommer huvudsakligen under den ägglossningsfasen och kännetecknas av intensiva, krampiga spasmer, ofta åtföljda av symtom som huvudvärk, diarré, illamående och kräkningar. Akupressurmassage är bekväm, relativt säker, kostnadseffektiv och kan förbättras genom multimediainstruktioner för att förbättra inlärningseffektiviteten, tillgodose individuella behov och övervinna temporära och rumsliga begränsningar. Därför syftar denna studie till att undersöka effektiviteten hos multimediaassisterade akupressur vid Sanyinjiao-akupoint för att lindra primär dysmenorré.
Syften: För att undersöka effektiviteten av multimediastyrd akupressur vid Sanyinjiao-akupoint för att förbättra primär dysmenoré bland unga kvinnor.
Forskningsmetod: Denna studie använder en kvasi-experimentell förprövningspost-design under en tre månaders period. Deltagarna kommer att rekryteras från två utvalda högskolor i centrala Taiwan genom frivillig registrering. Det förväntas att varje grupp, experimentell och kontroll, kommer att bestå av 22 deltagare. Den experimentella gruppen kommer att få allmänna multimediahälsoutbildningsvideor tillsammans med självgjorda multimediavideor som undervisar akupressur vid Sanyinjiao Acupoint. Behandlingen kommer att påbörjas en vecka före menstruationscykeln och fortsätta till den femte menstruationen. Å andra sidan fick kontrollgruppen allmänna multimediahälsoutbildningsvideor.
Resultat: Uppgifterna kommer att analyseras med SPSS 28.0 Statistical Software. Statistiska metoder kommer att inkludera beskrivande statistik såsom frekvens-, procent-, medel- och standardavvikelseanalys. Inferentiellt statistik kommer att inkludera oberoende t-test, chi-square-tester och parade t-test för att jämföra menstruationssmärtstillstånd före och efter interventionen och skillnaderna mellan de två grupperna.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jui-Fen Cheng
- Telefonnummer: 7118 886-4-22053366
- E-post: feny@mail.cmu.edu.tw
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
1) Ålder: 18-30 år gammal; (2) regelbundna menstruationscykler (21-38 dagar); (3) upplevde dysmenorré under minst en av de senaste tre månaderna, med en självrapporterad smärtpoäng på> 3 på VAS-skalan.
Uteslutningskriterier:
- Diagnostiserad med organiska sjukdomar av bäcken av en läkare, såsom endometrios, adenomyos, endometrial polypper osv.;
- Gravida eller ammande kvinnor;
- Historia om gynekologisk kirurgi;
- Kontraindikationer till akupoint -massage, såsom trombocytopeni med blödningstendens, lokal infektion eller inflammation på massagesstället, överdriven svaghet osv.;
- Redan kan använda akupoint -massage för att lindra smärta;
- Studenter som är inskrivna i kursen undervisad av huvudutredaren.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Multimedia-guidad akupressur vid Sanyinjiao för primär dysmenorré
Intervention: Självakupressur (multimediastyrd)
|
Båda grupperna fick allmänna hälsoutbildningsvideor.
Den experimentella gruppen utförde SP6 -akupressur som började en vecka före menstruationen, 10 minuter per session, två gånger dagligen, fram till den femte menstruationen.
Kontrollgruppen upprätthöll sina vanliga rutiner.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen upprätthöll sina vanliga rutiner
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS) smärtresultat
Tidsram: 3 månader
|
Använda VAS -smärtresultat före och efter interventionen
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jui-Fen Cheng, China Medical University, China
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CMUH113-REC3-133
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .