Lipidivälittäjät ja syöpä: Montelukast, SPM ja mantelit
perjantai 14. maaliskuuta 2025 päivittänyt: University of South Florida
Montelukastin, SPM: n ja/tai manteli/manteliöljyjen täydentämisen vaikutukset lipidivälittäjän biosynteesiin kolorektaalissa, sarkoomissa, aivokasvaimissa, endometriumissa ja munasarjasyövässä: Pilottitutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on luoda mahdollinen tutkimus montelukastien, mantelien/manteliöljyn ja erikoistuneiden edistävien välittäjien (SPM) vaikutusten tutkimiseksi lipidiprofiileissa ja tuumoriin liittyvät makrofagit (TAMS) syöpäpotilailla (kolorektaalisyöpä, sarkooma, aivokasvaimet, endometriaalisyöpä ja ovariansyöpä).
Painopiste on lipidivälittäjän pitoisuuksien, TAM: n uudelleenohjelmoinnin ja immuunisolujen toiminnan muutosten arvioinnissa hoidetuissa tai käsittelemättömissä potilaissa.
On oletettu, että Montelukast vähentää leukotrieenin B4 (LTB4) tulehdusta edistäviä vaikutuksia, kun taas SPM: t ja mantelit/manteliöljy siirtää tasapainon kohti resoluutioiden välisiä välittäjiä, mikä parantaa anti-inflammatorisia ja immuunijärjestelmää koskevia vasteita ja ohjelmointia TAM: ita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
- Muut: Ei interventioita
- Ravintolisä: Sports Pro ratkaisee 4 g
- Ravintolisä: Kaksinkertainen puu SPM 4 g
- Ravintolisä: 20 Kalifornian makeaa mantelia
- Lääke: Montelukast 10 mg oraalinen tabletti
- Yhdistelmätuote: Montelukast 10 mg oraalinen tabletti ja SPM 4 g
- Ravintolisä: Kylmäpuristettu manteliöljy 30 ml
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä mahdollisessa tutkimuksessa tutkitaan Montelukastin, mantelien/manteliöljyn ja erikoistuneiden edistävien välittäjien (SPM) vaikutuksia lipidiprofiileihin ja tuumoriin liittyvät makrofagit (TAM), joilla on kolorektaalisyöpä (CRC), sarkooma, aivokasvaimet (BT), endometralisyöpä (EC) ja OVAN-syöpä (OVCA).
Näitä hoitoja saavia potilaita verrataan käsittelemättömiin kontrolleihin, ja kudosnäytteitä kerätään leikkauksen jälkeinen analyysiä.
Kasvaimen resektion läpikäyneiden potilaiden ryhmä sisällytetään lipidivälittäjäpitoisuuksien (noin 65 arakidonihapon reitin lipidien) ja TAM: n uudelleenohjelmoinnin arviointiin painottaen käsiteltyjä ja hoitamattomia ryhmiä.
Tutkimuksessa tutkitaan myös perifeerisiä veren mononukleaarisia soluja (PBMC) ja lipidivälittäjien plasmapitoisuuksia ennen ja jälkeen hoitoa ja sen jälkeen keskittyen PBMC -toiminnan ja fenotyypin muutoksiin.
On oletettu, että Montelukast, LTB4/ kysteinyylileukotrieenireseptori 1 (CYSLTR1) estäjä, vähentää LTB4: n tulehdusta edistäviä vaikutuksia syöpäkudoksissa.
Lisäksi odotetaan, että SPMS ja mantelit/manteliöljy siirtää lipidivälittäjätasapainoa kohti resoloivien välittäjien suhteen, mikä parantaa anti-inflammatorisia vasteita, stimuloi immuunitoimintaa ja TAM: ien uudelleenohjelmointia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
56
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Beth Montera
- Sähköposti: bmontera@usf.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Avennette Pinto
- Puhelinnumero: 813-505-4787
- Sähköposti: apinto3@usf.edu
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
- Tampa General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Beth Montera
- Sähköposti: bmontera@usf.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Avennette Pinto
- Puhelinnumero: 813-505-4787
- Sähköposti: apinto3@usf.edu
-
Päätutkija:
- Jorge Marcet, MD
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
- University of South Florida
-
Ottaa yhteyttä:
- Beth Montera
- Sähköposti: bmontera@usf.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Avennette Pinto
- Puhelinnumero: 813-505-4787
- Sähköposti: apinto3@usf.edu
-
Päätutkija:
- Jorge Marcet, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äskettäin diagnosoidut henkilöt, joilla on vaiheen I-IV kolorektaali- tai munasarjasyöpä, asteen 1 ja 2 endometriumisyöpä, samoin kuin aivokasvaimia tai sarkoomia.
- Osallistujat, jotka on suunniteltu kirurgiseen interventioon vähintään kaksi (2) viikkoa ilmoittautumispäivästä.
- Potilaiden on kyettävä ymmärtämään ja halukas allekirjoittamaan kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja sekä tutkimukselle että Etelä -Floridan yliopistolle (USF)/ Tampa General Hospital (TGH) BiorePository Study (Study000356).
- 18 -vuotias tai vanhempi.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa suostumusta henkisen tilan vuoksi, joka saa osallistujan ymmärtämään tutkimuksen luonnetta, laajuutta ja mahdollisia seurauksia.
- Osallistujat, jotka eivät todennäköisesti noudata protokollaa tutkimuksen tutkijan määrittelemällä tavalla.
- Kalojen, äyriäisten, aspiriinin, tulehduskipulääkkeiden, montelukastin tai pähkinöiden allergia
- Osallistujat, joilla on ollut astma tai krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD).
- Potilaat, joilla on ollut fenyyliketonuriaa (PKU).
- Osallistujat, joilla on psykiatrinen sairaus (esim. Suuri masennus, ahdistuneisuushäiriö, kaksisuuntainen häiriö, pakko-oireinen häiriö jne.).
- Kirurginen interventio suunniteltiin yli kahdeksan (8) viikkoa alkuperäisestä ilmoittautumispäivästä.
- Ei todisteita erillisestä massasta endoskopiassa tai radiologisessa kuvantamisessa
- Muiden pahanlaatuisten kasvaimien samanaikainen olemassaolo
- Hallitsematon verenpaine tai diabetes mellitus
- Krooninen maksasairaus tai maksakirroosi
- Maksan toiminnan heikkeneminen tai jatkuvat nousut (vahvistettu uudelleentestauksella) alaniini -aminotransferaasin (ALT), aspartaatin aminotransferaasin (AST) tai suoran bilirubiini, joka on suurempi kuin 2x normaalin alueen (ULN) yläraja, joka on suurempi kuin 2x, normaalin alueen yläraja (ULN).
- Verenvuoto -olosuhteet, kuten verihiutaleiden toiminnan häiriöt, idiopaattinen trombosytopenia purpura (ITP), tromboottinen trombosytopeeninen purpura (TTP), hemofilia tai minkä
- Verihiutaleiden vastaisten tai antikoagulanttien lääkkeiden käyttö, mukaan lukien aspiriini, klopidogreeli, varfariini, suorat oraaliset antikoagulantit (DOAC) ja hepariinin, muun muassa
- Pysyvä merkitsevä tai vaikea infektio, joko akuutti tai krooninen
Osallistujat, joilla on merkittävästi heikentynyt luuytimen toiminta tai merkitsevä anemia, leukopenia tai trombosytopenia (vahvistettu uudelleentestauksella):
- Hematokriitti <35% ja/tai
- Absoluuttinen valkosolujen määrä <3000 solua/mm3 (μl) ja/tai
- Verihiutaleiden lukumäärä <150 000 solua/mm3 (μl) ja/tai
- Absoluuttinen neutrofiili ≤ 1500 solua/mm3 (μl)
- Immunosuppressiivisten lääkkeiden krooninen käyttö
- Elinsiirron historia
- Hätäleikkaus
- Raskaana tai imettävät naiset tai ne, jotka aikovat tulla raskaaksi tutkimuksen aikana.
- Kasvatuspotentiaalin naiset, joita ei ole suojattu tehokkailla ehkäisymenetelmillä, ja/tai eivät halua tai eivät pysty testaamaan raskauden vuoksi.
- Vangit
- Osallistujat, jotka ovat saaneet hoitoa leukotrieenin estäjillä, ottivat omega-3-lisäravinteita tai syöneet manteleita viimeisen 4 viikon aikana.
- Minkä tahansa tutkittava lääkkeen aikaisempi käyttö edellisessä kuudessa (6) kuukaudessa
- Osallistujat, jotka ovat ilmoittautuneet tähän tutkimukseen ja osoittivat tietyn tutkimuksen hoidon, kuluttavat muihin tutkimuskohortteihin osallistuvia tuotteita kuin mitä heille osoitettiin (ts. Jos potilaalle on määrätty ottamaan SPM: t opiskeluhoitona, mutta tutkimuksen aikana myös kuluttaa päivittäisiä manteleita).
- Osallistujat, jotka eivät pysty nielemään suun kautta otettavia lääkkeitä tai pureskelevia manteleita.
- Osallistujat, jotka ovat jo aloittaneet neoadjuvanttihoitot syöpädiagnoosiinsa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Käsivarsi 1 (ohjaus)
ARM 1: Tämän käsivarren osallistujat eivät saa muuta opiskeluhoitoa kuin syövän hoidon hallinnan standardi.
|
Mikään muu tutkimushoito kuin hoidon hallinnan standardi.
|
|
Kokeellinen: ARM 2A: Sports Pro ratkaistaan 4 g
ARM 2A: Tämän käsivarren osallistujat saavat 4 g) aamulla ja 4 välilehteä (2 g) illalla 2 viikkoa ennen leikkausta.
|
Sports Pro Resolve 4 -välilehtiä (2 g) kahdesti päivässä
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 2b: kaksinkertainen puu SPM 4 g
ARM 2B: Tämän käsivarren osallistujat saavat 4 g) aamulla ja 4 välilehteä (2 g) illalla 2 viikkoa ennen leikkausta.
|
Double Wood SPM 4 -välilehdet (2 g) kahdesti päivässä
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 3: Kalifornian makea mantelit- 20 (iho-on, suolaton ja käsittelemätön)
ARM 3: Tämän käsivarren osallistujat saavat 20 ihoa, suolatonta, käsittelemätöntä Kalifornian makeaa mantelia, joita kulutetaan 10 mantelina kahdesti päivässä, 2 viikkoa ennen leikkausta.
|
10 Kalifornian makeaa mantelia kahdesti päivässä
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 4: Montelukast 10 mg
ARM 4: Tämän käsivarren osallistujat saavat Montelukast 10 mg suun kautta päivittäin 2 viikon ajan ennen leikkausta.
|
Montelukast 10 mg oraalinen tabletti päivittäin
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 5: Montelukast 10 mg ja SPM -täydennys 4 g
ARM 5: Tämän käsivarren osallistujat saavat yhdistelmän Montelukast 10 mg päivittäin ja määritetty SPM -täydennys 4 g päivässä riippuen siitä, mikä lisäys tuottaa eniten SPM: ää plasmassa.
|
Montelukast 10 mg oraalinen tabletti ja SPM 4 g
|
|
Kokeellinen: ARM 6: Kylmäpuristettu manteliöljy 30 millilitraa
Käsivarsi 6; Tämän käsivarren osallistujat saavat 30 millilitraa kylmäpuristettua manteliöljyä joka aamu aamiaisella 2 viikkoa ennen leikkausta
|
Kylmäpuristettu manteliöljy 30 ml joka aamu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lipidivälittäjien määrä kasvaimenäytteessä 2 viikon tutkimushoidon jälkeen.
Aikaikkuna: Hoito 14. päivä
|
Kvantitointi arvioidaan nestemäisen kromatografian tandem-massaspektrometrialla (LC-MS/MS).
Näiden lipidivälittäjien absoluuttista määrää verrataan vastaavan normaalin kudoksen absoluuttiseen määrään.
Alustavissa tutkimuksissa tutkijat ovat käyttäneet LC-MS/MS: n mittaamaan ~ 65 erilaista arakidonihappireitin lipidivälittäjää kolorektaalisyövässä.
Mielenkiintoista on, että tutkijat havaitsivat korkean tulehdusta edistävien välittäjien ja masentuneiden tulehdusta edistävien välittäjien tasot syöpäkudoksessa verrattuna samojen potilaiden vaikuttamattomaan kudokseen.
Mahdollisia opintohoitoja ovat: erikoistuneet edistävät välittäjät vs. Montelukast vs mantelit/manteliöljy VS-yhdistelmä).
|
Hoito 14. päivä
|
|
Resektoidun kirurgisen näytteen lipidivälittäjien määrä ei-syöpää (ts. Normaalissa) kudoksessa 2 viikon tutkimushoidon jälkeen.
Aikaikkuna: Hoito 14. päivä
|
Kvantitointi arvioidaan nestemäisen kromatografian tandem-massaspektrometrialla (LC-MS/MS).
Näiden lipidivälittäjien absoluuttista määrää verrataan vastaavan syöpäkudoksen absoluuttiseen määrään.
Tämä määrän muutos antaa meille mahdollisuuden tehdä vähennyksiä vastaavan tutkimushoidon vaikutuksesta kasvaimeen ja sen ympäristöön.
Esimerkiksi, tekeekö kyseinen hoito kasvainympäristöstä vähemmän tulehtunutta/edistämään paranemista ja tekevätkö siksi syövän alttiimmaksi hoidolle?
Mahdollisia opintohoitoja ovat: erikoistuneet edistävät välittäjät vs. Montelukast vs mantelit/manteliöljy VS-yhdistelmä).
|
Hoito 14. päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvaimen mikroympäristön alaryhmien määrä tuumorinäytteessä verrattuna vastaavaan normaaliin kudokseen 2 viikon tutkimuskäsittelyn jälkeen.
Aikaikkuna: Hoito 14. päivä
|
Kasvaimen mikroympäristön alaryhmät määritellään immuunijärjestelmän eri komponentteiksi syöpää ympäröivässä kudoksessa, ts. Erottelun klusteri 4 (CD4) T-soluissa, erilaistumisklusterissa 8 (CD8) T-solut, B-solut, luonnolliset tappaja (NK) -solut, makrofagit jne. Kvantitointi arvioidaan N-COUNTER-analyysin avulla.
|
Hoito 14. päivä
|
|
Kasvaimeen liittyvän makrofagien (TAM) fenotyypin jakautuminen kasvainnäytteissä verrattuna vastaavaan normaaliin kudokseen 2 viikon tutkimushoidon jälkeen.
Aikaikkuna: Hoito 14. päivä
|
TAM -fenotyyppejä on kaksi: M1 ja M2.
M1 ovat klassisesti aktivoituja, kasvaimen vastaisia makrofageja ja M2 ovat "huonoja", tulehduksia/neoplastisia makrofageja.
Jakautumismuutos arvioidaan käyttämällä moniparametrin virtaussytometriaa.
M1 vs. M2-fenotyypit tunnistetaan hyödyntämällä makrofagispesifisiä biomarkkereita.
|
Hoito 14. päivä
|
|
Kasvaimiin liittyvien makrofagien toiminnallisuus tuumorinäytteissä verrattuna vastaavaan normaaliin kudokseen 2 viikon tutkimushoidon jälkeen.
Aikaikkuna: Hoito 14. päivä
|
Toiminnallisuuden muutos määritetään käyttämällä efferosytoosimäärityksiä.
|
Hoito 14. päivä
|
|
Perifeerisen veren lipidien määrän muutos päivästä 0 - 14. päivähoitoa varten.
Aikaikkuna: Päivä 0 ja 14. päivä
|
Kvantitointi arvioidaan nestemäisen kromatografian tandem-massaspektrometrialla (LC-MS/MS).
Tämän arvioinnin avulla voimme korreloida lipidivälittäjien perifeeriset veritasot kudoksen tunkeutumisella.
Esimerkiksi tutkijat voivat havaita, että tutkimushoidolla on merkittävä vaikutus veren lipidivälittäjäprofiiliin, mutta samaa vaikutusta ei havaita kyseisen potilaan vastaavassa kudoksessa; Siksi kudoksen tunkeutumiskyvystä voidaan tehdä vähennyksiä.
|
Päivä 0 ja 14. päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jorge Marcet, University of South Florida
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Akintoye E, Sethi P, Harris WS, Thompson PA, Marchioli R, Tavazzi L, Latini R, Pretorius M, Brown NJ, Libby P, Mozaffarian D. Fish Oil and Perioperative Bleeding. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2018 Nov;11(11):e004584. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.118.004584.
- West NJ, Clark SK, Phillips RK, Hutchinson JM, Leicester RJ, Belluzzi A, Hull MA. Eicosapentaenoic acid reduces rectal polyp number and size in familial adenomatous polyposis. Gut. 2010 Jul;59(7):918-25. doi: 10.1136/gut.2009.200642. Epub 2010 Mar 26.
- Serhan CN. Discovery of specialized pro-resolving mediators marks the dawn of resolution physiology and pharmacology. Mol Aspects Med. 2017 Dec;58:1-11. doi: 10.1016/j.mam.2017.03.001. Epub 2017 Mar 3.
- Mozaffarian D, Rimm EB. Fish intake, contaminants, and human health: evaluating the risks and the benefits. JAMA. 2006 Oct 18;296(15):1885-99. doi: 10.1001/jama.296.15.1885. Erratum In: JAMA. 2007 Feb 14;297(6):590.
- Nicholls SJ, Lincoff AM, Garcia M, Bash D, Ballantyne CM, Barter PJ, Davidson MH, Kastelein JJP, Koenig W, McGuire DK, Mozaffarian D, Ridker PM, Ray KK, Katona BG, Himmelmann A, Loss LE, Rensfeldt M, Lundstrom T, Agrawal R, Menon V, Wolski K, Nissen SE. Effect of High-Dose Omega-3 Fatty Acids vs Corn Oil on Major Adverse Cardiovascular Events in Patients at High Cardiovascular Risk: The STRENGTH Randomized Clinical Trial. JAMA. 2020 Dec 8;324(22):2268-2280. doi: 10.1001/jama.2020.22258.
- Abdelhamid AS, Brown TJ, Brainard JS, Biswas P, Thorpe GC, Moore HJ, Deane KH, Summerbell CD, Worthington HV, Song F, Hooper L. Omega-3 fatty acids for the primary and secondary prevention of cardiovascular disease. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Feb 29;3(3):CD003177. doi: 10.1002/14651858.CD003177.pub5.
- Prasad S, Sung B, Aggarwal BB. Age-associated chronic diseases require age-old medicine: role of chronic inflammation. Prev Med. 2012 May;54 Suppl(Suppl):S29-37. doi: 10.1016/j.ypmed.2011.11.011. Epub 2011 Dec 9.
- Song M, Zhang X, Meyerhardt JA, Giovannucci EL, Ogino S, Fuchs CS, Chan AT. Marine omega-3 polyunsaturated fatty acid intake and survival after colorectal cancer diagnosis. Gut. 2017 Oct;66(10):1790-1796. doi: 10.1136/gutjnl-2016-311990. Epub 2016 Jul 19.
- Daniel CR, McCullough ML, Patel RC, Jacobs EJ, Flanders WD, Thun MJ, Calle EE. Dietary intake of omega-6 and omega-3 fatty acids and risk of colorectal cancer in a prospective cohort of U.S. men and women. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2009 Feb;18(2):516-25. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-08-0750. Epub 2009 Feb 3.
- Shin A, Cho S, Sandin S, Lof M, Oh MY, Weiderpass E. Omega-3 and -6 Fatty Acid Intake and Colorectal Cancer Risk in Swedish Women's Lifestyle and Health Cohort. Cancer Res Treat. 2020 Jul;52(3):848-854. doi: 10.4143/crt.2019.550. Epub 2020 Mar 6.
- Schloss I, Kidd MS, Tichelaar HY, Young GO, O'Keefe SJ. Dietary factors associated with a low risk of colon cancer in coloured west coast fishermen. S Afr Med J. 1997 Feb;87(2):152-8.
- Petrik MB, McEntee MF, Chiu CH, Whelan J. Antagonism of arachidonic acid is linked to the antitumorigenic effect of dietary eicosapentaenoic acid in Apc(Min/+) mice. J Nutr. 2000 May;130(5):1153-8. doi: 10.1093/jn/130.5.1153.
- Fini L, Piazzi G, Ceccarelli C, Daoud Y, Belluzzi A, Munarini A, Graziani G, Fogliano V, Selgrad M, Garcia M, Gasbarrini A, Genta RM, Boland CR, Ricciardiello L. Highly purified eicosapentaenoic acid as free fatty acids strongly suppresses polyps in Apc(Min/+) mice. Clin Cancer Res. 2010 Dec 1;16(23):5703-11. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-10-1990. Epub 2010 Oct 28.
- Nowak J, Weylandt KH, Habbel P, Wang J, Dignass A, Glickman JN, Kang JX. Colitis-associated colon tumorigenesis is suppressed in transgenic mice rich in endogenous n-3 fatty acids. Carcinogenesis. 2007 Sep;28(9):1991-5. doi: 10.1093/carcin/bgm166. Epub 2007 Jul 18.
- Liang B, Wang S, Ye YJ, Yang XD, Wang YL, Qu J, Xie QW, Yin MJ. Impact of postoperative omega-3 fatty acid-supplemented parenteral nutrition on clinical outcomes and immunomodulations in colorectal cancer patients. World J Gastroenterol. 2008 Apr 21;14(15):2434-9. doi: 10.3748/wjg.14.2434.
- Sorensen LS, Thorlacius-Ussing O, Rasmussen HH, Lundbye-Christensen S, Calder PC, Lindorff-Larsen K, Schmidt EB. Effects of perioperative supplementation with omega-3 fatty acids on leukotriene B(4) and leukotriene B(5) production by stimulated neutrophils in patients with colorectal cancer: a randomized, placebo-controlled intervention trial. Nutrients. 2014 Sep 29;6(10):4043-57. doi: 10.3390/nu6104043.
- Manda K, Kriesen S, Hildebrandt G, Fietkau R, Klautke G. Omega-3 fatty acid supplementation in cancer therapy : does eicosapentanoic acid influence the radiosensitivity of tumor cells? Strahlenther Onkol. 2011 Feb;187(2):127-34. doi: 10.1007/s00066-010-2166-6. Epub 2011 Jan 18.
- West L, Yin Y, Pierce SR, Fang Z, Fan Y, Sun W, Tucker K, Staley A, Zhou C, Bae-Jump V. Docosahexaenoic acid (DHA), an omega-3 fatty acid, inhibits tumor growth and metastatic potential of ovarian cancer. Am J Cancer Res. 2020 Dec 1;10(12):4450-4463. eCollection 2020.
- Kuznetsova L, Chen J, Sun L, Wu X, Pepe A, Veith JM, Pera P, Bernacki RJ, Ojima I. Syntheses and evaluation of novel fatty acid-second-generation taxoid conjugates as promising anticancer agents. Bioorg Med Chem Lett. 2006 Feb 15;16(4):974-7. doi: 10.1016/j.bmcl.2005.10.089. Epub 2005 Nov 18.
- Wang YC, Wu YN, Wang SL, Lin QH, He MF, Liu QL, Wang JH. Docosahexaenoic Acid Modulates Invasion and Metastasis of Human Ovarian Cancer via Multiple Molecular Pathways. Int J Gynecol Cancer. 2016 Jul;26(6):994-1003. doi: 10.1097/IGC.0000000000000746.
- Wen Z, Liu H, Li M, Li B, Gao W, Shao Q, Fan B, Zhao F, Wang Q, Xie Q, Yang Y, Yu J, Qu X. Increased metabolites of 5-lipoxygenase from hypoxic ovarian cancer cells promote tumor-associated macrophage infiltration. Oncogene. 2015 Mar 5;34(10):1241-52. doi: 10.1038/onc.2014.85. Epub 2014 Mar 24.
- Wang Y, Liu K, Long T, Long J, Li Y, Li J, Cheng L. Dietary fish and omega-3 polyunsaturated fatty acids intake and cancer survival: A systematic review and meta-analysis. Crit Rev Food Sci Nutr. 2023;63(23):6235-6251. doi: 10.1080/10408398.2022.2029826. Epub 2022 Jan 24.
- Jang HY, Kim IW, Oh JM. Cysteinyl Leukotriene Receptor Antagonists Associated With a Decreased Incidence of Cancer: A Retrospective Cohort Study. Front Oncol. 2022 Apr 7;12:858855. doi: 10.3389/fonc.2022.858855. eCollection 2022.
- Higurashi T, Ashikari K, Tamura S, Saigusa Y, Takatsu T, Misawa N, Yoshihara T, Matsuura T, Fuyuki A, Ohkubo H, Kessoku T, Hosono K, Yoneda M, Nakajima A. Leukotriene Receptor Antagonist Therapy for the Chemoprevention of Human Rectal Aberrant Crypt Foci: Nonrandomized, Open-Label, Controlled Trial. Cancer Prev Res (Phila). 2022 Oct 4;15(10):661-668. doi: 10.1158/1940-6207.CAPR-22-0049.
- Lien EL. Toxicology and safety of DHA. Prostaglandins Leukot Essent Fatty Acids. 2009 Aug-Sep;81(2-3):125-32. doi: 10.1016/j.plefa.2009.05.004. Epub 2009 Jun 6.
- Villani AM, Crotty M, Cleland LG, James MJ, Fraser RJ, Cobiac L, Miller MD. Fish oil administration in older adults: is there potential for adverse events? A systematic review of the literature. BMC Geriatr. 2013 May 1;13:41. doi: 10.1186/1471-2318-13-41.
- Souza PR, Marques RM, Gomez EA, Colas RA, De Matteis R, Zak A, Patel M, Collier DJ, Dalli J. Enriched Marine Oil Supplements Increase Peripheral Blood Specialized Pro-Resolving Mediators Concentrations and Reprogram Host Immune Responses: A Randomized Double-Blind Placebo-Controlled Study. Circ Res. 2020 Jan 3;126(1):75-90. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.119.315506. Epub 2019 Dec 12.
- FDA. FDA requires stronger warning about risk of neuropsychiatric events associated with asthma and allergy drug montelukast. . Published March 4, 2020. Accessed February 18, 2023. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-requires-stronger-warning-about-risk-neuropsychiatric-events-associated-asthma-and-allergy
- Aldea Perona A, Garcia-Saiz M, Sanz Alvarez E. Psychiatric Disorders and Montelukast in Children: A Disproportionality Analysis of the VigiBase((R)). Drug Saf. 2016 Jan;39(1):69-78. doi: 10.1007/s40264-015-0360-2.
- Benard B, Bastien V, Vinet B, Yang R, Krajinovic M, Ducharme FM. Neuropsychiatric adverse drug reactions in children initiated on montelukast in real-life practice. Eur Respir J. 2017 Aug 17;50(2):1700148. doi: 10.1183/13993003.00148-2017. Print 2017 Aug.
- Ali MM, O'Brien CE, Cleves MA, Martin BC. Exploring the possible association between montelukast and neuropsychiatric events among children with asthma: a matched nested case-control study. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2015 Apr;24(4):435-45. doi: 10.1002/pds.3758. Epub 2015 Feb 12.
- Sansing-Foster V, Haug N, Mosholder A, Cocoros NM, Bradley M, Ma Y, Pennap D, Dee EC, Toh S, Pestine E, Petrone AB, Kim I, Lyons JG, Eworuke E. Risk of Psychiatric Adverse Events Among Montelukast Users. J Allergy Clin Immunol Pract. 2021 Jan;9(1):385-393.e12. doi: 10.1016/j.jaip.2020.07.052. Epub 2020 Aug 11.
- Knapp HR, Reilly IA, Alessandrini P, FitzGerald GA. In vivo indexes of platelet and vascular function during fish-oil administration in patients with atherosclerosis. N Engl J Med. 1986 Apr 10;314(15):937-42. doi: 10.1056/NEJM198604103141501.
- Nielsen CK, Ohd JF, Wikstrom K, Massoumi R, Paruchuri S, Juhas M, Sjolander A. The leukotriene receptor CysLT1 and 5-lipoxygenase are upregulated in colon cancer. Adv Exp Med Biol. 2003;525:201-4. doi: 10.1007/978-1-4419-9194-2_43. No abstract available.
- Burke L, Butler CT, Murphy A, Moran B, Gallagher WM, O'Sullivan J, Kennedy BN. Evaluation of Cysteinyl Leukotriene Signaling as a Therapeutic Target for Colorectal Cancer. Front Cell Dev Biol. 2016 Sep 21;4:103. doi: 10.3389/fcell.2016.00103. eCollection 2016.
- Sulciner ML, Serhan CN, Gilligan MM, Mudge DK, Chang J, Gartung A, Lehner KA, Bielenberg DR, Schmidt B, Dalli J, Greene ER, Gus-Brautbar Y, Piwowarski J, Mammoto T, Zurakowski D, Perretti M, Sukhatme VP, Kaipainen A, Kieran MW, Huang S, Panigrahy D. Resolvins suppress tumor growth and enhance cancer therapy. J Exp Med. 2018 Jan 2;215(1):115-140. doi: 10.1084/jem.20170681. Epub 2017 Nov 30.
- Ahmad Z. The uses and properties of almond oil. Complement Ther Clin Pract. 2010 Feb;16(1):10-2. doi: 10.1016/j.ctcp.2009.06.015. Epub 2009 Jul 15.
- Mericli F, Becer E, Kabadayi H, Hanoglu A, Yigit Hanoglu D, Ozkum Yavuz D, Ozek T, Vatansever S. Fatty acid composition and anticancer activity in colon carcinoma cell lines of Prunus dulcis seed oil. Pharm Biol. 2017 Dec;55(1):1239-1248. doi: 10.1080/13880209.2017.1296003.
- Hollis J, Mattes R. Effect of chronic consumption of almonds on body weight in healthy humans. Br J Nutr. 2007 Sep;98(3):651-6. doi: 10.1017/S0007114507734608. Epub 2007 Apr 20.
- Ali ZK, Sahib HB. Antiangiogenic Activity of Sweet Almond (Prunus dulcis) Oil Alone and in Combination with Aspirin in both in vivo and in vitro Assays. Asian Pac J Cancer Prev. 2022 Apr 1;23(4):1405-1413. doi: 10.31557/APJCP.2022.23.4.1405.
- Hyson DA, Schneeman BO, Davis PA. Almonds and almond oil have similar effects on plasma lipids and LDL oxidation in healthy men and women. J Nutr. 2002 Apr;132(4):703-7. doi: 10.1093/jn/132.4.703.
- Fraser GE, Sabate J, Beeson WL, Strahan TM. A possible protective effect of nut consumption on risk of coronary heart disease. The Adventist Health Study. Arch Intern Med. 1992 Jul;152(7):1416-24.
- Dreher ML. A Comprehensive Review of Almond Clinical Trials on Weight Measures, Metabolic Health Biomarkers and Outcomes, and the Gut Microbiota. Nutrients. 2021 Jun 8;13(6):1968. doi: 10.3390/nu13061968.
- Aune D, Keum N, Giovannucci E, Fadnes LT, Boffetta P, Greenwood DC, Tonstad S, Vatten LJ, Riboli E, Norat T. Nut consumption and risk of cardiovascular disease, total cancer, all-cause and cause-specific mortality: a systematic review and dose-response meta-analysis of prospective studies. BMC Med. 2016 Dec 5;14(1):207. doi: 10.1186/s12916-016-0730-3.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Suoliston sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Kohdun sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Paksusuolen sairaudet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Sukurauhasten häiriöt
- Karsinooma
- Hermoston kasvaimet
- Kohdun kasvaimet
- Neoplasmat, side- ja pehmytkudokset
- Keskushermoston kasvaimet
- Karsinooma, munasarjan epiteeli
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Munasarjan kasvaimet
- Sarkooma
- Endometriumin kasvaimet
- Aivojen kasvaimet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Hormoniantagonistit
- Hengityselinten aineet
- Astmaattiset aineet
- Sytokromi P-450 entsyymin indusoijat
- Sytokromi P-450 CYP1A2:n indusoijat
- Leukotrieeniantagonistit
- Montelukast
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY006089
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .