MRI Di diffusione per valutazione quantitativa del dolore miofasciale
29 settembre 2025 aggiornato da: Weill Medical College of Cornell University
Sviluppo di RPBM per la valutazione quantitativa del dolore miofasciale
Lo scopo di questo studio è di valutare l'accuratezza diagnostica della risonanza magnetica di diffusione per la valutazione dei muscoli della mascella per i pazienti con sindrome del dolore miofasciale masticatorio.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
90
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Elizabeth Lane
- Numero di telefono: 646-962-8394
- Email: ell2032@med.cornell.edu
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Reclutamento
- Weill Cornell Medicine
-
Investigatore principale:
- Gene Kim, PhD
-
Contatto:
- Elizabeth Lane
- Numero di telefono: 646-962-8394
- Email: ell2032@med.cornell.edu
-
New York, New York, Stati Uniti, 10016
- Reclutamento
- New York University
-
Contatto:
- Nalini Jeet
- Numero di telefono: 212-263-0228
- Email: Nalini.Jeet@nyulangone.org
-
Investigatore principale:
- Els Fieremans
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Partecipanti della comunità
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Uomini e donne di 18-65 anni
- Capacità di dare il consenso informato
- Sintomi che soddisfano i criteri per il dolore miofasciale temporoomandibolare normale o latente/attivo
Criteri di esclusione:
- Controindicazioni alla scansione della risonanza magnetica che include grave obesità o difficoltà nella posa in una posizione supina, clip intracraniche, protesi metalliche, dispositivi/oggetti metallici esterni/clip entro 10 mm dalla testa, sospettato o confermato metallo agli occhi (storia di saldatura o attività simile), claustrofobia, pacemaker cardiaco o cavetti
- Gravidanza o allattamento
- Impianti dentali con metallo sullo stesso lato del dolore temporo -mandibolare
- Lesioni traumatiche dei muscoli masticatori o dell'articolazione temporo -mandibolare negli ultimi 12 mesi
- Frattura mandibolare negli ultimi 12 mesi
- Iniziazione di un ulteriore trattamento del dolore miofasciale negli ultimi 1 mese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Normale
Soggetti senza sindrome da dolore miofasciale masticatoria
|
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Stadio di dolore latente/attivo
Soggetti con sindrome del dolore miofasciale masticatorio latente o attivo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Differenza nei parametri di risonanza magnetica di diffusione media dei muscoli temporali e di masseter tra i pazienti nello stadio normale e quelli nella fase di dolore latente/attivo.
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Gene Kim, PhD, Weill Medical College of Cornell University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 settembre 2025
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
24 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
1 ottobre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 settembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24-07027694
- R61AT012270 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Tutti i dati dei singoli partecipanti raccolti durante il processo, dopo la deidentificazione
Periodo di condivisione IPD
Immediatamente dopo la pubblicazione per un minimo di 2 anni dopo il completamento del progetto di ricerca
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Chiunque desideri accedere ai dati
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .