Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Screening och ingripande av MASLD hos barn

9 januari 2026 uppdaterad av: Ningbo No. 1 Hospital

Konstruktion och tillämpning av fullcykel screening och mangementtekniker för MASLD hos barn och ungdomar

Icke-alkoholisk fet leversjukdom (NAFLD) hos barn och ungdomar har nyligen bytt namn till metabolisk dysfunktionassocierad steatotisk leversjukdom (MASLD). Det har blivit en av de ledande kroniska leversjukdomarna hos barn. Förekomsten av MASLD är 6,3% bland den allmänna pediatriska befolkningen och 40,4% bland överviktiga och feta barn, med en ökande trend varje år. MASLD ökar risken för olika metaboliska sjukdomar och kan så småningom leda till leverfibros eller hepatocellulärt karcinom, vilket bidrar till sjukdomsbördan.

Tidigare arbete av vårt projektteam med hjälp av maskininlärningsmetoder har identifierat att fasta insulin, alaninaminotransferas (ALT) och midjan-till-höjdförhållande (WHTR) har ett bra förutsägbart värde hos överviktiga och feta barn, med en rekommendation om att barn med en WHTR ≥ 0,48 bör genomgå ytterligare screening. Emellertid krävs fortfarande extern validering för att förbättra effektiviteten och kostnadseffektiviteten i denna screeningstrategi.

Hittills finns det inga godkända läkemedelsbehandlingar för pediatriska MASLD, och livsstilsinsatser (som att begränsa energiintaget och öka fysisk aktivitet) är de viktigaste terapeutiska strategierna. Befintliga studier möter emellertid begränsningar, såsom små provstorlekar, olika interventionsmetoder, brist på standardisering och korta intervention, som hindrar deras kliniska tillämpning. Därför är det viktigt att utforska effektiva modeller för livsstilsinsatser som är anpassade till barn.

Denna studie syftar till: Först optimerar screening- och behandlingsvägen, bedömer kostnadseffektiviteten och tillämpningen av WHTR som ett screeningverktyg och utveckla ett nivå av screeningssystem som är lämpligt för kinesiska barn; För det andra, integrera skol-, klinik-, familj- och samhällsresurser för att etablera en mångfaldig livsstilsinterventionsmodell och utvärdera dess effektivitet.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

270

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, Kina, 315010
        • The First Affiliated Hospital of Ningbo University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Föräldrar håller med om och stöder sina barns viktminskning, och studenter och föräldrar har informerat samtycke;
  • elever i två till fyra klass i åldern 7 och 11 år;
  • Studenter med WHTR> 0,48.

Uteslutningskriterier:

  • Medicinsk historia av hjärtsjukdomar, hypertoni, diabetes, tuberkulos, astma, virushepatit eller nefrit;
  • fetma orsakade av endokrina sjukdomar eller biverkningar av läkemedel;
  • onormal fysisk utveckling som dvärg eller gigantism;
  • Fysisk deformitet såsom svår skolios, pektus karinatum, halta, uppenbar O-ben eller x-ben;
  • oförmåga att delta i skolidrottsaktiviteter;
  • En viktminskning genom att kräkas eller ta droger under de senaste tre månaderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Omfattande interventionsgrupp
Studenter i den omfattande interventionsgruppen kommer att få interventioner inklusive regelbunden screening, näringsvägledning och öka den fysiska aktiviteten som varar ett år.
Utför fibroskantestning på studieämnen var sjätte månad.
Varje familj kommer att matchas med en näringsläkare, som kommer att ge daglig dietvägledning online för föräldrar och studenter under de första 21 dagarna, följt av veckosessioner därefter.
Öka fysisk aktivitetstid in och ut ur skolan av professionell sporttränare.
Kunskap om hälsosam livsstil kommer att levereras i olika former som hälsoföreläsningar, broschyrer, affischer etc.
Aktiv komparator: Övervakningsgrupp
Studenter i övervakningsinterventionsgruppen kommer att få regelbundet SCEEing var sjätte månad.
Utför fibroskantestning på studieämnen var sjätte månad.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Ingen intervention.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i midja-till-längdförhållande
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut vid 12 månader och uppföljning vid 24 månader
Från inkludering till behandlingens slut vid 12 månader och uppföljning vid 24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kontrollerade attenuationparametrar
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut vid 12 månader och uppföljning vid 24 månader
Kontrollerade attenuation-parametrar kommer att detekteras av Fibroscan HANDY
Från inkludering till behandlingens slut vid 12 månader och uppföljning vid 24 månader
Förändring i leverstyvhetsmätning
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut vid 12 månader och uppföljning vid 24 månader
Leverstyvhetsmätning kommer att detekteras av Fibroscan HANDY
Från inkludering till behandlingens slut vid 12 månader och uppföljning vid 24 månader
Förändring i blodlipider
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut efter 12 månader
Inkludera TC, TG, LDL-C och HDL-C
Från inkludering till behandlingens slut efter 12 månader
Förändring i fastande blodsocker
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut vid 12 månader
Från inskrivning till behandlingens slut vid 12 månader
Förändring av fastande insulin
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut vid 12 månader
Från inkludering till behandlingens slut vid 12 månader
Förändring i leverenzym
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut efter 12 månader
Inkludera ALT, AST och GGT
Från inskrivning till behandlingens slut efter 12 månader
Förändring i BMI
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut vid 12 månader och uppföljning vid 24 månader
Från inkludering till behandlingens slut vid 12 månader och uppföljning vid 24 månader
Förändring i BMI Z-poäng
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut vid 12 månader och uppföljning vid 24 månader
Från inkludering till behandlingens slut vid 12 månader och uppföljning vid 24 månader
Förändring i kardiorespiratorisk uthållighet
Tidsram: Från rekrytering till behandlingens slut efter 12 månader och uppföljning efter 24 månader
Kardiorespiratorisk uthållighet kommer att bedömas genom 20-meters pendeltest
Från rekrytering till behandlingens slut efter 12 månader och uppföljning efter 24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 maj 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 maj 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2025

Första postat (Faktisk)

1 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

12 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2024S023

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera