Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NMN -lisäravinteen vaikutus CD4+ T -solujen palautumiseen HIV -potilailla, joilla on immunologinen vajaatoiminta

maanantai 31. maaliskuuta 2025 päivittänyt: TriHealth Inc.

Konseptitutkimus: NMN-lisäravinteen vaikutuksen tutkiminen CD4+ T-solujen palautumiseen virologisesti tukahdutetuissa HIV-potilaissa, joilla on immunologinen vajaatoiminta

Tämän konseptitutkimuksen tarkoituksena on tutkia nikotiinamidimononukleotidilla (NMN), joka on NAD+: n suoraa edeltäjä CD4+ T-solujen palautumisessa virologisesti tukahdutetuissa HIV-potilaissa, joilla on immunologinen vajaatoiminta taiteessa. Oletamme, että NMN -täydentäminen lisää solunsisäisiä NAD+ -tasoja, mikä parantaa CD4+ T -solujen toimintaa ja mahdollisesti kääntäen immunologisen vajaatoiminnan. Pieni potilasryhmä rekrytoidaan arvioimaan CD4+ T -solujen määrän muutoksen ensisijaista tulosta lähtöjakson loppuun saatuaan NMN: n päivittäin 12 viikon ajan. Toissijaiset tulokset, mukaan lukien turvallisuus ja siedettävyys, vaikutukset tulehdusta edistäviin markkereihin, NAD+ -tasojen nousu, immuuniaktivaatiomarkkerit ja elämänlaadun kyselylomakkeen muutos. Potilaat osallistuvat kahteen henkilökohtaiseen vierailuun, mukaan lukien lähtötaso ja tutkimuksen loppuminen kahdella puhelinkohtauksella. Potilaat vievät 1000 mg NMN päivittäin yhteensä 12 viikkoa, jonka aikana he pitävät päivittäisen annoksen tukin ja mahdolliset haittavaikutukset. Kaikissa vierailuissa laboratoriot ja elämänlaadun kyselylomake suoritetaan täydellisellä fyysisellä tentillä, joka tehdään lähtötilanteessa ja opintovierailun lopussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

7

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • HIV-tartunnan saaneet 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat aikuiset
  • Virologisesti tukahdutettu taiteen kanssa, joka on dokumentoitu kahdella negatiivisella viruskuormilla, jotka on erotettu vähintään 6 kuukauden kuluttua
  • Vahvistettu immunologisen vajaatoiminnan diagnoosi (CD4+ T -solujen määrä <350 solua/µL 2 vuotta tehokkaan taiteen aloittamisen jälkeen)
  • Halukas antamaan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiiviset opportunistiset infektiot
  • Tunnetut allergiat tai herkkyys NMN: lle tai NMN -lisäravinteen komponentit
  • Muiden lisäravinteiden tai lääkkeiden nykyinen tai viimeaikainen käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan NAD+: n aineenvaihduntaan (niasiini, NR, NMNH jne.)
  • Raskaus tai imetys
  • Merkittävä maksa- tai munuaissairaus
  • Aktiivinen pahanlaatuisuus
  • Hallitsemattoman päihteiden väärinkäytön historia
  • Vakavat sairaudet, jotka saattavat häiritä tutkimuksen osallistumista
  • Ei voida suostua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoito 1000 mg: n nikotiinamidi -mononukleotidilla päivittäin
Osallistujat vievät ruokavalion NMN: n [1 000 mg] päivittäin 12 viikon ajan
Muut nimet:
  • NMN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijainen tulos
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on muutos CD4+ T -solujen määrässä lähtötasosta tutkimusjakson loppuun. [Normaali alue: 500-1500 solua/mm^3; Parannetut tulokset normaalin alueen noustessa]
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CD38
Aikaikkuna: kerätty lähtötilanteen vierailulla, jota seuraa kuukausittaiset kokoelmat yhteensä 3 kuukauden ajan
Muutokset immuuniaktivaatiomarkkereissa-CD38-ekspressio [terveiden yksilöiden ekspressio T-soluissa <10-20%, käsittelemätön HIV-korotettu> 60-90%, HIV Art ~ 20-30%; Matala prosenttiosuus korreloi parantuneen immuunitoiminnan kanssa]
kerätty lähtötilanteen vierailulla, jota seuraa kuukausittaiset kokoelmat yhteensä 3 kuukauden ajan
HLA-DR-lauseke
Aikaikkuna: kerätty lähtötilanteen vierailulla, jota seuraa kuukausittaiset kokoelmat yhteensä 3 kuukauden ajan
HLA-DR
kerätty lähtötilanteen vierailulla, jota seuraa kuukausittaiset kokoelmat yhteensä 3 kuukauden ajan
TNF-alfa
Aikaikkuna: kerätty lähtötilanteen vierailulla, jota seuraa kuukausittaiset kokoelmat yhteensä 3 kuukauden ajan
(REF-aika: <= 7,2) Sytokiinit- tuloksia käytetään immuunin, tartunta- tai tulehduksellisten häiriöiden patofysiologian ymmärtämiseen
kerätty lähtötilanteen vierailulla, jota seuraa kuukausittaiset kokoelmat yhteensä 3 kuukauden ajan
Nad (+) tasot
Aikaikkuna: kerätty lähtötilanteen vierailulla, jota seuraa kuukausittaiset kokoelmat yhteensä 3 kuukauden ajan
Vaihtelee välillä 10-500 um normaalin fysiologisen tilan aikana; Sen tasot voivat kuitenkin vaihdella iän mukaan sekä aineenvaihdunta- ja sairaustilat
kerätty lähtötilanteen vierailulla, jota seuraa kuukausittaiset kokoelmat yhteensä 3 kuukauden ajan
IL-6
Aikaikkuna: kerätty lähtötilanteen vierailulla, jota seuraa kuukausittaiset kokoelmat yhteensä 3 kuukauden ajan
(REF-aika: <= 2,0 pg/ml) Sytokiinit- tuloksia käytetään immuuni-, tartunta- tai tulehduksellisten häiriöiden patofysiologian ymmärtämiseen
kerätty lähtötilanteen vierailulla, jota seuraa kuukausittaiset kokoelmat yhteensä 3 kuukauden ajan
HS-CRP
Aikaikkuna: kerätty lähtötilanteen vierailulla, jota seuraa kuukausittaiset kokoelmat yhteensä 3 kuukauden ajan
Ref -aika: <= 3,0 mg/l
kerätty lähtötilanteen vierailulla, jota seuraa kuukausittaiset kokoelmat yhteensä 3 kuukauden ajan
Muutokset elämänlaadun kyselylomakkeessa (QoL): WHO QOL HIV BREF
Aikaikkuna: kerätty lähtötilanteen vierailulla, jota seuraa kuukausittaiset kokoelmat yhteensä 3 kuukauden ajan
Domeenin pisteet välillä 4-20 ja korkeampi pistemäärä korreloivat parantuneen QoL: n kanssa
kerätty lähtötilanteen vierailulla, jota seuraa kuukausittaiset kokoelmat yhteensä 3 kuukauden ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Madelyn Mirande, DO, TriHealth Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa