어린이의 MASLD의 선별 및 개입
어린이 및 청소년의 MASLD를위한 풀 사이클 선별 및 관리 기술의 구성 및 적용
소아 및 청소년의 비 알코올성 지방간 질환 (NAFLD)은 최근 대사 기능 장애 관련 스테이토 틱 간 질환 (MASLD)으로 바뀌 었습니다. 그것은 어린이의 주요 만성 간 질환 중 하나가되었습니다. MASLD의 유병률은 일반 소아과 인구의 6.3%, 과체중 및 비만 어린이의 40.4%이며 매년 추세가 증가하고 있습니다. MASLD는 다양한 대사 질환의 위험을 증가시키고 결국 간 섬유증 또는 간세포 암종을 유발하여 질병 부담에 기여할 수 있습니다.
기계 학습 방법을 사용한 프로젝트 팀의 이전 연구는 금식 인슐린, ALL (Alanine Aminotransferase) 및 허리 대 높아지 (WHTR)가 과체중 및 비만 어린이에게 좋은 예측 가치를 가지고 있으며 WHTR ≥ 0.48을 가진 어린이는 추가 선별 검사를 받아야한다고 권고했습니다. 그러나이 스크리닝 접근법의 효과와 비용 효율성을 향상시키기 위해서는 외부 검증이 여전히 필요합니다.
지금까지 소아 MASLD에 대한 승인 된 약물 치료는 없으며, 에너지 섭취 제한 및 신체 활동 증가와 같은 라이프 스타일 중재가 주요 치료 전략입니다. 그러나 기존의 연구는 작은 샘플 크기, 다양한 중재 방법, 표준화 부족 및 짧은 중재 지속 시간과 같은 한계에 직면하여 임상 적용을 방해합니다. 따라서 어린이들에게 맞춤화 된 효과적인 건강 라이프 스타일 중재 모델을 탐색하는 것이 필수적입니다.
이 연구는 다음을 목표로합니다. 첫째, 선별 및 치료 경로를 최적화하고, 스크리닝 도구로서 WHTR의 비용 효율성 및 적용 가능성을 평가하며, 중국 어린이에게 적합한 계층화 된 스크리닝 시스템을 개발합니다. 둘째, 학교, 클리닉, 가족 및 지역 사회 자원을 통합하여 다양한 라이프 스타일 중재 모델을 구축하고 그 효능을 평가합니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Zhejiang
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Ningbo, Zhejiang, 중국, 315010
- The First Affiliated Hospital of Ningbo University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 부모는 자녀의 체중 감량에 동의하고 지원하며, 학생과 부모는 동의에 동의했습니다.
- 7 세와 11 세의 2 ~ 4 학년 학생들;
- WHTR> 0.48을 가진 학생.
제외 기준 :
- 심장병, 고혈압, 당뇨병, 결핵, 천식, 바이러스 간염 또는 신염의 병력;
- 내분비 질환 또는 약물의 부작용으로 인한 비만;
- 난쟁이 나 거인과 같은 비정상적인 신체 발달;
- 심한 척추 측만증, 펙터스 카리나텀, 림프, 명백한 O-leg 또는 X-Leg와 같은 신체적 기형;
- 학교 스포츠 활동에 참여할 수 없음;
- 지난 3 개월 동안 구토 또는 약물 복용으로 인한 체중 감소.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 포괄적 인 중재 그룹
포괄적 인 중재 그룹의 학생들은 정기적 인 선별, 영양 지침 및 1 년 지속되는 신체 활동을 포함한 중재를 받게됩니다.
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6 개월마다 연구 대상에 대한 피브로스 칸 테스트를 수행하십시오.
각 가족은 영양사와 일치하며, 첫 21 일 동안 부모와 학생들에게 매일 온라인식이 지침을 제공하고 그 후 주간 세션을 제공합니다.
프로 스포츠 트레이너가 학교 안팎에서 신체 활동 시간을 늘립니다.
건강한 생활 방식에 대한 지식은 건강 강의, 브로셔, 포스터 등과 같은 다양한 형태로 제공됩니다.
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활성 비교기: 모니터링 중재 그룹
모니터링 중재 그룹의 학생들은 6 개월마다 정기적 인 SCEEIG을 받게됩니다.
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6 개월마다 연구 대상에 대한 피브로스 칸 테스트를 수행하십시오.
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간섭 없음: 제어 그룹
개입 없음.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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허리둘레-신장 비율 변화
기간: 등록부터 12개월 치료 종료 및 24개월 추적 관찰까지
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등록부터 12개월 치료 종료 및 24개월 추적 관찰까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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제어 감쇠 파라미터 변화
기간: 12개월 치료 종료 시점까지 그리고 24개월 추적 관찰 시점까지
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Fibroscan HANDY로 통제 감쇠 매개변수가 감지됩니다
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12개월 치료 종료 시점까지 그리고 24개월 추적 관찰 시점까지
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간 경직도 측정 변화
기간: 등록부터 12개월 치료 종료 및 24개월 추적 관찰까지
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간 경화도 측정은 Fibroscan HANDY로 검출됩니다.
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등록부터 12개월 치료 종료 및 24개월 추적 관찰까지
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혈중 지질 변화
기간: 등록부터 12개월 치료 종료까지
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TC, TG, LDL-C 및 HDL-C를 포함하십시오
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등록부터 12개월 치료 종료까지
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공복 혈당 변화
기간: 등록부터 12개월 치료 종료까지
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등록부터 12개월 치료 종료까지
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공복 인슐린 변화
기간: 등록부터 12개월 치료 종료까지
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등록부터 12개월 치료 종료까지
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간 효소 변화
기간: 등록부터 12개월 치료 종료까지
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ALT, AST 및 GGT를 포함합니다
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등록부터 12개월 치료 종료까지
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BMI 변화
기간: 등록부터 12개월간 치료 종료 및 24개월 추적 관찰까지
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등록부터 12개월간 치료 종료 및 24개월 추적 관찰까지
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BMI Z 점수 변화
기간: 등록부터 12개월 치료 종료 및 24개월 추적 관찰까지
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등록부터 12개월 치료 종료 및 24개월 추적 관찰까지
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심폐지구력 변화
기간: 등록부터 12개월 치료 종료 및 24개월 추적 관찰까지
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심폐지구력은 20미터 왕복 달리기 검사를 통해 평가됩니다
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등록부터 12개월 치료 종료 및 24개월 추적 관찰까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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