Dépistage et intervention de Masld chez les enfants
Construction et application des techniques de dépistage et de mangagement à cycle complet pour Masld chez les enfants et les adolescents
La maladie hépatique non alcoolique (NAFLD) chez les enfants et les adolescents a récemment été renommée stéradium stéatotique associée au dysfonctionnement métabolique (MASLD). Il est devenu l'une des principales maladies chroniques du foie chez les enfants. La prévalence de MASLD est de 6,3% parmi la population pédiatrique générale et 40,4% chez les enfants en surpoids et obèses, avec une tendance croissante chaque année. Masld augmente le risque de diverses maladies métaboliques et peut éventuellement entraîner une fibrose hépatique ou un carcinome hépatocellulaire, contribuant à la charge de la maladie.
Des travaux antérieurs de notre équipe de projet utilisant des méthodes d'apprentissage automatique ont identifié que l'insuline à jeun, l'alanine aminotransférase (ALT) et le rapport taille / hauteur (WHTR) ont une bonne valeur prédictive chez les enfants en surpoids et obèses, avec une recommandation que les enfants avec un WHTR ≥ 0,48 devraient subir un dépistage ultérieur. Cependant, une validation externe est toujours nécessaire pour améliorer l'efficacité et l'efficacité de cette approche de dépistage.
Jusqu'à présent, il n'y a pas de traitements médicamenteux approuvés pour le MASLD pédiatrique, et les interventions de style de vie (telles que la restriction de l'apport énergétique et l'augmentation de l'activité physique) sont les principales stratégies thérapeutiques. Cependant, les études existantes font face à des limites, telles que la taille des petits échantillons, diverses méthodes d'intervention, le manque de normalisation et les durées d'intervention courtes, qui entravent leur application clinique. Par conséquent, il est essentiel d'explorer des modèles d'intervention de style de vie en santé efficaces adaptés aux enfants.
Cette étude vise à: Premièrement, l'optimisation de la voie de dépistage et de traitement, d'évaluer la rentabilité et l'applicabilité du WHTR comme outil de dépistage et développe un système de dépistage à plusieurs niveaux adapté aux enfants chinois; Deuxièmement, intégrer les ressources scolaires, cliniques, familiales et communautaires pour établir un modèle d'intervention de style de vie multiforme et évaluer son efficacité.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Ningbo, Zhejiang, Chine, 315010
- The First Affiliated Hospital of Ningbo University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Les parents conviennent et soutiennent la perte de poids de leurs enfants, et les élèves et les parents ont éclairé le consentement;
- les élèves de deux à quatre ans âgés de 7 et 11 ans;
- étudiants avec WHTR> 0,48.
Critères d'exclusion:
- Antécédents médicaux de maladie cardiaque, d'hypertension, de diabète, de tuberculose, d'asthme, d'hépatite virale ou de néphrite;
- l'obésité causée par les maladies endocriniennes ou les effets secondaires des médicaments;
- Un développement physique anormal comme le nanisme ou le gigantisme;
- Déformation physique telle que la scoliose sévère, le pectus carinatum, la boiterie, l'O-LEG évident ou la catégorie X;
- incapacité à participer aux activités sportives scolaires;
- Une perte de poids en vomissant ou en prenant des médicaments au cours des 3 derniers mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention complet
Les étudiants du groupe d'intervention complet recevront les interventions, notamment le dépistage régulier, les conseils nutritionnels et l'augmentation de l'activité physique d'une durée d'un an.
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Effectuer des tests de fibroscan sur les sujets de l'étude tous les six mois.
Chaque famille sera jumelée à un nutritionniste, qui fournira des conseils alimentaires quotidiens en ligne aux parents et aux élèves au cours des 21 premiers jours, suivis des séances hebdomadaires par la suite.
Augmenter le temps d'activité physique dans et hors de l'école par l'entraîneur sportif professionnel.
La connaissance du mode de vie sain sera livrée sous diverses formes telles que des conférences de santé, des brochures, des affiches, etc.
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Comparateur actif: Groupe d'intervention de surveillance
Les étudiants du groupe d'intervention de surveillance recevront un SCEEing régulier tous les six mois.
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Effectuer des tests de fibroscan sur les sujets de l'étude tous les six mois.
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Aucune intervention: Groupe témoin
Pas d'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Variation du Rapport Taille/Taille
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 12 mois et au suivi à 24 mois
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De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 12 mois et au suivi à 24 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variation des paramètres d'atténuation contrôlée
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 12 mois et suivi à 24 mois
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Les paramètres d'atténuation contrôlée seront détectés par le Fibroscan HANDY
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De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 12 mois et suivi à 24 mois
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Variation de la mesure de la rigidité hépatique
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 12 mois et suivi à 24 mois
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La mesure de la rigidité hépatique sera détectée par Fibroscan HANDY
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De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 12 mois et suivi à 24 mois
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Changement des lipides sanguins
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 12 mois
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Inclure TC, TG, LDL-C et HDL-C
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De l'inclusion à la fin du traitement à 12 mois
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Changement de la glycémie à jeun
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 12 mois
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De l'inclusion à la fin du traitement à 12 mois
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Modification de l'insuline à jeun
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 12 mois
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De l'inclusion à la fin du traitement à 12 mois
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Changement des enzymes hépatiques
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 12 mois
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Inclure ALT, AST et GGT
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De l'inclusion à la fin du traitement à 12 mois
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Changement d'IMC
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 12 mois et au suivi à 24 mois
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De l'inclusion à la fin du traitement à 12 mois et au suivi à 24 mois
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Variation du score Z de l'IMC
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 12 mois et au suivi à 24 mois
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De l'inclusion à la fin du traitement à 12 mois et au suivi à 24 mois
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Changement de l'endurance cardiorespiratoire
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 12 mois et au suivi à 24 mois
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L'endurance cardiorespiratoire sera évaluée par le test de navette de 20 mètres
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De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 12 mois et au suivi à 24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024S023
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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