- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06877754
Multimedia-guidet selvakupressur til dysmenorrhea
Udforskning af effektiviteten af multimedie-styret selvakupressur på Sanyinjiao (SP6) for smertelindring hos unge kvinder med dysmenorrhea
Baggrund: Op til 84% af kvinder i reproduktiv aldersoplevelse Primær dysmenorrhea, et gynækologisk problem. Cirka 15% af dem, der er berørt af dysmenorrhea, kræver sygefravær fra skolen eller arbejde på grund af alvorlig smerte, hvilket påvirker både livskvalitet og forårsager betydelige økonomiske tab. Dysmenorrhea er typisk kategoriseret i primære og sekundære typer; Denne undersøgelse fokuserer på primær dysmenorrhea. Primær dysmenorrhea forekommer hovedsageligt i ægløsningen og er kendetegnet ved intense, trange spasmer, ofte ledsaget af symptomer som hovedpine, diarré, kvalme og opkast. Akupressurmassage er praktisk, relativt sikker, omkostningseffektiv og kan forbedres gennem multimedieinstruktion for at forbedre indlæringseffektiviteten, imødekomme individuelle behov og overvinde tidsmæssige og rumlige begrænsninger. Derfor sigter denne undersøgelse at undersøge effektiviteten af multimedieassisteret akupressur ved Sanyinjiao-akupoint for at lindre primær dysmenorrhea.
Formål: At undersøge effektiviteten af multimedie-guidet akupressur ved Sanyinjiao-akupoint til forbedring af primær dysmenorré blandt unge kvinder.
Forskningsmetode: Denne undersøgelse anvender et kvasi-eksperimentelt pretest-posttest-design over en periode på tre måneder. Deltagerne rekrutteres fra to udvalgte colleges i Central Taiwan gennem frivillig tilmelding. Det forventes, at hver gruppe, eksperimentel og kontrol, vil bestå af 22 deltagere. Den eksperimentelle gruppe vil modtage generelle multimedie-sundhedsuddannelsesvideoer sammen med selvfremstillede multimedievideoer, der underviser i akupressur på Sanyinjiao Acupoint. Behandlingen begynder en uge før menstruationscyklussen og fortsætter indtil den 5. menstruationsdag. På den anden side modtog kontrolgruppen kun generelle multimedie -sundhedsuddannelsesvideoer.
Resultater: Dataene analyseres af SPSS 28.0 statistisk software. Statistiske metoder vil omfatte beskrivende statistikker såsom frekvens, procentdel, middelværdi og standardafvigelsesanalyse. Inferentialstatistikker vil omfatte uafhængige t-tests, chi-square-tests og parrede t-tests for at sammenligne menstruationssmerter for og efter interventionen og forskellene mellem de to grupper.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Op til 84% af kvinder i reproduktiv aldersoplevelse Primær dysmenorrhea, et gynækologisk problem. Cirka 15% af dem, der er berørt af dysmenorrhea, kræver sygefravær fra skolen eller arbejde på grund af alvorlig smerte, hvilket påvirker både livskvalitet og forårsager betydelige økonomiske tab. Dysmenorrhea er typisk kategoriseret i primære og sekundære typer; Denne undersøgelse fokuserer på primær dysmenorrhea. Primær dysmenorrhea forekommer hovedsageligt i ægløsningen og er kendetegnet ved intense, trange spasmer, ofte ledsaget af symptomer som hovedpine, diarré, kvalme og opkast. Akupressurmassage er praktisk, relativt sikker, omkostningseffektiv og kan forbedres gennem multimedieinstruktion for at forbedre indlæringseffektiviteten, imødekomme individuelle behov og overvinde tidsmæssige og rumlige begrænsninger. Derfor sigter denne undersøgelse at undersøge effektiviteten af multimedieassisteret akupressur ved Sanyinjiao-akupoint for at lindre primær dysmenorrhea.
Formål: At undersøge effektiviteten af multimedie-guidet akupressur ved Sanyinjiao-akupoint til forbedring af primær dysmenorré blandt unge kvinder.
Forskningsmetode: Denne undersøgelse anvender et kvasi-eksperimentelt pretest-posttest-design over en periode på tre måneder. Deltagerne rekrutteres fra to udvalgte colleges i Central Taiwan gennem frivillig tilmelding. Det forventes, at hver gruppe, eksperimentel og kontrol, vil bestå af 22 deltagere. Den eksperimentelle gruppe vil modtage generelle multimedie-sundhedsuddannelsesvideoer sammen med selvfremstillede multimedievideoer, der underviser i akupressur på Sanyinjiao Acupoint. Behandlingen begynder en uge før menstruationscyklussen og fortsætter indtil den 5. menstruationsdag. På den anden side modtog kontrolgruppen kun generelle multimedie -sundhedsuddannelsesvideoer.
Resultater: Dataene analyseres af SPSS 28.0 statistisk software. Statistiske metoder vil omfatte beskrivende statistikker såsom frekvens, procentdel, middelværdi og standardafvigelsesanalyse. Inferentialstatistikker vil omfatte uafhængige t-tests, chi-square-tests og parrede t-tests for at sammenligne menstruationssmerter for og efter interventionen og forskellene mellem de to grupper.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jui-Fen Cheng
- Telefonnummer: 7118 886-4-22053366
- E-mail: feny@mail.cmu.edu.tw
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
1) Alder: 18-30 år gammel; (2) regelmæssige menstruationscyklusser (21-38 dage); (3) Erfaren dysmenorré i mindst en af de sidste tre måneder med en selvrapporteret smerte score på> 3 på VAS-skalaen.
Ekskluderingskriterier:
- Diagnosticeret med organiske sygdomme i bækkener af en læge, såsom endometriose, adenomyose, endometriale polypper osv.;
- Gravide eller ammende kvinder;
- Historie om gynækologisk kirurgi;
- Kontraindikationer til akupoint massage, såsom thrombocytopeni med blødningstendens, lokal infektion eller betændelse på massagestedet, overdreven svaghed osv.;
- Allerede i stand til at bruge akupoint massage til at lindre smerter;
- Studerende tilmeldte sig det kursus, der blev undervist af den vigtigste efterforsker.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Multimedia-guidet akupressur ved Sanyinjiao til primær dysmenorrhea
Intervention: Selvakupressur (multimedia-styret)
|
Begge grupper modtog generelle sundhedsuddannelsesvideoer.
Den eksperimentelle gruppe udførte SP6 -akupressur, der startede en uge før menstruation, 10 minutter pr. Session, to gange dagligt, indtil den femte menstruationsdag.
Kontrolgruppen opretholdt deres sædvanlige rutiner.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen opretholdt deres sædvanlige rutiner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS) Smerter score
Tidsramme: 3 måneder
|
Brug af VAS -smerterescore før og efter interventionen
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jui-Fen Cheng, China Medical University, China
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CMUH113-REC3-133
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Selvudtryk
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityRekrutteringImplanterbar defibrillatorbruger | Stress reaktion | Ptsd | Stresshåndtering | Social kognitiv teoriForenede Stater
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityKaraman Training and Research HospitalAfsluttetKoronararteriesygdomKalkun
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionAfsluttetKronisk sygdomForenede Stater
-
University of MichiganNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA); Blue...Afsluttet
-
University of MichiganAfsluttetKongestiv hjertesvigtForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Aging (NIA)Afsluttet
-
Marmara UniversityAfsluttetMobning | MobbeofferTyrkiet (Türkiye)
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuStress blandt tandlæger
-
University of VictoriaSwitch Research; Mathematics of Information Technology and Complex SystemsAfsluttetMentalt helbred | SelvplejeCanada
-
University of ZurichAfsluttetStress | SelveffektivitetSchweiz