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RM de difusão para avaliação quantitativa da dor miofascial

29 de setembro de 2025 atualizado por: Weill Medical College of Cornell University

Desenvolvimento de RPBM para avaliação quantitativa da dor miofascial

O objetivo deste estudo é avaliar a precisão diagnóstica da ressonância magnética de difusão para avaliação dos músculos da mandíbula para pacientes com síndrome da dor miofascial mastigatória.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

90

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Recrutamento
        • Weill Cornell Medicine
        • Investigador principal:
          • Gene Kim, PhD
        • Contato:
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • Recrutamento
        • New York University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Els Fieremans

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Participantes da comunidade

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Homens e mulheres de 18 a 65 anos
  • Capacidade de dar consentimento informado
  • Sintomas que atendem aos critérios para dor miofascial temporomandibular normal ou latente/ativa

Critérios de exclusão:

  • Contra -indicações para a varredura de ressonância magnética, incluindo obesidade grave ou dificuldade em deitar em uma posição supina, clipes intracranianos, implantes metálicos, dispositivos/objetos/objetos metálicos externos dentro de 10 mm da cabeça, suspeita ou confirmado metal nos olhos (histórico de soldagem ou atividade similar), cláustica, pântanos cardíacos ou raciocínio cardíaco ou raciocínio cardíaco (History of Welding Activity), cláustica, pacing -pidding cardíaco ou ritmo cardíaco (History of Welding ou similar), cláusrofobia, marca -passageira cardíaca ou raciocínio
  • Gravidez ou amamentação
  • Implantes dentários com metal no mesmo lado da dor temporomandibular
  • Lesão traumática de músculos mastigatórios ou articulação temporomandibular nos últimos 12 meses
  • Fratura mandibular nos últimos 12 meses
  • Iniciação de tratamento adicional da dor miofascial no último 1 mês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Normal
Assuntos sem síndrome da dor miofascial mastigatória
Estágio de dor latente/ativo
Indivíduos com síndrome da dor miofascial latente ou ativa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Diferença nos parâmetros médios de ressonância magnética de difusão dos músculos temporal e masseter entre os pacientes no estágio normal e os no estágio de dor latente/ativo.
Prazo: Dia 1
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Gene Kim, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de setembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

24 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

1 de outubro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 24-07027694
  • R61AT012270 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todos os dados de participantes individuais coletados durante o estudo, após a desidentificação

Prazo de Compartilhamento de IPD

Imediatamente após a publicação por um mínimo de 2 anos após a conclusão do projeto de pesquisa

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Quem deseja acessar os dados

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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