Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hjärtskada på grund av antracyklin hos onkologiska patienter

6 maj 2025 uppdaterad av: IRCCS Burlo Garofolo

Förutsägelse av hjärtskada på grund av kemoterapi av antracyklin hos onkologiska patienter med barn som använder avancerad ekokardiografi och cirkulerande biomarkörer.

Studien undersöker rollen för ekokardiografi och serumbiomarkörer (NT-proBNP, hjärt troponin-I) för att förutsäga hjärtskada hos en kohort av onkologiska patienter som behandlats med antracyklin kemoterapi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Anthracyklin kemoterapi (AC) kan orsaka dosrelaterad kardiomyocytskada och dödsfall, vilket möjligen leder till vänster ventrikulär dysfunktion. Den vanligaste accepterade patofysiologiska mekanismen för antracyklininducerad kardiotoxicitet är den oxidativa stresshypotesen, vilket antyder att genereringen av reaktiva syrearter och lipidperoxidation av cellmembranskador kardiomyocyter. Det finns emellertid betydande variation bland patienter i deras känslighet för antracykliner: medan många tolererar standarddosantracykliner utan långvariga komplikationer, kan behandlingsrelaterad kardiotoxicitet uppstå så tidigt som efter den första dosen hos andra patienter.

En ökning av canceröverlevnaden, tillsammans med bättre medvetenhet om de möjliga sena effekterna av kardiotoxicitet, har lett till ett ökande erkännande av behovet av övervakning av antracyklinbehandlade canceröverlevande för att förhindra utveckling av hjärtsvikt.

Strategier för screening och detektion av kardiotoxicitet inkluderar hjärtavbildning [ekokardiografi, kärnavbildning, hjärtmagnetisk resonans (CMR)] och biomarkörer (troponin, natriuretiska peptider).

Så långt vi är är de ekokardiografiska kliniska standarderna för att mäta vänster ventrikulär (LV) systolisk funktion LV -ejektionsfraktion (LVEF) och global longitudinell stam (GLS) med den senare som en mer känslig parameter för att upptäcka mild systolisk dysfunktion. Det finns riklig dokumentation om att LVEF är användbar för att vägleda kliniska beslut, och nya data visar det kliniska värdet av att mäta GLS. In the past, a study investigated the role of conventional- and speckle-tracking echocardiography in a cohort of asymptomatic children after anthracycline therapy, showing that impaired left ventricular myocardial deformation and mechanical dyssynchrony may exist after anthracycline therapy despite having normal left ventricular shortening fractions.

Både LVEF och GLS beror emellertid på LV efterbelastning och ger inte information om ventrikelens effektivitet. Nyligen föreslogs användningen av icke-invasivt myokardiellt arbete (MW) för att mäta LV-systolisk funktion på ett sätt som innehåller efterbelastning och har potential att kvantifiera LV-energiavfall.

Icke -invasiv MW är ett robust och reproducerbart index för LV -systolisk prestanda. Den korrelerar med myokardiell metabolism och visar mindre efterbelastningsberoende än LVEF och GLS.

Olika studier har visat MW: s potentiella roll för att förutsäga svaret på hjärtresynkroniseringsterapi (CRT) hos patienter med hjärtsvikt och reducerad utkastningsfraktion (HFREF). Men MW: s roll i cancerpediatriska patienter har ännu inte undersökts fullt ut.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

22

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Pediatriska onkologiska patienter mellan 0 och 18 år med planerad antracyklinbehandling

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Pediatriska onkologiska patienter 0-18 år
  • Planerad start av antracyklinbehandling
  • Normal vänster ventrikulär systolisk funktion enligt internationella riktlinjer före behandlingen med AC

Uteslutningskriterier:

  • Tidigare antracyklinbehandling, benmärgstransplantation eller bröststrålning
  • Pre-anthracyklinbehandling ekokardiografiska bevis på:
  • Mer än mild perikardiell effusion
  • Mer än mild mitral regurgitation
  • Dålig ekokardiografisk akustisk fönster

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Antracyklinbehandling
Pediatriska onkologiska patienter som får antracyklin kemoterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Känslighet av förändring i myokardiella arbetsvärden 1 månad efter första antracyklin kemoterapibehandling vid förutsägelse av en minskning av utkastningsfraktionen vid 12 månader
Tidsram: 12 månader efter första antracyklin kemoterapibehandling
Patienter kommer att utvärderas med ett komplett ekokardiogram, registrering av ejektionsfraktion (EF) och myokardiellt arbete (MW) före starten av antracyklin kemoterapi (AC) -behandling och 1 och 12 månader efter första AC -behandling. En mottagaroperativ karakteristisk (ROC) -kurva kommer att konstrueras för att utvärdera känsligheten för myokardiella arbetet (MW) för att förutsäga en minskning av ejektionsfraktionen (EF). Youden -index kommer att beräknas för att hitta det optimala värdet för myokardiellt arbete (MW) som diskriminerar minskningen eller inte av ejektionsfraktion (EF).
12 månader efter första antracyklin kemoterapibehandling
Känslighet av förändring i myokardiella arbetsvärden 6 månader efter första antracyklin kemoterapibehandling vid förutsägelse av en minskning av utkastningsfraktionen vid 12 månader
Tidsram: 12 månader efter första antracyklin kemoterapibehandling
Patienter kommer att utvärderas med ett komplett ekokardiogram, registrering av ejektionsfraktion (EF) och myokardiellt arbete (MW) före start av antracyklin kemoterapi (AC) -behandling och 6 och 12 månader efter första antracyklin kemoterapi (AC) -behandling. En mottagaroperativ karakteristisk (ROC) -kurva kommer att konstrueras för att utvärdera känsligheten för myokardiella arbetet (MW) för att förutsäga en minskning av ejektionsfraktionen (EF). Youden -index kommer att beräknas för att hitta det optimala värdet för myokardiellt arbete (MW) som diskriminerar minskningen eller inte av ejektionsfraktion (EF).
12 månader efter första antracyklin kemoterapibehandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringskänslighet i myokardiella arbetsvärden 1 månad efter första antracyklin kemoterapibehandling i kombination med troponin-I HS och NT-proBNP-biomarkörer för att förutsäga en minskning av utkastningsfraktionen vid 12 månader
Tidsram: 12 månader efter första antracyklin kemoterapibehandling

Patienter kommer att utvärderas med ett komplett ekokardiogram, registrering av ejektionsfraktion (EF) och myokardiell arbete (MW) före start av antracyklin kemoterapi (AC) -behandling och 1 och 12 månader efter första antracyklin kemoterapi (AC) -behandling. Troponin-I HS och N-terminal pro B-typ natriuretisk peptid (NT-proBNP) kommer att utvärderas i blod.

En mottagaroperativ karakteristisk (ROC) -kurva kommer att konstrueras för att utvärdera känsligheten för myokardiella arbetet (MW) i kombination med Troponin-I HS och NT-ProBNP-biomarkörer för att förutsäga en minskning av ejektionsfraktionen (EF).

12 månader efter första antracyklin kemoterapibehandling
Förändringskänslighet i myokardiella arbetsvärden 6 månader efter första antracyklin kemoterapibehandling i kombination med troponin-I HS och NT-proBNP-biomarkörer för att förutsäga en minskning av utkastningsfraktionen vid 12 månader
Tidsram: 12 månader efter första antracyklin kemoterapibehandling

Patienter kommer att utvärderas med ett komplett ekokardiogram, registrering av ejektionsfraktion (EF) och myokardiell arbete (MW) före start av antracyklin kemoterapi (AC) -behandling och 1 och 12 månader efter första antracyklin kemoterapi (AC) -behandling. Troponin-I HS och N-terminal pro B-typ natriuretisk peptid (NT-proBNP) kommer att utvärderas i blod.

En mottagaroperativ karakteristisk (ROC) -kurva kommer att konstrueras för att utvärdera känsligheten för myokardiella arbetet (MW) i kombination med Troponin-I HS och NT-ProBNP-biomarkörer för att förutsäga en minskning av ejektionsfraktionen (EF).

12 månader efter första antracyklin kemoterapibehandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Thomas Caiffa, MD, IRCCS Burlo Garofolo

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 juli 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

21 juli 2033

Avslutad studie (Beräknad)

21 juli 2033

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2025

Första postat (Faktisk)

27 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RC 44/2023

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera