Diffúziós MRI a myofascialis fájdalom kvantitatív értékeléséhez
2025. szeptember 29. frissítette: Weill Medical College of Cornell University
RPBM fejlesztése a myofascialis fájdalom kvantitatív értékeléséhez
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a diffúziós MRI diagnosztikai pontosságát az állkapocsizmok értékelésére a masztiós myofascial fájdalom szindrómában szenvedő betegek esetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
90
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Elizabeth Lane
- Telefonszám: 646-962-8394
- E-mail: ell2032@med.cornell.edu
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- Toborzás
- Weill Cornell Medicine
-
Kutatásvezető:
- Gene Kim, PhD
-
Kapcsolatba lépni:
- Elizabeth Lane
- Telefonszám: 646-962-8394
- E-mail: ell2032@med.cornell.edu
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10016
- Toborzás
- New York University
-
Kapcsolatba lépni:
- Nalini Jeet
- Telefonszám: 212-263-0228
- E-mail: Nalini.Jeet@nyulangone.org
-
Kutatásvezető:
- Els Fieremans
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Résztvevők a közösségből
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Férfiak és nők 18-65 éves korban
- Képesség tájékozott hozzájárulást adni
- A tünetek megfelelnek a normál vagy látens/aktív/aktív temporomandibularis fájdalom kritériumainak
Kizárási kritériumok:
- Az MRI -szkennelés ellenjavallata, beleértve a súlyos elhízást vagy a fekvő helyzetben történő fektetés nehézségeit, intrakraniális klipeket, fémimplantátumokat, külső fémes eszközöket/tárgyakat/klipeket a fejétől 10 mm -re, gyanúsított vagy megerősítve a szemében (hegesztés vagy hasonló aktivitás története), claustrophobia, cardiar pacemaker vagy pacing hercegek vagy ingerlők.
- Terhesség vagy szoptatás
- Fogászati implantátumok fémmel a temporomandibularis fájdalom ugyanazon oldalán
- A masztiáló izmok vagy a temporomandibularis ízület traumás sérülése az elmúlt 12 hónapban
- Mandibularis törés az elmúlt 12 hónapban
- A myofascial fájdalom további kezelésének megkezdése az elmúlt 1 hónapban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Normál
Az alanyok masztiós myofascial fájdalom szindróma nélkül
|
|
Látens/aktív fájdalom szakasz
A látens vagy aktív masztiós myofascialis fájdalom szindrómában szenvedő alanyok
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A temporalis és a masszőr izmok átlagos diffúziós MRI paramétereinek különbsége a normál stádiumban és a látens/aktív fájdalom stádiumában lévő betegek között.
Időkeret: 1. nap
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gene Kim, PhD, Weill Medical College of Cornell University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. szeptember 4.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. július 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. március 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 17.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. október 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. szeptember 29.
Utolsó ellenőrzés
2025. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 24-07027694
- R61AT012270 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A vizsgálat során összegyűjtött összes résztvevői adatok, az azonosítás után
IPD megosztási időkeret
Közvetlenül a kutatási projekt befejezése után legalább 2 évig tartó közzétételt követően
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Bárki, aki hozzáférni akar az adatokhoz
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .