Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Masldin seulonta ja interventio lapsilla

perjantai 9. tammikuuta 2026 päivittänyt: Ningbo No. 1 Hospital

Koko syklin seulonta- ja mäenkäyttötekniikoiden rakentaminen ja soveltaminen lasten ja murrosikäisillä

Lasten ja nuorten alkoholittomat rasvamaksasairaudet (NAFLD) on äskettäin nimetty metaboliseksi toimintahäiriöön liittyvälle steatoottiselle maksasairaudelle (MASLD). Siitä on tullut yksi lasten johtavista kroonisista maksasairauksista. Masldin esiintyvyys on 6,3% yleisen lasten väestössä ja 40,4% ylipainoisten ja liikalihavien lasten keskuudessa, ja suuntaus kasvaa vuosittain. Masld lisää erilaisten aineenvaihduntatautien riskiä ja voi lopulta johtaa maksafibroosiin tai hepatosellulaariseen karsinoomaan, mikä edistää taudin taakkaa.

Aikaisemmalla projektiryhmämme työryhmämme käyttämällä koneoppimismenetelmiä on havainnut, että paastoinsuliini, alaniini-aminotransferaasi (ALT) ja vyötärön ja korkeuden suhteella (WHTR) on hyvä ennustearvo ylipainoisilla ja lihavilla lapsilla, suosituksella, että lapsilla, joilla on WHTR ≥ 0,48 Tämän seulontamenetelmän tehokkuuden ja kustannustehokkuuden parantamiseksi tarvitaan kuitenkin edelleen ulkoista validointia.

Tähän mennessä lasten masldille ei ole hyväksyttyjä lääkehoitoja, ja elämäntapatoimenpiteet (kuten energian saannin rajoittaminen ja fyysinen aktiivisuuden lisääminen) ovat tärkeimpiä terapeuttisia strategioita. Nykyisillä tutkimuksilla on kuitenkin rajoituksia, kuten pieniä otoskokoja, monipuolisia interventiomenetelmiä, standardoinnin puutetta ja lyhyitä interventioiden kestoa, jotka estävät niiden kliinistä käyttöä. Siksi on välttämätöntä tutkia lapsille räätälöityjä tehokkaita terveyselämäntapojen interventiomalleja.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on: Ensinnäkin seulonta- ja hoitoreitin optimointi, arvioida WHTR: n kustannustehokkuus ja sovellettavuus seulontatyökaluna ja kehittää kiinalaisille lapsille sopivan porrastetun seulontajärjestelmän; Toiseksi koulu-, klinikka-, perhe- ja yhteisöresurssien integrointi monipuolisen elämäntavan interventiomallin perustamiseksi ja sen tehokkuuden arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

270

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, Kiina, 315010
        • The first affiliated hospital of Ningbo university

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vanhemmat ovat yhtä mieltä ja tukevat lastensa laihtumista, ja opiskelijat ja vanhemmat ovat ilmoittaneet suostumuksen;
  • opiskelijat, jotka olivat 7–11 -vuotiaita kahdesta neljään luokkaan;
  • Opiskelijat, joilla on WHTR> 0,48.

Poissulkemiskriteerit:

  • sydänsairauksien, verenpainetaudin, diabeteksen, tuberkuloosin, astman, viruksen hepatiitti tai nefriitin sairaushistoria;
  • Lihavuuden aiheuttamat liikalihavuus tai lääkkeiden sivuvaikutukset;
  • epänormaali fyysinen kehitys, kuten kääpiö tai gigantismi;
  • fyysinen epämuodostuma, kuten vaikea skolioosi, pektus carinatum, raaja, ilmeinen O-jalka tai X-jalka;
  • kyvyttömyys osallistua kouluurheiluun;
  • Painon menetys oksentamalla tai käyttämällä huumeita viimeisen 3 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kattava interventioryhmä
Kattavan interventioryhmän opiskelijat saavat interventiot, mukaan lukien säännöllinen seulonta, ravitsemusohjeet ja lisäävät fyysistä aktiivisuutta kestävän vuoden.
Suorita fibroscan -testaus tutkimushenkilöille kuuden kuukauden välein.
Jokainen perhe vastaa ravitsemusterapeutin, joka tarjoaa päivittäistä online -ruokavalion ohjausta vanhemmille ja opiskelijoille ensimmäisen 21 päivän aikana, jota seuraa viikoittaiset istunnot sen jälkeen.
Pidennetään fyysisen aktiivisuuden aikaa kouluurheilun kouluttajan koulussa ja koulussa.
Terveellisten elämäntapojen tuntemus toimitetaan eri muodoissa, kuten terveysluentoissa, esitteissä, julisteissa jne.
Active Comparator: Tarkkailuryhmä
Seuranta -interventioryhmän opiskelijat saavat säännöllisesti kuuden kuukauden välein.
Suorita fibroscan -testaus tutkimushenkilöille kuuden kuukauden välein.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ei interventiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vyötärön ja pituuden suhteen muutos
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitokauden loppuun 12 kuukaudessa ja seurantaan 24 kuukaudessa
Rekrytoinnista hoitokauden loppuun 12 kuukaudessa ja seurantaan 24 kuukaudessa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hallittujen vaimennusparametrien muutos
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitokauden päättymiseen 12 kuukauden kohdalla ja seurantaan 24 kuukauden kohdalla
Fibroscan HANDY -laitteella havaitaan kontrolloidut vaimennusparametrit
Rekrytoinnista hoitokauden päättymiseen 12 kuukauden kohdalla ja seurantaan 24 kuukauden kohdalla
Muutos maksan jäykkyyden mittauksessa
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitokauden loppuun 12 kuukauden kohdalla ja seurantaan 24 kuukauden kohdalla
Maksan jäykkyyttä mitataan Fibroscan HANDY -laitteella
Rekrytoinnista hoitokauden loppuun 12 kuukauden kohdalla ja seurantaan 24 kuukauden kohdalla
Veren lipidien muutos
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitopäätökseen 12 kuukauden kohdalla
Sisällytä TC, TG, LDL-C ja HDL-C
Rekrytoinnista hoitopäätökseen 12 kuukauden kohdalla
Paastoverensokerin muutos
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä hoitojakson päättymiseen 12 kuukauden kohdalla
Rekisteröitymisestä hoitojakson päättymiseen 12 kuukauden kohdalla
Paastoverensokerin muutos
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitokauden päättymiseen 12 kuukauden kohdalla
Rekrytoinnista hoitokauden päättymiseen 12 kuukauden kohdalla
Maksan entsyymitasojen muutos
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 12 kuukauden hoidon päättymiseen
Sisällytä ALT, AST ja GGT
Rekrytoinnista 12 kuukauden hoidon päättymiseen
Muutos BMI:ssä
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitokauden loppuun 12 kuukauden kohdalla ja seurantaan 24 kuukauden kohdalla
Rekrytoinnista hoitokauden loppuun 12 kuukauden kohdalla ja seurantaan 24 kuukauden kohdalla
BMI Z-arvon muutos
Aikaikkuna: Osallistumisesta hoitokauden päättymiseen 12 kuukauden kohdalla ja seurantaan 24 kuukauden kohdalla
Osallistumisesta hoitokauden päättymiseen 12 kuukauden kohdalla ja seurantaan 24 kuukauden kohdalla
Kardiorespiratorisen kestävyyden muutos
Aikaikkuna: Osallistujavalinnasta hoitokauden päättymiseen 12 kuukauden kohdalla ja seurantaan 24 kuukauden kohdalla
Kardiorespiratorinen kestävyys arvioidaan 20 metrin shuttletesti-juoksulla
Osallistujavalinnasta hoitokauden päättymiseen 12 kuukauden kohdalla ja seurantaan 24 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 12. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024S023

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa