MRI de difusión para la evaluación cuantitativa del dolor miofascial
29 de septiembre de 2025 actualizado por: Weill Medical College of Cornell University
Desarrollo de RPBM para la evaluación cuantitativa del dolor miofascial
El propósito de este estudio es evaluar la precisión diagnóstica de la resonancia magnética de difusión para la evaluación de los músculos de la mandíbula para pacientes con síndrome de dolor miofascial masticatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
90
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Elizabeth Lane
- Número de teléfono: 646-962-8394
- Correo electrónico: ell2032@med.cornell.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Reclutamiento
- Weill Cornell Medicine
-
Investigador principal:
- Gene Kim, PhD
-
Contacto:
- Elizabeth Lane
- Número de teléfono: 646-962-8394
- Correo electrónico: ell2032@med.cornell.edu
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Reclutamiento
- New York University
-
Contacto:
- Nalini Jeet
- Número de teléfono: 212-263-0228
- Correo electrónico: Nalini.Jeet@nyulangone.org
-
Investigador principal:
- Els Fieremans
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Participantes de la comunidad
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres de 18 a 65 años de edad
- Capacidad para dar su consentimiento informado
- Síntomas que cumplen con los criterios para el dolor miofascial temporomandibular normal o latente/activo
Criterios de exclusión:
- Las contraindicaciones para la exploración de resonancia magnética, incluida la obesidad severa o la dificultad para colocar en una posición supina, clips intracraneales, implantes metálicos, dispositivos/objetos metálicos externos/clips dentro de los 10 mm de la cabeza, metal sospechoso o confirmado en los ojos (historia de soldadura o actividad similar), claustrofobia, cardiac Pacemaker o alas de ritmo de ritmo
- Embarazo o lactancia
- Implantes dentales con metal en el mismo lado del dolor temporomandibular
- Lesión traumática de músculos masticatorios o articulación temporomandibular en los últimos 12 meses
- Fractura mandibular en los últimos 12 meses
- Iniciación del tratamiento adicional del dolor miofascial en los últimos 1 mes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Normal
Sujetos sin síndrome de dolor miofascial masticatorio
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|
Etapa de dolor latente/activo
Sujetos con síndrome de dolor miofascial masticatorio latente o activo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Diferencia en los parámetros de MRI de difusión media del temporal y los músculos maséle entre los pacientes en la etapa normal y aquellos en la etapa de dolor latente/activo.
Periodo de tiempo: Día 1
|
Día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gene Kim, PhD, Weill Medical College of Cornell University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de septiembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
24 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
1 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24-07027694
- R61AT012270 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Todos los datos de participantes individuales recopilados durante el ensayo, después de la identificación
Marco de tiempo para compartir IPD
Inmediatamente después de la publicación durante un mínimo de 2 años después de completar el proyecto de investigación.
Criterios de acceso compartido de IPD
Cualquiera que desee acceder a los datos
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .