Diffusjon MR for kvantitativ vurdering av myofascial smerte
29. september 2025 oppdatert av: Weill Medical College of Cornell University
Utvikling av RPBM for kvantitativ vurdering av myofascial smerte
Hensikten med denne studien er å vurdere den diagnostiske nøyaktigheten av diffusjons -MR for evaluering av kjevemusklene for pasienter med mastikkende myofascial smertesyndrom.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
90
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Elizabeth Lane
- Telefonnummer: 646-962-8394
- E-post: ell2032@med.cornell.edu
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Rekruttering
- Weill Cornell Medicine
-
Hovedetterforsker:
- Gene Kim, PhD
-
Ta kontakt med:
- Elizabeth Lane
- Telefonnummer: 646-962-8394
- E-post: ell2032@med.cornell.edu
-
New York, New York, Forente stater, 10016
- Rekruttering
- New York University
-
Ta kontakt med:
- Nalini Jeet
- Telefonnummer: 212-263-0228
- E-post: Nalini.Jeet@nyulangone.org
-
Hovedetterforsker:
- Els Fieremans
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakere fra samfunnet
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Menn og kvinner 18-65 år
- Evne til å gi informert samtykke
- Symptomer oppfyller kriterier for normal eller latent/aktiv temporomandibular myofascial smerte
Eksklusjonskriterier:
- Kontraindikasjoner for MR -skanning inkludert alvorlig overvekt eller vanskeligheter med å legge seg i en liggende stilling, intrakranielle klips, metallimplantater, eksterne metalliske enheter/objekter/klipp innen 10 mm fra hodet, mistenkt eller bekreftet metall i øynene (sveising eller lignende aktivitet), klaustrofobi, kardiakemisk eller pacing eller lignende aktivitet).
- Graviditet eller amming
- Tannimplantater med metall på samme side av temporomandibular smerte
- Traumatisk skade på mastikkende muskler eller temporomandibular ledd i løpet av de siste 12 månedene
- Mandibular brudd i løpet av de siste 12 månedene
- Initiering av ytterligere behandling av myofascial smerte i løpet av den siste 1 måneden
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Normal
Personer uten mastikkende myofascial smertesyndrom
|
|
Latent/aktiv smertefase
Personer med latent eller aktiv mastikkende myofascial smertesyndrom
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskjell i gjennomsnittlig diffusjon MR -parametere av temporalis og massetermuskler mellom pasienter på normalt stadium og de på det latente/aktive smertestadiet.
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gene Kim, PhD, Weill Medical College of Cornell University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. september 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
24. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
1. oktober 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 24-07027694
- R61AT012270 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle de enkelte deltakerdataene som ble samlet inn under forsøket, etter deidentifikasjon
IPD-delingstidsramme
Umiddelbart etter publisering i minimum 2 år etter fullføring av forskningsprosjektet
Tilgangskriterier for IPD-deling
Alle som ønsker å få tilgang til dataene
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .