Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydänvaurio antrasykliinistä lasten onkologisilla potilailla

tiistai 6. toukokuuta 2025 päivittänyt: IRCCS Burlo Garofolo

Lasten onkologisilla potilailla antrasykliinikemoterapiasta johtuvan sydämen vaurion ennustaminen edistyneen ehdonmukaisen ehdonmukaisen ehdonmukaisen ehdonmukaisen ehdonmukaisen ehdonmukaisen ehtyneen ja verenkierron biomarkkereiden avulla.

Tutkimuksessa tutkitaan ehokardiografian ja seerumin biomarkkereiden (NT-probNP, sydämen troponiini-I) roolia sydämen vaurioiden ennustamisessa lasten onkologisten potilaiden ryhmässä, jota hoidettiin antrasykliinikemoterapialla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Antrasykliinikemoterapia (AC) voi aiheuttaa annokseen liittyvää kardiomyosyyttivauraa ja kuolemaa, mikä mahdollisesti johtaa vasemman kammion toimintahäiriöihin. Antrasykliinin indusoiman kardiotoksisuuden yleisimmin hyväksytty patofysiologinen mekanismi on oksidatiivinen stressihypoteesi, mikä viittaa siihen, että reaktiivisten happilajien ja lipidien peroksidaation muodostuminen solukalvovaurioiden kardiomyosyytteistä. Potilaiden keskuudessa on kuitenkin huomattavaa vaihtelua herkkyydestä antrasykliinille: Vaikka monet sietävät standardiannosten antraskliiniä ilman pitkäaikaista komplikaatiota, hoitoon liittyvää kardiotoksisuutta voi esiintyä jo muiden potilaiden ensimmäisen annoksen jälkeen.

Syövän eloonjäämisen lisääntyminen sekä paremman tietoisuuden kanssa kardiotoksisuuden mahdollisista myöhäisistä vaikutuksista on johtanut antrasykliinillä käsiteltyjen syöpäänjääneiden tarkkailun tarpeen kasvavaan tunnistamiseen sydämen vajaatoiminnan kehittymisen estämiseksi.

Strategioita kardiotoksisuuden seulonta- ja havaitsemiseksi ovat sydämen kuvantaminen [ehokardiografia, ydinkuvaus, sydämen magneettikuvaus (CMR)] ja biomarkkerit (troponiini, natriureettiset peptidit).

Sikäli kuin me olemme, ehokardiografiset kliiniset standardit vasemman kammion (LV) systolisen toiminnan mittaamiseksi ovat LV -ejektiofraktiota (LVEF) ja globaalia pitkittäiskantaa (GLS) jälkimmäisen kanssa herkänä parametrina lievän systolisen toimintahäiriön havaitsemiseksi. On runsaasti dokumentaatiota, että LVEF on hyödyllinen kliinisten päätösten ohjaamiseksi, ja syntyvät tiedot osoittavat GL: n mittauksen kliinisen arvon. Aikaisemmin tutkimuksessa tutkittiin tavanomaisen ja täplien seurannan ehokardiografian roolia oireettomien lasten ryhmässä antrasykliinihoidon jälkeen, mikä osoittaa, että heikentynyt vasemman kammion sydänlihaksen muodonmuutos ja mekaaniset dyssynchrony voivat esiintyä antrasykliinihoitoa huolimatta normaalista vasemmistolaisesta purkamisesta.

Sekä LVEF että GLS riippuvat kuitenkin LV: n jälkikuormiosta eivätkä tarjoa tietoja kammion tehokkuudesta. Äskettäin ei-invasiivisen sydänlihastyön (MW) käyttöä ehdotettiin LV-systolisen toiminnan mittaamiseksi tavalla, joka sisältää jälkikuorman ja jolla on potentiaalia kvantifioida LV-energiajätteet.

Ei -invasiivinen MW on vankka ja toistettava indeksi LV -systolisesta suorituskyvystä. Se korreloi sydänlihaksen aineenvaihdunnan kanssa ja osoittaa vähemmän kuormitusriippuvuutta kuin LVEF ja GLS.

Eri tutkimukset ovat osoittaneet MW: n potentiaalisen roolin ennustettaessa vasteen sydämen uudelleen synkronisointihoitoon (CRT) potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta ja vähentynyt ejektiofraktio (HFREF). MW: n roolia syöpäpotilailla ei kuitenkaan ole vielä tutkittu kokonaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

22

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lasten onkologiset potilaat 0–18 vuotta suunnitellulla antrasykliinihoidolla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lasten onkologiset potilaat 0-18 vuotta
  • Suunniteltu antrasykliinihoidon aloitus
  • Normaali vasemman kammion systolinen toiminta kansainvälisten ohjeiden mukaisesti ennen AC: n hoitoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi antrasykliinikäsittely, luuytimensiirto tai rintasäteily
  • ANTRAYCYCLINE HOITE ECHOCARDIOGRAFIC TODISTUS:
  • Enemmän kuin lievää sydämen effuusiota
  • Enemmän kuin lievä mitraalinen regurgitaatio
  • Huono ehokardiografinen akustinen ikkuna

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Antrasykliinihoito
Lasten onkologiset potilaat, jotka saavat antrasykliinikemoterapiaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutoksen herkkyys sydänlihaksen työarvoissa 1 kuukausi ensimmäisen antrasykliinin kemoterapiahoitoon ennustaessaan ejektiofraktion vähenemistä 12 kuukaudessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta ensimmäisen antrasykliinin kemoterapiahoitoon
Potilaita arvioidaan täydellisellä ehokardiogrammilla, rekisteröimällä ejektiofraktiota (EF) ja sydänlihastyötä (MW) ennen antrasykliinin kemoterapiahoitoa (AC) ja 1 ja 12 kuukautta ensimmäisen AC -hoidon jälkeen. Vastaanottimen toimintaominaisuus (ROC) -käyrä rakennetaan sydänlihaksen (MW) muutoksen herkkyyden arvioimiseksi ennustamalla ejektiofraktion vähenemistä (EF). Youden -indeksi lasketaan sydänlihastyön (MW) optimaalisen arvon löytämiseksi, joka syrjii vähenemisen tai ei ejektiofraktion (EF).
12 kuukautta ensimmäisen antrasykliinin kemoterapiahoitoon
Muutoksen herkkyys sydänlihaksen työarvoissa 6 kuukautta ensimmäisen antrasykliinin kemoterapiahoitoon ennustaessaan ejektiofraktion vähenemistä 12 kuukaudessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta ensimmäisen antrasykliinin kemoterapiahoitoon
Potilaita arvioidaan täydellisellä ehokardiogrammilla, rekisteröimällä ejektiofraktiota (EF) ja sydänlihaksen työtä (MW) ennen antrasykliinin kemoterapiahoitoa (AC) ja 6 ja 12 kuukautta ensimmäisen antrasykliinin kemoterapia (AC) hoidon jälkeen. Vastaanottimen toimintaominaisuus (ROC) -käyrä rakennetaan sydänlihaksen (MW) muutoksen herkkyyden arvioimiseksi ennustamalla ejektiofraktion vähenemistä (EF). Youden -indeksi lasketaan sydänlihastyön (MW) optimaalisen arvon löytämiseksi, joka syrjii vähenemisen tai ei ejektiofraktion (EF).
12 kuukautta ensimmäisen antrasykliinin kemoterapiahoitoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutoksen herkkyys sydänlihaksen työarvoissa 1 kuukausi ensimmäisen antrasykliinin kemoterapiahoitoon yhdistettynä troponiini-I HS: n ja NT-ProbNP: n biomarkkereihin ennustaessaan ejektiofraktion vähenemistä 12 kuukaudessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta ensimmäisen antrasykliinin kemoterapiahoitoon

Potilaita arvioidaan täydellisellä ehokardiogrammilla, rekisteröimällä ejektiofraktiota (EF) ja sydänlihaksen (MW) ennen antrasykliinin kemoterapiahoitoa (AC) ja 1 ja 12 kuukautta ensimmäisen antrasykliinin kemoterapian (AC) hoidon jälkeen. Troponiini-I HS ja N-terminaalinen pro b-tyypin natriureettinen peptidi (NT-probNP) arvioidaan veressä.

Vastaanottimen toimintaominaisuuden (ROC) käyrä rakennetaan sydänlihaksen (MW) muutoksen herkkyyden arvioimiseksi yhdistettynä troponiini-I HS: n ja NT-ProbNP-biomarkkereiden kanssa ennustamaan vähenemistä ejektiofraktion (EF).

12 kuukautta ensimmäisen antrasykliinin kemoterapiahoitoon
Muutoksen herkkyys sydänlihaksen työarvoissa 6 kuukautta ensimmäisen antrasykliinin kemoterapiahoitoon yhdistettynä troponiini-I HS: n ja NT-ProbNP-biomarkkereiden kanssa ennustaessaan ejektiofraktion vähenemistä 12 kuukaudessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta ensimmäisen antrasykliinin kemoterapiahoitoon

Potilaita arvioidaan täydellisellä ehokardiogrammilla, rekisteröimällä ejektiofraktiota (EF) ja sydänlihaksen (MW) ennen antrasykliinin kemoterapiahoitoa (AC) ja 1 ja 12 kuukautta ensimmäisen antrasykliinin kemoterapian (AC) hoidon jälkeen. Troponiini-I HS ja N-terminaalinen pro b-tyypin natriureettinen peptidi (NT-probNP) arvioidaan veressä.

Vastaanottimen toimintaominaisuuden (ROC) käyrä rakennetaan sydänlihaksen (MW) muutoksen herkkyyden arvioimiseksi yhdistettynä troponiini-I HS: n ja NT-ProbNP-biomarkkereiden kanssa ennustamaan vähenemistä ejektiofraktion (EF).

12 kuukautta ensimmäisen antrasykliinin kemoterapiahoitoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas Caiffa, MD, IRCCS Burlo Garofolo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 21. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 21. heinäkuuta 2033

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 21. heinäkuuta 2033

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC 44/2023

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa