Diffusion MRI för kvantitativ bedömning av myofascial smärta
29 september 2025 uppdaterad av: Weill Medical College of Cornell University
Utveckling av RPBM för kvantitativ bedömning av myofascial smärta
Syftet med denna studie är att bedöma den diagnostiska noggrannheten för diffusion MRI för utvärdering av käkmusklerna för patienter med masticatory myofascial smärtsyndrom.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
90
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Elizabeth Lane
- Telefonnummer: 646-962-8394
- E-post: ell2032@med.cornell.edu
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Rekrytering
- Weill Cornell Medicine
-
Huvudutredare:
- Gene Kim, PhD
-
Kontakt:
- Elizabeth Lane
- Telefonnummer: 646-962-8394
- E-post: ell2032@med.cornell.edu
-
New York, New York, Förenta staterna, 10016
- Rekrytering
- New York University
-
Kontakt:
- Nalini Jeet
- Telefonnummer: 212-263-0228
- E-post: Nalini.Jeet@nyulangone.org
-
Huvudutredare:
- Els Fieremans
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Deltagare från samhället
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Män och kvinnor 18-65 år
- Förmåga att ge informerat samtycke
- Symtom uppfyller kriterier för normala eller latenta/aktiv temporomandibular myofascial smärta
Uteslutningskriterier:
- Kontraindikationer till MR -skanning inklusive svår fetma eller svårigheter att lägga i en ryggläge, intrakraniella klämmor, metallimplantat, externa metalliska enheter/föremål/klämmor inom 10 mm från huvudet, misstänkta eller bekräftade metall i ögonen (historia om svetsning eller liknande aktivitet), klaustrofobi, hjärtförmätare eller pacingtrådar
- Graviditet eller amning
- Tandimplantat med metall på samma sida av den temporomandibulära smärtan
- Traumatisk skada av masticatoriska muskler eller temporomandibular fog under de senaste 12 månaderna
- Mandibularfraktur inom de senaste 12 månaderna
- Initiering av ytterligare behandling av myofascial smärta under den senaste 1 månaden
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Normal
Ämnen utan masticatory myofascialt smärtsyndrom
|
|
Latent/aktivt smärtstadium
Ämnen med latent eller aktivt masticatory myofascialt smärtsyndrom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Skillnad i genomsnittlig diffusion MRI -parametrar för temporalis- och massetermuskler mellan patienter i normalt stadium och de i det latenta/aktiva smärtstadiet.
Tidsram: Dag 1
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Gene Kim, PhD, Weill Medical College of Cornell University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 september 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juli 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 juli 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 mars 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2025
Första postat (Faktisk)
24 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
1 oktober 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 september 2025
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 24-07027694
- R61AT012270 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Alla de enskilda deltagarnas uppgifter som samlats in under rättegången, efter deidentifiering
Tidsram för IPD-delning
Omedelbart efter publicering i minst 2 år efter avslutad forskningsprojekt
Kriterier för IPD Sharing Access
Alla som vill komma åt uppgifterna
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .