Ennaltaehkäisevä farmakogenomics akuutin hoidossa terveydenhuollon talousarvioinneilla (Phoenix-tutkimus) (PHOENIX)
Phoenix -tutkimus - Pilotti satunnaistettu kontrolloitu tutkimus ennaltaehkäisevästä farmakogenomikasta akuutin hoidon olosuhteissa terveydenhuollon arvioinneilla
On tiedossa, että yksilöt reagoivat eri tavalla samaan lääkkeeseen joidenkin ihmisten hyötyvien ihmisten kanssa, toisilla ei ole vaikutusta ja toisilla, jotka kärsivät sivuvaikutuksista tai jopa vahingoittavat. Jotkut lääkkeiden vasteen eroista voidaan selittää geenimme. Geenit ovat lyhyitä DNA: n leikkeitä. Jokaisella henkilöllä on yli 20 000 erilaista geeniä. Geeneillä on ohjeita kehon sisälle tarvittavien proteiinien tekemiseksi, mukaan lukien kohdat, joissa lääkkeet toimivat. Farmakogenomics on tutkimus siitä, kuinka geenimme vaikuttavat tapaan, jolla kehomme reagoi lääkkeisiin.
Lääkärit voivat testata geenimuutoksia, jotka saattavat asettaa henkilön vakavien sivuvaikutusten riskin tai tarkoittaen, että he todennäköisesti saavat hyötyä tietystä lääkkeestä. Vaikka testaus ei ole laajalti saatavana NHS: ssä, testi antaa lääkäreille ja potilaille valita erilaisen annoksen tai välttää lääkkeen kokonaan. On arvioitu, että melkein kaikilla populaatiossa (> 95%) on ainakin yksi geenivariaatio, joka vaikuttaa lääkkeisiin.
Phoenix -tutkimuksessa rekrytoidaan 4000 osallistujaa, jotka pääsevät sairaalaan tai osallistuvat avohoidon klinikalle, jotka vaativat uuden lääkkeen reseptin. Uusi lääkkeen resepti on sellainen, joka tunnetaan farmakogenomisia vaikutuksia. Poseke (buccal) -tappaa otetaan, jota voidaan käyttää suuren määrän geenien testaamiseen, joiden tiedetään muuttavan lääkkeiden vastetta. Noin puolet osallistujista testataan välittömästi, kun taas toisella puolella on testi kolmen kuukauden kuluttua. Kunkin potilaiden uuden reseptin kannalta merkityksellisen testin tulokset antavat lääkärille määräävän määrittää, olisiko muutoksia kyseiseen lääkkeeseen hyödyllistä. Osallistujien elämänlaadusta, sairaalaan liittyvistä pääsystä, lääkkeiden muutoksista ja sivuvaikutuksista kerätään tietoja. Myös arviointi kustannussäästöstä NHS: lle tehdään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Phoenix on pilottisen kaksiryhmän rinnakkain satunnaistettu tutkimus, jonka tavoitteena on tuottaa alustavia todisteita farmakogenomian (PGX) intervention tehokkuudesta vähentämään haittavaikutusreaktioita (ADR) ja hoitovirheitä potilailla (sairaalahoidossa tai käymällä toissijaisen hoidon asiantuntijaklinikoilla). Lisäksi se tarjoaa varhaisen käsityksen tällaisen PGX-ohjatun hoidon terveystaloudellisista vaikutuksista. Farmakogenominen analyysi suoritetaan DNA: lla, joka on uutettu Buccal Swab -näytteistä, jotka on otettu suostumuksella. Tämä tutkimus suoritetaan Ison -Britannian terveys- ja sosiaalipalvelun tutkimuksen puitteiden (2023) mukaisesti.
Tutkimuksessa rekrytoidaan aikuisia osallistujia, jotka on hyväksytty seurakunnille tai osallistuvat asiantuntijoiden sairaalahoidossa (QEUH), Glasgow'ssa, jossa valitut PGX -lääkkeet ovat usein määrättyjä: Yleistä lääketiedettä (kaikki erikoisuudet ja vastaanottavat alueet), lääketiede ikääntyneille, kardiologialle, aivohalvalle, diabetteille ja endokrinologialle. Leikkaus, urologia, ent ja ortopedia.
Mahdolliset osallistujat tunnistetaan reseptilääkkeellä uuden lääkkeen, jolla on farmakogenomisia vaikutuksia HePMA: n elektroniseen reseptijärjestelmään, tutkimusryhmän vierailu osastoalueille, hoitaa kliinisiä lääkäreitä tai potilaita, jotka tunnistavat itsensä potilaiden osastoalueilla. Lääkepäät ovat paikallaan koko tutkimuksen ajan yhden tai useamman määrätyn lääkityksen liiallisen rekrytoinnin estämiseksi. Potentiaaliset osallistujat lähestyivät tutkimusryhmää ja tarjosivat PIS/kutsu. Mahdolliset osallistujat Yhteyshenkilöt Opiskelu- tai opiskelutiimin opinto- tai opiskeluurheiluun. Jokainen osallistuja tai heidän laillinen edustajansa antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen. Heidän katsotaan olevan kapasiteetti.
Enintään 4000 interventiovarsi: 1000 - 2000 hoitovarsi: 1000 - 2000
Kaikki osallistujat tarjoavat buccal -tampon (suun swabi) geneettiseen testaukseen. Kaikissa näytteissä DNA on uutettu näytteen vastaanottaessa. Farmakogenomiset testit suoritetaan välittömästi interventiohaaran henkilöille tai varastoidaan ja testataan kuuden kuukauden kuluessa hoitovarren standardissa.
Farmakogenominen raportti palautetaan lääkärille, joka vastaa potilaiden hoidosta (lähtötilanteessa interventiota tai kolme kuukautta hoidon standardi), suosituksella lääkkeestä, jos muutoksia ehdotetaan. Tämä sulkee hoitavan lääkärin ja potentiaalisesti potilaan, jos interventioryhmälle tehdään lääkkeiden muutoksia.
Kaikkia osallistujia pyydetään täyttämään elämänlaatua koskevat kyselylomakkeet (kuukausittain kolmen kuukauden ajan), lääkkeiden noudattamista ja haitallisia lääkkeiden reaktioita (kuukausittain kolmen kuukauden ajan).
Veretestaus suoritetaan turvallisuuden vuoksi (tavanomainen kliininen hoito) noin neljän viikon kuluttua, riippuen indeksilääkkeestä.
Lisätietoja kerätään Skotlannin Länsi -turvapaikasta uusien lääkkeiden resepteistä, sairaalahoidoista ja kuolemista. Tämä edellyttää, että osallistujien Chi (Community Health Index) -numero on linkitettävä heidän turvasaatiikan tietoihinsa, mutta tiedot palautetaan tutkijoille nimettömässä muodossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Elaine O'Neill
- Puhelinnumero: 0141 451 6869
- Sähköposti: elaine.oneill3@nhs.scot
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Stefanie Lip, PhD MBChB BSc
- Sähköposti: stefanie.lip@glasgow.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
Clydebank, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Golden Jubilee National Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Colin Berry
- Puhelinnumero: 5439 0141 951 5000
- Sähköposti: Colin.Berry@gjnh.scot.nhs.uk
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G51 4TF
- Rekrytointi
- Queen Elizabeth University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sandosh Padmanabhan
- Puhelinnumero: 0141 451 6869
- Sähköposti: sandosh.padmanabhan@glasgow.ac.uk
-
Alatutkija:
- Stefanie Lip
-
Alatutkija:
- Iain Frater
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Glasgow Royal Infirmary
-
Ottaa yhteyttä:
- Sandosh Padmanabhan
- Puhelinnumero: 0141 451 6869
- Sähköposti: sandosh.padmanabhan@glasgow.ac.uk
-
Päätutkija:
- Stefanie Lip
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Leverndale Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Maytal Wolfe
- Puhelinnumero: 07772 946642
- Sähköposti: maytal.wolfe3@nhs.scot
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Royal Alexandra Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit ≥18 -vuotiaita, jotka kykenevät antamaan tietoisen suostumuksen suoraan tai laillisen edustajan (esim. Seuraava sukulaisten, hyvinvointinhuoltaja, terveydenhuollon valtakunta), joka aloitettiin äskettäin sairaalassa yhdelle huumeille, jotka on lueteltu osallistumaan oikeudenkäyntiin. Suostumus on saatava 2 päivän kuluessa ensimmäisestä hakemistolääkehallinnosta (tai 3 päivää viikonloppuisin tai juhlapäivinä).
Osallistujalla ei saa olla reseptiä tälle lääkkeelle viimeisen 3 kuukauden aikana.
Osallistuja pystyy tarjoamaan poski-stabi-osallistujan voi osallistua ja seurata vähintään 12 viikon ajan osallistuja asuu NHSGGC: n terveyslautakunnan alueella
Poissulkemiskriteerit kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus suoraan tai laillisen edustajan muiden kuin englanninkielisten puhujien kautta ilman käännöstä tukevia osallistujia, jotka ovat rinnakkain muissa tutkimuksissa, joissa lääkitys (tai lumelääke) on osa tutkimusprotokollan elinajanodotetta, jonka arvioidaan olevan alle 6 kuukautta hoitamalla kliinistä ryhmää. Vakava sairaus rajoittaa osallistumista (tutkijan harkintavalta). Hakemistolääkkeen kokonaishoidon keston on tarkoitus olla alle seitsemän peräkkäistä päivää.
Ei rekisteröity yleislääkäriin. Ei kiinteää osoitetta. Osallistuja on tutkijan mielestä, joka ei sovellu osallistumaan oikeudenkäyntiin.
Osallistujalla on olemassa heikentynyt maksa- tai munuaistoiminta, jolle pienempi annos tai vaihtoehtoinen lääkkeen valinta on jo osa nykyistä rutiinihoitoa.
Arvioitu glomerulaarisen suodatusnopeus on alle 15 ml/min/1,73m2 ja/tai dialyysi-osallistujalla, jolla on edistynyt maksan vajaatoiminta (Stage Child-Pugh C) osallistujat maksansiirrossa. Aikaisemmin Phoenix -oikeudenkäynnin osallistujat osallistuivat aiemmin osallistumisesta viimeisen kuuden kuukauden aikana. Hakemisto lääke, joka ylittää tutkimuslääkekorkin
Uudelleenlähetyskriteerit: Aikaisemmin hylättyjä potilaita hyväksytään uudelleen seuraavissa vastaanotossa kuuden kuukauden kuluttua ensimmäisen lähestymistavan jälkeen.
* Haluamme varmistaa, että enintään 20% osallistujista sisältyy minkä tahansa yhden indeksin lääkkeen perusteella. Jokaisessa hakemistossa rekrytoidut numerot tarkkaillaan ja tiettyjen lääkkeiden rekrytointia voidaan rajoittaa tai keskeyttää toisinaan koko tutkimuksen ajan. Tätä prosessia hallinnoi oikeudenkäynnin hallintaryhmä, ja sitä seuraa oikeudenkäynnin ohjauskomitea.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Farmakogenomiset testit suoritetaan välittömästi interventioryhmässä, ja hoidossa oleva lääkäri saadaan aikaan lääkkeen muutokset
|
PGX -testauksessa analysoidaan geneettisiä variantteja 16 keskeisellä farmakogeenillä kussakin annetussa DNA -näytteessä, jotka kaikki keskittyvät variantteihin, joilla on vakiintuneita vaikutuksia lääkkeen vasteeseen, kuten suositellaan julkaistun kliinisen farmakogenetiikan toteuttamiskonsortiumin (CPIC) ja hollantilaisen farmakogenetiikan työryhmän (DPWG) ohjeiden testauksen testiin.
|
|
Muut: Hoidon taso
Farmakogenomiset testit (varastoidusta buccal -swappinäytteestä) suoritetaan vain kolmen kuukauden kuluttua hoitovarriryhmän standardista, ja hoitava lääkäri saadaan aikaan lääkkeen muutokset.
|
PGX -testauksessa analysoidaan geneettisiä variantteja 16 keskeisellä farmakogeenillä kussakin annetussa DNA -näytteessä, jotka kaikki keskittyvät variantteihin, joilla on vakiintuneita vaikutuksia lääkkeen vasteeseen, kuten suositellaan julkaistun kliinisen farmakogenetiikan toteuttamiskonsortiumin (CPIC) ja hollantilaisen farmakogenetiikan työryhmän (DPWG) ohjeiden testauksen testiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhdistelmä ADR: ää ja/tai hoitovirheitä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
ADRS: n (CTCAE ≥2) ja/tai hoitovirheiden yhdistelmä (koskee tiettyjä lääkkeitä, joissa hoidon epäonnistuminen vangitaan sairaalahoidossa, jolle indeksilääke aloitettiin).
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
5-tason EQ-5D-versio (EQ-5D-5L) Euroqol
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arvioi elämänlaadun muutokset käyttämällä EQ-5D-5L-kyselylomaketta, jota annettiin kuukausittain kolmen kuukauden aikana tutkiaksesi PGX-ohjatun hoidon vaikutuksia osallistujien yleiseen hyvinvointiin. EQ-5D-5L-kyselylomake koostuu ive-ulottuvuuksista: liikkuvuus, itsehoito, tavanomainen toiminta, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Jokaisella ulottuvuudella on 5 tasoa: ei ongelmia, pieniä ongelmia, kohtalaisia ongelmia, vakavia ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia. Potilasta pyydetään ilmoittamaan terveystilansa merkitsemällä laatikko sopivimman lausunnon vieressä jokaisessa viidessä ulottuvuudessa. Tämä päätös johtaa yhden numeron lukuun, joka ilmaisee kyseiselle ulottuvuudelle valitun tason. Viiden ulottuvuuden numerot voidaan yhdistää 5-numeroiseen lukumäärään, joka kuvaa potilaan terveystilaa. EQ VAS tallentaa potilaan itsearvioidun terveyden pystysuorassa visuaalisessa analogisessa asteikolla, jossa päätepisteet on merkitty "paras terveys, jonka voit kuvitella" ja "pahin terveys, jonka voit kuvitella". Vas |
3 kuukautta
|
|
PGX -tulosten käyttö interventiovarressa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mittaa interventiovarren osallistujien osuus, jotka saavat vähintään yhden lääkkeen/annoksen valinnan tai modifikaation PGX -testitulosten perusteella ja tarjoaa käsityksen kliinisestä sovelluksesta.
|
3 kuukautta
|
|
PGX-tulosten käyttö tavanomaisessa hoitovarressa (viivästynyt genotyyppi)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Vakiohoitovarren osallistujille määritä osuus, joka saa vähintään yhden lääkkeen/annoksen modifikaation viivästyneen genotyypin jälkeen, korostaen mahdollisia vaikutuksia, jos PGX -tuloksia olisi saatavana lähtötilanteessa.
|
3 kuukautta
|
|
Vaikuttavien genotyyppien taajuus lähtötilanteessa
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Raportoi toimintakelpoisten genotyyppien esiintymistiheys, jotka johtavat kaikkien lääkkeiden lääkkeiden/annoksen valintaan tai modifiointiin, mukaan lukien hakemistolääke, lähtötilanteessa.
|
7 päivää
|
|
Vaikuttavien genotyyppien taajuus uusille resepteille seurannan aikana
Aikaikkuna: 7 päivää - 3 kuukautta
|
Raportoi toimintataajuuksien taajuudet, jotka osoittavat lääkkeen/annoksen valinnan tai modifikaation kaikille uusille resepteille, jotka on annettu 7–90 päivän ajan satunnaisen jälkeen.
|
7 päivää - 3 kuukautta
|
|
Haittavaikutuksen (ADR) vakavuuden järjestysanalyysi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arvioi ADR-vakavuus eri asteilla käyttämällä NCI-CTCAE-kriteerejä ja logistista ordinaalista regressiota ymmärtääksesi PGX-ohjatun määräämisen vaikutusta ADR-intensiteettiin.
|
3 kuukautta
|
|
Kliinisesti merkityksellisten haittavaikutusten esiintyvyys (ADR)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Seuraa indeksin tai sitä seuraavien lääkkeiden aiheuttamien kliinisesti merkityksellisten ADR: ien esiintymistä binaarisena lopputuloksena, jotta voidaan arvioida alustavasti PGX-ohjatun lääkityksen valinnan turvallisuus.
|
3 kuukautta
|
|
Vakavat haittavaikutukset
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Keskity vakaviin ADR: iin (ADR: n taajuuteen), joka esiintyy kolmen kuukauden kuluessa indeksin jälkeisen lääkkeen antamisessa saadakseen käsityksen PGX-ohjatun ja tavanomaisen hoidon välittömistä turvallisuusvaikutuksista.
|
3 kuukautta
|
|
Itse ilmoitetut haittavaikutukset (ADES):
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kerää tietoja kaikista itseraportoidun ADE: n taajuuksista, riippumatta vakavuudesta tai huumeiden geenin yhdistyksestä, kuukausittain yli kolmen kuukauden aikana, mikä tarjoaa osallistujaskeskeisen kuvan lääkkeiden sietokyvystä.
|
3 kuukautta
|
|
Vakava itse ilmoitettu haitalliset huumetapahtumat (ADES)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Seuraa vakavia ADE: itä (ADE: n taajuus), jonka osallistujat ovat ilmoittaneet, lisäämällä syvyyttä turvallisuusarviointiin ja keskittyminen osallistujien kokemukseen
|
3 kuukautta
|
|
Annosmuutokset hakemistolääkkeelle
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tallenna indeksilääkkeelle tehtyjen annosmuutosten tiheys, joka kaappaa kuinka PGX -tiedot vaikuttavat farmakoterapian mukautuksiin.
|
3 kuukautta
|
|
Haittavaikutuksista johtuva lääkkeen lopettaminen (ADR)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tarkkaile tapauksia (taajuus) siitä, missä hakemistolääke lopetetaan ADR: n takia, ja tarjoaa suoran lääkkeen siedettävyyden mittauksen PGX-ohjatussa hoidossa.
|
3 kuukautta
|
|
Lääkkeiden lopettaminen tehokkuuden puutteen vuoksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Rapruta lääkkeiden lopettamisia (taajuus) tehokkuuden puutteen vuoksi, mikä tarjoaa alustavan mitan PGX-ohjatun määräämisen terapeuttisesta tehokkuudesta.
|
3 kuukautta
|
|
14. Ylimääräiset määrätyt lääkkeet seurannan aikana
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Laske lisälääkkeitä (määrättyjen lisälääkkeiden tiheys) seurantajakson aikana PGX-testauksen mahdollisen laajemman vaikutuksen mittaamiseksi lääkityksen hallinnan monimutkaisuuteen.
|
3 kuukautta
|
|
Muutokset huumeiden noudattamisessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arvioi muutokset tarttumispisteissä lähtötasosta kolmeen kuukauteen tutkimalla PGX -testauksen vaikutusta osallistujien sitoutumiseen ja noudattamiseen. Tämä arvioidaan lääkityksen tarttumisraportin asteikolla (Mars-5-kyselylomake). Yksittäiset esineet pisteytetään 5 = ei koskaan 1 = aina), ts. Korkeat pisteet = korkea tarttuminen. Yksittäiset yksittäiset pisteet ovat yhdessä asteikon pistemäärän muodostamiseksi (alue = 5-25). Sitten mukautettu keskiarvo lasketaan jakamalla asteikon keskiarvo asteikon kohteiden lukumäärällä (alue 1-5).* Pisteiden jakauma nähdäksesi, pitäisikö asteikko dikotomisoida vai jättää jatkuvan asteikon. (Joissakin ilmoitetuissa tietojoukkoissa tarttuminen on voimakkaasti positiivisesti vinoutunut ja tässä tapauksessa voi olla suositeltavaa dichotomising -taajuuden jakautumisen perusteella). *Piste 3 sisältyy vertailun helpottamiseksi tietojoukkojen välillä, joissa on käytetty Marsin eri versioita (esim. Mars-5: Mars-10 jne.). |
3 kuukautta
|
|
Osallistujien näkökulmat
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kerää osallistujien PGX-testausta koskevat näkökulmat kolmen kuukauden saastuttamisen jälkeisen tutkimuksen kautta tarjoamalla tietoa osallistujien kokemuksesta ja PGX-ohjatun hoidon havaitusta arvosta.
|
3 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alaryhmäanalyysi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Interventiovaikutuksia primaarisiin ja valittuihin sekundaarisiin tuloksiin verrataan alaryhmien välillä käyttämällä vuorovaikutuksia regressiomalleissa.
Alaryhmät, jotka on määritelty osallistujien ikä.
|
3 kuukautta
|
|
Alaryhmäanalyysi - sukupuoli
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Interventiovaikutuksia primaarisiin ja valittuihin sekundaarisiin tuloksiin verrataan alaryhmien välillä käyttämällä vuorovaikutuksia regressiomalleissa.
Osallistujien sukupuolen määrittelemät alaryhmät.
|
3 kuukautta
|
|
Alaryhmäanalyysi- Skotlantilainen indeksi monista puutteesta (SIMD)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Interventiovaikutuksia primaarisiin ja valittuihin sekundaarisiin tuloksiin verrataan alaryhmien välillä käyttämällä vuorovaikutuksia regressiomalleissa.
Osallistujien SIMD: n määrittelemät alaryhmät.
|
3 kuukautta
|
|
Alaryhmäanalyysi- etnisyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Interventiovaikutuksia primaarisiin ja valittuihin sekundaarisiin tuloksiin verrataan alaryhmien välillä käyttämällä vuorovaikutuksia regressiomalleissa.
Alaryhmät, jotka määrittelee osallistujien etnisyys.
|
3 kuukautta
|
|
Alaryhmäanalyysi- perustaso Polyfarmacy Curden
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Interventiovaikutuksia primaarisiin ja valittuihin sekundaarisiin tuloksiin verrataan alaryhmien välillä käyttämällä vuorovaikutuksia regressiomalleissa. Alaryhmät, jotka on määritelty osallistujien lähtötason polyfarmacy -taakka. |
3 kuukautta
|
|
Alaryhmäanalyysityyppi (osallistuja/oikeudellinen edustaja)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Interventiovaikutuksia primaarisiin ja valittuihin sekundaarisiin tuloksiin verrataan alaryhmien välillä käyttämällä vuorovaikutuksia regressiomalleissa.
Alaryhmät, jotka määrittelee suostumustyyppi (osallistuja/laillinen edustaja).
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sandosh Padmanabhan, MD PhD, University of Glasgow
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Manson LE, van der Wouden CH, Swen JJ, Guchelaar HJ. The Ubiquitous Pharmacogenomics consortium: making effective treatment optimization accessible to every European citizen. Pharmacogenomics. 2017 Jul;18(11):1041-1045. doi: 10.2217/pgs-2017-0093. Epub 2017 Jul 7. No abstract available.
- Samwald M, Xu H, Blagec K, Empey PE, Malone DC, Ahmed SM, Ryan P, Hofer S, Boyce RD. Incidence of Exposure of Patients in the United States to Multiple Drugs for Which Pharmacogenomic Guidelines Are Available. PLoS One. 2016 Oct 20;11(10):e0164972. doi: 10.1371/journal.pone.0164972. eCollection 2016.
- Mallal S, Phillips E, Carosi G, Molina JM, Workman C, Tomazic J, Jagel-Guedes E, Rugina S, Kozyrev O, Cid JF, Hay P, Nolan D, Hughes S, Hughes A, Ryan S, Fitch N, Thorborn D, Benbow A; PREDICT-1 Study Team. HLA-B*5701 screening for hypersensitivity to abacavir. N Engl J Med. 2008 Feb 7;358(6):568-79. doi: 10.1056/NEJMoa0706135.
- Swen JJ, van der Wouden CH, Manson LE, Abdullah-Koolmees H, Blagec K, Blagus T, Bohringer S, Cambon-Thomsen A, Cecchin E, Cheung KC, Deneer VH, Dupui M, Ingelman-Sundberg M, Jonsson S, Joefield-Roka C, Just KS, Karlsson MO, Konta L, Koopmann R, Kriek M, Lehr T, Mitropoulou C, Rial-Sebbag E, Rollinson V, Roncato R, Samwald M, Schaeffeler E, Skokou M, Schwab M, Steinberger D, Stingl JC, Tremmel R, Turner RM, van Rhenen MH, Davila Fajardo CL, Dolzan V, Patrinos GP, Pirmohamed M, Sunder-Plassmann G, Toffoli G, Guchelaar HJ; Ubiquitous Pharmacogenomics Consortium. A 12-gene pharmacogenetic panel to prevent adverse drug reactions: an open-label, multicentre, controlled, cluster-randomised crossover implementation study. Lancet. 2023 Feb 4;401(10374):347-356. doi: 10.1016/S0140-6736(22)01841-4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Lääkkeisiin liittyvät sivuvaikutukset ja haittavaikutukset
- Tutkintatekniikat
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Terveyspalvelut
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Ennaltaehkäisevät terveyspalvelut
- Geenitestaus
- Geneettiset tekniikat
- Geneettiset palvelut
- Diagnostiikkapalvelut
- Farmakogenominen testi
Muut tutkimustunnusnumerot
- INGN24MG113
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .