- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06892041
Diffusion MR til kvantitativ vurdering af myofascial smerte
29. september 2025 opdateret af: Weill Medical College of Cornell University
Udvikling af RPBM til kvantitativ vurdering af myofascial smerte
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere den diagnostiske nøjagtighed af diffusions -MR til evaluering af kæbemusklerne for patienter med mastikatorisk myofascial smertesyndrom.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
90
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Elizabeth Lane
- Telefonnummer: 646-962-8394
- E-mail: ell2032@med.cornell.edu
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Rekruttering
- Weill Cornell Medicine
-
Ledende efterforsker:
- Gene Kim, PhD
-
Kontakt:
- Elizabeth Lane
- Telefonnummer: 646-962-8394
- E-mail: ell2032@med.cornell.edu
-
New York, New York, Forenede Stater, 10016
- Rekruttering
- New York University
-
Kontakt:
- Nalini Jeet
- Telefonnummer: 212-263-0228
- E-mail: Nalini.Jeet@nyulangone.org
-
Ledende efterforsker:
- Els Fieremans
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagere fra samfundet
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mænd og kvinder 18-65 år
- Evne til at give informeret samtykke
- Symptomer, der opfylder kriterierne for normale eller latente/aktive temporomandibulære myofasciale smerter
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikationer til MR -scanning inklusive alvorlig fedme eller vanskeligheder med at lægge i en liggende position, intrakranielle klip, metalimplantater, eksterne metalliske enheder/genstande/klip inden for 10 mm fra hovedet, mistænkt eller bekræftet metal i øjnene (svejseshistorie eller lignende aktivitet), klaustrofobi, hjertepacemaker eller pacing wires i Wires (historie
- Graviditet eller amning
- Tandimplantater med metal på samme side af den temporomandibulære smerte
- Traumatisk skade af masticatoriske muskler eller temporomandibular led inden for de sidste 12 måneder
- Mandibulær brud inden for de sidste 12 måneder
- Initiering af yderligere behandling af myofascial smerte inden for den sidste 1 måned
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Normal
Motiver uden mastikatorisk myofascial smertsyndrom
|
|
Latent/aktiv smertefase
Emner med latent eller aktiv mastikatorisk myofascial smertesyndrom
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskel i gennemsnitlig diffusion MRI -parametre for temporalis og massetermuskler mellem patienter på det normale stadium og dem på det latente/aktive smertefasen.
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gene Kim, PhD, Weill Medical College of Cornell University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. september 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
24. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
1. oktober 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 24-07027694
- R61AT012270 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle de enkelte deltagerdata indsamlet under forsøget efter deidentifikation
IPD-delingstidsramme
Umiddelbart efter offentliggørelse i mindst 2 år efter afslutningen af forskningsprojektet
IPD-delingsadgangskriterier
Enhver, der ønsker at få adgang til dataene
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Masticatory myofascial smertesyndrom
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioRekrutteringMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
University of BathSuranaree University of TechnologyAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Det Forenede Kongerige
-
Neveen Abd El Maksoad KohafUniversiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreIkke rekrutterer endnuMyofascial Pain Syndrome (MPS)Irak
-
Vanderbilt UniversityAfsluttetCervikal dystoni | Refraktær Cervicothoracal Myofascial Pain Syndrome (CMPS)Forenede Stater
-
Istanbul UniversityRekrutteringMasticatorisk muskelsmerter | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Kalkun
-
Ankara UniversityAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP) | Ultralydsundersøgelser | Aksial spondylarthritis (axSpA)Kalkun