Uusi syövän kuntoutusprosessi kemoterapian aiheuttamalle jalan neuropatialle käyttämällä ortopedisia laitteita (FOTNEV)
Uuden syövän kuntoutusprosessin toteuttaminen ja arviointi kemoterapian aiheuttaman jalkojen neuropatian arvioimiseksi ja hoitoon - onkologian klinikan ja ortopedisen teknologian osaston 2.0 välisen yhteistyöhanke 2.0.
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida uutta prosessia kemoterapian aiheuttaman perifeerisen neuropatian arvioimiseksi ja lievittämiseksi jalkoissa potilailla, joita hoidettiin kemoterapialla varhaisen vaiheen rintasyöpään. Siinä verrataan myös kahta ortopedista interventiota oireiden lievittämiseksi. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
Voiko ortopedinen silikoniortoosi vähentää kemoterapian aiheuttamia perifeerisiä neuropatian oireita jalkoissa? Kuinka silikoniortoosin tehokkuus verrataan tavanomaiseen ortopediseen hoitoon pohjallisilla ja kengillä?
Osallistujat:
Käytä joko silikoniortoosia tai tavanomaista ortopedista hoitoa on kosketus klinikan kanssa arviointia ja seurantaa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja arvioida jäsenneltyä monitieteistä kuntoutusprosessia kemoterapian aiheuttaman perifeerisen neuropatian arvioimiseksi ja hallinnassa jalkoissa. Hanke perustaa uuden yhteistyön Oncology -osaston ja Sahlgrenska -yliopistosairaalan ortopedisen tekniikan laitoksen välillä integroimalla ortopedisen lähestymistavan syövän kuntoutukseen.
Kemoterapian aiheuttama perifeerinen neuropatia on kemoterapian yleinen sivuvaikutus, joka vaikuttaa 50–90%: iin syöpähoitoa sairastavista potilaista. Oireet, kuten tunnottomuus, pistely, kipu ja aistien menetys jalkoissa, voivat johtaa krooniseen epämukavuuteen, heikentyneeseen tasapainoon ja heikentyneeseen elämänlaatuun. Levinneisyydestään huolimatta ei ole standardisoituja ohjeita kemoterapian aiheuttaman perifeerisen neuropatian luokittelemiseksi tai hallitsemiseksi kuntoutuksessa. Lisäksi kemoterapian aiheuttaman perifeerisen neuropatian jäsennelty seuranta kemoterapian jälkeen puuttuu Ruotsi, ja tehokkaita hoitovaihtoehtoja on rajoitetusti.
Tämän tutkimusprojektin tavoitteena on kehittää jäsennelty prosessi kemoterapian aiheuttaman perifeerisen neuropatian arvioimiseksi ja hallitsemiseksi jalkoissa ja arvioida kahta ortopedista interventiota:
- Nykyinen standardikäsittely - räätälöidyt pohjalliset ja ortopediset kengät.
- Uusi interventio - silikoniortoosi, joka on suunniteltu pehmeäksi, sukkamaiseksi laitteeksi sisäkäyttöön.
Vaikka silikoniortoosit on otettu käyttöön Ruotsin rajoitetuissa kliinisissä olosuhteissa, niiden tehokkuus kemoterapian aiheuttamaan perifeeriseen neuropatiaan on edelleen testaamaton. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, voiko tämä uusi interventio lievittää oireita ja parantaa liikkuvuutta ja elämänlaatua rintasyöpäpotilailla, joilla on kemoterapian aiheuttama perifeerinen neuropatia.
Opintotavoitteet
Yleisenä tavoitteena on perustaa ja arvioida uusi prosessi jalkojen oireiden arvioimiseksi ja lievittämiseksi ortopedisen tekniikan avulla. Erityisesti tutkimus:
- Vertaa kahden ortopedisen intervention (mukautettujen pohjallisten verrattuna silikoniortoosiin) tehokkuutta.
- Tutki potilaan ilmoittamia tuloksia oireiden lievittämisestä, elämänlaadusta ja toiminnallisesta liikkuvuudesta.
Tutkimuksen suunnittelu ja metodologia Tutkimus koostuu pilottivaiheesta, jota seuraa mahdollinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jos alustavat tulokset ovat lupaavia. Tämä pilottitutkimus sisältää 40 osallistujaa, jotka on jaettu tasaisesti kahden interventioryhmän välillä. Se tehdään Sahlgrenska -yliopistosairaalassa, johon liittyy monitieteinen yhteistyö onkologian osaston ja ortopedisen teknologiaosaston välillä.
Vaihe 1: Diagnoosi- ja arviointipotilaat, joilla on kemoterapian aiheuttama perifeerinen neuropatia alaraajoissa (jalat) rintasyövän hoidon jälkeen, arvioidaan standardisoidun luokitusjärjestelmän avulla, joka perustuu haittavaikutuksiin ja oireiden kyselyyn liittyviin yleisiin terminologiakriteereihin. Potilaat suorittavat myös itse ilmoitetut elämänlaadun arvioinnit sekä EQ-5D-asteikon ja suoritetaan 3D-jalkaskannaus jalkojen morfologian ja rakenteellisten erojen mittaamiseksi väestöön verrattuna. Hoitotiedot tarkistetaan demografisten ja kliinisten muuttujien keräämiseksi (ikä, syöpätila, kemoterapiaohjelma, lisävaikutukset, tupakoinnin tila, kehon massaindeksi).
Vaihe 2: Ortopediset interventiot
Potilaat jaetaan satunnaisesti yhdelle kahdesta interventioryhmästä:
Ryhmä 1: vastaanottaa räätälöityjä ortopedisia pohjallisia ja kenkiä, diabeettisen neuropatian nykyinen standardikäsittely.
Ryhmä 2: Silikoniortoosin, uuden sukkamaisen tuen, joka on suunniteltu sisäkäyttöön.
Kaikki osallistujat saavat ohjeita jalkineiden valinnasta, ja heille annetaan saumattomat sukat paineiden minimoimiseksi herkille alueille.
Kaikkia potilaita tutkitaan myös
- D-jalka: Validoitu ja luotettava instrumentti jäsenneltyyn jalkatutkimukseen, jota käytetään pääasiassa diabeettisissa jalkojen arvioinnissa.
- 3D -jalkainen skannaus (tilavuusskanneri): Tarjoaa erittäin tarkkoja jalkamittauksia ± 1 mm: n virhemarginaalilla.
Vaihe 3: Toiminnan seuranta
Liikkuvuuden ja toiminnallisten muutosten objektiivisesti arvioimiseksi potilaat käyttävät jalkaansa kiinnitettyä aktiivisuusseuranta (aktiivinen PAL) käyttämällä ihoystävällistä nauhaa kahden viikon ajan. Laite tallentaa tiedot:
- Aika, joka vietettiin istumiseen, seisomaan, kävelemään tai makuulla.
- Askellaskenta ja liikkumismallit. Silikoniortoosiryhmän potilaat ylläpitävät myös päivittäistä käyttöpäiväkirjaa dokumentoidakseen, kuinka usein he käyttävät laitetta.
Vaihe 4: Seuranta ja tulosten arviointi
Seurantaarvioinnit tapahtuvat 3-6 viikkoa intervention jälkeen, on onkologian sairaanhoitaja tai lääkäri:
- Toista oireiden luokittelu (CTCAE).
- Itse ilmoitetut kyselylomakkeet jalkaterveydestä ja elämänlaadusta.
- Puolirakenteiset haastattelut, joissa arvioidaan potilaiden kokemuksia heidän osoitetusta interventiostaan.
Haastattelut tutkitaan:
- Havaittu oireiden lievittäminen ja mukavuus.
- Vaikutus päivittäiseen toimintaan ja liikkuvuuteen.
- Tyytyväisyys annettuun interventioon.
- Seuranta voidaan suorittaa henkilökohtaisesti puhelimitse tai digitaalisesti, ja sen arvioidaan kestävän noin 45 minuuttia.
Tieteelliset kysymykset
Tutkimuksen tavoitteena on vastata seuraaviin keskeisiin tutkimuskysymyksiin:
- Mikä on kemoterapian aiheuttaman perifeerisen neuropatian esiintyvyys jalkoissa potilaiden keskuudessa?
- Kuinka kemoterapian aiheuttama perifeerinen neuropatia vaikuttaa itse ilmoitettuun elämänlaatuun (EQ-5D-pisteet)?
- Mikä on jalkatila (esim. Rakenteelliset ja toiminnalliset ominaisuudet) kärsivillä potilailla?
- Onko kemoterapian aiheuttamien perifeeristen neuropatiapotilaiden ja naispopulaation välillä jalkojen morfologiaeroja?
- Vaikuttaako ortopedisen avun tyyppi aktiivisuustasoihin ja liikkuvuuteen?
- Kuinka kemoterapian aiheuttama perifeerinen neuropatia vaikuttaa potilaiden jokapäiväiseen elämään?
- Onko potilaan kokemuksessa eroja ja havaittu tehokkuus kahden ortopedisen toimenpiteen välillä?
Odotettu vaikutus
Jos tämä tutkimus on onnistunut, se:
- Tarjoa uusia näkemyksiä ortopedisten apuvälineiden tehokkuudesta kemoterapian aiheuttamiin perifeerisen neuropatiaan liittyviin jalkaoireisiin.
- Laaditaan jäsennelty arviointiprosessi kemoterapian aiheuttamalle perifeeriselle neuropatialle onkologian kuntoutuksessa.
- Paranna potilaan elämänlaatua tarjoamalla näyttöön perustuvia interventioita oireiden lievittämiseksi.
- Aseta perusteet suuremmalle satunnaistetulle kontrolloitulle tutkimukselle havaintojen vahvistamiseksi ja tulevien kliinisten ohjeiden vaikuttamiseksi.
Yhdistämällä onkologian ja ortopedisen tekniikan välinen kuilu, tämän hankkeen tavoitteena on parantaa kuntoutusstrategioita syövän jälkeenjääneille, jotka käsittelevät pitkäaikaisia neuropaattisia komplikaatioita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Malin Rydholm, MD
- Puhelinnumero: 0046705568678
- Sähköposti: malin.rydholm@vgregion.se
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ulla Hellstrand Tang, Orthopedic engineer
- Puhelinnumero: +46706397913
- Sähköposti: ulla.tang@vgregion.se
Opiskelupaikat
-
-
-
Gothenburg, Ruotsi, 413 45
- Rekrytointi
- Sahlgrenska University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Malin Rydholm, MD
- Puhelinnumero: 0046705568678
- Sähköposti: malin.rydholm@vgregion.se
-
Päätutkija:
- Ulla Hellstrand Tang, Orthopedic engineer
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on rintasyöpä, joka saa hoitoa onkologiaosastolla, Sahlgrenska -yliopistosairaalassa (SU).
- On suoritettu hoitoon taksaaneilla.
- 18 -vuotias tai vanhempi.
- Pystyy ymmärtämään puhuttu ja kirjoitettu ruotsalainen.
- Potilaat, jotka voivat kunnioittaa avustavia kävelylaitteita tai ilman sitä.
- CTCAE -luokittelu yli 2 lääketieteellisellä vierailulla hoidon suorittamisen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kahdenvälinen amputaatio reiden tasolla.
- Aikaisemmin diagnosoitu neurologinen sairaus tai jalkoihin vaikuttavat neurologiset heikentymiset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tavanomainen ortopedinen hoito
Potilaat, joilla on räätälöityjä kenkiä ja pohjallisia ulkoilua varten
|
Tavallinen hoito on, että potilaille on räätälöityjä pohjallisia ja kenkiä. Jalkatila kirjataan OTA: n ortopedisen teknisen arvioinnin aikana, tunnistamalla neuropatian merkkejä, heikentynyttä verenkiertoa, jalkojen epämuodostumia ja ihon patologioita. Validoidun D-jalan instrumentin muokattua versiota käytetään jalkahaavojen riskin, etenkin diabeetikoiden, arviointiin. Arviointi sisältää myös alaraajojen toiminnan, kävelyn poikkeavuudet sekä olemassa olevat jalkineet ja pohjalliset. Eroja jalkaantropometriassa verrataan tutkimusryhmän skannattujen jalkamittausten ja naispuolista normaalia populaatiota edustavan kontrolliryhmän mittausten välillä. ActivePal on luotettava menetelmä aktiivisuustasojen mittaamiseksi ja luokittelemiseksi. Aktiivisuuden mittaus suoritetaan kahden viikon aikana. |
|
Kokeellinen: Silikoni ortoosi
Potilaat, joilla on räätälöityjä kenkiä ja pohjallisia ulkoilua varten + erikoistunut sukka sisäkäyttöön.
|
Tavanomaisen hoidon, kenkä- ja pohjallishoidon lisäksi arvioidaan uuden tyyppistä CIPN-hoitoa, silikoniortoosia. Silikoniortoosi koostuu puolisokasta, joka on suunniteltu sisäkäyttöön. Osallistujien jalkoja tutkitaan, ja jalan muoto skannataan paljain jaloin käyttämällä kolmiulotteista jalkaskanneria Volumentalista. Tämä suoritetaan perustana yksittäisten silikoniortoosien valmistukseen. Aktiviteettimittaus aktiivisuusanturilla, joka on kiinnitetty reidelle nauhalla, on suunniteltu kahden viikon ajan avustuslaitteen vastaanottamisen jälkeen. Osallistujia, jotka saavat silikoniortoosia, pyydetään pitämään päiväkirja siitä, kuinka paljon he ovat käyttäneet sitä. Seuranta tapahtuu onkologiaosastolla 3-6 viikkoa sen jälkeen, kun osallistuja on vastaanottanut avustuslaitteen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos jalka neuropatian luokassa 3-6 viikon kuluttua silikoniortoosista.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kolmen tai kuuden viikon kuluttua hoidon aloittamisesta
|
Neuropatian vakavuus arvioidaan käyttämällä NCI-CTCAE (kansallinen syöpäinstituutin yleinen terminologiakriteerit haittavaikutuksille) versio 5.0, standardoitu työkalu syöpähoitoon liittyvien haittavaikutusten luokitteluun, mukaan lukien kemoterapian aiheuttama perifeerinen neuropatia (CIPN). CIPN luokitellaan viiteen luokkaan, jotka perustuvat moottori-, aisti- ja autonomisiin oireisiin: Aste 1 (lievä): oireettomat tai lievää oireita ilman merkittävää vaikutusta päivittäiseen aktiivisuuteen. Luokka 2 (kohtalainen): Oireet, jotka vaikuttavat päivittäiseen toimintaan, mutta eivät vaadi interventiota. Aste 3 (vakava): Oireet rajoittavat vakavasti itsehoitoa ja päivittäisiä toimintoja. Luokka 4 (hengenvaarallinen): Kiireellistä interventiota vaativien oireiden poistamista. Luokka 5 (kohtalokas): Kuolema, joka liittyy haittavaikutuksiin. Korkeammat arvosanat osoittavat vakavampaa neuropatiaa, ja niitä käytetään potilaan turvallisuuden seuraamiseen, hoidon säätämiseen ja lääkkeen myrkyllisyyden arviointiin kliinisissä onkologisissa olosuhteissa. |
Lähtötilanteessa ja kolmen tai kuuden viikon kuluttua hoidon aloittamisesta
|
|
Fyysisen aktiivisuuden muutoksen muutos 3-6 viikon kuluttua silikoniortoosista.
Aikaikkuna: Kahden viikon ajan hoidon aloittamisen jälkeen
|
Laite tallentaa liikkumismalleja ja luokittelee toiminnan kolmeen pääluokkaan: Istuen aika (esim. Istuminen tai makuulla) Pysyvä aika askelaika (kävely tai muu liike) Tiedot kerätään kahden viikon ajan, jolloin tutkijat voivat analysoida liikkuvuuden ja aktiivisuuden muutoksia. Ensimmäiset päivät toimivat sopeutumisvaiheena, minkä jälkeen mittausten odotetaan heijastavan tavanomaista päivittäistä toimintaa. Digitaalisen aktiivisuuden tiedot yhdistetään usein potilaspäiväkirjoihin, jotta saadaan kattavampi analyysi liikkumismalleista ja interventiovaikutuksista. |
Kahden viikon ajan hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Muutos jalka neuropatian oireissa 3-6 viikon kuluttua silikoniortoosista.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3-6 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta.
|
Modifioitu CIPN20-kyselylomake on työkalu kemoterapian aiheuttamien perifeeristen neuropatian oireiden ja niiden vaikutuksen päivittäiseen elämään. Se koostuu 20 tuotteesta, jotka kattavat aistien (9 tuotetta), moottoria (8 tuotetta) ja autonomisia (3 tuotetta) verkkotunnuksia. Jokainen kohde on luokiteltu 5-pisteisellä Likert-asteikolla: 0 = ei ollenkaan
|
Lähtötilanteessa ja 3-6 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsenmuutos ilmoitti elämänlaatu potilailla, joilla on jalkojen neuropatia 3-6 viikon kuluttua silikoniortoosista.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa ja kolmen tai kuuden viikon kuluttua hoidon aloittamisesta
|
EQ-5D on standardoitu työkalu terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaamiseen (HRQOL). Se tarjoaa yksinkertaisen, yleisen terveydentilan mittauksen ja sitä käytetään sekä kliinisessä että tutkimusympäristössä hoidon tulosten ja potilaan hyvinvoinnin arvioimiseksi. EQ-5D-rakenne ja pisteytys koostuu viidestä ulottuvuudesta, joista kukin arvioidaan 5-pisteisessä asteikossa: liikkuvuus (kyky kävellä) itsehoito (kyky pestä/pukeutua itse) Tavallinen toiminta (työ, opiskelu, kotitalouksien tehtävät jne.) Kipu-/epämukavuus ahdistuneisuus/masennus Jokainen ulottuvuus pisteet yhdestä (ei ongelmia) 5: een (äärimmäiset ongelmat), jotka tuottavat maana. Lisäksi EQ-5D sisältää visuaalisen analogisen asteikon (VAS), jossa potilaat arvioivat yleistä terveyttään 0: sta (pahin kuviteltava terveys) 100: een (paras kuviteltava terveys). EQ-5D on hyödyllinen terveydentilan muutosten seuraamisessa ajan myötä, vertaamalla hoitovaikutuksia ja terveydenhuollon EV: n ilmoittamiseen |
Ilmoittautumisessa ja kolmen tai kuuden viikon kuluttua hoidon aloittamisesta
|
|
Jalkatilan vertailut jäsennellyn jalkatutkimuksen perusteella.
Aikaikkuna: Vertailu perustuu kertaluonteiseen tutkimukseen ilmoittautumisessa.
|
Jalkatila tallennetaan ortopedisen teknisen arvioinnin aikana.
Tutkimus tunnistaa neuropatian, heikentyneen verenkierron, jalkojen epämuodostumien, ihon patologioiden ja haavaumien tai amputaatioiden historiaa käyttämällä D-jalan muokattua versiota.
D-jalka on validoitu ja luotettava väline jäsenneltyihin jalkatutkimuksiin, joita käytetään ensisijaisesti diabeetikoiden tunnistamiseen lisääntyneellä jalkahaavojen riskillä.
Jalkatilan lisäksi alaraajojen funktio, kävelyn poikkeavuudet sekä olemassa olevat jalkineet ja pohjalliset dokumentoidaan
|
Vertailu perustuu kertaluonteiseen tutkimukseen ilmoittautumisessa.
|
|
Erot jalan antropometriassa tutkimusryhmän ja kontrolliryhmän välillä, jotka edustavat naispuolista Ruotsin normaalia populaatiota
Aikaikkuna: Vertailu perustuu kertaluonteiseen tutkimukseen ilmoittautumisessa.
|
Eroja jalkaantropometriassa verrataan tutkimusryhmän skannattujen jalkamittausten ja naispuolista normaalia populaatiota edustavan kontrolliryhmän mittausten välillä.
Osallistujan jalkojen 3D -jalan skannauksen perusteella saadaan mittaukset, kuten jalan pituus, jalan leveys ja varpakorkeus.
Volummaalisen skannerin mittausvirhemarginaali on 1 mm.
|
Vertailu perustuu kertaluonteiseen tutkimukseen ilmoittautumisessa.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden kokemukset orthoottisten laitteiden avulla CIPN: n oireiden lievittämiseksi jalkoissa varhaisen vaiheen rintasyövän hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: Kertaluonteinen tilaisuus 6-10 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen.
|
Puolijärjestelmälliset haastattelut suunnitellaan.
Keskittyminen kokemukseen orthoottisen laitteen käytöstä, joka aikoo lievittää CIPN-offomeja.
Haastatteluopas on kehitetty aikaisemman tutkimuksen ja kliinisen kokemuksen perusteella.
Jokaisen haastattelun on tarkoitus kestää 30–45 minuuttia.
Haastattelut tallennetaan, kirjoitetaan ja numeroidaan.
|
Kertaluonteinen tilaisuus 6-10 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen.
|
|
Potilaiden kokemukset CIPN: n asumisesta varhaisen vaiheen rintasyövän hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Yksi arviointi ennen hoidon alkamista
|
Tulosten odotetaan vastaavan siihen, miten CIPN on kokenut ja vaikuttaa jokapäiväisen elämän eri näkökohtiin sekä yksilöllisesti että kollektiivisesti.
Mikä on päivittäisen elämän epämukavuus, ja onko oireiden lievittämiseen käytetty itsehoitostrategioita?
Puolirakenteelliset haastattelut suunnitellaan keskittyen kokemukseen CIPN: n kanssa elämisestä jaloissa.
Haastatteluopas on kehitetty aikaisemman tutkimuksen ja kliinisen kokemuksen perusteella.
Jokaisen haastattelun on tarkoitus kestää 30–45 minuuttia.
Haastattelut tallennetaan, kirjoitetaan ja numeroidaan.
|
Yksi arviointi ennen hoidon alkamista
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ulla Hellstrand Tang, Orthopedic engineer, Vastragotaland regionen
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-05490-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .