Diffusie MRI voor kwantitatieve beoordeling van myofasciale pijn
29 september 2025 bijgewerkt door: Weill Medical College of Cornell University
Ontwikkeling van RPBM voor kwantitatieve beoordeling van myofasciale pijn
Het doel van deze studie is om de diagnostische nauwkeurigheid van diffusie -MRI te beoordelen voor de evaluatie van de kaakspieren voor patiënten met kauwmastisch pijnsyndroom.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
90
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Elizabeth Lane
- Telefoonnummer: 646-962-8394
- E-mail: ell2032@med.cornell.edu
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Werving
- Weill Cornell Medicine
-
Hoofdonderzoeker:
- Gene Kim, PhD
-
Contact:
- Elizabeth Lane
- Telefoonnummer: 646-962-8394
- E-mail: ell2032@med.cornell.edu
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- Werving
- New York University
-
Contact:
- Nalini Jeet
- Telefoonnummer: 212-263-0228
- E-mail: Nalini.Jeet@nyulangone.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Els Fieremans
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemers van de gemeenschap
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen 18-65 jaar oud
- Vermogen om geïnformeerde toestemming te geven
- Symptomen die voldoen aan criteria voor normale of latente/actieve temporomandibulaire myofasciale pijn
Uitsluitingscriteria:
- Contra -indicaties voor MRI -scannen, waaronder ernstige obesitas of moeilijkheid bij het leggen in een rugligging, intracraniële clips, metalen implantaten, externe metallische apparaten/objecten/clips binnen 10 mm van het hoofd, verdachte of bevestigd metaal in de ogen (geschiedenis van lassen of soortgelijke activiteit), Claustrofobie, cardiac -pacemaker of paciac
- Zwangerschap of borstvoeding
- Tandheelkundige implantaten met metaal aan dezelfde kant van de temporomandibulaire pijn
- Traumatisch letsel van kauwspieren of temporomandibulair gewricht binnen de afgelopen 12 maanden
- Mandibulaire fractuur binnen de afgelopen 12 maanden
- Initiatie van extra behandeling van myofasciale pijn in de afgelopen 1 maand
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Normaal
Onderwerpen zonder kauwmastisch myofasciaal pijnsyndroom
|
|
Latente/actieve pijnstadium
Onderwerpen met latente of actieve kauwmastisch myofasciaal pijnsyndroom
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verschil in gemiddelde diffusie MRI -parameters van temporalis en masseterspieren tussen patiënten in het normale stadium en die in het latente/actieve pijnstadium.
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gene Kim, PhD, Weill Medical College of Cornell University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 september 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
1 oktober 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 24-07027694
- R61AT012270 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Alle individuele deelnemersgegevens verzameld tijdens de proef, na deïdentification
IPD-tijdsbestek voor delen
Onmiddellijk na publicatie gedurende minimaal 2 jaar na voltooiing van het onderzoeksproject
IPD-toegangscriteria voor delen
Iedereen die toegang wil hebben tot de gegevens
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .