- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06892041
RM de difusão para avaliação quantitativa da dor miofascial
29 de setembro de 2025 atualizado por: Weill Medical College of Cornell University
Desenvolvimento de RPBM para avaliação quantitativa da dor miofascial
O objetivo deste estudo é avaliar a precisão diagnóstica da ressonância magnética de difusão para avaliação dos músculos da mandíbula para pacientes com síndrome da dor miofascial mastigatória.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
90
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Elizabeth Lane
- Número de telefone: 646-962-8394
- E-mail: ell2032@med.cornell.edu
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Recrutamento
- Weill Cornell Medicine
-
Investigador principal:
- Gene Kim, PhD
-
Contato:
- Elizabeth Lane
- Número de telefone: 646-962-8394
- E-mail: ell2032@med.cornell.edu
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Recrutamento
- New York University
-
Contato:
- Nalini Jeet
- Número de telefone: 212-263-0228
- E-mail: Nalini.Jeet@nyulangone.org
-
Investigador principal:
- Els Fieremans
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Participantes da comunidade
Descrição
Critérios de inclusão:
- Homens e mulheres de 18 a 65 anos
- Capacidade de dar consentimento informado
- Sintomas que atendem aos critérios para dor miofascial temporomandibular normal ou latente/ativa
Critérios de exclusão:
- Contra -indicações para a varredura de ressonância magnética, incluindo obesidade grave ou dificuldade em deitar em uma posição supina, clipes intracranianos, implantes metálicos, dispositivos/objetos/objetos metálicos externos dentro de 10 mm da cabeça, suspeita ou confirmado metal nos olhos (histórico de soldagem ou atividade similar), cláustica, pântanos cardíacos ou raciocínio cardíaco ou raciocínio cardíaco (History of Welding Activity), cláustica, pacing -pidding cardíaco ou ritmo cardíaco (History of Welding ou similar), cláusrofobia, marca -passageira cardíaca ou raciocínio
- Gravidez ou amamentação
- Implantes dentários com metal no mesmo lado da dor temporomandibular
- Lesão traumática de músculos mastigatórios ou articulação temporomandibular nos últimos 12 meses
- Fratura mandibular nos últimos 12 meses
- Iniciação de tratamento adicional da dor miofascial no último 1 mês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Normal
Assuntos sem síndrome da dor miofascial mastigatória
|
|
Estágio de dor latente/ativo
Indivíduos com síndrome da dor miofascial latente ou ativa
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Diferença nos parâmetros médios de ressonância magnética de difusão dos músculos temporal e masseter entre os pacientes no estágio normal e os no estágio de dor latente/ativo.
Prazo: Dia 1
|
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gene Kim, PhD, Weill Medical College of Cornell University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de setembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
24 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
1 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24-07027694
- R61AT012270 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todos os dados de participantes individuais coletados durante o estudo, após a desidentificação
Prazo de Compartilhamento de IPD
Imediatamente após a publicação por um mínimo de 2 anos após a conclusão do projeto de pesquisa
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Quem deseja acessar os dados
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .