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DiffusionsmRT zur quantitativen Bewertung von myofaszialen Schmerzen

29. September 2025 aktualisiert von: Weill Medical College of Cornell University

Entwicklung von RPBM zur quantitativen Bewertung von myofaszialen Schmerzen

Ziel dieser Studie ist es, die diagnostische Genauigkeit der Diffusions -MRT für die Bewertung der Kiefermuskeln für Patienten mit mastatorischem Myofascial -Schmerz -Syndrom zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Rekrutierung
        • Weill Cornell Medicine
        • Hauptermittler:
          • Gene Kim, PhD
        • Kontakt:
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • Rekrutierung
        • New York University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Els Fieremans

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Teilnehmer aus der Gemeinschaft

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen im Alter von 18 bis 65 Jahren
  • Fähigkeit, eine Einverständniserklärung zu geben
  • Symptome erfüllen Kriterien für normale oder latente/aktive temporomandibuläre myofasziale Schmerzen

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen zum MRT -Scannen, einschließlich schwerer Fettleibigkeit oder Schwierigkeiten beim Legen in Rückenlage, intrakranieller Clips, Metallimplantate, externe metallische Geräte/Objekte/Clips innerhalb von 10 mm am Kopf, vermutet oder bestätigtes Metall in den Augen (Vorgeschichte des Schweißens oder ähnlichen Aktivitäten), klaustrophobie, kardiakressig oder packern oder punkterischer Streifenmesser oder Schnurrückstände
  • Schwangerschaft oder Stillen
  • Zahnimplantate mit Metall auf derselben Seite der temporomandibulären Schmerzen
  • Traumatische Verletzung der Mastaturmuskulatur oder der Temporomandibularverbindung innerhalb der letzten 12 Monate
  • Unterkieferfraktur innerhalb der letzten 12 Monate
  • Einleitung einer zusätzlichen Behandlung von myofaszialen Schmerzen in den letzten 1 Monat

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Normal
Probanden ohne mastatorisches Myofascial -Schmerz -Syndrom
Latente/aktive Schmerzstufe
Probanden mit latenten oder aktiven mastatorischen Myofascial -Schmerzsyndrom

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Unterschied in der mittleren Diffusions -MRT -Parameter von Temporalis- und Masseter -Muskeln zwischen den Patienten im normalen Stadium und denjenigen im latenten/aktiven Schmerzstadium.
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Mitarbeiter

New York University
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Gene Kim, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24-07027694
  • R61AT012270 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle einzelnen Teilnehmerdaten, die während des Versuchs nach der Enttäudung gesammelt wurden

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Unmittelbar nach der Veröffentlichung für mindestens 2 Jahre nach Abschluss des Forschungsprojekts

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Jeder, der auf die Daten zugreifen möchte

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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