En ny kræftrehabiliteringsproces til kemoterapi-induceret fodneuropati ved hjælp af ortopædiske enheder (FOTNEV)

Baggrund og begrundelse

Denne undersøgelse sigter mod at udvikle og evaluere en struktureret multidisciplinær rehabiliteringsproces til vurdering og håndtering af kemoterapi-induceret perifer neuropati i fødderne. Projektet etablerer et nyt samarbejde mellem onkologiafdelingen og Institut for Ortopædisk teknologi ved Sahlgrenska University Hospital, der integrerer en ortopædisk tilgang i kræftrehabilitering.

Kemoterapi-induceret perifer neuropati er en almindelig bivirkning af kemoterapi, der påvirker 50-90% af patienterne, der gennemgår kræftbehandling. Symptomer som følelsesløshed, prikken, smerter og sensorisk tab i fødderne kan føre til kronisk ubehag, nedsat balance og reduceret livskvalitet. På trods af dens udbredelse er der ingen standardiserede retningslinjer for klassificering eller håndtering af kemoterapi-induceret perifer neuropati inden for rehabilitering. Derudover mangler struktureret opfølgning af kemoterapi-induceret perifer neuropati efter kemoterapi i Sverige, og der er begrænsede effektive behandlingsmuligheder tilgængelige.

Dette forskningsprojekt sigter mod at udvikle en struktureret proces til vurdering og håndtering af kemoterapi-induceret perifer neuropati i fødderne og til at evaluere to ortopædiske interventioner:

• Aktuel standardbehandling - Tilpassede indlægssåler og ortopædiske sko.
• En ny intervention - en silikone -ortose, designet som en blød, soklignende enhed til indendørs brug.

Selvom silikone-ortoser er blevet introduceret i begrænsede kliniske omgivelser i Sverige, forbliver deres effektivitet for kemoterapi-induceret perifer neuropati uprøvet. Denne undersøgelse søger at evaluere, om denne nye intervention kan lindre symptomer og forbedre mobilitet og livskvalitet for brystkræftpatienter, der oplever kemoterapi-induceret perifer neuropati.

Undersøgelsesmål

Det overordnede mål er at etablere og evaluere en ny proces til vurdering og lindring af symptomer i fødderne gennem ortopædisk teknologi. Specifikt vil undersøgelsen:

• Sammenlign effektiviteten af ​​to ortopædiske interventioner (brugerdefinerede indlæg vs. silikone -ortose).
• Undersøg patientrapporterede resultater vedrørende symptomlindring, livskvalitet og funktionel mobilitet.

Undersøgelsesdesign og metodologi Undersøgelsen består af en pilotfase med, efterfulgt af et potentielt randomiseret kontrolleret forsøg, hvis de foreløbige resultater er lovende. Denne pilotundersøgelse vil omfatte 40 deltagere, der er divideret ligeligt mellem de to interventionsgrupper. Det gennemføres på Sahlgrenska University Hospital, der involverer et tværfagligt samarbejde mellem onkologiafdelingen og den ortopædiske teknologiafdeling.

Trin 1: Diagnose og vurderingspatienter med kemoterapi-induceret perifer neuropati i de nedre ekstremiteter (fødder) efter brystkræftbehandling vurderes ved hjælp af et standardiseret klassificeringssystem baseret på de almindelige terminologikriterier for bivirkninger samt et symptomspørgeskema. Patienter vil også gennemføre selvrapporterede livskvalitetsvurderinger såvel som EQ-5D-skalaen og gennemgå 3D-fodscanning for at måle fodmorfologi og strukturelle forskelle sammenlignet med den generelle befolkning. Medicinske poster vil blive gennemgået for at indsamle demografiske og kliniske variabler (alder, kræftstatus, kemoterapiregime, comorbiditeter, rygestatus, kropsmasseindeks).

Trin 2: Ortopædiske interventioner

Patienter tildeles tilfældigt til en af ​​to interventionsgrupper:

Gruppe 1: Modtager tilpassede ortopædiske indlæg og sko, den nuværende standardbehandling for diabetisk neuropati.

Gruppe 2: Modtager en silikone-ortose, en ny soklignende støtte designet til indendørs brug.

Alle deltagere modtager vejledning om valg af fodtøj og får problemfrie sokker for at minimere pres på følsomme områder.

Alle patienter vil også blive undersøgt med

• D-FOOT: Et valideret og pålideligt instrument til struktureret fodundersøgelse, primært anvendt i diabetiske fodvurderinger.
• 3D -fodscanning (Volumental Scanner): Tilvejebringer meget nøjagtige fodmålinger med en ± 1 mm fejlmargin.

Trin 3: Aktivitetsovervågning

For objektivt at vurdere mobilitet og funktionelle ændringer vil patienter bære en aktivitets tracker (aktiv PAL) fastgjort til deres ben ved hjælp af hudvenligt bånd i to uger. Enheden registrerer data om:

• Tid brugt på at sidde, stå, gå eller ligge.
• Trinantal og bevægelsesmønstre. Patienter i silikone -ortose -gruppen vil også opretholde en daglig brug af brugen for at dokumentere, hvor ofte de bærer enheden.

Trin 4: Opfølgning og resultatevaluering

Opfølgningsvurderinger vil forekomme 3-6 uger efter intervention, udført af onkologisk sygeplejerske eller læge via:

• Gentag symptomkarrangement (CTCAE).
• Selvrapporterede spørgeskemaer til fods sundhed og livskvalitet.
• Semistrukturerede interviews, der evaluerer patienters oplevelser med deres tildelte intervention.

Interviews vil udforske:

• Oplevet symptomlindring og komfort.
• Indflydelse på daglige aktiviteter og mobilitet.
• Tilfredshed med den medfølgende intervention.
• Opfølgningen kan udføres personligt via telefon eller digitalt og estimeres at tage cirka 45 minutter.

Videnskabelige spørgsmål

Undersøgelsen sigter mod at besvare følgende centrale forskningsspørgsmål:

• Hvad er forekomsten og sværhedsgraden af ​​kemoterapi-induceret perifer neuropati i fødderne blandt patienterne?
• Hvordan påvirker kemoterapi-induceret perifer neuropati selvrapporteret livskvalitet (EQ-5D-score)?
• Hvad er fodstatus (f.eks. Strukturelle og funktionelle egenskaber) hos berørte patienter?
• Er der forskelle mellem fodmorfologi mellem kemoterapi-inducerede perifere neuropati-patienter og den generelle kvindelige befolkning?
• Påvirker typen af ​​ortopædisk hjælp aktivitetsniveauer og mobilitet?
• Hvordan påvirker kemoterapi-induceret perifer neuropati patienters daglige liv?
• Er der forskelle i patientoplevelse og opfattet effektivitet mellem de to ortopædiske interventioner?

Forventet påvirkning

Hvis det lykkes, vil denne undersøgelse:

• Giv ny indsigt i effektiviteten af ​​ortopædiske AIDS til kemoterapi -induceret perifer neuropati -relaterede fodsymptomer.
• Opret en struktureret vurderingsproces for kemoterapi-induceret perifer neuropati i onkologi-rehabilitering.
• Forbedre patientens livskvalitet ved at tilbyde evidensbaserede interventioner til symptomlindring.
• Læg grundlaget for et større randomiseret kontrolleret forsøg for at bekræfte fund og påvirke fremtidige kliniske retningslinjer.

Ved at bygge bro mellem kløften mellem onkologi og ortopædisk teknologi sigter dette projekt mod at forbedre rehabiliteringsstrategier for kræftoverlevende, der beskæftiger sig med langvarige neuropatiske komplikationer.