COVIDEO -tutkimus - Kognitiivisen ahdistuneisuushäiriön kognitiivisen hoidon kokeilu nuorten kanssa, kun verrataan toimistojen toimitusta (Covideo)

Tutkimuksen tavoitteena Tutkimuksen päätavoitteena on arvioida näytön toimitus (SD) vaihtoehtoisena lähestymistapana perinteiseen toimiston toimitukseen (OD) saavuttaakseen nuoria kognitiivista terapiaa (CT) sosiaaliseen ahdistuneisuushäiriöön (SAD). Tässä monikeskuksessa satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) sisältää kolme työpakettia (WPS), keskittyen tehokkuuteen (WP1), hyväksyttävyyteen (WP2), terveystalouteen ja kestävyyteen (WP3) ja tulos ennustajat (WP4). Pyrimme osoittamaan, että CT: n tehokkuus SD: lle ei ole huonompi kuin OD: n verrattuna, että nuoret ja terapeutit hyväksyvät CD -levyn, että CD: llä on taloudellisia ja ilmasto -etuja OD: n verrattuna, ja tunnistamme ennustajat terapian lopputulokselle. SD voi olla uusi tapa lisätä nuorten tehokkaan terapian saatavuutta, mikä johtaa parantuneeseen terveyteen ja menestykseen koulutuksessa, työllisyydessä ja sosiaalisessa elämässä.

Screen -toimitus (SD) Tutkimus on peräisin lasten ja murrosikäisten mielenterveyspalveluiden (CAMHS) osastolta InnLanet Hospital -sairaalassa, Norjassa. Innlanet Camhs kattaa suuren ja lähinnä maaseutualueen, ja joillakin asiakkailla on pitkät matka -etäisyydet ja erittäin rajalliset julkiset liikenneet. Videoviestintä potilaiden ja perheiden kanssa on siis kiinnostava osastomme viimeisen vuosikymmenen aikana.

Laitoksemme kliinisten lääkäreiden keskuudessa tehdyn tutkimuksen varhaisessa vaiheessa COVID-19-pandemia havaitsi suurta tyytyväisyyttä seulonneuvotteluihin, etenkin nuorempien lääkäreiden keskuudessa (alle 40-vuotiaita) ja ahdistuneisuushäiriöiden hoidossa (alkuperäisen toimistokonsultoinnin jälkeen). Seuraava artikkeli vahvisti ja laajensi havaintojamme, ja se merkitsi useita SD: n mahdollisia etuja OD: lle, mukaan lukien matka- ja kustannukset matkalle, logistiikkaan, "vaikeasti tavoitettavien" perheenjäsenten sisällyttämiseen sekä mahdollisuuden tarkkailla asiakkaita heidän luonnollisessa ympäristössään. Tämä inspiroi tätä tutkimusta, jossa tutkimme SD: tä ahdistuksen vuoksi nuoruudessa.

Yleinen kysyntä ja huipputeknologia vuonna 2001 Norjan hallitus asetti tavoitteen vähintään 15%: n virtuaalikonsultoinnille asiantuntijan terveyspalvelussa. Seuraavana vuonna neljä alueellista terveysviranomaamme käynnistivät suunnitelman 40%: n vähenemisestä hiilidioksidipäästöön vuoteen 2030 mennessä, ja totesi, että 20% neuvotteluista tulisi olla näytöllä tai puhelimitse. Koska SD: llä on lähin analoginen OD: lle, sillä voi olla potentiaalia tavoittaa ihmiset, joilla on tehokkaita, hyväksyviä ja kestävää mielenterveystoimenpiteitä. Yli kolmen vuosikymmenen tutkimuksen jälkeen useat online -terapiakäsikirjat ovat hankkineet vankan näyttöpohjan. Tätä vastakohtana on yllättävän vähän SD: llä, etenkin sen käytön jälkeen pandemian jälkeen. Kaksi äskettäistä katsausta mielenterveystoimenpiteistä SD: stä tunnistivat vain yhden pilottitutkimuksen murrosikäisten kanssa. Kognitiivisen käyttäytymishoidon (CBT) SD -katsaus, jota tarvitaan nuorten sulkemiseen tutkimusten puutteen vuoksi, kehottaen tulevia alkuperäisiä tutkimuksia sisällyttämään tämän ikäryhmän.

Sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö SAD on yleistä, elinajan esiintyvyys on noin 13%ja mediaani-ikä 13 vuotta. Käsittelemättä se seuraa kroonista kurssia koko eliniän ajan, ja sillä on haitallisia vaikutuksia mielenterveyteen, koulutukseen, työhön, sosiaaliseen elämään ja perhe -elämään. Hoito viivästyy usein vuosien tai vuosikymmenien ajan, kunnes asianomaiset kehittävät komorbidisen masennuksen tai päihteiden väärinkäytön ja/tai keskeyttävät koulutuksen tai työn. Sosiaalinen eristäminen ja epävakaa perhe -elämä ovat usein seurauksia. Siksi varhainen ja helppo pääsy tehokkaaseen hoitoon on tärkeää estää tällaiset kielteiset vaikutukset mielenterveyteen ja kehitykseen ja myös nuorten koulun poissaolojen vähentämiseksi, joka on noussut voimakkaasti pandemian jälkeen.

CT: lle Consortiumin surullisille jäsenille on osallistunut ahdistuneisuustutkimuksia vuosikymmenien ajan. Norjassa tarjotaan yleensä yleisiä CBT -ohjelmia yleisen lapsen ahdistuneisuushäiriöiden (surullinen, erotus ahdistuneisuushäiriö ja yleistyneen ahdistuneisuushäiriö). Tutkimuksemme dokumentoivat kuitenkin SAD: n alhaisemman palautumisen verrattuna kahteen muuhun yleiseen ahdistuneisuushäiriöön, mikä on havainto, koska muut konsortiomme jäsenet vahvistivat äskettäisessä katsauksessa ja metaanalyysissä. Jo kolme vuosikymmentä sitten CT -käsikirjan, erityisesti aikuisille, joilla on SAD, kehitti konsortiomme jäsen. Se on myöhemmin osoittanut erinomaista vaikutusta pitkällä tutkimuksella. Toinen jäsenistämme piti myös tämän käsikirjan tehokkaaksi nuoruudessa, kun se toimitettiin erikseen Camhsin toimistossa. Äskettäin murrosikäisille kehitettiin käsikirjan virallinen sopeutuminen (nimeltään CT-SAD-A). Käsikirjan alkuperäiset tutkimukset ja online -toimitukset osoittivat lupaavia tuloksia, ja siksi ne valittiin tämän tutkimuksen puuttumiseen, jossa pyrimme vertaamaan SD: tä OD: hen SAD: n hoidossa nuorilla.

Tutkimussuunnittelu Tutkimus on RCT, jossa on kaksivarsi ja ei-ala-arvoisuussuunnittelu. Nuoret satunnaistetaan 1: 1 kahteen jakelutilaan, terapeutin osittainen. Suunniteltu sisällyttämisaika on 3 vuotta.

Rekrytointi ja seulonta rekrytoimme nuoria, jotka viittasivat lasten ja nuorten mielenterveyspalveluihin (CAMHS) ja kunnallispalveluita hakeviin nuoriin sekä nuoriin, jotka on tunnistettu seulonnalla lukioissa, joilla on vakiintunut kolmen kappaleen surullinen oirekysely, mini-spin. Paikalliset koordinaattorit valvovat seulontaa ja rekrytointia tutkimuspaikoilla.

Interventiohoitoistunnot CT-SAD-A: n kanssa toimitetaan viikoittain 14 viikon ajan, jokaisella on 90 minuutin kesto. Booster-istunto tarjotaan 6 kuukauden kuluttua hoidosta.

Suoritettavuus toteutettavuustutkimus, johon osallistuvat fokusryhmähaastattelut ja kyselylomakkeet 15-20 terapeutien täyttämisen kanssa, ja samanlaisten nuorten ja vanhempien täyttämät kyselylomakkeet tehdään tutkimuksen alussa.

Terapeutit ja klinikkaterapeutit rekrytoidaan sekä CAMHS: stä että kunnallisista terveyspalveluista neljään alueelliseen alueeseen: Helse Sørøst, Else Lest, Helse Midt ja Helse Nord.

CT-SAD-A-käsikirjan kehittäneen konsortion jäsenet tarjoavat terapeutin koulutusta. Pilottivaiheessa terapeuttien on kohdeltava yhtä nuorta SD: llä ja yksi OD: llä, kun he osallistuvat viikoittaiseen ryhmän valvontaan. Kaikilla neljällä norjalaisella terveysalueella perustetaan tutkimuspaikkoja.

Tietojen tallennus- ja käsittely Microsoft Video System -tiimien tallentamiseen ja tallentamiseen käytetään kaikista terapiaistunnoista sekä haastattelutiedoista. Verkkoon kerätyt kyselylomakkeen tiedot tallennetaan checkware -ohjelman avulla; Kaikilla terveysalueilla hyväksytty järjestelmä. Terapeutit ilmoitetaan automaattisesti, kun kyselylomakkeet on täytetty, ja jos vastaukset osoittavat vakavaa huolta, sillä on välitön pääsy kaikkiin vastauksiin.

Tietojen laatu Satunnainen 15% terapiaistunnoista (n = 420) uutetaan ja tutkitaan terapiakäsikirjan ja terapeuttisen pätevyyden noudattamiseksi tarkoituksenmukaisella standardisoidulla mittauksella.

Tilastolliset analyysit Ensisijainen populaatio on protokollapopulaatio, ja ylimääräiset herkkyysanalyysit hoidosta. Ensisijainen tulos analysoidaan sekoitetussa mallikehyksessä, stratifikaatiotekijöiden ja sekoittajien kirjanpito. Voima laskettiin ensisijaiselle tulosmittalle, Liebowitzin sosiaaliseen ahdistuneisuuteen asteikolla, että lapset/nuoret ilmoittavat itseraportoinnin version (LSAS-CA), jolla ei ole alhaisuussuunnitelmaa ja 1: 1 potilaan allokointia. Ei-ala-arvoisuusmarginaali asetettiin 10: een, keskihajonnan ollessa 18. Näillä oletuksilla ja 95%: n luottamustasolla 144 koehenkilöä koskeva otos johtaa 95%: n tehon. 200 nuoren sisällyttäminen mahdollistaa arviolta 20% ennen hankkimista ja 10%: n postituksen tehostetun hankautumiseen.

Terapeutin lukumäärä, jossa 20 terapeuttia hoitaa kaksi potilasta lukukauden aikana ensimmäisellä vuodella, ja kolme potilasta lukukautta kohti toisella vuodella, 200 potilasta saa hoitoa suunnitellun sisällyttämiskaudella. Terapeuttien ja potilaiden sisällyttäminen jatkuu, kunnes sisällyttäminen on valmis. Uusien terapeutien koulutusseminaarit manuaalisesti ja tekniset toimenpiteet suoritetaan säännöllisesti.

Osallistujille riskienhallintariskiä pidetään vähäisinä. Merkittävää ahdistusta hoidon aikana ei ole tapahtunut aiemmissa tapaussarjoissa tai pilottivaiheessa. Tiivistä yhteistyötä vanhempien kanssa ylläpidetään koko tutkimuksen ajan. Ahdistuksen ja masennuksen viikoittaiset raportit kerätään, ja terapeutit huomaavat huonontumisen merkit. Itsemurha -esine lisätään lyhyeen mieliala- ja tunnekyselyyn (SMFQ), kohta 19 pitkästä versiostaan. Mahdollisiin tämän raporttiin tai muuhun huonontumisen tai kohonneesta riskistä johdetaan viipymättä asianmukaisilla menettelyillä ja tarvittaessa lisä- tai vaihtoehtoisella hoidolla.

Tarvittavat laitteet nuoret käyttävät omia älypuhelimia, tabletteja tai henkilökohtaisia ​​tietokoneita, sekä SD -istuntoja että kyselylomakkeiden täyttämistä varten. Kliiniset lääkärit tarjotaan kannettavilla tietokoneilla ja verkkokameroilla.

Budjetti ja rahoitus kokonaiskustannukset. Omarahoitteen arvioitiin olevan 39 884 miljoonaa NOK: n tutkimuksen ajan, mutta terapeuttien ja hoidon toimittamisen koulutus myös kunnissa liittyy lisätutkimuskustannuksia. NOK NOK: n päärahoitus 18 379 miljoonaa tulee Norjan alueellisten terveysviranomaisten järjestämästä kansallisesta kliinisen hoidon tutkimusohjelmasta (Klinbeforsk). Tämän apurahan kattavat tutkimuksen juoksevat kustannukset, samoin kuin yhdelle tohtoriopiskelijalle, ja postdokumentti -asemasta ja tutkimusapulaisista. Yhden PID-vaiheen tohtorin ja juoksevien kustannusten rahoittavat Innlandet Hospital Trust (sponsori), kun taas yhden tohtorin tutkinnon suorittavat Innlandet Hospital ja Etelä-Itä-Norjan alueellinen terveysviranomainen.

Helmikuussa 2022 alkaneen pilottivaiheen aikana toiminnan, näkyvyyden ja levittämisen suunnitelma, terapeutien harjoitusseminaarit on suoritettu ja viikoittainen ryhmähoidon valvonta on annettu. Ensimmäiset koulutusseminaarit tallennettiin käytettäväksi uusien terapeutien kanssa, jotka tulivat tutkimukseen myöhemmin. Helmikuusta 2025 on suunniteltu 3 vuoden sisällyttämisaika 2- ja 4-vuotiaiden seurannan jälkeen. Odotamme, että neljä tohtoria ja PostDoc tuottaa vähintään 15-20 alkuperäistä tutkimusta, jonka tavoitteena on julkaista korkean tason kansainvälisiä vertaisarvioituja avoimen pääsyn lehtiä. Tulokset esitetään myös konferensseissa, potilaille, terveyspalvelulle ja viranomaisille.

SD: n toteuttamisen suunnitelma CAMHS: n ja kuntien toimitusmuotona on käynnissä. Tiedot tehokkuudesta, hyväksyttävyydestä ja kestävyydestä nopeuttavat tätä prosessia. Tutkimuksen lääkärit edistävät paikallista toteutusta, ja SD -koulutus koko Norjassa järjestetään, kun tutkimus on antanut positiivisia tuloksia. CT-SAD-A-käsikirja saadaan myös palveluihin kaikilla neljällä terveysalueella. Kansallisissa ja kansainvälisissä konferensseissa, kokouksissa ja seminaareissa sekä levittämisessä käyttäjäorganisaatioiden kautta ovat myös tärkeitä toteutuksessa.

Käyttäjien osallistuminen InnLanet -sairaalan nuorisoneuvoston käyttäjän edustaja on rekrytoitu, ja se osallistuu tietojen ja suostumuksen kirjeiden, haastatteluoppaiden ja kyselylomakkeiden suunnitteluun ja kehittämiseen, ja se lisää levittämistä nuorille, yleisölle ja hallitukselle.

Eettiset näkökohdat lääketieteellisen ja terveydenhuollon etiikan alueellinen komitea hyväksytään tutkimuksen ja InnLanet Hospital Trustin tietosuojavirkamies. Tutkimukseen liittyy lapsia, ja tarvitaan tietoinen suostumus (alle 16 vuotta) tai vaaditaan nuorten ja vanhempien suostumusta. Osallistujat voivat vetäytyä milloin tahansa ilman kielteisiä seurauksia. Lisä- tai vaihtoehtoista terapiaa tarjotaan huonontumisen tai riittämättömän vaikutuksen tapauksessa.