- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06877754
Multimedia-řízená sebeúcta pro dysmenorrhea
Zkoumání účinnosti multimediálního sebeupresiva na Sanyinjiao (SP6) pro úlevu od bolesti u mladých žen s dysmenorí
Pozadí: Až 84% žen reprodukčního věku zažívá primární dysmenorea, gynekologický problém. Přibližně 15% těch, kteří byli postiženi dysmenoreou, vyžaduje ze školy nebo práce z důvodu silné bolesti, což má dopad na kvalitu života a způsobuje značné ekonomické ztráty. Dysmenorrhea je obvykle kategorizována do primárních a sekundárních typů; Tato studie se zaměřuje na primární dysmenorrhea. Primární dysmenorrhea se vyskytuje hlavně během ovulační fáze a je charakterizována intenzivními křečovými křečemi, často doprovázenými příznaky, jako jsou bolesti hlavy, průjem, nevolnost a zvracení. Masáž akupresury je pohodlná, relativně bezpečná, nákladově efektivní a lze ji posílit multimediálními výucemi, aby se zlepšila účinnost učení, vyhověla individuálním potřebám a překonávala časová a prostorová omezení. Cílem této studie je proto prozkoumat účinnost multimediálního akupresura v Sanyinjiao akupoint pro zmírnění primární dysmenorrhea.
Účel: Prozkoumat účinnost multimediálního akupresura v Sanyinjiao akupoint při zlepšování primární dysmenorrhea u mladých žen.
Metoda výzkumu: Tato studie využívá kvazi-experimentální konstrukci předběžného po šesti tříměsíční období. Účastníci budou přijati ze dvou vybraných vysokých škol na centrálním Tchaj -wanu prostřednictvím dobrovolného zápisu. Předpokládá se, že každá skupina, experimentální a kontrola, bude sestávat z 22 účastníků. Experimentální skupina obdrží obecná multimediální videa ve zdravotnictví spolu s samostatnými multimediálními videi vyučujícími akupresuru v Sanyinjiao Acupoint. Léčba bude zahájena týden před menstruačním cyklem a bude pokračovat až do 5. dne menstruace. Na druhé straně kontrolní skupina obdržela pouze obecná multimediální videa pro zdraví.
Výsledky: Data budou analyzována statistickým softwarem SPSS 28.0. Statistické metody budou zahrnovat popisné statistiky, jako je frekvence, procento, průměr a analýza standardní odchylky. Inferenciální statistiky budou zahrnovat nezávislé t-testy, testy chí-kvadrát a spárované t-testy pro srovnání podmínek menstruační bolesti před a po zásahu a rozdíly mezi oběma skupinami.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí: Až 84% žen reprodukčního věku zažívá primární dysmenorea, gynekologický problém. Přibližně 15% těch, kteří byli postiženi dysmenoreou, vyžaduje ze školy nebo práce z důvodu silné bolesti, což má dopad na kvalitu života a způsobuje značné ekonomické ztráty. Dysmenorrhea je obvykle kategorizována do primárních a sekundárních typů; Tato studie se zaměřuje na primární dysmenorrhea. Primární dysmenorrhea se vyskytuje hlavně během ovulační fáze a je charakterizována intenzivními křečovými křečemi, často doprovázenými příznaky, jako jsou bolesti hlavy, průjem, nevolnost a zvracení. Masáž akupresury je pohodlná, relativně bezpečná, nákladově efektivní a lze ji posílit multimediálními výucemi, aby se zlepšila účinnost učení, vyhověla individuálním potřebám a překonávala časová a prostorová omezení. Cílem této studie je proto prozkoumat účinnost multimediálního akupresura v Sanyinjiao akupoint pro zmírnění primární dysmenorrhea.
Účel: Prozkoumat účinnost multimediálního akupresura v Sanyinjiao akupoint při zlepšování primární dysmenorrhea u mladých žen.
Metoda výzkumu: Tato studie využívá kvazi-experimentální konstrukci předběžného po šesti tříměsíční období. Účastníci budou přijati ze dvou vybraných vysokých škol na centrálním Tchaj -wanu prostřednictvím dobrovolného zápisu. Předpokládá se, že každá skupina, experimentální a kontrola, bude sestávat z 22 účastníků. Experimentální skupina obdrží obecná multimediální videa ve zdravotnictví spolu s samostatnými multimediálními videi vyučujícími akupresuru v Sanyinjiao Acupoint. Léčba bude zahájena týden před menstruačním cyklem a bude pokračovat až do 5. dne menstruace. Na druhé straně kontrolní skupina obdržela pouze obecná multimediální videa pro zdraví.
Výsledky: Data budou analyzována statistickým softwarem SPSS 28.0. Statistické metody budou zahrnovat popisné statistiky, jako je frekvence, procento, průměr a analýza standardní odchylky. Inferenciální statistiky budou zahrnovat nezávislé t-testy, testy chí-kvadrát a spárované t-testy pro srovnání podmínek menstruační bolesti před a po zásahu a rozdíly mezi oběma skupinami.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jui-Fen Cheng
- Telefonní číslo: 7118 886-4-22053366
- E-mail: feny@mail.cmu.edu.tw
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
1) Věk: 18-30 let; (2) pravidelné menstruační cykly (21-38 dní); (3) Zkušená dysmenorea za alespoň jeden z posledních tří měsíců, s skóre bolesti nahlášených> 3 na stupnici VAS.
Kritéria pro vyloučení:
- Diagnostikována s pánevními organickými onemocněními lékařem, jako je endometrióza, adenomyóza, endometriální polypy atd.;
- Těhotné nebo kojící ženy;
- Historie gynekologické chirurgie;
- Kontraindikace na akupoint masáže, jako je trombocytopenie s tendencí krvácení, místní infekce nebo zánět v masážním místě, nadměrná slabost atd.;
- Již schopen použít akupoint masáž k zmírnění bolesti;
- Studenti zapsaní do kurzu vyučovaného hlavním vyšetřovatelem.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Multimediální akupresura v Sanyinjiao pro primární dysmenorrhea
Intervence: Self-acupresure (multimediální vedené)
|
Obě skupiny obdržely všeobecné videa ve zdravotnictví.
Experimentální skupina provedla akupresuru SP6 od jednoho týdne před menstruací, 10 minut na relaci, dvakrát denně, až do pátého dne menstruace.
Kontrolní skupina udržovala své obvyklé rutiny.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina udržovala své obvyklé rutiny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre bolesti vizuální analogové stupnice (VAS)
Časové okno: 3 měsíce
|
Použití skóre bolesti VAS před a po zásahu
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jui-Fen Cheng, China Medical University, China
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CMUH113-REC3-133
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Samoapresure
-
University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončeno
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityNáborUživatel implantabilního defibrilátoru | Stresová reakce | Ptsd | Zvládání stresu | Sociálně kognitivní teorieSpojené státy
-
KoraalUniversity of Amsterdam; Zuyd University of Applied SciencesDokončenoLehké mentální postižení | Hraniční intelektuální fungováníHolandsko
-
University of MichiganAktivní, ne nábor
-
University of NottinghamNeznámýStresový syndrom pečovateleSpojené království
-
Glasgow Caledonian UniversityUniversity of Edinburgh; Edinburgh Napier UniversityDokončeno
-
Fondation Santé des Étudiants de FranceZatím nenabírámeDospívající chování | Problém duševního zdraví
-
Centre Hospitalier Charles Perrens, BordeauxNáborPerinatální duševní zdravíFrancie
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheNábor
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfDokončenoKarcinom | Paliativní péče | Zhoubné novotvaryNěmecko