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면역 학적 실패가있는 HIV 환자에서 CD4+ T 세포 회복에 대한 NMN 보충의 영향

2025년 3월 31일 업데이트: TriHealth Inc.

개념 증명 연구 : 면역 학적 실패로 바이러스 학적으로 억제 된 HIV 환자에서 CD4+ T 세포 회복에 대한 NMN 보충의 영향 조사

이 개념 증명 연구는 바이러스 학적으로 억제 된 HIV 환자에서 ART에 대한 면역 학적 실패를 경험하는 HIV 환자에서 NAD+의 직접적인 전구체 인 니코틴 아미드 모노 뉴클레오티드 (NMN)를 보충하는 잠재적 영향을 조사하는 것을 목표로한다. 우리는 NMN 보충제가 세포 내 NAD+ 수준을 증가시켜 CD4+ T 세포 기능을 개선하고 잠재적으로 면역 학적 부전을 역전시킬 것이라고 가정한다. 12 주 동안 매일 NMN을 수신 한 후 기준선에서 연구 기간으로부터 CD4+ T 세포 수의 변화의 일차 결과를 평가하기 위해 소규모 환자의 환자를 모집 할 것이다. 안전성 및 내약성, 전 염증 마커에 대한 영향, NAD+ 수준 증가, 면역 활성화 마커 및 삶의 질 설문지 점수의 변화를 포함한 2 차 결과. 환자는 2 개의 전화 만남이있는 기준선 및 연구 종료를 포함하여 2 개의 개인 방문에 참여할 것입니다. 환자는 총 12 주 동안 매일 1,000mg의 NMN을 복용하며,이 기간 동안 매일 복용량을 복용하고 부작용이 발생합니다. 모든 방문에서 실험실과 삶의 질 설문지는 기준선 및 연구 방문에서 완전한 신체 검사를 통해 완료됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

7

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 18 세 이상의 HIV에 감염된 성인
  • 6 개월 이상 분리 된 두 개의 부정적인 바이러스 부하로 기록 된 ART에 대해 바이러스 학적으로 억제
  • 면역 실패의 확인 된 진단 (CD4+ T 세포 수 <350 세포/µL 효과적인 예술 개시 후 2 년)
  • 정보에 입각 한 동의를 기꺼이 제공합니다

제외 기준 :

  • 활발한 기회 감염
  • NMN 또는 NMN 보충제의 모든 성분에 대한 알려진 알레르기 또는 민감성
  • NAD+ 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 다른 보충제 또는 약물의 현재 또는 최근 사용 (Niacin, NR, NMNH 등)
  • 임신 또는 모유 수유
  • 간 또는 신장 질환
  • 활성 악성 종양
  • 통제되지 않은 약물 남용의 역사
  • 연구 참여를 방해 할 수있는 심각한 의학적 상태
  • 동의 할 수 없습니다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 매일 1,000mg의 니코틴 아미드 모노 뉴클레오티드로 처리
건강 보조 식품: 니코틴 아미드 모노 뉴클레오티드
식이 보충제 NMN [1,000mg]은 총 12 주 동안 매일 참가자가 구두로 섭취합니다.
다른 이름들:
  • NMN

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주요 결과
기간: 12 주
이 연구의 주요 결과는 기준선에서 연구 기간의 종료로 CD4+ T 세포 수의 변화가 될 것입니다. [정상 범위 : 500-1500 세포/mm^3; 정상 범위로 증가함에 따라 결과 개선]
12 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CD38
기간: 기준선 방문에 수집 한 후 총 3 개월 동안 월별 컬렉션
면역 활성화 마커의 변화 -CD38 발현 [T 세포에서의 건강한 개체 발현 <10-20%, 처리되지 않은 HIV 상승> 60-90%, ART ~ 20-30%의 HIV; 낮은 백분율은 면역 기능 향상과 관련이 있습니다]
기준선 방문에 수집 한 후 총 3 개월 동안 월별 컬렉션
HLA-DR 발현
기간: 기준선 방문에 수집 한 후 총 3 개월 동안 월별 컬렉션
HLA-DR 발현 [건강한 개인 <5-10% HLA DR CD 4+ T 세포 발현 및 <5%
기준선 방문에 수집 한 후 총 3 개월 동안 월별 컬렉션
TNF- 알파
기간: 기준선 방문에 수집 한 후 총 3 개월 동안 월별 컬렉션
(Ref Interval : <= 7.2) 사이토 카인- 면역, 감염성 또는 염증성 장애의 병리 생리학을 이해하는 데 사용됩니다.
기준선 방문에 수집 한 후 총 3 개월 동안 월별 컬렉션
NAD (+) 레벨
기간: 기준선 방문에 수집 한 후 총 3 개월 동안 월별 컬렉션
정상적인 생리 상태 동안 10-500 µm 범위; 그러나 수준은 대사 및 질병 상태뿐만 아니라 연령에 따라 다를 수 있습니다.
기준선 방문에 수집 한 후 총 3 개월 동안 월별 컬렉션
IL-6
기간: 기준선 방문에 수집 한 후 총 3 개월 동안 월별 컬렉션
(Ref Interval : <= 2.0 pg/ml) 사이토 카인- 면역, 감염성 또는 염증성 장애의 병리 생리학을 이해하는 데 사용됩니다.
기준선 방문에 수집 한 후 총 3 개월 동안 월별 컬렉션
HS-CRP
기간: 기준선 방문에 수집 한 후 총 3 개월 동안 월별 컬렉션
심판 간격 : <= 3.0 mg/l
기준선 방문에 수집 한 후 총 3 개월 동안 월별 컬렉션
삶의 질 설문지 (QOL)에 대한 변경 : WHO QOL HIV BREF
기간: 기준선 방문에 수집 한 후 총 3 개월 동안 월별 컬렉션
개선 된 QOL과 상관 관계가 높은 점수로 4-20 사이의 도메인 점수
기준선 방문에 수집 한 후 총 3 개월 동안 월별 컬렉션

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

TriHealth Inc.

협력자

DoNotAge.org

수사관

  • 연구 의자: Madelyn Mirande, DO, TriHealth Inc.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 20일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 31일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 24-089

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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