Forhånds-farmakogenomikk i akutte omsorgsinnstillinger med helseøkonomiske evalueringer (Phoenix-studie) (PHOENIX)
Phoenix Trial - En pilot randomisert kontrollert studie av forebyggende farmakogenomikk i akutte omsorgsinnstillinger med helseøkonomiske evalueringer
Det er kjent at individer reagerer annerledes på den samme medisinen med noen som drar nytte av, noen opplever ingen effekt og andre som lider av bivirkninger eller til og med kommer til skade. Noen av forskjellene som respons på medisiner kan forklares med genene våre. Gener er korte seksjoner av DNA. Hver person har over 20 000 forskjellige gener. Gener har instruksjoner for å lage proteiner som er nødvendige for å bygge ting i kroppen, inkludert stedene der medisiner virker. Farmakogenomikk er studiet av hvordan genene våre påvirker måten kroppen vår reagerer på medisiner på.
Leger kan teste for genvariasjoner som kan få en person i fare for alvorlige bivirkninger eller betyr at de sannsynligvis ikke vil få noen fordel av en spesifikk medisin. Selv om det ikke er mye tilgjengelig i NHS, lar testing leger og pasienter velge en annen dose eller unngå medisinen fullstendig. Det anslås at nesten alle i befolkningen (> 95%) bærer minst en genvariasjon som påvirker vår respons på medisiner.
Phoenix -studien vil rekruttere 4000 deltakere som er innlagt på sykehus eller delta på en poliklinikk som krever en ny reseptbelagte medikamentresept. Den nye medikamentresepten vil være en som kjente farmakogenomiske implikasjoner. Det vil bli tatt en kinn (bukkal) vattpinne som kan brukes til å teste et stort antall gener som er kjent for å endre responsen på medisiner. Rundt halvparten av deltakerne vil bli testet umiddelbart, mens den andre halvparten vil ha testen etter tre måneder. Resultatene fra testen som er relevante for hver pasienter som nye reseptbelagte vil gjøre det mulig for legen som forskrives for å avgjøre om endringer i medisinen vil være fordelaktig. Informasjon vil bli samlet om deltakernes livskvalitet, påfølgende innleggelser på sykehus, medisinerendringer og bivirkninger. En vurdering av kostnadsbesparende for NHS vil også bli gjort.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Phoenix er en parallell randomisert studie med to grupper med to grupper som tar sikte på å generere foreløpige bevis på effektiviteten av en farmakogenomikk (PGX) intervensjon for å redusere bivirkninger (ADR) og behandlingssvikt hos pasienter (innlagt på sykehus eller delta på sekundæromsorgsspesialistklinikker). I tillegg vil det gi tidlig innsikt i helseøkonomisk innvirkning av slik PGX-guidet omsorg. Farmakogenomisk analyse vil bli utført på DNA ekstrahert fra bukkale vattpinneprøver tatt med samtykke. Denne studien vil bli utført i henhold til Storbritannias politiske rammeverk for helse- og sosialomsorgsforskning (2023).
Rettsaken vil rekruttere voksne deltakere, innlagt på avdelinger eller delta på spesialistiske poliklinikker i Queen Elizabeth University Hospital (QEUH), Glasgow, der de utvalgte PGX -medisiner ofte er foreskrevet: generell medisin, alle spesialiteter, generelle operasjoner), medisin for eldre, neurology, neuretes og Endocininology, Endocinology, Endocinology, Endocinology, Endocinology, Endocinology, Endocous, Kirurgi, urologi, ENT og ortopedi.
Potensielle deltakere vil bli identifisert ved resept av en ny medisin med farmakogenomiske implikasjoner på HEPMA -elektronisk forskrivningssystem, prøvingsteambesøk i avdelingsområder, behandling av kliniker eller pasienter som selv identifiserer seg på døgnavdelingsområder. Medikamentkapsler vil være på plass gjennom hele forsøket for å forhindre overgjennomføring av en eller flere ofte foreskrevne medisiner. Potensielle deltakere kontaktet av studieteamet og tilbød PI -er/invitasjon. Potensielle deltakere tar kontakt med studieteamet for å melde deg inn eller studieteamet tilbake for å spørre om interessert i studier +/- videre diskusjon. Skriftlig informert samtykke vil bli gitt av hver deltaker eller deres juridiske representant er at de anses å være manglende kapasitet.
Maksimum totalt 4000 intervensjonsarm: 1000 til 2000 standard for omsorgsarm: 1000 til 2000
Alle deltakerne vil gi en bukkal vattpinne (munnpinne) for genetisk testing. Alle prøver vil ha DNA trukket ut ved mottak av prøven. Farmakogenomisk testing vil bli utført umiddelbart for de i intervensjonsarmen eller lagret og testet ved seks måneder i standard for omsorgsarmen.
Den farmakogenomiske rapporten vil bli returnert til klinikeren med ansvar for pasientene (ved baseline for intervensjon eller tre måneder for standard for omsorg) med en anbefaling angående medisinen hvis endringer foreslås. Dette vil fjerne den behandlende klinikeren og potensielt pasienten hvis medisiner endres for intervensjonsgruppen.
Alle deltakerne vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer om livskvalitet (månedlig i tre måneder), medisinering og bivirkning av medikamenter (månedlig i tre måneder).
Blodtesting vil bli utført for sikkerhet (vanlig klinisk pleie) i omtrent fire uker, avhengig av indeksmedisinen.
Ytterligere informasjon vil bli samlet inn gjennom West of Scotland Safe Haven på nye medisiner resepter, sykehusinnleggelser og dødsfall. Dette vil kreve at deltakerne CHI (Community Health Index) -nummeret er koblet til deres Safe Haven -data, men data vil bli returnert til forskerne i anonymisert form.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Elaine O'Neill
- Telefonnummer: 0141 451 6869
- E-post: elaine.oneill3@nhs.scot
Studer Kontakt Backup
- Navn: Stefanie Lip, PhD MBChB BSc
- E-post: stefanie.lip@glasgow.ac.uk
Studiesteder
-
-
-
Clydebank, Storbritannia
- Rekruttering
- Golden Jubilee National Hospital
-
Ta kontakt med:
- Colin Berry
- Telefonnummer: 5439 0141 951 5000
- E-post: Colin.Berry@gjnh.scot.nhs.uk
-
Glasgow, Storbritannia, G51 4TF
- Rekruttering
- Queen Elizabeth University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Sandosh Padmanabhan
- Telefonnummer: 0141 451 6869
- E-post: sandosh.padmanabhan@glasgow.ac.uk
-
Underetterforsker:
- Stefanie Lip
-
Underetterforsker:
- Iain Frater
-
Glasgow, Storbritannia
- Rekruttering
- Glasgow Royal Infirmary
-
Ta kontakt med:
- Sandosh Padmanabhan
- Telefonnummer: 0141 451 6869
- E-post: sandosh.padmanabhan@glasgow.ac.uk
-
Hovedetterforsker:
- Stefanie Lip
-
Glasgow, Storbritannia
- Rekruttering
- Leverndale Hospital
-
Ta kontakt med:
- Maytal Wolfe
- Telefonnummer: 07772 946642
- E-post: maytal.wolfe3@nhs.scot
-
Glasgow, Storbritannia
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Royal Alexandra Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier alder ≥18 år som er i stand til å gi informert samtykke direkte eller via en juridisk representant (f.eks. Pårørende, velferdsherge, helsevesenets fullmakt) som nylig ble startet på sykehus på et av medisinene som er oppført i medisinene som er kvalifisert for inkludering i rettsaken. Samtykke bør innhentes innen 2 dager etter First Index Drug Administration (eller 3 dager i helger eller helligdager).
Deltakeren må ikke ha resept på dette stoffet de tre foregående månedene.
Deltakeren er i stand til å tilby en kinnspenningsdeltaker er i stand til å delta og bli fulgt opp i minst 12 ukers deltaker er bosatt i NHSGGC Health Board Area
Eksklusjonskriterier manglende evne til å gi informert samtykke direkte eller via en juridisk representant som ikke er engelsktalende uten oversettelsesstøttedeltakere som er påmeldt i andre studier der en medisinering (eller placebo) er en del av prøveprotokollen forventet levealder som er estimert til å være mindre enn 6 måneder ved å behandle klinisk team. Alvorlig sykdom som begrenser deltakelse (etterforskers skjønn). Varighet av indeksmedisin Total behandlingslengde er planlagt å være mindre enn syv dager på rad.
Ikke registrert hos en allmennlege. Ingen fast adresse. Deltakeren er, etter etterforskerens mening, ikke egnet til å delta i rettsaken.
Deltakeren har eksisterende nedsatt lever- eller nyrefunksjon som en lavere dose eller alternativ medikamentvalg allerede er en del av dagens rutinemessige omsorg.
Estimert glomerulær filtreringshastighet på mindre enn 15 ml/min/1,73m2 og/eller på dialysedeltaker med avansert leversvikt (stadium barn-pugh c) deltakere med levertransplantasjon. Deltakerne som tidligere var påmeldt i Phoenix -prøvedeltakeren, avviste tidligere deltakelse i løpet av de siste 6 månedene. Indeksmedisin som overskrider prøvemedisinsk cap
Kriterier på nytt: Tidligere avviste pasienter at pasienter bare blir nærmet seg på etterfølgende innleggelser på seks måneder etter den første tilnærmingen.
* Vi ønsker å sikre at ikke mer enn 20% av deltakerne er inkludert på grunnlag av et enkelt indeksmedisin. Tallene som er rekruttert på hvert indeksmedisin vil bli overvåket og rekruttering på spesifikke medisiner kan være begrenset, eller til pause, til tider gjennom studien. Denne prosessen vil bli administrert av prøvestyringsgruppen, og overvåkes av prøvestyringsgruppen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Farmakogenomisk testing vil bli utført umiddelbart i intervensjonsgruppen med enhver resulterende medikamentendring av den behandlende klinikeren
|
PGX -testingen vil analysere genetiske varianter over 16 viktige farmakogener i hver gitt DNA -prøve, som alle fokuserer på varianter med etablerte implikasjoner for medikamentrespons som anbefalt av publisert klinisk farmakogenetikk implementeringskonsortium (CPIC) og den nederlandske farmakogenetikkarbeidsgruppen (DPW) og omsorgsstyrken.
|
|
Annen: Standard for omsorg
Farmakogenomisk testing (fra den lagrede Buccal -pinneprøven) vil bare bli utført etter tre måneder i standarden for omsorgsarmgruppe med en hvilken som helst resulterende medikamentendring av den behandlende klinikeren.
|
PGX -testingen vil analysere genetiske varianter over 16 viktige farmakogener i hver gitt DNA -prøve, som alle fokuserer på varianter med etablerte implikasjoner for medikamentrespons som anbefalt av publisert klinisk farmakogenetikk implementeringskonsortium (CPIC) og den nederlandske farmakogenetikkarbeidsgruppen (DPW) og omsorgsstyrken.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammensatt av ADR og/eller behandlingssvikt
Tidsramme: 3 måneder
|
Kompositt av ADR -er (CTCAE ≥2) og/eller behandlingssvikt (gjelder spesifikke medisiner der behandlingssvikt blir fanget av sykehusinnleggelser med betingelsen som indeksmedisinen ble startet for).
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
5-nivå EQ-5D-versjon (EQ-5D-5L) Euroqol
Tidsramme: 3 måneder
|
Vurdere endringer i livskvalitet ved bruk av EQ-5D-5L-spørreskjemaet administrert månedlig over tre måneder for å utforske effekten av PGX-guidet omsorg på deltakernes generelle velvære. EQ-5D-5L-spørreskjemaet vil omfatte ive dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon. Hver dimensjon har 5 nivåer: ingen problemer, små problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer. Pasienten blir bedt om å indikere helsetilstanden hans ved å krysse av i boksen ved siden av den mest passende uttalelsen i hver av de fem dimensjonene. Denne avgjørelsen resulterer i et 1-sifret nummer som uttrykker nivået som er valgt for den dimensjonen. Sifrene for de fem dimensjonene kan kombineres til et 5-sifret tall som beskriver pasientens helsetilstand. EQ VAS registrerer pasientens egenvurderte helse i en vertikal visuell analog skala der endepunktene er merket 'den beste helsen du kan forestille deg' og 'den verste helsen du kan forestille deg'. Vas |
3 måneder
|
|
PGX resultatutnyttelse i intervensjonsarm
Tidsramme: 3 måneder
|
Mål andelen av deltakerne i intervensjonsarmen som mottar minst ett medikament/dosevalg eller modifisering basert på PGX -testresultater, og gir innsikt i klinisk anvendelse.
|
3 måneder
|
|
PGX Resultatutnyttelse i standardpleiearm (post-forsinket genotyping)
Tidsramme: 3 måneder
|
For deltakere i standard omsorgsarmen, bestemme andelen som mottar minst ett medikament/dosemodifisering etter forsinket genotyping, og fremhever den potensielle effekten hvis PGX -resultater var tilgjengelige ved baseline.
|
3 måneder
|
|
Hyppighet av handlingsrike genotyper ved baseline
Tidsramme: 7 dager
|
Rapporter frekvensen av handlingsrike genotyper som fører til valg av medikament/dose eller modifisering av alle medikamenter, inkludert indeksmedisinen, ved baseline.
|
7 dager
|
|
Hyppighet av handlingsrike genotyper for nye resepter under oppfølging
Tidsramme: 7 dager - 3 måneder
|
Rapportfrekvenser av handlingsrike genotyper som indikerer valg av legemiddel/dose eller modifisering for nye resepter utstedt mellom 7 og 90 dager etter randomisering.
|
7 dager - 3 måneder
|
|
Ordinal analyse av alvorlighetsgrad av bivirkninger (ADR)
Tidsramme: 3 måneder
|
Evaluer ADR-alvorlighetsgraden på tvers av forskjellige karakterer ved å bruke NCI-CTCAE-kriterier og logistisk ordinal regresjon for å forstå virkningen av PGX-guidet forskrivning på ADR-intensitet.
|
3 måneder
|
|
Forekomst av klinisk relevante bivirkninger (ADR)
Tidsramme: 3 måneder
|
Spor forekomsten (forekomsten) av klinisk relevante ADR-er forårsaket av indeksen eller påfølgende medikamenter som et binært resultat for å foreløpig vurdere sikkerheten til PGX-guidet medisineringsvalg.
|
3 måneder
|
|
Alvorlige bivirkninger
Tidsramme: 3 måneder
|
Fokuser på alvorlige ADR-er (frekvens av ADR) som oppstår innen tre måneder etter indeks medikamentadministrasjon for å få innsikt i de umiddelbare sikkerhetseffektene av PGX-guidet kontra standardpleie.
|
3 måneder
|
|
Selvrapporterte bivirkninger (ADES):
Tidsramme: 3 måneder
|
Samle data om alle frekvenser av selvrapporterte ADE-er, uavhengig av alvorlighetsgrad eller medikament-gen-assosiasjon, månedlig over tre måneder, og gir et deltakersentrert syn på medikamentell tolerabilitet.
|
3 måneder
|
|
Serious Self rapporterte bivirkninger (ADES)
Tidsramme: 3 måneder
|
Spor alvorlige ADES (frekvens av ADES) rapportert av deltakere, og gir dybde til sikkerhetsevalueringen og fokuserer på deltakeropplevelse
|
3 måneder
|
|
Dosejusteringer for indeksmedisin
Tidsramme: 3 måneder
|
Registrer frekvensen av dosejusteringer som er gjort for indeksmedisinen, og fanger hvordan PGX -informasjon påvirker farmakoterapijusteringer.
|
3 måneder
|
|
Medikamentell opphør på grunn av uønskede medikamentreaksjoner (ADR)
Tidsramme: 3 måneder
|
Overvåkningsforekomster (frekvens) av hvor indeksmedisinen blir avviklet på grunn av ADR, og tilbyr et direkte mål på medikamentell tolerabilitet under PGX-guidet omsorg.
|
3 måneder
|
|
Medikamentell opphør på grunn av manglende effektivitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Spor avskjæringer (frekvens) av medisiner på grunn av manglende effekt, noe som gir et foreløpig mål på den terapeutiske effektiviteten til PGX-guidet forskrivning.
|
3 måneder
|
|
14. Ytterligere foreskrevne medisiner under oppfølging
Tidsramme: 3 måneder
|
Tell ekstra medisiner som er foreskrevet (frekvens av ytterligere medisiner foreskrevet) i løpet av oppfølgingsperioden for å måle den potensielle bredere effekten av PGX-testing på medisinerstyringskompleksitet.
|
3 måneder
|
|
Endringer i medikamentell etterlevelse
Tidsramme: 3 måneder
|
Evaluer endringer i adherence -score fra baseline til tre måneder, og undersøk påvirkningen av PGX -testing på deltakerengasjement og etterlevelse. Dette vil bli vurdert ved hjelp av medisinsk adherensrapportskala (MARS-5-spørreskjema). Individuelle elementer vil bli scoret 5 = aldri til 1 = alltid), dvs. høye score = høy tilslutning. Den totale individuelle score sammen for å danne en skala (område = 5 til 25). Deretter beregnes en justert gjennomsnittlig poengsum ved å dele skalaen betyr med antall elementer i skalaen (område 1-5).* Distribusjonen av score for å se om skalaen skal dikotomiseres eller etterlates som en kontinuerlig skala. (I noen datasett er rapportert at adherens er sterkt positivt skjevt, og i dette tilfellet kan det være lurt å dikotomise på grunnlag av frekvensfordelingen). *Punkt 3 er inkludert for å lette sammenligning på tvers av datasett der forskjellige versjoner av MARS har blitt brukt (f.eks. Mars-5: MARS-10 osv.). |
3 måneder
|
|
Deltakerperspektiver
Tidsramme: 3 måneder
|
Samle deltakernes perspektiver på PGX-testing gjennom en undersøkelse administrert ved tre måneder etter randomisering, og gir innsikt i deltakeropplevelsen og opplevd verdi av PGX-guidet omsorg.
|
3 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undergruppeanalyse- alder
Tidsramme: 3 måneder
|
Intervensjonseffekter på de primære og utvalgte sekundære resultatene vil bli sammenlignet mellom undergrupper ved bruk av interaksjoner innen regresjonsmodeller.
Undergrupper definert av deltakernes alder.
|
3 måneder
|
|
Undergruppeanalyse - sex
Tidsramme: 3 måneder
|
Intervensjonseffekter på de primære og utvalgte sekundære resultatene vil bli sammenlignet mellom undergrupper ved bruk av interaksjoner innen regresjonsmodeller.
Undergrupper definert av deltakernes kjønn.
|
3 måneder
|
|
Undergruppeanalyse- Scottish Index of Multiple Deprivation (SIMD)
Tidsramme: 3 måneder
|
Intervensjonseffekter på de primære og utvalgte sekundære resultatene vil bli sammenlignet mellom undergrupper ved bruk av interaksjoner innen regresjonsmodeller.
Undergrupper definert av SIMD av deltakerne.
|
3 måneder
|
|
Undergruppeanalyse- etnisitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Intervensjonseffekter på de primære og utvalgte sekundære resultatene vil bli sammenlignet mellom undergrupper ved bruk av interaksjoner innen regresjonsmodeller.
Undergrupper definert av deltakernes etnisitet.
|
3 måneder
|
|
Undergruppeanalyse- Baseline PolyPharmacy Burden
Tidsramme: 3 måneder
|
Intervensjonseffekter på de primære og utvalgte sekundære resultatene vil bli sammenlignet mellom undergrupper ved bruk av interaksjoner innen regresjonsmodeller. Undergrupper definert av baseline -polyfarmasiets belastning av deltakerne. |
3 måneder
|
|
Undergruppeanalyse- samtykke type (deltaker/juridisk representant)
Tidsramme: 3 måneder
|
Intervensjonseffekter på de primære og utvalgte sekundære resultatene vil bli sammenlignet mellom undergrupper ved bruk av interaksjoner innen regresjonsmodeller.
Undergrupper definert av samtykkelypen (deltaker/juridisk representant).
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sandosh Padmanabhan, MD PhD, University of Glasgow
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Manson LE, van der Wouden CH, Swen JJ, Guchelaar HJ. The Ubiquitous Pharmacogenomics consortium: making effective treatment optimization accessible to every European citizen. Pharmacogenomics. 2017 Jul;18(11):1041-1045. doi: 10.2217/pgs-2017-0093. Epub 2017 Jul 7. No abstract available.
- Samwald M, Xu H, Blagec K, Empey PE, Malone DC, Ahmed SM, Ryan P, Hofer S, Boyce RD. Incidence of Exposure of Patients in the United States to Multiple Drugs for Which Pharmacogenomic Guidelines Are Available. PLoS One. 2016 Oct 20;11(10):e0164972. doi: 10.1371/journal.pone.0164972. eCollection 2016.
- Mallal S, Phillips E, Carosi G, Molina JM, Workman C, Tomazic J, Jagel-Guedes E, Rugina S, Kozyrev O, Cid JF, Hay P, Nolan D, Hughes S, Hughes A, Ryan S, Fitch N, Thorborn D, Benbow A; PREDICT-1 Study Team. HLA-B*5701 screening for hypersensitivity to abacavir. N Engl J Med. 2008 Feb 7;358(6):568-79. doi: 10.1056/NEJMoa0706135.
- Swen JJ, van der Wouden CH, Manson LE, Abdullah-Koolmees H, Blagec K, Blagus T, Bohringer S, Cambon-Thomsen A, Cecchin E, Cheung KC, Deneer VH, Dupui M, Ingelman-Sundberg M, Jonsson S, Joefield-Roka C, Just KS, Karlsson MO, Konta L, Koopmann R, Kriek M, Lehr T, Mitropoulou C, Rial-Sebbag E, Rollinson V, Roncato R, Samwald M, Schaeffeler E, Skokou M, Schwab M, Steinberger D, Stingl JC, Tremmel R, Turner RM, van Rhenen MH, Davila Fajardo CL, Dolzan V, Patrinos GP, Pirmohamed M, Sunder-Plassmann G, Toffoli G, Guchelaar HJ; Ubiquitous Pharmacogenomics Consortium. A 12-gene pharmacogenetic panel to prevent adverse drug reactions: an open-label, multicentre, controlled, cluster-randomised crossover implementation study. Lancet. 2023 Feb 4;401(10374):347-356. doi: 10.1016/S0140-6736(22)01841-4.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kjemisk-induserte lidelser
- Legemiddelrelaterte bivirkninger og uønskede reaksjoner
- Undersøkelsesteknikker
- Kliniske laboratorieteknikker
- Diagnostiske teknikker og prosedyrer
- Diagnose
- Helsetjenester
- Helsetjenester arbeidsstyrke og tjenester
- Forebyggende helsetjenester
- Genetisk testing
- Genetiske teknikker
- Genetiske tjenester
- Diagnostiske tjenester
- Farmakogenomisk testing
Andre studie-ID-numre
- INGN24MG113
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .