Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diffusion MR til kvantitativ vurdering af myofascial smerte

29. september 2025 opdateret af: Weill Medical College of Cornell University

Udvikling af RPBM til kvantitativ vurdering af myofascial smerte

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere den diagnostiske nøjagtighed af diffusions -MR til evaluering af kæbemusklerne for patienter med mastikatorisk myofascial smertesyndrom.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Rekruttering
        • Weill Cornell Medicine
        • Ledende efterforsker:
          • Gene Kim, PhD
        • Kontakt:
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Rekruttering
        • New York University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Els Fieremans

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere fra samfundet

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Mænd og kvinder 18-65 år
  • Evne til at give informeret samtykke
  • Symptomer, der opfylder kriterierne for normale eller latente/aktive temporomandibulære myofasciale smerter

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikationer til MR -scanning inklusive alvorlig fedme eller vanskeligheder med at lægge i en liggende position, intrakranielle klip, metalimplantater, eksterne metalliske enheder/genstande/klip inden for 10 mm fra hovedet, mistænkt eller bekræftet metal i øjnene (svejseshistorie eller lignende aktivitet), klaustrofobi, hjertepacemaker eller pacing wires i Wires (historie
  • Graviditet eller amning
  • Tandimplantater med metal på samme side af den temporomandibulære smerte
  • Traumatisk skade af masticatoriske muskler eller temporomandibular led inden for de sidste 12 måneder
  • Mandibulær brud inden for de sidste 12 måneder
  • Initiering af yderligere behandling af myofascial smerte inden for den sidste 1 måned

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Normal
Motiver uden mastikatorisk myofascial smertsyndrom
Latent/aktiv smertefase
Emner med latent eller aktiv mastikatorisk myofascial smertesyndrom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskel i gennemsnitlig diffusion MRI -parametre for temporalis og massetermuskler mellem patienter på det normale stadium og dem på det latente/aktive smertefasen.
Tidsramme: Dag 1
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gene Kim, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

24. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24-07027694
  • R61AT012270 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle de enkelte deltagerdata indsamlet under forsøget efter deidentifikation

IPD-delingstidsramme

Umiddelbart efter offentliggørelse i mindst 2 år efter afslutningen af ​​forskningsprojektet

IPD-delingsadgangskriterier

Enhver, der ønsker at få adgang til dataene

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Masticatory myofascial smertesyndrom

Abonner