64COPPER [64CU] -SAR-BIS-PSMA vs. 68GA PSMA-11 PET CT eturauhassyövän toistumisen havaitsemiseksi biokemiallisen vajaatoiminnan havaitsemiseksi radikaalin eturauhassyövän seurauksena radikaalin eturauhasen seurauksena radikaalin eturauhasen jälkeen (Co-PSMA)
keskiviikko 12. elokuuta 2026 päivittänyt: Louise Emmett, St Vincent's Hospital, Sydney
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata 64CU-SAR-BISPSMA PET/CT: tä ja 68GA PSMA-11 PET/CT: tä miehillä, joilla on biokemiallinen vika radikaalin eturauhasen seurauksena. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
- Onko eturauhassyövän toistumisen vaurioiden lukumäärässä ero 64cu-Sar-Bispsma PET/CT: n ja 68GA PSMA-11 PET/CT-skannauksen välillä.
- Mikä on 64CU-SAR-BISPSMA PET/CT: n diagnostinen tarkkuus verrattuna 68GA PSMA-11 PET/CT: hen käyttämällä hoitovertailun standardia.
- Arvioi kliinisen hoidon muutoksen suuruus, kun käytetään 64CU-SAR-BISPSMA -sovellusta.
Osallistujat:
- on 3 käyntiä: 1) hoitostandardi 68GA PSMA-11-annos ja PET/CT-skannaus; 2) 64CU-SAR-BISPSMA-annos ja PET/CT; 3) 64CU-SAR-BISPSMA PET/CT
- on standardi hoitoverikoe joko vierailulla 1 tai käymällä 2
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New South Wales
-
Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
- St Vincent's Hospital, Sydney
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miespotilaat, jotka ovat vähintään 18 -vuotiaita
- Kyky tarjota tietoinen suostumusasiakirjat, jotka osoittavat, että he ymmärtävät tutkimuksen tarkoituksen ja menettelytapojen ja ovat valmiita osallistumaan tutkimukseen.
- Aikaisempi radikaali prostatektomia vahvistetulle adenokarsinoomalle histopatologiassa.
- Nouseva PSA (0,20 - 0,75 ng/ml) radikaalin eturauhasen jälkeen ilman aikaisempaa pelastussäteet.
- 68GA PSMA-11 PET/CT viimeisen 4 viikon aikana eturauhassyövän biokemiallisesta toistumisesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi tai vasta -aiheena pelastavan sädehoidon biokemiallisesti toistuvan eturauhassyövän suhteen.
- Nykyisen aktiivisen pahanlaatuisuuden historia tutkijan harkinnan mukaan kuin eturauhassyöpä.
- Tunnettu tai odotettu yliherkkyys 64CU-SAR-BISPSMA
- Metastaattisen eturauhassyövän systeeminen terapia, mukaan lukien androgeenin puute.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 64CU-SAR-BISPSMA
200mbq 64Cu-Sar-Bispsma
|
Kaikki osallistujat saavat yhden 200 MBQ: n hallinnon 64CU-SAR-BISPSMA
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaurioiden havaitsemisnopeus osallistujia kohti, välillä 64cu-Sar-Bispsma ja 68GA PSMA-11 PET/CT
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Vertaa eturauhassyövän toistumisen paikkojen havaitsemisastetta, joka määritetään vaurioiden lukumäärällä osallistujia kohti, välillä 64cu-SAR-BISPSMA ja 68GA PSMA-11 PET/CT potilailla, joilla on biokemiallinen toistuminen radikaalin eturauhasen seurauksena, joita otetaan huomioon parannuksen pelastussähköterapiassa.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa leesioiden lukumäärää eturauhasen fossaa potilasta kohti välillä 64cu-Sar-Bispsma ja 68GA PSMA-11 PET/CT.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
|
Vertaa 64Cu-Sar-Bispsman diagnostista tarkkuutta verrattuna 68GA PSMA-11 PET/CT: hen toistuvan tai metastaattisen eturauhassyövän havaitsemisessa totuuden yhdistelmästandardilla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Vertaa 64Cu-Sar-Bispsman diagnostista tarkkuutta verrattuna 68GA PSMA-11 PET/CT: hen toistuvan tai metastaattisen eturauhassyövän havaitsemisessa totuuden yhdistelmästandardilla (biopsia, samanaikainen kuvantaminen ja vaste kohdennetulle terapialle).
|
12 kuukautta
|
|
Arvioi kliinisen hoidon muutoksen suuruus, kun käytetään 64CU-SAR-BISPSMA -sovellusta.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
|
Vertaa vaurioiden kokonaismäärää välillä 1-4 tunnin ja 24 tunnin 64CU-SAR-BISPSMA PET/CT -kuvantamispisteet.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
|
Arvioi eturauhasen fossa-toistumisen taajuus 24 tunnin 64CU-SAR-BISPSMA-kuvissa verrattuna 1-4 tunnin 64Cu-SAR-BISPSMAan ja 1 tunnin 68GA PSMA-11 PET/CT -kuvat
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
|
Arvioi biokemiallinen (PSA) vaste pelastuksen sädehoidon jälkeen 64cu-SAR-BISPSMA: lla ja 68GA PSMA-11 PET/CT -kuvausparametrit normaalien testosteronitasojen läsnä ollessa.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 21. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 3. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 3. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CLP11 (Co-PSMA)
- CT-2024-CTN-06035-1 (Muu tunniste: Therapeutic Goods Administration)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .