소아 종양 학적 환자의 안트라 사이클린으로 인한 심장 손상
고급 심 초음파 검사 및 순환 바이오 마커를 사용한 소아 종양 학적 환자의 안트라 사이클린 화학 요법으로 인한 심장 손상의 예측.
연구 개요
상세 설명
안트라 사이클린 화학 요법 (AC)은 용량 관련 심근 세포 손상 및 사망을 유발하여 좌심실 기능 장애를 일으킬 수 있습니다. 안트라 사이클린-유도 된 심장 독성의 가장 일반적으로 허용되는 병리 생리 학적 메커니즘은 산화 스트레스 가설이며, 이는 반응성 산소 종의 생성 및 세포 막 손상 심근 세포의 지질 과산화를 시사한다. 그러나, 안트라 사이클린에 대한 감수성에서 환자들 사이에 상당한 변동성이있다. 많은 사람들이 장기적인 합병증이없는 표준 용량 안트라 사이클린을 견딜 수 있지만, 치료 관련 심장 독성은 다른 환자의 첫 번째 용량 후 조기에 발생할 수있다.
심장 독성의 늦은 영향에 대한 인식이 높아짐에 따라 암 생존의 증가는 심장 마비의 발병을 방지하기 위해 안트라 사이클린-처리 된 암 생존자의 감시의 필요성을 인식하게되었습니다.
심장 독성의 스크리닝 및 검출 전략에는 심장 영상화 [심 초음파 검사, 핵 영상, 심장 자기 공명 (CMR)] 및 바이오 마커 (트로포 닌, 나트륨 이뇨 펩티드)가 포함됩니다.
우리가있는 한, 좌심실 (LV) 수축기 기능을 측정하기위한 심 초음파 임상 표준은 LVEF (LV Ejection fraction) 및 후자는 가벼운 수축기 기능 장애를 탐지하기위한보다 민감한 파라미터로서 LV (LV Ejection fraction) 및 글로벌 종단 균주 (GLS)입니다. LVEF가 임상 결정을 안내하는 데 유용하다는 풍부한 문서가 있으며, 새로운 데이터는 GLS 측정의 임상 적 가치를 보여줍니다. 과거에, 연구는 안트라 사이클린 요법 후 무증상 어린이의 코호트에서 기존 및 스펙 클로 추적 심 초음파 검사의 역할을 조사하여, 정상적인 좌심관 단축 분획에도 불구하고 왼쪽 심실 심근 변형 및 기계적 변형 성과가 존재할 수 있음을 보여줍니다.
그러나 LVEF와 GL은 LV 애프터로드에 의존하며 심실의 효율성에 관한 정보를 제공하지 않습니다. 최근에, 비 침습성 심근 작업 (MW)의 사용은 애프터로드를 포함하고 LV 에너지 폐기물을 정량화 할 가능성이있는 방식으로 LV 수축기 기능을 측정하기 위해 제안되었다.
비 침습적 MW는 LV 수축기 성능의 강력하고 재현 가능한 지수입니다. 그것은 심근 대사와 관련이 있으며 LVEF 및 GLS보다 후 부하 의존성이 적습니다.
상이한 연구에 따르면 심부전 및 ejection 분율 감소 환자에서 심장 재 동기화 요법 (CRT)에 대한 반응을 예측하는 데 MW의 잠재적 역할이 나타났습니다 (HFREF). 그러나 암 소아 환자에서 MW의 역할은 아직 완전히 조사되지 않았다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Thomas Caiffa, MD
- 전화번호: +39 0403785248
- 이메일: thomas.caiffa@burlo.trieste.it
연구 장소
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Trieste, 이탈리아, 34137
- 모병
- IRCCS Burlo Garofolo
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연락하다:
- Thomas Caiffa, MD
- 전화번호: +390403785248
- 이메일: thomas.caiffa@burlo.trieste.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 소아 종양 학적 환자 0-18 세
- 안트라 사이클린 요법의 계획된 시작
- AC 치료 전 국제 지침에 따른 정상 좌심실 수축기 기능
제외 기준 :
- 이전 Anthracycline 처리, 골수 이식 또는 흉부 방사선
- 앤트라 사이클린 치료 전 치료 심 초음파 증거 :
- 가벼운 심낭 삼출 이상
- 가벼운 승모판 역류 이상
- 불쌍한 심 초음파 음향 창
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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안트라 사이클린 요법
안트라 사이클린 화학 요법을받는 소아 종양 학적 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심근 작업 값의 변화 민감성 12 개월에 방출 분획의 감소를 예측하는 첫 번째 안트라 사이클린 화학 요법 치료 1 개월 후
기간: 최초의 안트라 사이클린 화학 요법 치료 12 개월 후
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환자는 안트라 사이클린 화학 요법 (AC) 치료가 시작되기 전 및 첫 번째 AC 치료 후 1 및 12 개월 전에 등록 분획 (EF) 및 심근 작업 (MW)을 등록하는 완전한 심 초음파로 평가 될 것입니다.
수신기 작동 특성 (ROC) 곡선은 배출 분율 (EF)의 감소를 예측할 때 심근 작업 (MW) 변화의 감도를 평가하기 위해 구성됩니다.
Youden Index는 EF (Ejection Fraction)의 감소 여부를 구별하는 심근 작업 (MW)의 최적 값을 찾기 위해 계산됩니다.
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최초의 안트라 사이클린 화학 요법 치료 12 개월 후
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심근 작업 값의 변화 민감성 12 개월에 배출 분율의 감소를 예측하는 첫 번째 안트라 사이클린 화학 요법 치료 6 개월 후
기간: 최초의 안트라 사이클린 화학 요법 치료 12 개월 후
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환자는 안트라 사이클린 화학 요법 (AC) 치료가 시작되기 전, 최초의 안트라 사이클린 화학 요법 (AC) 치료 후 6 개월 및 12 개월 전에 완전한 심 초음파 (EF) 및 심근 연구 (MW)로 평가 될 것입니다.
수신기 작동 특성 (ROC) 곡선은 배출 분율 (EF)의 감소를 예측할 때 심근 작업 (MW) 변화의 감도를 평가하기 위해 구성됩니다.
Youden Index는 EF (Ejection Fraction)의 감소 여부를 구별하는 심근 작업 (MW)의 최적 값을 찾기 위해 계산됩니다.
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최초의 안트라 사이클린 화학 요법 치료 12 개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12 개월에 배출 분율의 감소를 예측할 때 Troponin-I HS 및 NT-ProBNP 바이오 마커와 결합 된 첫 번째 안트라 사이클린 화학 요법 처리 1 개월 후 심근 작업 값의 변화 민감성
기간: 최초의 안트라 사이클린 화학 요법 치료 12 개월 후
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환자는 안트라 사이클린 화학 요법 (AC) 치료가 시작되기 전, 최초의 안트라 사이클린 화학 요법 (AC) 치료 후 1 및 12 개월 후에 배출 분획 (EF) 및 심근 연구 (MW) 등록 된 완전한 심 초음파로 평가 될 것입니다. 트로포 닌 -I HS 및 N- 말단 Pro- 타입 나트륨 이뇨 펩티드 (NT-PROBNP)는 혈액에서 평가 될 것이다. 수신기 작동 특성 (ROC) 곡선은 배출 분율 (EF)의 감소를 예측하기 위해 트로포 닌 -I HS 및 NT-ProBNP 바이오 마커와 결합 된 심근 작업 (MW) 변화의 민감도를 평가하기 위해 구성 될 것이다. |
최초의 안트라 사이클린 화학 요법 치료 12 개월 후
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12 개월에 배출 분율의 감소를 예측하기 위해 Troponin-I HS 및 NT-ProBNP 바이오 마커와 결합 된 최초의 안트라 사이클린 화학 요법 처리 6 개월 후 심근 작업 값의 변화 민감성
기간: 최초의 안트라 사이클린 화학 요법 치료 12 개월 후
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환자는 안트라 사이클린 화학 요법 (AC) 치료가 시작되기 전, 최초의 안트라 사이클린 화학 요법 (AC) 치료 후 1 및 12 개월 후에 배출 분획 (EF) 및 심근 연구 (MW) 등록 된 완전한 심 초음파로 평가 될 것입니다. 트로포 닌 -I HS 및 N- 말단 Pro- 타입 나트륨 이뇨 펩티드 (NT-PROBNP)는 혈액에서 평가 될 것이다. 수신기 작동 특성 (ROC) 곡선은 배출 분율 (EF)의 감소를 예측하기 위해 트로포 닌 -I HS 및 NT-ProBNP 바이오 마커와 결합 된 심근 작업 (MW) 변화의 민감도를 평가하기 위해 구성 될 것이다. |
최초의 안트라 사이클린 화학 요법 치료 12 개월 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Thomas Caiffa, MD, IRCCS Burlo Garofolo
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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