Lipid mediátorok és rák: Montelukast, SPM és mandula
2025. március 14. frissítette: University of South Florida
A Montelukast, SPM és/vagy mandula/mandulaolaj -kiegészítés hatásainak feltárása a lipid -mediátor bioszintézisére kolorektális, szarkómák, agydaganatok, endometrium és petefészekrákban: kísérleti tanulmány
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy prospektív vizsgálatot készítsen a Montelukast, a mandula/mandulaolaj és a speciális megszüntető mediátorok (SPM) lipidprofilokra és a daganatokkal összefüggő makrofágokra (TAM-ek) a rákos betegekben (kolorektális rák, szarcoma, agytumorok, endometrialis rák és és petefészek rákos és és petefészek rák) hatásainak vizsgálatára.
A hangsúly a lipid -mediátor koncentrációjának, a TAM átprogramozásának és az immunsejtek működésének értékelésére irányul a kezelt és a kezeletlen betegekben.
Feltételezzük, hogy a Montelukast csökkenti a leukotrién B4 (LTB4) gyulladáscsökkentő hatásait, míg az SPMS és a mandula/mandulaolaj az egyensúlyt a megszüntető mediátorok felé mozgatja, fokozva a gyulladásgátló és immunstimulációs reakciókat, és átprogramozva a TAM-okat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a prospektív tanulmány a montelukaszt, a mandula/mandulaolaj és a speciális pro-oldódó mediátorok (SPM) lipidprofilokra és a tumorokkal asszociált makrofágokra (TAM-ek) hatásait vizsgálja kolorektális rákban (CRC), szarkóma, agydaganatokban (BT), endometrialis rákban (EC) és petefészek rákban (OVCA).
Az ezeket a kezeléseket kapó betegeket összehasonlítják a kezeletlen kontrollokkal, a szöveti mintákat a műtét utáni elemzés céljából összegyűjtötték.
A lipid -mediátor koncentrációjának (kb. 65 arachidonsav -út lipid) és a TAM átprogramozásának értékeléséhez a tumor reszekción átesett betegek csoportja és a TAM átprogramozásának értékelése, hangsúlyt fektetve a kezelt és a kezeletlen csoportok összehasonlítására.
A vizsgálat a perifériás vér mononukleáris sejtjeit (PBMC -k) és a lipid -mediátorok plazmakoncentrációit is vizsgálja a kezelés előtt és után, a PBMC funkció és a fenotípus változásaira összpontosítva.
Feltételezzük, hogy a Montelukast, az LTB4/ ciszteinil leukotrién receptor 1 (CySLTR1) inhibitor csökkenti az LTB4 gyulladáscsökkentő hatásait a rák szöveteiben.
Ezenkívül várható, hogy az SPMS és a mandula/mandulaolaj a lipid-mediátor egyensúlyát a megszüntető mediátorok felé mozgatja, fokozva a gyulladásgátló reakciókat, stimulálva az immunfunkciót és a TAM-ok átprogramozását.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
56
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Beth Montera
- E-mail: bmontera@usf.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Avennette Pinto
- Telefonszám: 813-505-4787
- E-mail: apinto3@usf.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33606
- Tampa General Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Beth Montera
- E-mail: bmontera@usf.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Avennette Pinto
- Telefonszám: 813-505-4787
- E-mail: apinto3@usf.edu
-
Kutatásvezető:
- Jorge Marcet, MD
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33606
- University of South Florida
-
Kapcsolatba lépni:
- Beth Montera
- E-mail: bmontera@usf.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Avennette Pinto
- Telefonszám: 813-505-4787
- E-mail: apinto3@usf.edu
-
Kutatásvezető:
- Jorge Marcet, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Az újonnan diagnosztizált egyének I-IV kolorektális vagy petefészekrákban, az 1. és 2. fokozatú endometrium rákban, valamint az agydaganatokban vagy szarkómában szenvedők.
- A résztvevők műtéti beavatkozásra terveznek legalább két (2) héttel a beiratkozás napjától.
- A betegeknek képesnek kell lenniük arra, hogy megértsék és hajlandóak aláírni egy írásbeli tájékozott hozzájárulási dokumentumot mind a tanulmány, mind a Dél -Floridai Egyetem (USF)/ Tampa Általános Kórház (TGH) Biorepository tanulmányához (Study000356).
- 18 éves vagy annál idősebb.
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség hozzájárulni egy olyan mentális állapot miatt, amely miatt a résztvevő nem képes megérteni a tanulmány természetét, hatályát és lehetséges következményeit.
- Azok a résztvevők, akik valószínűleg nem tartják be a protokollot, a tanulmányi vizsgáló által meghatározottak szerint.
- Allergia a halak, tenger gyümölcsei, aszpirin, nsaids, montelukast vagy diófélék ellen
- Résztvevők, akik kórtörténetében asztma vagy krónikus obstruktív pulmonális betegség (COPD).
- Betegek, akiknek kórtörténetében feniletonuria (PKU) van.
- A pszichiátriai betegség kórtörténetében szenvedő résztvevők (például súlyos depresszió, szorongásos rendellenesség, bipoláris zavar, rögeszmés-kompulzív rendellenesség stb.).
- A műtéti beavatkozás a kezdeti beiratkozási naptól számított nyolc (8) hétig tart.
- Nincs bizonyíték az endoszkópián vagy a radiológiai képalkotás diszkrét tömegére
- Más rosszindulatú daganatok egyidejű létezése
- Ellenőrizetlen magas vérnyomás vagy diabetes mellitus
- Krónikus májbetegség vagy cirrhosis
- Májfunkciós károsodás vagy fennmaradó magasságok (megerősítve az alanin -aminotranszferáz (ALT), az aszpartát -aminotranszferáz (AST), vagy a közvetlen bilirubin, amely a normál tartomány felső határa (ULN) 2x -nél nagyobb.
- Vérzési állapotok, például a vérlemezke -funkció rendellenességei, az idiopátiás trombocitopenia purpura (ITP), a trombotikus thrombocytopenikus purpura (TTP), a hemofília vagy bármilyen véralvadási faktorhiány, von Willebrand -kór vagy Glanzmann betegség más között
- Antiplathelet vagy antikoaguláns gyógyszerek, beleértve az aszpirint, klopidogrelt, warfarint, közvetlen orális antikoagulánsokat (DOAC -k) és heparint használnak, többek között
- Tartós szignifikáns vagy súlyos fertőzés, akár akut, akár krónikus
A szignifikánsan károsodott csontvelőfunkcióval vagy szignifikáns vérszegénységgel, leukopéniával vagy trombocitopéniával rendelkező résztvevők (az újratervezés megerősíti):
- Hematokrit <35% és/vagy
- Abszolút fehérvérsejtszám <3000 sejt/mm3 (μl) és/vagy
- Vérlemezke szám <150 000 sejt/mm3 (μl) és/vagy
- Abszolút neutrofil ≤ 1500 sejt/mm3 (μL)
- Immunszuppresszív gyógyszerek krónikus használata
- Szervátültetés története
- Sürgősségi műtét
- Terhes vagy szoptató nők, vagy azok, akik a vizsgálat során terhességet terveznek.
- Azok a nők, akiknek a gyermekek potenciállal rendelkeznek, akiket nem védenek a fogamzásgátló fogamzásgátló módszerek és/vagy nem hajlandóak, vagy nem képesek tesztelni a terhesség szempontjából.
- Foglyok
- Azok a résztvevők, akik leukotrién gátlókkal kezelték, omega-3 kiegészítőket vagy mandulát fogyasztottak, az elmúlt 4 hétben.
- Bármely vizsgálati gyógyszer előzetes használata az előző hat (6) hónapban
- Azok a résztvevők, akik - miután beiratkoztak ebbe a tanulmányba, és egy adott vizsgálati kezelést rendeltek, más vizsgálati kohorszokban részt vevő termékeket fogyasztanak, kivéve azt, amit kiosztottak (azaz ha egy beteget SPM -ként szednek, mint a tanulmányi kezelés, de a tanulmány folyamán is fogyasztanak napi mandulát)
- Azok a résztvevők, akik nem tudják lenyelni az orális gyógyszereket vagy rágják a mandulát.
- Azok a résztvevők, akik már megkezdték a neoadjuváns terápiákat a rákdiagnosztikájukhoz
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: 1. kar (vezérlés)
1. kar: Az ezen ARM résztvevői csak a rák kezelésének színvonalán kívüli vizsgálati kezelést kapnak.
|
Egyetlen tanulmányi kezelés sem a gondozás kezelésének színvonalán kívül.
|
|
Kísérleti: 2A kar: Sports Pro Resolve 4 g
2A kar: Az ezen kar résztvevői reggel 4 fület (2 g) és 4 fület (2 g) kapnak este 2 hétig, a műtét előtt.
|
A Sports Pro naponta kétszer 2 g (2 g) oldja meg
|
|
Kísérleti: 2B kar: dupla fa spm 4 g
2B ARM: A kar résztvevői reggelenként 2 g (2 g), a műtét előtt 2 hétig pedig 4 fület (2 g) kapnak.
|
Double Wood SPM 4 fül (2 g) naponta kétszer
|
|
Kísérleti: 3. kar: Kaliforniai édes mandula- 20 (bőrön, só nélküli és feldolgozatlan)
3. kar: Az ezen kar résztvevői 20 bőrön, feldolgozatlan kaliforniai édes mandulát kapnak, napi kétszer 10 mandulát fogyasztanak, a műtét előtt 2 hétig.
|
10 kaliforniai édes mandula naponta kétszer
|
|
Kísérleti: 4. kar: Montelukast 10 mg
4. kar: Az ezen kar résztvevői a műtét előtt 2 hétig napi 10 mg -os Montelukasztot kapnak.
|
Montelukast 10 mg orális tabletta naponta
|
|
Kísérleti: 5. kar: Montelukast 10 mg és SPM kiegészítés 4 g
5. kar: Az ezen kar résztvevői napi 10 mg Montelukast kombinációját kapják, és a meghatározott SPM kiegészítést naponta, attól függően, hogy mely kiegészítő képezi a legtöbb SPM -et a plazmában.
|
Montelukast 10 mg orális tabletta és SPM 4 g
|
|
Kísérleti: 6. kar: hidegen sajtolt mandulaolaj 30 milliliter
6. kar; A karban résztvevők minden reggel 30 milliliter hidegen sajtolt mandulaját kapnak 2 hétig a műtét előtt
|
Hideg préselt mandulaolaj minden reggel 30 ml
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A lipid -mediátorok mennyisége egy tumormintában 2 hetes vizsgálati kezelés után.
Időkeret: A kezelés 14. napja
|
A mennyiségi meghatározást folyékony kromatográfiás tandem tömegspektrometriával (LC-MS/MS) kell megvizsgálni.
Ezen lipid -mediátorok abszolút mennyiségét összehasonlítják a megfelelő normál szövet abszolút mennyiségével.
Az előzetes vizsgálatok során a vizsgálók LC-MS/MS-t használtak az arachidonsav-út ~ 65 lipid mediátorának mérésére a vastagbélrákban.
Érdekes, hogy a kutatók magas arányokat találtak a gyulladáscsökkentő mediátorok és a depressziós szintű gyulladáscsökkentő mediátorok depressziós szintjének a rákszövetben, összehasonlítva ugyanazon betegek nem érintett szöveteivel.
A lehetséges vizsgálati kezelések a következők: speciális proolving mediátorok vs Montelukast vs mandula/mandulaolaj vs kombináció).
|
A kezelés 14. napja
|
|
A lipid-mediátorok mennyisége nem rákos (azaz normál) szövetben a rezektált műtéti mintából 2 hetes vizsgálati kezelés után.
Időkeret: A kezelés 14. napja
|
A mennyiségi meghatározást folyékony kromatográfiás tandem tömegspektrometriával (LC-MS/MS) kell megvizsgálni.
Ezen lipid -mediátorok abszolút mennyiségét összehasonlítják a megfelelő rákszövet abszolút mennyiségével.
Ez a mennyiségi változás lehetővé teszi számunkra, hogy levonást végezzünk a megfelelő vizsgálati kezelésnek a daganatra és annak környezetére gyakorolt hatásáról.
Például, a szóban forgó kezelés miatt a daganat környezete kevésbé gyulladt/elősegíti a gyógyulást, és ezért a rákot hajlamosabbá teszi a kezelésre?
A lehetséges vizsgálati kezelések a következők: speciális proolving mediátorok vs Montelukast vs mandula/mandulaolaj vs kombináció).
|
A kezelés 14. napja
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A daganat -mikrokörnyezet -alpopulációk mennyisége egy tumormintában, szemben a megfelelő normál szövetekkel 2 hetes vizsgálati kezelés után.
Időkeret: A kezelés 14. napja
|
A daganat mikrokörnyezetének alpopulációit úgy definiálják, mint az immunrendszer különféle alkotóelemeit a rák körüli szövetben, azaz: a differenciálódás 4 (CD4) T-sejtjeinek csoportja, a differenciálódás 8 (CD8) T-sejtjei, B-sejtek, természetes gyilkos (NK) sejtek, makrofágok stb.
|
A kezelés 14. napja
|
|
A tumorral összefüggő makrofágok (TAM) fenotípusának eloszlása a tumormintákban, szemben a megfelelő normál szövetekkel 2 hetes vizsgálati kezelés után.
Időkeret: A kezelés 14. napja
|
Két fő TAM fenotípus létezik: M1 és M2.
Az M1 a klasszikusan aktivált, tumorellenes makrofágok, és az M2 a "rossz", gyulladáscsökkentés/neoplasztikus makrofágok.
Az eloszlás változását a multiparameter áramlási citometriával kell megvizsgálni.
Az M1 és az M2 fenotípusok és a makrofág-specifikus biomarkerek felhasználásával azonosítják.
|
A kezelés 14. napja
|
|
A tumorral összefüggő makrofágok funkcionalitása a tumormintákban, szemben a megfelelő normál szövetekkel 2 hetes vizsgálati kezelés után.
Időkeret: A kezelés 14. napja
|
A funkcionalitás változását efferocytosis vizsgálatokkal kell meghatározni.
|
A kezelés 14. napja
|
|
A lipidek mennyiségének változása perifériás vérben a vizsgálati kezelés 0. és 14. napján.
Időkeret: 0. és 14. nap
|
A mennyiségi meghatározást folyékony kromatográfiás tandem tömegspektrometriával (LC-MS/MS) kell megvizsgálni.
Ez az értékelés lehetővé teszi számunkra, hogy korreláljuk a lipid -mediátorok perifériás vérszintjét a szövet penetrációjával.
Például a vizsgálók azt találhatják, hogy a vizsgálati kezelésnek jelentős hatása van a vér lipid -mediátor profiljára, de ugyanazt a hatást nem látják a beteg megfelelő szövetében; Ezért levonások lehetnek a szöveti behatolási képességről.
|
0. és 14. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jorge Marcet, University of South Florida
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Akintoye E, Sethi P, Harris WS, Thompson PA, Marchioli R, Tavazzi L, Latini R, Pretorius M, Brown NJ, Libby P, Mozaffarian D. Fish Oil and Perioperative Bleeding. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2018 Nov;11(11):e004584. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.118.004584.
- West NJ, Clark SK, Phillips RK, Hutchinson JM, Leicester RJ, Belluzzi A, Hull MA. Eicosapentaenoic acid reduces rectal polyp number and size in familial adenomatous polyposis. Gut. 2010 Jul;59(7):918-25. doi: 10.1136/gut.2009.200642. Epub 2010 Mar 26.
- Serhan CN. Discovery of specialized pro-resolving mediators marks the dawn of resolution physiology and pharmacology. Mol Aspects Med. 2017 Dec;58:1-11. doi: 10.1016/j.mam.2017.03.001. Epub 2017 Mar 3.
- Mozaffarian D, Rimm EB. Fish intake, contaminants, and human health: evaluating the risks and the benefits. JAMA. 2006 Oct 18;296(15):1885-99. doi: 10.1001/jama.296.15.1885. Erratum In: JAMA. 2007 Feb 14;297(6):590.
- Nicholls SJ, Lincoff AM, Garcia M, Bash D, Ballantyne CM, Barter PJ, Davidson MH, Kastelein JJP, Koenig W, McGuire DK, Mozaffarian D, Ridker PM, Ray KK, Katona BG, Himmelmann A, Loss LE, Rensfeldt M, Lundstrom T, Agrawal R, Menon V, Wolski K, Nissen SE. Effect of High-Dose Omega-3 Fatty Acids vs Corn Oil on Major Adverse Cardiovascular Events in Patients at High Cardiovascular Risk: The STRENGTH Randomized Clinical Trial. JAMA. 2020 Dec 8;324(22):2268-2280. doi: 10.1001/jama.2020.22258.
- Abdelhamid AS, Brown TJ, Brainard JS, Biswas P, Thorpe GC, Moore HJ, Deane KH, Summerbell CD, Worthington HV, Song F, Hooper L. Omega-3 fatty acids for the primary and secondary prevention of cardiovascular disease. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Feb 29;3(3):CD003177. doi: 10.1002/14651858.CD003177.pub5.
- Prasad S, Sung B, Aggarwal BB. Age-associated chronic diseases require age-old medicine: role of chronic inflammation. Prev Med. 2012 May;54 Suppl(Suppl):S29-37. doi: 10.1016/j.ypmed.2011.11.011. Epub 2011 Dec 9.
- Song M, Zhang X, Meyerhardt JA, Giovannucci EL, Ogino S, Fuchs CS, Chan AT. Marine omega-3 polyunsaturated fatty acid intake and survival after colorectal cancer diagnosis. Gut. 2017 Oct;66(10):1790-1796. doi: 10.1136/gutjnl-2016-311990. Epub 2016 Jul 19.
- Daniel CR, McCullough ML, Patel RC, Jacobs EJ, Flanders WD, Thun MJ, Calle EE. Dietary intake of omega-6 and omega-3 fatty acids and risk of colorectal cancer in a prospective cohort of U.S. men and women. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2009 Feb;18(2):516-25. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-08-0750. Epub 2009 Feb 3.
- Shin A, Cho S, Sandin S, Lof M, Oh MY, Weiderpass E. Omega-3 and -6 Fatty Acid Intake and Colorectal Cancer Risk in Swedish Women's Lifestyle and Health Cohort. Cancer Res Treat. 2020 Jul;52(3):848-854. doi: 10.4143/crt.2019.550. Epub 2020 Mar 6.
- Schloss I, Kidd MS, Tichelaar HY, Young GO, O'Keefe SJ. Dietary factors associated with a low risk of colon cancer in coloured west coast fishermen. S Afr Med J. 1997 Feb;87(2):152-8.
- Petrik MB, McEntee MF, Chiu CH, Whelan J. Antagonism of arachidonic acid is linked to the antitumorigenic effect of dietary eicosapentaenoic acid in Apc(Min/+) mice. J Nutr. 2000 May;130(5):1153-8. doi: 10.1093/jn/130.5.1153.
- Fini L, Piazzi G, Ceccarelli C, Daoud Y, Belluzzi A, Munarini A, Graziani G, Fogliano V, Selgrad M, Garcia M, Gasbarrini A, Genta RM, Boland CR, Ricciardiello L. Highly purified eicosapentaenoic acid as free fatty acids strongly suppresses polyps in Apc(Min/+) mice. Clin Cancer Res. 2010 Dec 1;16(23):5703-11. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-10-1990. Epub 2010 Oct 28.
- Nowak J, Weylandt KH, Habbel P, Wang J, Dignass A, Glickman JN, Kang JX. Colitis-associated colon tumorigenesis is suppressed in transgenic mice rich in endogenous n-3 fatty acids. Carcinogenesis. 2007 Sep;28(9):1991-5. doi: 10.1093/carcin/bgm166. Epub 2007 Jul 18.
- Liang B, Wang S, Ye YJ, Yang XD, Wang YL, Qu J, Xie QW, Yin MJ. Impact of postoperative omega-3 fatty acid-supplemented parenteral nutrition on clinical outcomes and immunomodulations in colorectal cancer patients. World J Gastroenterol. 2008 Apr 21;14(15):2434-9. doi: 10.3748/wjg.14.2434.
- Sorensen LS, Thorlacius-Ussing O, Rasmussen HH, Lundbye-Christensen S, Calder PC, Lindorff-Larsen K, Schmidt EB. Effects of perioperative supplementation with omega-3 fatty acids on leukotriene B(4) and leukotriene B(5) production by stimulated neutrophils in patients with colorectal cancer: a randomized, placebo-controlled intervention trial. Nutrients. 2014 Sep 29;6(10):4043-57. doi: 10.3390/nu6104043.
- Manda K, Kriesen S, Hildebrandt G, Fietkau R, Klautke G. Omega-3 fatty acid supplementation in cancer therapy : does eicosapentanoic acid influence the radiosensitivity of tumor cells? Strahlenther Onkol. 2011 Feb;187(2):127-34. doi: 10.1007/s00066-010-2166-6. Epub 2011 Jan 18.
- West L, Yin Y, Pierce SR, Fang Z, Fan Y, Sun W, Tucker K, Staley A, Zhou C, Bae-Jump V. Docosahexaenoic acid (DHA), an omega-3 fatty acid, inhibits tumor growth and metastatic potential of ovarian cancer. Am J Cancer Res. 2020 Dec 1;10(12):4450-4463. eCollection 2020.
- Kuznetsova L, Chen J, Sun L, Wu X, Pepe A, Veith JM, Pera P, Bernacki RJ, Ojima I. Syntheses and evaluation of novel fatty acid-second-generation taxoid conjugates as promising anticancer agents. Bioorg Med Chem Lett. 2006 Feb 15;16(4):974-7. doi: 10.1016/j.bmcl.2005.10.089. Epub 2005 Nov 18.
- Wang YC, Wu YN, Wang SL, Lin QH, He MF, Liu QL, Wang JH. Docosahexaenoic Acid Modulates Invasion and Metastasis of Human Ovarian Cancer via Multiple Molecular Pathways. Int J Gynecol Cancer. 2016 Jul;26(6):994-1003. doi: 10.1097/IGC.0000000000000746.
- Wen Z, Liu H, Li M, Li B, Gao W, Shao Q, Fan B, Zhao F, Wang Q, Xie Q, Yang Y, Yu J, Qu X. Increased metabolites of 5-lipoxygenase from hypoxic ovarian cancer cells promote tumor-associated macrophage infiltration. Oncogene. 2015 Mar 5;34(10):1241-52. doi: 10.1038/onc.2014.85. Epub 2014 Mar 24.
- Wang Y, Liu K, Long T, Long J, Li Y, Li J, Cheng L. Dietary fish and omega-3 polyunsaturated fatty acids intake and cancer survival: A systematic review and meta-analysis. Crit Rev Food Sci Nutr. 2023;63(23):6235-6251. doi: 10.1080/10408398.2022.2029826. Epub 2022 Jan 24.
- Jang HY, Kim IW, Oh JM. Cysteinyl Leukotriene Receptor Antagonists Associated With a Decreased Incidence of Cancer: A Retrospective Cohort Study. Front Oncol. 2022 Apr 7;12:858855. doi: 10.3389/fonc.2022.858855. eCollection 2022.
- Higurashi T, Ashikari K, Tamura S, Saigusa Y, Takatsu T, Misawa N, Yoshihara T, Matsuura T, Fuyuki A, Ohkubo H, Kessoku T, Hosono K, Yoneda M, Nakajima A. Leukotriene Receptor Antagonist Therapy for the Chemoprevention of Human Rectal Aberrant Crypt Foci: Nonrandomized, Open-Label, Controlled Trial. Cancer Prev Res (Phila). 2022 Oct 4;15(10):661-668. doi: 10.1158/1940-6207.CAPR-22-0049.
- Lien EL. Toxicology and safety of DHA. Prostaglandins Leukot Essent Fatty Acids. 2009 Aug-Sep;81(2-3):125-32. doi: 10.1016/j.plefa.2009.05.004. Epub 2009 Jun 6.
- Villani AM, Crotty M, Cleland LG, James MJ, Fraser RJ, Cobiac L, Miller MD. Fish oil administration in older adults: is there potential for adverse events? A systematic review of the literature. BMC Geriatr. 2013 May 1;13:41. doi: 10.1186/1471-2318-13-41.
- Souza PR, Marques RM, Gomez EA, Colas RA, De Matteis R, Zak A, Patel M, Collier DJ, Dalli J. Enriched Marine Oil Supplements Increase Peripheral Blood Specialized Pro-Resolving Mediators Concentrations and Reprogram Host Immune Responses: A Randomized Double-Blind Placebo-Controlled Study. Circ Res. 2020 Jan 3;126(1):75-90. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.119.315506. Epub 2019 Dec 12.
- FDA. FDA requires stronger warning about risk of neuropsychiatric events associated with asthma and allergy drug montelukast. . Published March 4, 2020. Accessed February 18, 2023. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-requires-stronger-warning-about-risk-neuropsychiatric-events-associated-asthma-and-allergy
- Aldea Perona A, Garcia-Saiz M, Sanz Alvarez E. Psychiatric Disorders and Montelukast in Children: A Disproportionality Analysis of the VigiBase((R)). Drug Saf. 2016 Jan;39(1):69-78. doi: 10.1007/s40264-015-0360-2.
- Benard B, Bastien V, Vinet B, Yang R, Krajinovic M, Ducharme FM. Neuropsychiatric adverse drug reactions in children initiated on montelukast in real-life practice. Eur Respir J. 2017 Aug 17;50(2):1700148. doi: 10.1183/13993003.00148-2017. Print 2017 Aug.
- Ali MM, O'Brien CE, Cleves MA, Martin BC. Exploring the possible association between montelukast and neuropsychiatric events among children with asthma: a matched nested case-control study. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2015 Apr;24(4):435-45. doi: 10.1002/pds.3758. Epub 2015 Feb 12.
- Sansing-Foster V, Haug N, Mosholder A, Cocoros NM, Bradley M, Ma Y, Pennap D, Dee EC, Toh S, Pestine E, Petrone AB, Kim I, Lyons JG, Eworuke E. Risk of Psychiatric Adverse Events Among Montelukast Users. J Allergy Clin Immunol Pract. 2021 Jan;9(1):385-393.e12. doi: 10.1016/j.jaip.2020.07.052. Epub 2020 Aug 11.
- Knapp HR, Reilly IA, Alessandrini P, FitzGerald GA. In vivo indexes of platelet and vascular function during fish-oil administration in patients with atherosclerosis. N Engl J Med. 1986 Apr 10;314(15):937-42. doi: 10.1056/NEJM198604103141501.
- Nielsen CK, Ohd JF, Wikstrom K, Massoumi R, Paruchuri S, Juhas M, Sjolander A. The leukotriene receptor CysLT1 and 5-lipoxygenase are upregulated in colon cancer. Adv Exp Med Biol. 2003;525:201-4. doi: 10.1007/978-1-4419-9194-2_43. No abstract available.
- Burke L, Butler CT, Murphy A, Moran B, Gallagher WM, O'Sullivan J, Kennedy BN. Evaluation of Cysteinyl Leukotriene Signaling as a Therapeutic Target for Colorectal Cancer. Front Cell Dev Biol. 2016 Sep 21;4:103. doi: 10.3389/fcell.2016.00103. eCollection 2016.
- Sulciner ML, Serhan CN, Gilligan MM, Mudge DK, Chang J, Gartung A, Lehner KA, Bielenberg DR, Schmidt B, Dalli J, Greene ER, Gus-Brautbar Y, Piwowarski J, Mammoto T, Zurakowski D, Perretti M, Sukhatme VP, Kaipainen A, Kieran MW, Huang S, Panigrahy D. Resolvins suppress tumor growth and enhance cancer therapy. J Exp Med. 2018 Jan 2;215(1):115-140. doi: 10.1084/jem.20170681. Epub 2017 Nov 30.
- Ahmad Z. The uses and properties of almond oil. Complement Ther Clin Pract. 2010 Feb;16(1):10-2. doi: 10.1016/j.ctcp.2009.06.015. Epub 2009 Jul 15.
- Mericli F, Becer E, Kabadayi H, Hanoglu A, Yigit Hanoglu D, Ozkum Yavuz D, Ozek T, Vatansever S. Fatty acid composition and anticancer activity in colon carcinoma cell lines of Prunus dulcis seed oil. Pharm Biol. 2017 Dec;55(1):1239-1248. doi: 10.1080/13880209.2017.1296003.
- Hollis J, Mattes R. Effect of chronic consumption of almonds on body weight in healthy humans. Br J Nutr. 2007 Sep;98(3):651-6. doi: 10.1017/S0007114507734608. Epub 2007 Apr 20.
- Ali ZK, Sahib HB. Antiangiogenic Activity of Sweet Almond (Prunus dulcis) Oil Alone and in Combination with Aspirin in both in vivo and in vitro Assays. Asian Pac J Cancer Prev. 2022 Apr 1;23(4):1405-1413. doi: 10.31557/APJCP.2022.23.4.1405.
- Hyson DA, Schneeman BO, Davis PA. Almonds and almond oil have similar effects on plasma lipids and LDL oxidation in healthy men and women. J Nutr. 2002 Apr;132(4):703-7. doi: 10.1093/jn/132.4.703.
- Fraser GE, Sabate J, Beeson WL, Strahan TM. A possible protective effect of nut consumption on risk of coronary heart disease. The Adventist Health Study. Arch Intern Med. 1992 Jul;152(7):1416-24.
- Dreher ML. A Comprehensive Review of Almond Clinical Trials on Weight Measures, Metabolic Health Biomarkers and Outcomes, and the Gut Microbiota. Nutrients. 2021 Jun 8;13(6):1968. doi: 10.3390/nu13061968.
- Aune D, Keum N, Giovannucci E, Fadnes LT, Boffetta P, Greenwood DC, Tonstad S, Vatten LJ, Riboli E, Norat T. Nut consumption and risk of cardiovascular disease, total cancer, all-cause and cause-specific mortality: a systematic review and dose-response meta-analysis of prospective studies. BMC Med. 2016 Dec 5;14(1):207. doi: 10.1186/s12916-016-0730-3.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2025. március 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. március 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. február 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 14.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 14.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Nemi szervek betegségei
- Endokrin rendszer betegségei
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Urogenitális neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Bélbetegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Gasztrointesztinális neoplazmák
- Emésztőrendszeri neoplazmák
- Emésztőrendszeri betegségek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Bél neoplazmák
- Rektális betegségek
- Méhbetegségek
- Nemi szervek betegségei, nő
- Endokrin mirigy neoplazmák
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Vastagbélbetegségek
- Petefészek betegségek
- Adnexális betegségek
- Nemi szervek daganatai, nők
- Gonád rendellenességek
- Karcinóma
- Idegrendszeri neoplazmák
- Méh neoplazmák
- Neoplazmák, kötő- és lágyszövetek
- A központi idegrendszer daganatai
- Karcinóma, petefészek epitélium
- Kolorektális neoplazmák
- Petefészek neoplazmák
- Szarkóma
- Endometrium neoplazmák
- Agyi neoplazmák
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Hormonok, hormonpótló anyagok és hormonantagonisták
- Hormonantagonisták
- Légzőrendszeri szerek
- Asztmaellenes szerek
- Citokróm P-450 enziminduktorok
- Citokróm P-450 CYP1A2 induktorok
- Leukotrién antagonisták
- Montelukast
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY006089
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .