IRM de diffusion pour l'évaluation quantitative de la douleur myofasciale
29 septembre 2025 mis à jour par: Weill Medical College of Cornell University
Développement de RPBM pour l'évaluation quantitative de la douleur myofasciale
Le but de cette étude est d'évaluer la précision diagnostique de l'IRM de diffusion pour l'évaluation des muscles de la mâchoire pour les patients atteints du syndrome de la douleur myofasciale masticale.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
90
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Elizabeth Lane
- Numéro de téléphone: 646-962-8394
- E-mail: ell2032@med.cornell.edu
Lieux d'étude
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10065
- Recrutement
- Weill Cornell Medicine
-
Chercheur principal:
- Gene Kim, PhD
-
Contact:
- Elizabeth Lane
- Numéro de téléphone: 646-962-8394
- E-mail: ell2032@med.cornell.edu
-
New York, New York, États-Unis, 10016
- Recrutement
- New York University
-
Contact:
- Nalini Jeet
- Numéro de téléphone: 212-263-0228
- E-mail: Nalini.Jeet@nyulangone.org
-
Chercheur principal:
- Els Fieremans
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Participants de la communauté
La description
Critères d'inclusion:
- Hommes et femmes 18 à 65 ans
- Capacité à donner un consentement éclairé
- Symptômes répondant aux critères de douleur myofasciale temporanandibulaire normale ou latente / active
Critères d'exclusion:
- Contre-indications à la numérisation IRM, y compris l'obésité sévère ou la difficulté à poser en position couchée, des clips intracrâniens, des implants métalliques, des dispositifs / objets / clips métalliques externes à moins de 10 mm de la tête, un métal suspecté ou confirmé dans les yeux (antécéde
- Grossesse ou allaitement
- Implants dentaires avec du métal du même côté de la douleur temporo-mandibulaire
- Lésion traumatique des muscles masticators ou de l'articulation temporo-mandibulaire au cours des 12 derniers mois
- Fracture mandibulaire au cours des 12 derniers mois
- Initiation d'un traitement supplémentaire de la douleur myofasciale au cours du dernier mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Normale
Sujets sans syndrome de douleur myofasciale masticatoire
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Étape de douleur latente / active
Sujets atteints de syndrome de douleur myofasciale masticale latente ou active
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Différence dans les paramètres d'IRM de diffusion moyenne des temporalis et des muscles du masseter entre les patients au stade normal et ceux au stade de la douleur latente / active.
Délai: Jour 1
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gene Kim, PhD, Weill Medical College of Cornell University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 septembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2025
Première publication (Réel)
24 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
1 octobre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 24-07027694
- R61AT012270 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Toutes les données individuelles des participants recueillies pendant l'essai, après désidentification
Délai de partage IPD
Immédiatement après la publication pendant un minimum de 2 ans après la fin du projet de recherche
Critères d'accès au partage IPD
Quiconque souhaite accéder aux données
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .