- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06877754
Multimedia-guidet selvakupressur for dysmenoré
Utforske effektiviteten av multimedia-guidet selvakupressur på Sanyinjiao (SP6) for smertelindring hos unge kvinner med dysmenoré
Bakgrunn: Opptil 84% av kvinnene i reproduktiv alder opplever primær dysmenoré, en gynekologisk sak. Omtrent 15% av de som er berørt av dysmenoré krever sykemelding fra skole eller arbeid på grunn av sterke smerter, noe som påvirker både livskvalitet og forårsaker betydelige økonomiske tap. Dysmenoré er typisk kategorisert i primære og sekundære typer; Denne studien fokuserer på primær dysmenoré. Primær dysmenoré forekommer hovedsakelig i den eggløsningsfasen og er preget av intense, krampe spasmer, ofte ledsaget av symptomer som hodepine, diaré, kvalme og oppkast. Akupressurmassasje er praktisk, relativt trygg, kostnadseffektiv og kan forbedres gjennom multimediainstruksjon for å forbedre læringseffektiviteten, imøtekomme individuelle behov og overvinne tidsmessige og romlige begrensninger. Derfor har denne studien som mål å undersøke effektiviteten av multimediaassistert akupressur ved Sanyinjiao-akupunktet for å lindre primær dysmenoré.
Formål: Å undersøke effektiviteten av multimedia-guidet akupressur ved Sanyinjiao-akupunktet for å forbedre primær dysmenoré blant unge kvinner.
Forskningsmetode: Denne studien bruker en kvasi-eksperimentell pretest-posttest-design over en tre måneders periode. Deltakerne vil bli rekruttert fra to utvalgte høyskoler i sentrum av Taiwan gjennom frivillig påmelding. Det forventes at hver gruppe, eksperimentell og kontroll, vil bestå av 22 deltakere. Den eksperimentelle gruppen vil motta generelle multimedia helseopplæringsvideoer sammen med selvlagde multimedia-videoer som underviser i akupressur ved Sanyinjiao Acupoint. Behandlingen vil begynne en uke før menstruasjonssyklusen og fortsette til den 5. menstruasjonsdagen. På den annen side mottok kontrollgruppen generelle multimedia helseopplæringsvideoer.
Resultater: Dataene vil bli analysert av SPSS 28.0 statistisk programvare. Statistiske metoder vil omfatte beskrivende statistikk som frekvens, prosent, gjennomsnitt og standardavviksanalyse. Inferensiell statistikk vil omfatte uavhengige t-tester, chi-square-tester og sammenkoblede t-tester for å sammenligne menstruasjonssmerter før og etter intervensjonen og forskjellene mellom de to gruppene.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Opptil 84% av kvinnene i reproduktiv alder opplever primær dysmenoré, en gynekologisk sak. Omtrent 15% av de som er berørt av dysmenoré krever sykemelding fra skole eller arbeid på grunn av sterke smerter, noe som påvirker både livskvalitet og forårsaker betydelige økonomiske tap. Dysmenoré er typisk kategorisert i primære og sekundære typer; Denne studien fokuserer på primær dysmenoré. Primær dysmenoré forekommer hovedsakelig i den eggløsningsfasen og er preget av intense, krampe spasmer, ofte ledsaget av symptomer som hodepine, diaré, kvalme og oppkast. Akupressurmassasje er praktisk, relativt trygg, kostnadseffektiv og kan forbedres gjennom multimediainstruksjon for å forbedre læringseffektiviteten, imøtekomme individuelle behov og overvinne tidsmessige og romlige begrensninger. Derfor har denne studien som mål å undersøke effektiviteten av multimediaassistert akupressur ved Sanyinjiao-akupunktet for å lindre primær dysmenoré.
Formål: Å undersøke effektiviteten av multimedia-guidet akupressur ved Sanyinjiao-akupunktet for å forbedre primær dysmenoré blant unge kvinner.
Forskningsmetode: Denne studien bruker en kvasi-eksperimentell pretest-posttest-design over en tre måneders periode. Deltakerne vil bli rekruttert fra to utvalgte høyskoler i sentrum av Taiwan gjennom frivillig påmelding. Det forventes at hver gruppe, eksperimentell og kontroll, vil bestå av 22 deltakere. Den eksperimentelle gruppen vil motta generelle multimedia helseopplæringsvideoer sammen med selvlagde multimedia-videoer som underviser i akupressur ved Sanyinjiao Acupoint. Behandlingen vil begynne en uke før menstruasjonssyklusen og fortsette til den 5. menstruasjonsdagen. På den annen side mottok kontrollgruppen generelle multimedia helseopplæringsvideoer.
Resultater: Dataene vil bli analysert av SPSS 28.0 statistisk programvare. Statistiske metoder vil omfatte beskrivende statistikk som frekvens, prosent, gjennomsnitt og standardavviksanalyse. Inferensiell statistikk vil omfatte uavhengige t-tester, chi-square-tester og sammenkoblede t-tester for å sammenligne menstruasjonssmerter før og etter intervensjonen og forskjellene mellom de to gruppene.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jui-Fen Cheng
- Telefonnummer: 7118 886-4-22053366
- E-post: feny@mail.cmu.edu.tw
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
1) Alder: 18-30 år; (2) vanlige menstruasjonssykluser (21-38 dager); (3) Opplevd dysmenoré på minst en av de siste tre månedene, med en selvrapportert smertestillende på> 3 på VAS-skalaen.
Eksklusjonskriterier:
- Diagnostisert med organiske sykdommer i bekkenet av en lege, for eksempel endometriose, adenomyose, endometriale polypper, osv.;
- Gravide eller ammende kvinner;
- Historie om gynekologisk kirurgi;
- Kontraindikasjoner for akupunktmassasje, for eksempel trombocytopeni med blødnings tendens, lokal infeksjon eller betennelse på massasjestedet, overdreven svakhet osv.;
- Allerede i stand til å bruke Acupoint -massasje for å lindre smerter;
- Studenter påmeldt kurset som ble undervist av hovedetterforskeren.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Multimedia-guidet akupressur ved Sanyinjiao for primær dysmenoré
Intervensjon: Selvakupressur (multimedia-guidet)
|
Begge gruppene fikk generelle helseopplæringsvideoer.
Den eksperimentelle gruppen utførte SP6 -akupressur fra en uke før menstruasjon, 10 minutter per økt, to ganger daglig, til den femte menstruasjonsdagen.
Kontrollgruppen opprettholdt sine vanlige rutiner.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen opprettholdt sine vanlige rutiner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS) Pain Score
Tidsramme: 3 måneder
|
Bruker VAS -smertepoeng før og etter intervensjonen
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jui-Fen Cheng, China Medical University, China
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CMUH113-REC3-133
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .