MRI dyfuzyjne do ilościowej oceny bólu mięśniowo -powięziowego
29 września 2025 zaktualizowane przez: Weill Medical College of Cornell University
Opracowanie RPBM w celu oceny ilościowej bólu mięśniowo -powięziowego
Celem tego badania jest ocena dokładności diagnostycznej MRI dyfuzyjnego w celu oceny mięśni szczęki u pacjentów z zespołem bólu mięśniowo -powięziowego.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
90
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Elizabeth Lane
- Numer telefonu: 646-962-8394
- E-mail: ell2032@med.cornell.edu
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Rekrutacyjny
- Weill Cornell Medicine
-
Główny śledczy:
- Gene Kim, PhD
-
Kontakt:
- Elizabeth Lane
- Numer telefonu: 646-962-8394
- E-mail: ell2032@med.cornell.edu
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- Rekrutacyjny
- New York University
-
Kontakt:
- Nalini Jeet
- Numer telefonu: 212-263-0228
- E-mail: Nalini.Jeet@nyulangone.org
-
Główny śledczy:
- Els Fieremans
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy ze społeczności
Opis
Kryteria włączenia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku 18–65 lat
- Zdolność do udzielania świadomej zgody
- Objawy spełniające kryteria normalnego lub utajonego/aktywnego bólu mięśniowo -płciowego
Kryteria wykluczenia:
- Przeciwwskazania do skanowania MRI, w tym ciężka otyłość lub trudność w leczeniu w pozycji na plecach, śródczaszkowe, implanty metalowe, zewnętrzne metalowe urządzenia/obiekty/klipy w odległości 10 mm od głowy, podejrzane lub potwierdzone metalu w oczach (historia spawania lub podobnej aktywności) Claustrofobia, serwera serca lub pułapka.
- Ciąża lub karmienie piersią
- Implanty dentystyczne z metalem po tej samej stronie bólu skroniowo -żuchwowego
- Urazowe uszkodzenie mięśni żucia lub stawu skroniowo -żuchwowego w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Złamanie żuchwy w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Rozpoczęcie dodatkowego leczenia bólu mięśniowo -powięziowego w ciągu ostatnich 1 miesiąca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Normalna
Osoby bez zespołu bólu mięśniowo -powięziowego
|
|
Uczciwy/aktywny stadium bólu
Osobnicy z utajonym lub aktywnym zespołem bólu mięśniowo -powięziowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Różnica w średnich parametrach MRI dyfuzyjnej mięśni czasowych i mastelowych między pacjentami na stadium normalnym a twórczością na stadium bólu utajonego/aktywnego.
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Gene Kim, PhD, Weill Medical College of Cornell University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 września 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
1 października 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24-07027694
- R61AT012270 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wszystkie dane poszczególnych uczestników zebrane podczas badania, po zdeitentyfikacji
Ramy czasowe udostępniania IPD
Bezpośrednio po publikacji przez co najmniej 2 lata po zakończeniu projektu badawczego
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Każdy, kto chce uzyskać dostęp do danych
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .