Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Difúzní MRI pro kvantitativní hodnocení myofasciální bolesti

29. září 2025 aktualizováno: Weill Medical College of Cornell University

Vývoj RPBM pro kvantitativní hodnocení myofasciální bolesti

Účelem této studie je posoudit diagnostickou přesnost difúzní MRI pro vyhodnocení čelistních svalů u pacientů se syndromem myofasciální bolesti z letounu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Nábor
        • Weill Cornell Medicine
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gene Kim, PhD
        • Kontakt:
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • Nábor
        • New York University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Els Fieremans

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci z komunity

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku 18-65 let
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Příznaky splňují kritéria pro normální nebo latentní/aktivní temporomandibulární myofasciální bolest

Kritéria pro vyloučení:

  • Kontraindikace skenování MRI, včetně těžké obezity nebo obtížnosti při položení v poloze v zádech, intrakraniálních klipech, kovových implantátech, vnějších kovových zařízeních/předmětech/klipy do 10 mm od hlavy, podezřelé nebo potvrzené kov v očích (historie svařování)
  • Těhotenství nebo kojení
  • Zubní implantáty s kovem na stejné straně temporomandibulární bolesti
  • Traumatické poškození svalů tmelu nebo temporomandibulárního kloubu během posledních 12 měsíců
  • Mandibulární zlomenina během posledních 12 měsíců
  • Zahájení další léčby myofasciální bolesti za poslední 1 měsíc

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Normální
Subjekty bez syndromu myofasciální bolesti z mastika
Fáze latentní/aktivní bolesti
Subjekty s latentní nebo aktivní syndrom myofasciální bolesti z mastika

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozdíl v průměrných parametrech MRI difúze MRI svalů temporalis a masterů mezi pacienty v normálním stádiu a parametry ve fázi latentní/aktivní bolesti.
Časové okno: Den 1
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Weill Medical College of Cornell University

Spolupracovníci

New York University
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gene Kim, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

24. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

1. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 24-07027694
  • R61AT012270 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna údaje o jednotlivých účastnících shromážděných během pokusu po deidentifikaci

Časový rámec sdílení IPD

Bezprostředně po zveřejnění po dobu minimálně 2 let po dokončení výzkumného projektu

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Každý, kdo chce přístup k datům

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom mastikační myofasciální bolesti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit