- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06892041
Diffuusio MRI myofasciaalisen kivun kvantitatiiviseen arviointiin
maanantai 29. syyskuuta 2025 päivittänyt: Weill Medical College of Cornell University
RPBM: n kehittäminen myofasciaalisen kivun kvantitatiiviseen arviointiin
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida diffuusio MRI: n diagnostista tarkkuutta leuan lihaksien arvioimiseksi potilaille, joilla on mastinen myofasciaalinen kivun oireyhtymä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
90
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Elizabeth Lane
- Puhelinnumero: 646-962-8394
- Sähköposti: ell2032@med.cornell.edu
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Rekrytointi
- Weill Cornell Medicine
-
Päätutkija:
- Gene Kim, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Elizabeth Lane
- Puhelinnumero: 646-962-8394
- Sähköposti: ell2032@med.cornell.edu
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- Rekrytointi
- New York University
-
Ottaa yhteyttä:
- Nalini Jeet
- Puhelinnumero: 212-263-0228
- Sähköposti: Nalini.Jeet@nyulangone.org
-
Päätutkija:
- Els Fieremans
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat yhteisöstä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset 18–65-vuotiaita
- Kyky antaa tietoinen suostumus
- Oireet, jotka täyttävät normaalin tai piilevän/aktiivisen temporomandibulaarisen myofasciaalisen kivun kriteerit
Poissulkemiskriteerit:
- MRI -skannauksen vasta -aineet, mukaan lukien vakava liikalihavuus tai vaikeus makaamassa makuulla, kallonsisäiset leikkeet, metalliimplantit, ulkoiset metallilaitteet/esineet/leikkeet 10 mm: n sisällä, epäillään tai vahvistettu metalli (hitsauksen tai vastaavan toiminnan historia), klaustrofobia, sydämen tahdistimen tai tahdistuksen johdin
- Raskaus tai imetys
- Hammasimplantit, joilla on metalli samalla puolella temporomandibulaarisen kivun
- Masticious -lihaksen tai temporomandibulaarisen nivelen traumaattinen vamma viimeisen 12 kuukauden aikana
- Mandibulaarinen murtuma viimeisen 12 kuukauden aikana
- Myofasciaalisen kivun lisähoidon aloittaminen viimeisen kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Normaali
Koehenkilöt, joilla ei ole masteratiivista myofascial kivun oireyhtymää
|
|
Piilevä/aktiivinen kipuvaihe
Koehenkilöt, joilla on piilevä tai aktiivinen mastinen myofascial kivun oireyhtymä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ero temporalis- ja massaterilihaksen keskimääräisessä diffuusio MRI -parametrit potilaiden välillä normaalissa vaiheessa ja piilevässä/aktiivisessa kipuvaiheessa.
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gene Kim, PhD, Weill Medical College of Cornell University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 4. syyskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-07027694
- R61AT012270 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki kokeilun aikana kerätyt yksittäiset osallistujan tiedot, tunnistamisen jälkeen
IPD-jaon aikakehys
Välittömästi julkaisemisen jälkeen vähintään 2 vuotta tutkimushankkeen valmistumisen jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Jokainen, joka haluaa käyttää tietoja
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .