Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Gemsitabiini plus nab-paclitakseli kytkimen ylläpidona verrattuna modifioidun folfirinoksin jatkamiseen ensimmäisen linjan kemoterapiana potilailla, joilla on pitkälle edennyt haimasyöpä. (PANThEON)

tiistai 8. syyskuuta 2026 päivittänyt: Gruppo Oncologico del Nord-Ovest

Gemsitabiini plus nab-paclitakseli kytkimen ylläpitämiseksi verrattuna modifioidun folfirinoksin jatkamiseen ensisijaisena kemoterapiana potilailla, joilla on pitkälle edennyt haimasyöpä:

Pantheon on satunnaistettu, avoin, monikeskusvaiheen III tutkimus, jonka tavoitteena on vertailla kytkimen ylläpitoa gemsitabiinilla plus NAB-paclitakselilla (käsivarsi B) verrattuna mfolfirinoksisen jatkumiseen (käsivarsi A) kokonais-eloonjäämisen (OS) kanssa potilailla, joilla on todistamaton poika tai MPDAC ilman taudin etenemistä 3 kuukauden induktion mfolfirinoksi-kemoterialla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pantheon on satunnaistettu, avoin, monikeskusvaiheen III koe kytkimen ylläpidosta gemsitabiinilla plus nab-paclitakselilla (käsivarsi B) verrattuna mfolfirinoksisen jatkumiseen (ARM A) potilailla, joilla on määrittelemätön LAD tai MPDAC ilman sairauden etenemistä 3 kuukauden induktion mfolfirinox-kemoterapian jälkeen.

Induktiokemoterapiaohjelma on mfolfirinox hoidon standardin mukaisesti. Hoitoa on jatkettava korkeintaan 14 viikkoa, mikä vastaa ~ 6 viikoittaista sykliä. Annettu vähintään 4 hoitosykliä on välttämätöntä, jotta potilas voidaan arvioida satunnaistamista varten.

Radiologinen kasvaimen arviointi suoritetaan ennen induktiokemoterapian alkamista ja päättymisen jälkeen. Potilaat, joilla on täydellinen/osittainen vaste tai stabiili sairaus (CR/PR/SD) tai ilman todisteita progressiivisesta taudista (PD), jos ei-mitattavissa oleva sairaus satunnaistetaan suhteessa 1: 1.

Stratifikaatiotekijät ovat ECOG -suorituskykytila ​​(PS, 0 vs. 1) ja taudin jatkaminen (LAD vs. metastaattinen maksan metastaaseja vs. metastaattinen ilman maksan metastaaseja).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

340

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Aviano, Italia, 33081
        • Rekrytointi
        • Centro Di Riferimento Oncologico Di Aviano
        • Ottaa yhteyttä:
      • Bari, Italia, 70124
        • Ei vielä rekrytointia
        • University Hospital Consorziale Policlinico
        • Ottaa yhteyttä:
      • Brescia, Italia, 25123
        • Ei vielä rekrytointia
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Degli Spedali Civili Di Brescia
        • Ottaa yhteyttä:
      • Crema, Italia, 26013
      • Cremona, Italia, 26100
        • Ei vielä rekrytointia
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Cremona
        • Ottaa yhteyttä:
      • Florence, Italia, 50134
        • Ei vielä rekrytointia
        • Careggi University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Genoa, Italia, 16132
        • Ei vielä rekrytointia
        • IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
        • Ottaa yhteyttä:
      • Meldola, Italia, 47014
        • Rekrytointi
        • Istituto Romagnolo Per Lo Studio Dei Tumori Dino Amadori IRST S.r.l.
        • Ottaa yhteyttä:
      • Milan, Italia, 20162
      • Milan, Italia, 20133
      • Milan, Italia, 20141
        • Ei vielä rekrytointia
        • Istituto Europeo Di Oncologia S.r.l.
        • Ottaa yhteyttä:
      • Milan, Italia, 20122
        • Ei vielä rekrytointia
        • Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico
        • Ottaa yhteyttä:
      • Misterbianco, Italia, 95045
        • Ei vielä rekrytointia
        • Humanitas Istituto Clinico Catanese S.p.A.
        • Ottaa yhteyttä:
      • Naples, Italia, 80147
        • Ei vielä rekrytointia
        • Azienda Sanitaria Locale Napoli 1 Centro
        • Ottaa yhteyttä:
      • Novara, Italia, 28100
        • Ei vielä rekrytointia
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Maggiore Della Carita
        • Ottaa yhteyttä:
      • Padova, Italia, 35128
      • Parma, Italia, 43126
        • Ei vielä rekrytointia
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Parma
        • Ottaa yhteyttä:
      • Pavia, Italia, 27100
        • Ei vielä rekrytointia
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
        • Ottaa yhteyttä:
      • Pesaro, Italia, 61122
        • Ei vielä rekrytointia
        • Azienda Sanitaria Territoriale Di Pesaro E Urbino
        • Ottaa yhteyttä:
      • Pisa, Italia, 56126
        • Rekrytointi
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ponderano, Italia, 13875
        • Rekrytointi
        • Azienda Sanitaria Locale Della Provincia Di Biella
        • Ottaa yhteyttä:
      • Prato, Italia, 59100
      • Ravenna, Italia, 48121
        • Rekrytointi
        • Azienda Unita Sanitaria Locale della Romagna
        • Ottaa yhteyttä:
      • Rome, Italia, 00168
        • Ei vielä rekrytointia
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
        • Ottaa yhteyttä:
      • Rome, Italia, 00144
        • Ei vielä rekrytointia
        • I.F.O. Istituti Fisioterapici Ospitalieri
        • Ottaa yhteyttä:
      • Rozzano, Italia, 20089
      • Tricase, Italia, 73039
        • Ei vielä rekrytointia
        • Pia Fondazione Di Culto E Religione Cardinale Giovanni Panico
        • Ottaa yhteyttä:
      • Udine, Italia, 33100

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas kykenevä ja halukas tarjoamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen ja noudattamaan tutkimusprotokollaa.
  • Koehenkilöiden on oltava ≥18 vuotta.
  • Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu tutkittamaton paikallisesti edistynyt tai metastaattinen haiman adenokarsinooma, joka on kelvollinen hoitoon ensimmäisen linjan asetuksessa.
  • CT-skannauksella ja/tai MRI: llä arvioitavan mitattavissa olevan tai mitattamattoman taudin läsnäolo RECIST 1,1: n mukaan. HUOMAUTUS: Kaikkia vaurioita, joille on altistettu perkutaanista terapiaa tai sädehoitoa, ei pidä pitää mitattavissa, ellei vauriota ole selvästi edennyt toimenpiteen jälkeen.
  • Arkistokasvainnäytteen (primaarikasvain tai metastaattinen kohta) saatavuus biomarkkerianalyysiä varten.
  • ECOG-suorituskyvyn tila 0-1 (jos ikä <70 vuotta). Jos ikä ≥70 vuotta, ECOG PS: n on oltava 0.
  • Arvioitu elinajanodote> 3 kuukautta.

  • Riittävä lähtötason hematologinen funktio, jolle on tunnusomaista seulonnan seuraava:

    • Absoluuttinen neutrofiilimääritys (ANC) ≥ 1,5 × 109/l.
    • Verihiutaleet laskevat ≥ 100 × 109/l.
    • Hemoglobiini ≥ 9 g/dl. Huomaa: Aikaisemmat verensiirrot potilaille, joilla on alhainen hemoglobiini, on sallittu.

  • Riittävä maksafunktio, jolle on ominaista seuraava seulonnassa:

    • Seerumin kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 x uln ja <2 mg/dl. HUOMAUTUS: Kokonaiset, joiden seerumin kokonaisbilirubiini on ≥ 1,5 x uln ja konjugoitu bilirubiini ≤ uln tai <40% kokonaisbilirubiinista.
    • Seerumin transaminaasit (AST ja/tai ALT) <3 x uln (<5 x uln maksan etäpesäkkeiden läsnä ollessa). Osallistujilla, joilla on kohonnut AST tai ALT, arvojen on oltava vakaita vähintään 2 viikon ajan ja ilman todisteita sapen tukkeutumisesta kuvantamalla.
  • Riittävä munuaistoiminto, ts. Seerumin kreatiniini ≤ 1,5 x institutionaalinen ULN ja laskettu Cockroft-Gault-kaavalla tai suoraan mitattuna kreatiniinin puhdistuma ≥ 50 ml/min.
  • Riittävät hyytymisfunktiot, jotka on määritelty kansainvälisellä normalisoidulla suhteella (INR) ≤ 1,5, ja osittainen tromboplastiiniaika (PTT) ≤ 5 sekuntia ULN: n yläpuolella (ellei saa antikoagulaatiohoitoa).
  • Ei täydellisen dihydropyrimidiinidehydrogenaasi (DPYD) -entsyymivajeen esiintymistä (seuraavien DPYD -polymorfismien homotsygoottinen: C1679GG, C1905+1AA, C2846TT) DPYD -geenitestaus, joka on pakollista, että se on pakollista käänteessä selanteessa kansallisten ohjeiden mukaisesti. UDP-glucuronosyylitransferaasi 1A1 (UGT1A1) -testaus ei ole pakollinen. Jos UGT -testi suoritetaan rutiininomaisesti osallistuvissa keskuksissa, DPYD: n ja homotsygoottisen variantin UGT1A1: n [7/7] -vaihtoehtoisten potilaiden kuljettajien ilmoittautuminen on keskusteltava sponsorin kanssa.
  • Kasvatuspotentiaalien naisten on suostuttava pysymään pidättäytyvinä (pidättäytyä seksuaalisesta yhdynnästä) tai käytettävä erittäin tehokkaita ehkäisymenetelmiä, kuten täyden protokollan liitteessä V määritetään, hoitojakson aikana ja vähintään 7 kuukauden ajan viimeisen tutkimuksen hoidon antamisen jälkeen.
  • Negatiivinen seerumin raskaustesti 7 päivän kuluessa tutkimuksen hoidon aloittamisesta edeltävien naisten ja naisten kanssa <1 vuoden kuluttua vaihdevuosien alkamisesta.
  • Miesten on suostuttava pysymään pidättäytyvinä (pidättäytyä seksuaalisesta yhdynnästä) tai käytettävä erittäin tehokkaita ehkäisymenetelmiä hoitojakson aikana ja vähintään 7 kuukauden ajan viimeisen tutkimuksen hoidon antamisen jälkeen.
  • Osallistujien on suostuneet olemaan lahjoittamatta munia/siittiöitä tulevaa käyttöä varten avustetun lisääntymisen tarkoituksiin tutkimuksen aikana ja 7 kuukauden ajan viimeisen opiskeluhoiton annoksen saamisen jälkeen. Naisten ja miesten osallistujien tulisi harkita munien/siittiöiden säilyttämistä ennen hoidon tutkimusta, koska syövän vastaiset hoidot voivat heikentää hedelmällisyyttä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Haiman neuroendokriininen, acinar, oksas/adenosquamous tai saarekasvaimet.
  • Aikaisempi tai samanaikainen systeeminen (esim. sytotoksinen tai kohdennettu tai muut kokeelliset lääkkeet) Hoito edistyneelle haiman adenokarsinoomalle.

Huomaa: Aikaisempi (NEO) adjuvantti- tai perioperatiivinen syövän vastainen terapia ei-metastaattisen, resektoitavan tai raja-resektoitavan PDAC: n suhteen, joka liittyy primaarikasvaimen leikkaukseen, on sallittu, jos> 9 kuukautta on kulunut viimeisestä hoidon annoksesta ja dokumentoidusta taudin etenemisestä tai uusiutumisesta.

  • Suurin leikkaus tai sädehoito suoritettu <4 viikon kuluessa ennen satunnaistamista. Palliatiivinen sädehoidot luuvaurioihin on sallittu, jos se suoritetaan> 2 viikkoa ennen tutkimuksen hoidon aloittamista. Potilaiden on oltava toipua suuren leikkauksen vaikutuksesta.
  • Tunnettu allergia tai yliherkkyys lääkkeiden ja/tai niiden apuaineiden tutkimiseen.
  • Ratkaisematon toksisuus ≥ CTCAE -luokka 2, joka on annettu aikaisempiin hoitomuotoihin (esim. luokka ≥2 perifeerinen neurotoksisuus), lukuun ottamatta anemiaa tai hiustenlähtöä.
  • Oireellisen keskushermoston (CNS) etäpesäkkeiden tai CNS -etäpesäkkeiden esiintyminen, joka vaatii suunnattua hoitoa (kuten sädehoito tai leikkaus) tai kasvavia kortikosteroidiannoksia 2 viikkoa ennen tutkimusta. Osallistujien, joilla on hoidetut oireelliset aivojen etäpesäkkeet, tulisi olla neurologisesti vakaita 4 viikon ajan hoidon jälkeen ja ennen tutkimuksen aloittamista.
  • Kaikki tunnettua ylimääräistä pahanlaatuisuutta, joka etenee tai vaatii aktiivista hoitoa, tai muun pahanlaatuisuuden historiaa 2 vuotta ennen tutkimusta lukuun ottamatta ihon parannuskäsiteltyä perussolukarsinoomaa kohdunkaulan in situ -karsinoomassa ja eturauhassyövässä.
  • Tunne aktiivinen hallitsematon hepatiitti B tai hepatiitti C. Potilaat, joilla on menneisyys tai ratkaistu HBV -infektio, ovat kelvollisia. Potilaat, joilla on krooninen sairaus, jota kontorginen terapia hallitsee tai vaativat ennaltaehkäisevää hoitoa, ovat kelvollisia.
  • Krooninen tai nykyinen aktiivinen tartuntatauti, joka vaatii systeemisiä antibiootteja tai sienilääkettä 2 viikon kuluessa ennen ilmoittautumista.
  • Tunnettu hallitsematon HIV -infektio. HIV-positiiviset potilaat ovat tukikelpoisia, jos niiden CD4+ -solujen määrä on 300 solua tai enemmän; HIV -viruskuormituksen on oltava havaittavissa hoito -standardia kohti, ja potilaiden on oltava antiretrovirushoitoa.
  • Raskaana tai imettävä potilas tai potilas, joka aikoo tulla raskaaksi 7 kuukauden kuluessa hoidon päättymisestä.
  • Vakava tai hallitsematon sydän- ja verisuonisairaus (kongestiivinen sydämen vajaatoiminta NYHA> II, epävakaa angina pectoris, sydäninfarktin historia 3 kuukauden kuluessa ennen tutkimuksen tuloa, merkittävä rytmihäiriö).
  • Psykiatrisen häiriön läsnäolo, joka estää käsitykseen tutkimukseen liittyvistä aiheista ja tietoisen suostumuksen antamisesta.
  • Kaikki vakavat taustalla olevat sairaudet (tutkijan arvioima), jotka voivat heikentää potilaan kykyä osallistua tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Käsivarsi A - Mfolfirinoxin jatko

Arm A: n potilaat saavat jatkoa samasta hoidosta, jota käytetään induktiokemoterapiana:

  • Oksaliplatiini 85 mg/sqm;
  • Irinotecan 150 mg/neliö;
  • Leucovoriini 400 mg/neliömetri (raseeminen) tai L-Leucovoriini 200 mg/neliö;
  • 5-FU 2400 mg/neliö 46 tunnin infuusio; joka toinen viikko. Hoito jatkuu, kunnes PD, ei voida hyväksyä toksisuutta, tietoisen suostumuksen vetäytymistä tai potilaan kuolemaa.

Jos yhden tai useamman yhdisteen pysyvä keskeyttäminen ei kestäa mahdotonta myrkyllisyyttä, toisella aineella (t) hoitoa voidaan jatkaa PD: hen saakka.
Lääke: Oksaliplatiini
85 mg/m² iv yli 2 tuntia päivässä 1
Lääke: Irinotecan (CPT-11)
150 mg/sqm IV 60 minuutin aikana päivä 1
Lääke: Leukovoriini
Leucovorin 400 mg/neliö (raseeminen) tai L-Leucovoriini 200 mg/neliömetriä 2 tunnin aikana 1
Lääke: 5-FU (5-fluoriurasiili)
2400 mg/neliö 46 tunnin infuusio
Kokeellinen: Käsivarsi B - Kytkimen huolto helmi -NABP: llä

Käsivarren B potilaat saavat:

  • Gemsitabiini 1000 mg/neliömetri päivinä 1,8,15 jokaisesta 28 päivän syklistä;
  • NAB-Paclitaxel 125 mg/neliömetriä päivinä 1,8,15 jokaisesta 28 päivän syklistä. Hoito jatkuu, kunnes PD, ei voida hyväksyä toksisuutta, tietoisen suostumuksen vetäytymistä tai potilaan kuolemaa.

Jos yhden yhdisteen pysyvä keskeyttäminen ei kestäa mahdotonta myrkyllisyyttä, toisella aineella olevaa hoitoa voidaan jatkaa PD: n kussakin käsivarressa.
Lääke: gemsitabiini
1000 mg/neliömetriä 30 minuutin aikana päivinä 1,8,15 28 päivän jaksoista
Lääke: Nab-paclitakseli
125 mg/neliömetriä 30 minuutin aikana päivinä 1,8,15 28 päivän jaksoista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleinen eloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä kuolemaan mennessä (tai viimeisimmän seurannan elossa potilaille) arvioitiin jopa 48 kuukautta
OS määritellään ajanjaksona satunnaistamisesta kuoleman päivämäärään minkä tahansa syyn vuoksi. Potilaille, jotka ovat edelleen elossa analyysin aikaan, OS -aika sensuroidaan viimeisenä päivänä, kun potilaiden tiedettiin olevan elossa.
Satunnaistamispäivästä kuolemaan mennessä (tai viimeisimmän seurannan elossa potilaille) arvioitiin jopa 48 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Etenemisvapaa eloonjääminen (PFS)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta taudin etenemiseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä arvioidaan jopa 48 kuukauteen
PFS määritellään ajankohtana satunnaistamisesta sairauden etenemiseen tai kuolemaan, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin; Potilaille, jotka ovat elossa ja ilman etenemisaikaa, sensuroidaan viimeisimmässä tunnetussa seurannassa.
Satunnaistamisesta taudin etenemiseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä arvioidaan jopa 48 kuukauteen
Aika hoitohäiriöön (TTF)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta hoidon lopettamiseen mistä tahansa syystä, mukaan lukien progressiivinen sairaus, hoidon myrkyllisyys ja kuolema, arvioitiin jopa 48 kuukautta
TTF määritellään ajankohtana satunnaistamisesta hoidon lopettamiseen mistä tahansa syystä, mukaan lukien progressiivinen sairaus, hoidon myrkyllisyys ja kuolema; Hoito-epäonnistumisen puuttuessa sensuroidaan viimeisimmässä tunnetussa seurannassa.
Satunnaistamisesta hoidon lopettamiseen mistä tahansa syystä, mukaan lukien progressiivinen sairaus, hoidon myrkyllisyys ja kuolema, arvioitiin jopa 48 kuukautta
Objektiivinen vastausprosentti (ORR)
Aikaikkuna: jopa 48 kuukautta
ORR määritellään potilaiden prosenttimäärä, joka saavuttaa täydellisen (CR) tai osittaisen (PR) vasteen RECIST 1.1 -kriteerien mukaisesti
jopa 48 kuukautta
Taudin torjuntanopeus (DCR)
Aikaikkuna: Jopa noin 48 kuukautta
DCR määritellään potilaiden prosenttimäärä, joka saavuttaa täydellisen (CR) tai osittaisen (PR) vasteen tai vakaan taudin (SD), RECIST 1.1 -kriteerien mukaan
Jopa noin 48 kuukautta
Elämänlaatu (QoL)
Aikaikkuna: Jopa noin 48 kuukautta
QOL arvioidaan EORTC QLQ-C30: lla ja moduuleilla PAN26, FA12, CAX24, COMU26 A suoritetaan EORTC QLQ Info25: llä, joka on kelvollinen itse ilmoittama instrumentti, joka koostuu 25 kysymyksestä. Potilaiden ja ammattilaisten välinen viestintä arvioidaan EORT QLC COMU26: lla.
Jopa noin 48 kuukautta
Toksisuusaste
Aikaikkuna: Jopa noin 48 kuukautta
Myrkyllisyys määritellään prosentuaaliseksi potilaista, joilla on erityinen haittavaikutus, kansallisen syöpäinstituutin yhteisten toksisuuskriteerien mukaan (versio 5.0).
Jopa noin 48 kuukautta
Osuus potilaista, jotka eivät ole oikeutettuja satunnaistamiseen
Aikaikkuna: Jopa noin 48 kuukautta
Potilaiden osuus, jotka eivät ole satunnaistamiseen, määritellään potilaiksi, jotka aloittivat induktiohoidon, mutta eivät johdu tukikelpoista i) kliinisen heikkenemisen tai hoidon myrkyllisyyden vuoksi, ii) peruuttaa suostumus tai iii) Taudin eteneminen dokumentoitu parhaaksi vasteeksi, IV) Muut syyt
Jopa noin 48 kuukautta
Myöhempi hoitolinjan taajuus
Aikaikkuna: Jopa noin 48 kuukautta
Myöhemmät hoitolinjan tiheys määritellään prosentuaaliseksi potilaiden osuudeksi, joilla on systeeminen hoito (lukuun ottamatta paikallishallintahoitoa tai tutkittavan sairauden kirurgista hoitoa), kun eteneminen ensimmäiseen riviin molemmissa käsivarsissa
Jopa noin 48 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gruppo Oncologico del Nord-Ovest

Yhteistyökumppanit

Rising Tide Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Monica Niger, MD, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori di Milano

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 27. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. tammikuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PANThEON
  • 2024-515214-41-00 (Ctis)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa