Диффузионное МРТ для количественной оценки миофасциальной боли
29 сентября 2025 г. обновлено: Weill Medical College of Cornell University
Разработка RPBM для количественной оценки миофасциальной боли
Цель этого исследования - оценить точность диагностики диффузионного МРТ для оценки мышц челюсти для пациентов с жевательным синдромом миофасциальной боли.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
90
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Elizabeth Lane
- Номер телефона: 646-962-8394
- Электронная почта: ell2032@med.cornell.edu
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Рекрутинг
- Weill Cornell Medicine
-
Главный следователь:
- Gene Kim, PhD
-
Контакт:
- Elizabeth Lane
- Номер телефона: 646-962-8394
- Электронная почта: ell2032@med.cornell.edu
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- Рекрутинг
- New York University
-
Контакт:
- Nalini Jeet
- Номер телефона: 212-263-0228
- Электронная почта: Nalini.Jeet@nyulangone.org
-
Главный следователь:
- Els Fieremans
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники сообщества
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины 18-65 лет
- Способность дать информированное согласие
- Симптомы Узначения критериев для нормальной или латентной/активной височно -нижнечелюстной миофасциальной боли
Критерии исключения:
- Противопоказаниям МРТ -сканирования, включая тяжелое ожирение или трудности в укладке в положении лежа на спине, внутричерепных зажимах, металлических имплантатах, внешних металлических устройствах/объектах/зажимах в пределах 10 мм от головы, подозреваемым или подтвержденным металлом в глазах (история сварки или аналогичная активность), Claustrophobia, кардиостимулятор или пейдж
- Беременность или кормление груди
- Зубные имплантаты с металлом на той же стороне височной боли
- Травматическое повреждение жевательных мышц или височно -нижнечелюстного сустава в течение последних 12 месяцев
- Перелом нижней челюсти в течение последних 12 месяцев
- Инициирование дополнительной лечения миофасциальной боли в течение последнего 1 месяца
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Нормальный
Субъекты без минимального синдрома миофасциальной боли
|
|
Стадия скрытой/активной боли
Субъекты с скрытой или активной жевательной миофасциальной болью синдром
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Разница в средней диффузионной МРТ параметры временных мышц и масс -мышц между пациентами на нормальной стадии и пациентами на стадии латентной/активной боли.
Временное ограничение: День 1
|
День 1
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Gene Kim, PhD, Weill Medical College of Cornell University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 сентября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
1 октября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24-07027694
- R61AT012270 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Все данные отдельных участников, собранные во время испытания
Сроки обмена IPD
Сразу после публикации в течение как минимум 2 года после завершения исследовательского проекта
Критерии совместного доступа к IPD
Любой, кто хочет получить доступ к данным
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .