Triagem e intervenção de Masld em crianças
Construção e aplicação de técnicas de triagem e gerenciamento de ciclo total para MASLD em crianças e adolescentes
A doença hepática gordurosa não alcoólica (DHGNA) em crianças e adolescentes foi recentemente renomeada para a doença hepática esteatótica associada à disfunção metabólica (MASLD). Tornou -se uma das principais doenças hepáticas crônicas em crianças. A prevalência de MASLD é de 6,3% entre a população pediátrica geral e 40,4% entre crianças com sobrepeso e obesidade, com uma tendência crescente a cada ano. O MASLD aumenta o risco de várias doenças metabólicas e pode eventualmente levar à fibrose hepática ou carcinoma hepatocelular, contribuindo para a carga da doença.
Trabalhos anteriores de nossa equipe de projeto que usam métodos de aprendizado de máquina identificaram que a insulina em jejum, a alanina aminotransferase (ALT) e a relação cintura-altura (WHTR) têm um bom valor preditivo em crianças com excesso de peso e obesidade, com uma recomendação de que as crianças com um WHTR ≥ 0,48 devem ser submetidas à triagem adicional. No entanto, a validação externa ainda é necessária para melhorar a eficácia e a eficiência de custo dessa abordagem de triagem.
Até agora, não há tratamentos medicamentosos aprovados para masld pediátricos e intervenções no estilo de vida (como restringir a ingestão de energia e o aumento da atividade física) são as principais estratégias terapêuticas. No entanto, os estudos existentes enfrentam limitações, como pequenos tamanhos de amostra, diversos métodos de intervenção, falta de padronização e curtas durações de intervenção, que dificultam sua aplicação clínica. Portanto, é essencial explorar modelos eficazes de intervenção em estilo de vida em saúde adaptados às crianças.
Este estudo pretende: primeiro, otimizar a via de triagem e tratamento, avaliar a relação custo-benefício e aplicabilidade do WHTR como uma ferramenta de triagem e desenvolver um sistema de triagem em camadas adequado para crianças chinesas; Segundo, integrar os recursos escolares, clínicos, familiares e comunitários para estabelecer um modelo de intervenção de estilo de vida multifactado e avaliar sua eficácia.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zhejiang
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Ningbo, Zhejiang, China, 315010
- The First Affiliated Hospital of Ningbo University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Os pais concordam e apoiam a perda de peso de seus filhos, e os alunos e os pais informaram o consentimento;
- estudantes de duas a quatro anos com 7 e 11 anos;
- Alunos com WHTR> 0,48.
Critérios de exclusão:
- História médica de doenças cardíacas, hipertensão, diabetes, tuberculose, asma, hepatite por vírus ou nefrite;
- obesidade causada por doenças endócrinas ou efeitos colaterais das drogas;
- Desenvolvimento físico anormal como anão ou gigantismo;
- Deformidade física, como escoliose grave, pectus carinatum, mole, óbvia perna ou perna x;
- incapacidade de participar de atividades esportivas escolares;
- uma perda de peso vomitando ou tomando drogas nos últimos 3 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção abrangente
Os alunos do grupo de intervenção abrangente receberão as intervenções, incluindo triagem regular, orientação nutricional e aumentar a atividade física com duração de um ano.
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Realize testes de fibroscana nos sujeitos do estudo a cada seis meses.
Cada família será combinada com um nutricionista, que fornecerá orientações dietárias diárias para pais e alunos durante os primeiros 21 dias, seguidos por sessões semanais depois.
Aumente o tempo de atividade física dentro e fora da escola pelo treinador esportivo profissional.
O conhecimento do estilo de vida saudável será entregue em várias formas, como palestras em saúde, brochuras, pôsteres, etc.
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Comparador Ativo: Monitorando o grupo de intervenção
Os alunos do grupo de intervenção de monitoramento receberão o Sceeing regular a cada seis meses.
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Realize testes de fibroscana nos sujeitos do estudo a cada seis meses.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Sem intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alteração na Relação Cintura-Altura
Prazo: Desde o recrutamento até ao final do tratamento aos 12 meses e seguimento aos 24 meses
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Desde o recrutamento até ao final do tratamento aos 12 meses e seguimento aos 24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração nos Parâmetros de Atenuação Controlada
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento aos 12 meses e acompanhamento aos 24 meses
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Os Parâmetros de Atenuação Controlada serão detetados por Fibroscan HANDY
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Desde a inscrição até ao final do tratamento aos 12 meses e acompanhamento aos 24 meses
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Alteração na Medição da Rigidez Hepática
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento aos 12 meses e seguimento aos 24 meses
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A medição da rigidez hepática será detetada por Fibroscan HANDY
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Desde a inscrição até ao fim do tratamento aos 12 meses e seguimento aos 24 meses
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Alteração dos Lipídios Sanguíneos
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento aos 12 meses
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Incluir CT, TG, LDL-C e HDL-C
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Desde a inscrição até ao fim do tratamento aos 12 meses
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Alteração da Glicemia em Jejum
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento aos 12 meses
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Desde a inscrição até ao final do tratamento aos 12 meses
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Alteração da Insulina em Jejum
Prazo: Da inscrição até ao fim do tratamento aos 12 meses
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Da inscrição até ao fim do tratamento aos 12 meses
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Alteração da Enzima Hepática
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento aos 12 meses
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Incluir ALT, AST e GGT
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Desde a inscrição até ao final do tratamento aos 12 meses
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Alteração do IMC
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento aos 12 meses e ao acompanhamento aos 24 meses
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Desde a inscrição até ao fim do tratamento aos 12 meses e ao acompanhamento aos 24 meses
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Alteração no escore Z do IMC
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento aos 12 meses e acompanhamento aos 24 meses
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Desde a inscrição até ao fim do tratamento aos 12 meses e acompanhamento aos 24 meses
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Alteração na Resistência Cardiorrespiratória
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento aos 12 meses e seguimento aos 24 meses
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A resistência cardiorrespiratória será avaliada pelo teste de corrida de ida e volta de 20 metros
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Desde a inscrição até ao fim do tratamento aos 12 meses e seguimento aos 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024S023
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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