Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pre-empentieve farmacogenomica in acute zorgomgevingen met gezondheidseconomische evaluaties (Phoenix Trial) (PHOENIX)

20 april 2026 bijgewerkt door: NHS Greater Glasgow and Clyde

Phoenix Trial - Een piloot gerandomiseerde gecontroleerde studie van preventieve farmacogenomica in acute zorgomgevingen met evaluaties van gezondheidseconomische evaluaties

Het is bekend dat individuen anders reageren op dezelfde geneeskunde, waarbij sommige mensen profiteren, sommigen ervaren geen effect en anderen die bijwerkingen lijden of zelfs schade toebrengen. Sommige verschillen in reactie op medicijnen kunnen worden verklaard door onze genen. Genen zijn korte secties DNA. Elk individu heeft meer dan 20.000 verschillende genen. Genen dragen instructies voor het maken van de eiwitten die nodig zijn om dingen in het lichaam te bouwen, inclusief de locaties waar medicijnen handelen. Farmacogenomics is de studie van hoe onze genen de manier waarop ons lichaam reageert op medicijnen beïnvloeden.

Artsen kunnen testen op genvariaties die een persoon kunnen veroorzaken dat het risico loopt op ernstige bijwerkingen of dat ze waarschijnlijk geen voordeel zullen krijgen van een specifiek medicijn. Hoewel niet op grote schaal beschikbaar in de NHS, stelt het testen artsen en patiënten in staat om een ​​andere dosis te kiezen of het medicijn volledig te vermijden. Naar schatting wordt bijna iedereen in de bevolking (> 95%) ten minste één genvariatie vervoerd die onze reactie op medicijnen beïnvloedt.

De Phoenix -studie zal 4.000 deelnemers werven die worden opgenomen in het ziekenhuis of een polikliniek bijwonen die een nieuw medicijnvoorschrift nodig hebben. Het nieuwe recept voor geneesmiddelen zal iemand zijn die farmacogenomische implicaties heeft gekend. Een wang (buccal) wattenstaafje zal worden genomen die kan worden gebruikt om een ​​groot aantal genen te testen waarvan bekend is dat ze de respons op geneesmiddelen veranderen. Ongeveer de helft van de deelnemers wordt onmiddellijk getest, terwijl de andere helft de test na drie maanden zal hebben. De resultaten van de test die relevant is voor elke patiënt met een nieuw recept, stelt de arts in staat om te bepalen of wijzigingen in dat medicijn gunstig zouden zijn. Informatie zal worden verzameld over de kwaliteit van leven van de deelnemers, daaropvolgende opnames in het ziekenhuis, medicatieveranderingen en bijwerkingen. Een beoordeling van kostenbesparing voor de NHS zal ook worden gemaakt.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Phoenix is ​​een piloot met twee groepen parallel gerandomiseerde studie gericht op het genereren van voorlopig bewijs over de effectiviteit van een farmacogenomics (PGX) interventie bij het verminderen van bijwerkingen (ADR) en behandelingsfalen bij patiënten (in het ziekenhuis opgenomen of bijwonen van specialistische klinieken van de secundaire zorg). Bovendien zal het vroege inzichten bieden in de gezondheid-economische impact van dergelijke PGX-geleide zorg. Farmacogenomische analyse zal worden uitgevoerd op DNA geëxtraheerd uit buccale wattenstaafjesmonsters genomen met toestemming. Deze proef zal worden uitgevoerd volgens het Britse beleidskader voor onderzoek voor gezondheid en sociale zorg (2023).

The trial will recruit adult participants, admitted to wards or attending specialist outpatient clinics in Queen Elizabeth University Hospital (QEUH), Glasgow, where the selected PGx drugs are frequently prescribed: General Medicine (all specialities and receiving areas), Medicine for the Elderly, Cardiology, Stroke, Diabetes and Endocrinology, Infectious Diseases, Rheumatology, Neurology, General Surgery, Vasculaire chirurgie, urologie, ENT en orthopedie.

Potentiële deelnemers zullen worden geïdentificeerd door het voorschrift van een nieuw medicijn met farmacogenomische implicaties voor het HEPMA -elektronische voorschrijvende systeem, een bezoek aan het proefteambezoek aan wijkgebieden, het behandelen van arts of patiënten die zich identificeren op intramurale wijkgebieden. Drugspappen zullen gedurende het proces aanwezig zijn om oververwijdering van een of vaker voorgeschreven medicijnen te voorkomen. Potentiële deelnemers benaderd door studieteam en boden PIS/uitnodiging aan. Potentiële deelnemers nemen contact op met het studieteam om zich aan te melden of studieteam terug te keren om te vragen of geïnteresseerd is in studie +/- verdere discussie. De schriftelijke geïnformeerde toestemming zal worden gegeven door elke deelnemer of zijn wettelijke vertegenwoordiger is dat zij beschouwd worden als een gebrek aan capaciteit.

Maximaal totaal 4000 interventiearm: 1000 tot 2000 Standaard voor zorgarm: 1000 tot 2000

Alle deelnemers bieden een buccaal wattenstaafje (mondstaafje) voor genetische testen. Alle monsters hebben DNA geëxtraheerd bij ontvangst van het monster. Farmacogenomisch testen zullen onmiddellijk worden uitgevoerd voor die in de interventiearm of worden opgeslagen en getest op zes maanden in de standaard van zorgarm.

Het farmacogenomische rapport zal worden teruggestuurd naar de arts met verantwoordelijkheid voor de zorg voor patiënten (bij aanvang voor interventie of drie maanden voor zorgstandaard) met een aanbeveling met betrekking tot het medicijn als wijzigingen worden voorgesteld. Dit zal de behandelend arts en mogelijk de patiënt losmaken als medicatiewisselingen worden aangebracht voor de interventiegroep.

Alle deelnemers zullen worden gevraagd om vragenlijsten in te vullen over de kwaliteit van leven (maandelijks gedurende drie maanden), therapietrouw en bijwerkingen (maandelijks gedurende drie maanden).

Bloedtesten zullen worden uitgevoerd voor veiligheid (gebruikelijke klinische zorg) na ongeveer vier weken, afhankelijk van het indexgeneesmiddel.

Meer informatie zal worden verzameld via West of Scotland Safe Haven over nieuwe medicatie -recepten, ziekenhuisopnames en sterfgevallen. Dit vereist dat het CHI (Community Health Index) -nummer van de deelnemers wordt gekoppeld aan hun Safe Haven -gegevens, maar gegevens worden in geanonimiseerde vorm aan de onderzoekers geretourneerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

2000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • Clydebank, Verenigd Koninkrijk
      • Glasgow, Verenigd Koninkrijk, G51 4TF
        • Werving
        • Queen Elizabeth University Hospital
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Stefanie Lip
        • Onderonderzoeker:
          • Iain Frater
      • Glasgow, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Glasgow Royal Infirmary
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Stefanie Lip
      • Glasgow, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Leverndale Hospital
        • Contact:
      • Glasgow, Verenigd Koninkrijk
        • Actief, niet wervend
        • Royal Alexandra Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria Leeftijd ≥18 jaar in staat om direct of via een wettelijke vertegenwoordiger (bijv. Naast Kin, welzijnsvoogd, gezondheidszorgmacht van advocaat), nieuw begonnen in het ziekenhuis te geven in het ziekenhuis op een van de drugs die in de drugs in aanmerking komen voor inclusie in de proef. Toestemming moet worden verkregen binnen 2 dagen na First Index Drug Administration (of 3 dagen in het weekend of feestdagen).

Deelnemer mag in de afgelopen 3 maanden geen recept voor dit medicijn hebben.

Deelnemer is in staat om een ​​wangstaafjesstaafs te leveren die deelneemt, kan deelnemen en wordt opgevolgd gedurende ten minste 12 weken dat de deelnemer woont in NHSGGC Health Board Area

Uitsluitingscriteria onvermogen om direct of via een wettelijke vertegenwoordiger niet-Engelse sprekers te geven zonder vertaling, ondersteuning van deelnemers die mede worden ingeschreven in andere proeven waarbij een medicatie (of placebo) deel uitmaakt van het levensprotocolverwachting van het proefprotocol dat wordt geschat op minder dan 6 maanden door de behandeling van klinische team. Ernstige ziektebeperking van participatie (discretie van de onderzoeker). De duur van de indexgeneesmiddel totale behandelingslengte is gepland om minder dan zeven opeenvolgende dagen te zijn.

Niet geregistreerd bij een huisarts. Geen vast adres. Deelnemer is naar de mening van de onderzoeker niet geschikt om deel te nemen aan de proef.

Deelnemer heeft bestaande lever- of nierfunctie waarvoor een lagere dosis of alternatieve geneesmiddelenselectie al deel uitmaakt van de huidige routinematige zorg.

Geschatte glomerulaire filtratiesnelheid van minder dan 15 ml/min/1.73m2 en/of aan dialysedeelnemer met geavanceerde leverfalen (stadium Child-Pugh C) deelnemers met levertransplantatie. Deelnemers die eerder waren ingeschreven in de deelnemer aan de Phoenix Trial, weigerden eerder de deelname in de afgelopen 6 maanden. Index medicijn voor het overschrijden van de drugskap van de proef

Criteria voor het opnieuw aanpakken: eerder gedefinieerde patiënten worden pas zes maanden na de eerste aanpak opnieuw benaderd in de daaropvolgende opnames.

* We willen ervoor zorgen dat niet meer dan 20% van de deelnemers wordt opgenomen op basis van een enkel index medicijn. De cijfers die op elk indexgeneesmiddel worden aangeworven, worden gecontroleerd en werving op specifieke geneesmiddelen kan soms worden beperkt of gepauzeerd, soms gedurende het onderzoek. Dit proces zal worden beheerd door de proefmanagementgroep en worden gecontroleerd door de Trial Steering Committee.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Farmacogenomisch testen worden onmiddellijk in de interventiegroep uitgevoerd met enige resulterende drugsverandering door de behandelend arts
Diagnostische toets: Farmacogenomisch testen
De PGX -testen zullen genetische varianten analyseren in 16 belangrijke farmacogenen in elke gegeven DNA -monster, die allemaal gericht zijn op varianten met vastgestelde implicaties voor geneesmiddelenrespons, zoals aanbevolen door gepubliceerde klinische farmacogenetica -implementatieconsortium (CPIC) en de Dutch Pharmacogenetics Working Group (DPWG) -richtlijnen, worden onmiddellijk in de interventie -arm of drie maanden in de standaard van de standaard van de zorgafdeling uitgevoerd.
Ander: Zorgstandaard
Farmacogenomisch testen (uit het opgeslagen buccale wattenstaafje) worden pas na drie maanden uitgevoerd in de standaard van de zorgvakwapen met enige resulterende drugsverandering door de behandelend arts.
Diagnostische toets: Farmacogenomisch testen
De PGX -testen zullen genetische varianten analyseren in 16 belangrijke farmacogenen in elke gegeven DNA -monster, die allemaal gericht zijn op varianten met vastgestelde implicaties voor geneesmiddelenrespons, zoals aanbevolen door gepubliceerde klinische farmacogenetica -implementatieconsortium (CPIC) en de Dutch Pharmacogenetics Working Group (DPWG) -richtlijnen, worden onmiddellijk in de interventie -arm of drie maanden in de standaard van de standaard van de zorgafdeling uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Samenstelling van ADR's en/of behandelingsfouten
Tijdsspanne: 3 maanden
Samenstelling van ADR's (CTCAE ≥2) en/of behandelingsfouten (is van toepassing op specifieke geneesmiddelen waarbij het falen van de behandeling wordt vastgelegd door ziekenhuisopnames met de aandoening waarvoor het indexgeneesmiddel is gestart).
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
5-niveau EQ-5D-versie (EQ-5D-5L) Euroqol
Tijdsspanne: 3 maanden

Beoordeel veranderingen in de kwaliteit van leven met behulp van de EQ-5D-5L-vragenlijst die maandelijks gedurende drie maanden maandelijks is toegediend om de impact van PGX-begeleide zorg op het algehele welzijn van de deelnemers te onderzoeken.

De EQ-5D-5L-vragenlijst bestaat uit ive-dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. Elke dimensie heeft 5 niveaus: geen problemen, lichte problemen, matige problemen, ernstige problemen en extreme problemen. De patiënt wordt gevraagd om zijn/haar gezondheidstoestand aan te geven door het vakje naast de meest geschikte verklaring in elk van de vijf dimensies aan te vinken. Deze beslissing resulteert in een 1-cijfers dat het niveau voor die dimensie heeft geselecteerd. De cijfers voor de vijf dimensies kunnen worden gecombineerd in een 5-cijfers nummer dat de gezondheidstoestand van de patiënt beschrijft.

De EQ VAS registreert de zelf beoordeelde gezondheid van de patiënt op een verticale visuele analoge schaal waar de eindpunten zijn gelabeld 'de beste gezondheid die u zich kunt voorstellen' en 'de slechtste gezondheid die u zich kunt voorstellen'. De vas
3 maanden
PGX -resultaatgebruik in interventiearm
Tijdsspanne: 3 maanden
Meet het aandeel van de deelnemers in de interventie -arm die ten minste één drug/dosis selectie of modificatie ontvangen op basis van PGX -testresultaten, die inzicht bieden in klinische toepassing.
3 maanden
PGX-resultaatgebruik in standaardzorgarm (na vertraagde genotypering)
Tijdsspanne: 3 maanden
Bepaal voor deelnemers aan de standaardzorgarm het aandeel die ten minste één geneesmiddel/dosisaanpassing ontvangen na vertraagde genotypering, waarbij de potentiële impact wordt benadrukt als PGX -resultaten beschikbaar waren bij baseline.
3 maanden
Frequentie van bruikbare genotypen bij aanvang
Tijdsspanne: 7 dagen
Rapporteer de frequentie van bruikbare genotypen die leiden tot selectie van geneesmiddelen/dosis of modificatie van alle geneesmiddelen, inclusief het indexgeneesmiddel, bij aanvang.
7 dagen
Frequentie van bruikbare genotypen voor nieuwe recepten tijdens follow-up
Tijdsspanne: 7 dagen - 3 maanden
Rapporteer frequenties van bruikbare genotypen die drugs/dosis selectie of modificatie aangeven voor nieuwe recepten uitgegeven tussen 7 en 90 dagen na de randomisatie.
7 dagen - 3 maanden
Ordinale analyse van de ernst van de bijwerkingen (ADR)
Tijdsspanne: 3 maanden
Evalueer de ernst van ADR in verschillende kwaliteiten met behulp van NCI-CTCAE-criteria en logistieke ordinale regressie om de impact van PGX-begeleide voorschrijven op ADR-intensiteit te begrijpen.
3 maanden
Incidentie van klinisch relevante bijwerkingen (ADR) (ADR)
Tijdsspanne: 3 maanden
Volg het optreden (incidentie) van klinisch relevante ADR's veroorzaakt door de index of daaropvolgende geneesmiddelen als een binair resultaat om de veiligheid van PGX-begeleide medicatie-selectie voorlopig te beoordelen.
3 maanden
Ernstige bijwerkingen
Tijdsspanne: 3 maanden
Focus op ernstige ADR's (frequentie van ADR's) die plaatsvinden binnen drie maanden na de toediening van de geneesmiddelen voor index om inzicht te krijgen in de onmiddellijke veiligheidseffecten van PGX-geleide versus standaardzorg.
3 maanden
Zelfgerapporteerde bijwerkingen (ADE's):
Tijdsspanne: 3 maanden
Verzamel gegevens over alle frequenties van zelfgerapporteerde ADE's, ongeacht de ernst of de associatie van de drugsgene, maandelijks gedurende drie maanden, wat een deelnemergericht beeld van de verdraagbaarheid van drugs biedt.
3 maanden
Ernstige zelf gemelde nadelige drugsgebeurtenissen (ADE's)
Tijdsspanne: 3 maanden
Volg ernstige ADE's (frequentie van ADE's) gerapporteerd door deelnemers, door diepte toe te voegen aan de veiligheidsevaluatie en zich te concentreren op de impact van deelnemers-ervaren
3 maanden
Dosisaanpassingen voor index medicijn
Tijdsspanne: 3 maanden
Noteer de frequentie van dosisaanpassingen die zijn gemaakt voor het indexgeneesmiddel en vastleggen hoe PGX -informatie farmacotherapie -aanpassingen beïnvloedt.
3 maanden
Stoping van geneesmiddelen als gevolg van bijwerkingen (ADR's)
Tijdsspanne: 3 maanden
Monitorinstanties (frequentie) van waar het indexgeneesmiddel wordt stopgezet vanwege ADR's, en biedt een directe maat voor drugstistabiliteit onder PGX-geleide zorg.
3 maanden
Het stoppen met geneesmiddelen vanwege een gebrek aan werkzaamheid
Tijdsspanne: 3 maanden
Volg de stopzetting (frequentie) van geneesmiddelen vanwege een gebrek aan werkzaamheid, waardoor een voorlopige maatregel wordt gegeven voor de therapeutische effectiviteit van PGX-geleide voorschrijven.
3 maanden
14. Extra voorgeschreven medicijnen tijdens follow-up
Tijdsspanne: 3 maanden
Tel extra voorgeschreven geneesmiddelen (frequentie van extra voorgeschreven geneesmiddelen) tijdens de follow-upperiode om de potentiële bredere impact van PGX-testen op complexiteit van medicatiebeheer te meten.
3 maanden
Veranderingen in therapietrouw
Tijdsspanne: 3 maanden

Evalueer veranderingen in de therapietrouw van de basislijn tot drie maanden en onderzoekt de invloed van PGX -testen op de betrokkenheid en naleving van de deelnemers. Dit zal worden beoordeeld met behulp van de Medication Novherence Report Scale (Mars-5 vragenlijst). Individuele items worden gescoord 5 = nooit tot 1 = altijd) d.w.z. hoge scores = hoge therapietrouw. De totale individuele scoort samen om een ​​schaalscore te vormen (bereik = 5 tot 25). Vervolgens wordt een aangepaste gemiddelde score berekend door het schaalgemiddelde te delen door het aantal items in de schaal (bereik 1-5).* De verdeling van scores om te zien of de schaal gedichotomiseerd moet worden of als een continue schaal moet worden achtergelaten. (In sommige gegevenssets is gerapporteerde therapietrouw sterk positief scheef en in dit geval kan het raadzaam zijn om te dichotomiseren op basis van de frequentieverdeling).

*Punt 3 is opgenomen om vergelijking te vergemakkelijken tussen gegevenssets waar verschillende versies van de Mars zijn gebruikt (b.v. Mars-5: Mars-10 enz.).
3 maanden
Perspectieven van deelnemers
Tijdsspanne: 3 maanden
Verzamel de perspectieven van de deelnemers op PGX-testen via een enquête die na drie maanden na de randomisatie wordt beheerd, waardoor inzichten worden geboden in de ervaring van deelnemers en de waargenomen waarde van PGX-begeleide zorg.
3 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Subgroepanalyse-leeftijd
Tijdsspanne: 3 maanden
Interventie -effecten op de primaire en geselecteerde secundaire resultaten worden vergeleken tussen subgroepen met behulp van interacties in regressiemodellen. Subgroepen gedefinieerd door de leeftijd van deelnemers.
3 maanden
Subgroepanalyse - Seks
Tijdsspanne: 3 maanden
Interventie -effecten op de primaire en geselecteerde secundaire resultaten worden vergeleken tussen subgroepen met behulp van interacties in regressiemodellen. Subgroepen gedefinieerd door het geslacht van de deelnemers.
3 maanden
Subgroepanalyse- Scottish Index van meervoudige deprivatie (SIMD)
Tijdsspanne: 3 maanden
Interventie -effecten op de primaire en geselecteerde secundaire resultaten worden vergeleken tussen subgroepen met behulp van interacties in regressiemodellen. Subgroepen gedefinieerd door de SIMD van deelnemers.
3 maanden
Subgroepanalyse- ethniciteit
Tijdsspanne: 3 maanden
Interventie -effecten op de primaire en geselecteerde secundaire resultaten worden vergeleken tussen subgroepen met behulp van interacties in regressiemodellen. Subgroepen gedefinieerd door de etniciteit van deelnemers.
3 maanden
Subgroepanalyse- Basislijnpolyfarmacie last
Tijdsspanne: 3 maanden

Interventie -effecten op de primaire en geselecteerde secundaire resultaten worden vergeleken tussen subgroepen met behulp van interacties in regressiemodellen.

Subgroepen gedefinieerd door de baseline polyfarmacie last van deelnemers.
3 maanden
Subgroepanalyse- toestemmingstype (deelnemer/wettelijke vertegenwoordiger)
Tijdsspanne: 3 maanden
Interventie -effecten op de primaire en geselecteerde secundaire resultaten worden vergeleken tussen subgroepen met behulp van interacties in regressiemodellen. Subgroepen gedefinieerd door het toestemmingstype (deelnemer/wettelijke vertegenwoordiger).
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NHS Greater Glasgow and Clyde

Medewerkers

University of Glasgow

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sandosh Padmanabhan, MD PhD, University of Glasgow

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • INGN24MG113

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Geen plan om individuele deelnemersgegevens te delen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren